立式高压蒸汽灭菌锅

；文件名立式压力蒸汽灭菌器标准操作规程编号：

颁发部门质量管理部分发部门质量管理部、研发部

制定人：年月日审核人：年月日受控/非受控：

批准人：年月日生效日期：年月日共2页第1页

目的：建立YXQ-LS-50SⅡ蒸汽灭菌器标准操作规程，指导立式压力蒸汽灭菌器的正常使用和维护。

责任人：操作人员、QA。

范围：适用于YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器的标准操作。

内容：

1、工前检查

1.1检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，有“设备完好”标识。

1.2检查安全阀是否在有效期内，各阀门位置是否正常，无滴、漏现象。

1.3检查电源供电正常。

2、工前准备

2.1开盖：逆时针旋转手轮至转动到顶，使锅盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁移开锅盖。

2.2加水：加纯化水至锅底挡板处，停止加水。当加水过多发现内胆中有存水时，应开启下排汽阀放去内胆中的多余水量。

2.3堆放：将包扎的灭菌物品（体积不超过200*200*100mm为宜），各包之间留有间隙，依次堆放在灭菌筐中。堆放灭菌包时应注意安全阀放汽孔位置必须留有空隙，以防安全阀汽孔堵塞未能泄压，造成锅体爆裂事故。

2.4密封：把横梁推向左立柱内，横梁必须全部推入立柱槽内，手动保险销自动下落锁住横梁，并将手轮

蒸汽灭菌器验证报告

验证报告名称：验证报告编号：验证完成日期：有 效 期：验证报告申请人: 验证报告审核人: 验证报告审批人:

签字日期: 年 月

签字日期: 年 月

签字日期: 年 月

日 日 日

目 录

1.方案起草与审批???????????????????????????1 2、概述?????????????????????????????????1 3、验证方案介绍????????????????????????????1 3.1验证目的?????????????????????????????1 3.2验证范围????????????????????????????1 3.3主要技术参数??????????????????????

平板分离法

一、目的要求

掌握倒平板的方法和几种分离纯化微生物的基本操作技术。 二、基本原理

在海水、水、空气或人及动、植物体中，不同种类的微生物绝大多数都是混杂生活在一起，当我们希望获得某一种微生物时，就必须从混杂的微生物类群中分离它，以得到只含有这一种微生物的纯培养，这种获得纯培养的方法称为微生物的分离与纯化。

为了获得某种微生物的纯培养，一般是根据该微生物对营养、酸碱度、氧等条件要求不同，而供给它适宜的培养条件，或加入某种抑制剂造成只利于此菌生长，而抑制其他菌生长的环境，从而淘汰其他一些不需要的微生物，再用稀释涂布平板法或稀释混合平板法或平板划线分离法等分离、纯化该微生物，直至得到纯菌株。

海水是微生物生活的大本营，在这里生活的微生物无论是数量和种类都是极其多样的，因此，海水是我们开发利用微生物资源的重要基地，可以从其中分离、纯化到许多有用的菌株。 三、器材

高氏1号琼脂培养基，肉膏蛋白胨琼脂培养基，马丁氏琼脂培养基，盛9ml无菌水的试管，盛90ml无菌水并带有玻璃珠的三角烧瓶，无菌玻璃涂棒，无菌吸管，接种环，10％酚，无菌培养皿，链霉素，土样等。 四、操作步骤 平板划线分离法

（1）按稀释涂布平板法倒平板，并用

平板分离法

一、目的要求

掌握倒平板的方法和几种分离纯化微生物的基本操作技术。 二、基本原理

在海水、水、空气或人及动、植物体中，不同种类的微生物绝大多数都是混杂生活在一起，当我们希望获得某一种微生物时，就必须从混杂的微生物类群中分离它，以得到只含有这一种微生物的纯培养，这种获得纯培养的方法称为微生物的分离与纯化。

为了获得某种微生物的纯培养，一般是根据该微生物对营养、酸碱度、氧等条件要求不同，而供给它适宜的培养条件，或加入某种抑制剂造成只利于此菌生长，而抑制其他菌生长的环境，从而淘汰其他一些不需要的微生物，再用稀释涂布平板法或稀释混合平板法或平板划线分离法等分离、纯化该微生物，直至得到纯菌株。

