医药SMO和CRO区别

关于SMO （一）SMO的定义

SMO（Site Management Organization）是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。与CRO代表申办者行使临床试验中部分申办者工作职责不同，SMO主 要是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织，SMO的主要业务是通过派遣临床研究协调员CRC（Clinical Research Coordinator）协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。

（二）SMO与CRO的异同

SMO主要是派遣临床协调员(CRC)到临床试验机构，在主要研究者的指导下,进行非医学性 判断的事物性工作，以确保临床试验顺利进行。 CRO主要是派遣临床研究监查员（CRA）对临床试验全过程进行组织管理、督促检查研究者的临床试验工作，以保证临床试验按方案和GCP执行。

ICH&GCP 8个部分 2个主角，CRO和SMO分别协助申办者和研究者，共同来控制临床的质量。

CRO业务与SMO业务的主要异同点如下表所示：

服务对象 公司CRO业务 SMO业务 临床试验申办者 临床试验研究者

关于SMO （一）SMO的定义

SMO（Site Management Organization）是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。与CRO代表申办者行使临床试验中部分申办者工作职责不同，SMO主 要是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织，SMO的主要业务是通过派遣临床研究协调员CRC（Clinical Research Coordinator）协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。

（二）SMO与CRO的异同

SMO主要是派遣临床协调员(CRC)到临床试验机构，在主要研究者的指导下,进行非医学性 判断的事物性工作，以确保临床试验顺利进行。 CRO主要是派遣临床研究监查员（CRA）对临床试验全过程进行组织管理、督促检查研究者的临床试验工作，以保证临床试验按方案和GCP执行。

ICH&GCP 8个部分 2个主角，CRO和SMO分别协助申办者和研究者，共同来控制临床的质量。

CRO业务与SMO业务的主要异同点如下表所示：

服务对象 公司CRO业务 SMO业务 临床试验申办者 临床试验研究者

关于SMO （一）SMO的定义

SMO（Site Management Organization）是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。与CRO代表申办者行使临床试验中部分申办者工作职责不同，SMO主 要是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织，SMO的主要业务是通过派遣临床研究协调员CRC（Clinical Research Coordinator）协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。

（二）SMO与CRO的异同

SMO主要是派遣临床协调员(CRC)到临床试验机构，在主要研究者的指导下,进行非医学性 判断的事物性工作，以确保临床试验顺利进行。 CRO主要是派遣临床研究监查员（CRA）对临床试验全过程进行组织管理、督促检查研究者的临床试验工作，以保证临床试验按方案和GCP执行。

ICH&GCP 8个部分 2个主角，CRO和SMO分别协助申办者和研究者，共同来控制临床的质量。

CRO业务与SMO业务的主要异同点如下表所示：

服务对象 公司CRO业务 SMO业务 临床试验申办者 临床试验研究者

2015年医药CRO行业分析报告

2015年医药CRO行业

分析报告

2015年1月

2015年医药CRO行业分析报告

目 录

一、全球制药企业研发持续高投入，CRO 成为大趋势 ...................... 4

1、新药研发难度逐年增长，研发效率急需提升............................................... 4

2、CRO 行业的诞生为制药企业提供新的解决方案 ......................................... 6

3、临床 CRO 市场是增长最快的细分领域 ........................................................ 9

二、全球临床 CRO 行业的趋势 ........................................................... 11

1、CRO 订单向亚洲地区转移 ........................................................................... 11

2、战略联盟推动行业集中度逐年提升.............

经典资料，WORD文档，可下载修改，欢迎同行交流分享

WORD文档，可下载修改

1

经典资料，WORD文档，可下载修改，欢迎同行交流分享

目录

1、北京佰泰荣华生物医药科技有限公司 ................................................................. 2 2、杭州泰格医药科技有限公司 ................................................................................. 4 3、上海润东科若华公司 ............................................................................................. 5 4、江苏亚邦医药研究所有限公司 ............................................................................. 5 5、天津方恩医药发展有限公司 ....................................................

国内CRO公司简介

杭州泰格医药科技有限公司 5 北京凯维斯医药咨询有限公司 11 迈德九悦公司 12

北京远博康惠医药科技开发有限公司 13 北京中联华新国际医药科技有限公司 14 上海瀛科隆医药开发有限公司 16

北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司 17 上海用正医药科技有限公司 22 广州博济国家新药临床研究中心 23 北京博诺威医药科技发展有限公司 26 北京春天医药科技发展有限公司 27 翰博瑞强医药信息咨询有限公司 28 天津颐生生物科技公司简介 29 朗晖医药技术开发有限公司 30

北京CRO生物医药开发有限公司 31 济南博迈康医药有限公司 32

北京泽鼎国际医药科技发展有限公司 34 北京精诚CRO 35

合肥合源医药科技有限公司 35 南京沐联科技有限责任公司 36 *** 37

杭州科人医药有限公司 39

北京正旦国际科技有限责任公司 40 北京岐黄药品临床研究中心 40 安徽省安泰医药临床研究中心 41 维欧医药科技发展(上海)有限公司 43 上海开为医药科技有限公司 45 西安芳草园医药科技有限公司 45 成都希安诺医药技术有限公司 46 精鼎医药研究开发(上海

CRO:Contract Research Organization, 合同研究组织。出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。

CRA(Clinical Research Associate)，临床药品监察员是指sponsor会透过CRO或顾问雇用从事监督，监测和支援管理临床试验工作者，介于受试者与研究员之间。维护受试者的权益，监督药物的使用。

国内CRA的现状与前景：

如今在中国医生的就业前景和环境不容乐观，加上国内CRA人才大多没有医药背景，很多药企辛辛苦苦培养了一个CRA又被其他厂家挖走，所以面临的缺口相当大。故CRA是一个不错的选择，第一批进入该领域的人必将得到意想不到的回报。很多药厂和CRO公司都需要踏实稳定责任心强、扎实的医学知识，除此之外，要处理好与研究者的关系处理以及被研究者的随访工作协，调好各方之间的关系，有一定的药学背景C

本帖最后由胶林探索于 2011-2-8 08:42 编辑 ARM 与 MIPS 比较

作者：bpsub 来源：zz 发表时间：2009-12-11 浏览次数： 4672 字号：大中小 [前言］

这是一个几年以来我一直想做的“功课”，之所以称之为“功课”，而不能说是“文章”，是因为我觉得自己的知识还远远不够，不管是深度还是广度，也不管是全面性还是透彻性，我都不敢企及。但是我实在是很想把我的一些理解写出来，然后能和其他朋友一起探讨，纠正错误，补充完善，最终目的就是要加深对ARM和 MIPS 这两种CPU架构的认识。

这里的目前最多只能算个草稿吧，待以后不断的补充。

[正文]

1.流水线结构 pipeline

- MIPS 是最简单的体系结构之一，所以使大学喜欢选择 MIPS 体系结构来介绍计算体系结构课程。

- ARM has barrel shifter

shifter是两面性的，一方面它可以提高数学逻辑运算速度，另一方面它也增加了硬件的复杂性。所以和可以完成同样功能的adder/shift register相比，效率更高，但是也占用更多的芯片面积。

- MIPS have \

MIPS使用编译器来解决上面的两个问题。因为MIPS最初的设计思想就

顿号和逗号用法和区别：

（一）、顿号：

——表示句子内部最小的停顿，常用在并列词语或短语之间。 过去、现在、未来都是互相联系、互相影响、互相制约的。 作者描写了飞瀑、祠庙、翠松、古松、洞天云海。 注意：

1、表概数的地方不能用顿号，但表确数的地方必须用顿号。 这个小孩六七岁 距这里二三里

今天做值日的是四、五组。

他向退居二、三线的同志介绍了公司近年来的变化

2、太短的并列成份间，尤其是约定俗成的词语，不停顿也不会产生歧义，可不用顿号。

中小学生省市领导城乡交流工农兵调查研究公安干警柴米油盐 大专院校司乘人员

3、并列词语之间有了“和”“或”“与”“及”“同”等连词，连词前不再用顿号，也就是说顿号不能和“和”“或”“与”“及”“同”连用。

我国科学、文化、艺术、卫生、教育和新闻出版业有了很大发展。亚马逊河、尼罗河、密西西比河和长江是世界四大河流。

该学校有了自己的教学楼、图书馆、教学设备及优良的教师队伍。4、较长的并列成分间可不用顿号而用逗号。

这翻滚的麦浪，这清清的河水，这大雁的歌唱，使年轻人深深陶醉了。

群众生产，群众利益，群众情绪，这些都是领导干部们应时刻注

意的。 5、并列词语作谓语、补语时，并列词语之间不用顿号，而用逗号。 你要不断进

PPM

溶质浓度

用溶质质量占全部溶液质量的百万分比来表示的浓度,也称百万分比浓度。 PPM表示一百万份单位质量的溶液中所含溶质的质量，百万分之几就叫做几个PPM，PPM=溶质的质量/溶液的质量×1000000。

在农药应用中以往常用于表示喷洒液的浓度，即一百万份喷洒液中含农药有效成分的份数。ppm是农业生产活动中防治病虫及根外追肥时对用量极少的农药或肥料进行稀释时所表示的使用浓度单位，通常叫“百万分之??”。如1ppm即百万分之一，150ppm即百万分之一百五十等等， 也就是说，在配制1ppm浓度时，1克农药或肥料(指纯量)加水配制为1吨(1000000克)的溶液，依此类推。这些农药或肥料一般只有百分之几或百分之几十的纯量，其它均为填充物。所以，在配制农药或肥料使用浓度时，要根据农药或肥料的纯含量以及需要稀释的浓度(用ppm单位)确定加水量。其计算公式是：

每克农药或肥料的加水量=1000000×药品(肥料)含量(%)÷浓度(ppm) -1 例如：需用15%的多效唑配制成300ppm的药液，喷洒水稻秧苗，1克农药需加多少克水呢？按计算公式计算如下：

加水量=1000000×15%÷300-1=500-1(克)=499 克

即1克15%多效唑