海水是微生物生活的大本营，在这里生活的微生物无论是数量和种类都是极其多样的，因此，海水是我们开发利用微生物资源的重要基地，可以从其中分离、纯化到许多有用的菌株。 三、器材

高氏1号琼脂培养基，肉膏蛋白胨琼脂培养基，马丁氏琼脂培养基，盛9ml无菌水的试管，盛90ml无菌水并带有玻璃珠的三角烧瓶，无菌玻璃涂棒，无菌吸管，接种环，10％酚，无菌培养皿，链霉素，土样等。 四、操作步骤 平板划线分离法

（1）按稀释涂布平板法倒平板，并用

压力蒸汽灭菌器试题

一、填空

1、压力蒸汽灭菌器运行条件：室内温度（5-40）摄氏度，最大相对湿度（85%），大气压力（70-106KPA），使用交流电源(220V+—22V). 2、为了获得较好的灭菌效果，合适的水量是必不的可少的，注水应确保高于电热管（20-25）毫米，保持灭菌器的后面和与墙距离不少于（25）厘米，以确保（通风）良好。

3、灭菌前检查，如果用不锈钢桶盛放碳钢器械，应当放置（纸或纱布），避免碳钢和不锈钢（直接接触）。

4、试管、玻璃瓶等灭菌应武器向下，以便于（蒸汽）的进入和（冷空气）的排出。

5、加水时水质的要求：导电性低于（15US/CM），PH值（5-7），硬度低于（2mg/l），硬度低于(0.02)mmol/l。

6、升温阶段，放气阀有（较多蒸汽）排出时，再关闭放气阀。保险销上的微小排气孔始终有香型，以确保腔体内蒸汽的（饱和）和（温度）的均匀性。

7、锅盖旋钮用以实现开关锅盖，切勿（提升）（搬运）设备整机。 二、选择题

1、不能使用高压蒸汽灭菌的物品是：

A 颗粒状 B 玻璃器皿 C 敷料 D软条状 2、如果高压蒸汽灭菌器的压力超过（ ） A 0.14 B 0.15

被列为二十一世纪十大尖端科技之一的超高压（冷杀毒灭菌）生物处理技术，不仅是一次工业革命，更是一次食品保鲜和生物医药发展的革命，它将对食品、生物工艺学产生巨大的影响。

超高压食品是在密封的容器中，用水作介质对食品施加数百兆帕的压力，使食品中的蛋白质、淀粉等大分子物质结构发生变化，其结果是蛋白变性、淀粉湖化、酶失活、微生物死亡。超高压技术进行食品加工具有的独特之处在于它不会使食品的温度升高，而只是作用于非共价键，共价键基本不被破坏，所以食品原有的色、香、味及营养成分影响较小。通过超高压处理能够激活或灭活这些酶，有利于食品的品质。超高压处理可防止微生物对食品的污染，大幅度延长食品的常温保鲜时间。如熟肉制品、果蔬产品高压后可常温保鲜6-12个月，如冷藏保质时间更长，果酱、饮料常温保存一年。还可以嫩化牛肉等蓄牧肉类，并提高成品12%。鱼可除醒味，蒜肉酱可祛除口臭。生米高压后煮饭可密封保鲜一年，用餐时只需微波加热5分钟即可，且陈米和新米一样香。

牛奶、豆奶系列化产品经高压后，后酵得以控制，常温保质期可延长到30天，200-300MPa时保质期可达65天甚至更长（复合膜常温奶保质期1个月），而且可将钙的吸收率提高一倍，特别是

影响加压蒸汽灭菌效果的因素

1 被灭菌物体含菌量

含菌量越高，需要的杀菌时间越长。因此，用天然原料配制的培养基所需的灭菌时间要比组合培养基所需的长。 2 灭菌锅内空气排出程度

灭菌锅是靠蒸汽的温度而不是单纯靠压力来达到灭菌效果。混有空气的蒸汽与纯蒸汽相比，其压力与温度的关系很不相同（见表1），因此，使用加压蒸汽灭菌时，必须先彻底排尽锅内的蒸汽。检验锅内蒸汽是否排尽的方法有：1 灭菌锅上同时装有压力表和温度计2 将待检测气体引入深层冷水中，若只听到“扑扑”声而无气泡冒出，则证明蒸汽中已不含空气3 灭菌锅内加入耐热性的芽孢杆菌，灭菌后取出培养，视其是否能生长既可知灭菌温度是否达到4 加入适当熔点的固体试剂，经灭菌后看其是否融化，例如可加入硫磺、乙酰替苯胺或琥珀酸结晶，等等。不过，3、4两法因不能及时知道灭菌温度，故很少采用。 压力读数 Kg/cm2 0.35 0.7 1.05 1.4 1.75 2.1 磅/英寸2 5 10 15 20 25 30 锅内温度 纯蒸汽 109 115 121 126 130 134 排出1/2空气 94 105 112 118 124 128 不排除空气 72 90 100 109 115 121

EN285中文版

6991 582 NE

srezilirets egraL – srezilirets maetS – noitaziliretS

器菌灭型大 器菌灭汽蒸 菌灭

围范1

辅和械器如例 元单包品物个多或个一有含理处可 域领健保疗医于用要主了定规准标洲欧本1.1 。试测关相及以求要的器菌灭型大的 等料

中程过产生业商的品用疗医产生于用以可也器菌灭型大

程度温作工的同不 如例 组序程菌灭动自的择选可或序程菌灭动自的独单供提可器菌灭的求要准标本合符 注

b3.82看参 序

。容内的系体障保量质的段阶有所的器菌灭产生制控于用述描含不准标本3.1

20064NE及以10064NE和1-4009OSINE 2009OSINE 1009OSINE看参 准标的系体目量质关有照参请标 注 略省 书考参化准2

义定3

合结的义定列下与义定的467NE于用适准标本

非/气空的出排室菌灭器菌灭从制控于用 部底最的室菌灭器菌灭于位口气排该 口气排作工1.3 。水凝冷及以气空或体气性溶

。透渗的汽蒸助帮以气空的多能可尽除去内包和内室菌灭器菌灭从 气空除排2.3 。备设的段阶个各序程制控动自 量变数参序程的定设预按 器制控动自3.3

示表里455NE在义定的证验关有它其 注

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器菌灭型大 器菌灭汽蒸 菌灭

围范1

辅和械器如例 元单包品物个多或个一有含理处可 域领健保疗医于用要主了定规准标洲欧本1.1 。试测关相及以求要的器菌灭型大的 等料

中程过产生业商的品用疗医产生于用以可也器菌灭型大

程度温作工的同不 如例 组序程菌灭动自的择选可或序程菌灭动自的独单供提可器菌灭的求要准标本合符 注

b3.82看参 序

。容内的系体障保量质的段阶有所的器菌灭产生制控于用述描含不准标本3.1

20064NE及以10064NE和1-4009OSINE 2009OSINE 1009OSINE看参 准标的系体目量质关有照参请标 注 略省 书考参化准2

义定3

合结的义定列下与义定的467NE于用适准标本

非/气空的出排室菌灭器菌灭从制控于用 部底最的室菌灭器菌灭于位口气排该 口气排作工1.3 。水凝冷及以气空或体气性溶

。透渗的汽蒸助帮以气空的多能可尽除去内包和内室菌灭器菌灭从 气空除排2.3 。备设的段阶个各序程制控动自 量变数参序程的定设预按 器制控动自3.3

示表里455NE在义定的证验关有它其 注

压力蒸汽灭菌效果监测

方法

HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

压力蒸汽灭菌效果监测方法

一、目的物理监测方法

：是通过仪表和记录的曲线图等显示，判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。

内容：监测灭菌器灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数。

判定结果：灭菌压力为,温度132—134°C 时间4min,脉动循环3次，真空在80kpa-﹣80kpa之间。

注意事项：物理监测只能证实灭菌参数是否符合要求；新购的设备或维修后，要对各项灭菌参数进行校正处理；监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。

二、化学监测方法

1、B—D试验

目的：监测灭菌器内冷凝水的排除，通过其颜色变化情况判断。方法：将B—D试验包放于灭菌架底层，近排气口处上方，经过一个灭菌周期后，取出观察结果。

判定结果：颜色均匀为合格，不均匀有残留空气测试为不合格。注意事项：B—D只适用与预排气的灭菌器，每天第一次灭菌前进行；灭菌温度134°C 时间,观察结果；新安装或维修后要连续B—D监测3次，合格后才能使用。

2、包外化学指示胶贴

目的：说明物品包是否经过灭菌处理，但不能判定质量和效果。

注意事项：变色不合格的包，不能发放和使