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2023-03-08
2023-03-09
医疗器械法规简介第一部分医疗器械法规体系一、医疗器械定义医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；
2023-03-18
医疗器械召回管理办法 (试行)北京国医械华光认证有限公司医疗器械召回管理办法 (试行) 卫生部令 第82号 2011年5月20日 发布 2011年7月1日起施行 以下简称《办法》《办法》制定依据 《医疗器械监督管理条例》 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特 别规定》---第
2023-03-20
医疗器械法规培训试卷 一、填空题（每空5分，共20分） 1.《医疗器械经营许可证》的有效期是 年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满 个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。 2.第一类医疗器械施行 管理，第二类、第三类医疗
2023-03-13
广东食品药品职业学院 毕业论文 论文名称 安全使用监护仪应注意的问题 毕毕毕专所指业业业业生生生姓学班名名 号 别 称 系 李翠萍 108570101029 08医械制造 医疗器械制造与维护 医疗器械系 陈海军 2011/3/10 属导教师 论文提交日期 安全使用监护仪应注意的问题
此文档为网上搜索,仅供学习使用!（关于医疗器械产品营销策划方案） 一、医疗器械的行业特点和市场现状分析站在年终岁末的关口，回首这一年，盘点2009年医疗器械行业，受惠新医改，国内扩展低端市场；药监等部门出台器械广告标准，规范市场发展；受全球金融危机的影响，医疗器械进出口市场发展放缓。新医改方案显示，
湖南医省器械经疗营序号 证企 号企名称业 注地册址注 地区册 法代定 人表 业负责 人企质 量理管 人75湘000750邵县高东医尚 疗器械限公有司东邵县衡城路宝1 621-28号邵阳市罗方连方罗连诚李7煜6湘000067 (更)阳邵福药九有 邵业阳宝中庆2路号 公限司阳市邵彭检保检保彭君贺7湘00
XXXX医疗器械员工培训档案 姓名 性别 本公司 经 历 培 训 记 录 培训机构 培训日期 培训内容 学 时 考核者 考核方式 取得证书 考核成
2023-03-14
医疗器械的电气安全 措施及其分类 医学仪器的电气安全主要是指仪器在使用时防止电击的性能．它是医学仪器安全性的重要组成部分。 诊断和治疗用的医学仪器是为了取得人体信息及给人体以某种作用。它以患者为主要对象，而患者往往对于外来作用处于非常脆弱的状态．或者处于意识不清醒状态而对危险失去感
无菌医疗器械通常所需要的确认或验证项目清单 根据医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则所需要的过程确认或验证项目清单，现给大家分享。验证按验证类别一般分为：清洁消毒验证；设备验证；工艺验证；检测方法验证；空调系统验证。 无菌医疗器械过程确认或验证项目具体有如下内容：
四川省人民医院SMP NO. 编写人 王红 QA 审阅人 颁发部门 题 1 2 3 目的 建立明确的清洗流程，提高工作效率，确保医疗器械清洗工作正常运转。 范围 供应室等相关科室 规程 医疗器械清洗流程：保湿—分类点数-预洗—多酶清洗—除锈—润滑。 3.1 保湿 3.1.1 意义：使用后的手术器械有
医疗器械经营仓库要求 具备与经营规模相适应、符合质量要求的仓库。经营10个以内（含10个）类别的，仓库面积不低于40平方米；10个以上20个以内（含20个）类别的，仓库面积不少于80平方米；20个类别以上的，仓库面积不少于150平方米。经营一次性使用无菌及医用卫生材料类产品的，仓库使用面积不少于
医疗器械软件描述文档 1. 基本信息 1.1. 产品标识 软件名称： 软件型号： 软件版本号： 软件制造商： 软件生产地址： 1.2. 安全性级别 软件的安全性级别为A/B/C级。理由如下： a) 软件的预期用途为： b) 软件的功能包括： c) 如果软件失效，可能导致以下后果（按软件
徐州医药高等职业学校 毕 业 论 文 题 目： 医疗器械的管理与维护 学生姓名 赵家伟学 号 070831124专 业 医用电子仪器维护与维修 班 级 07高职医电（1）班实习
医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号：B4.2.2.31 B型超声诊断技术 1.产品型号/规格及其划分说明1.1形式B型超声诊断仪的结构型式可为便携式、台车式，主要由主机、显示器、探头和附件（如图像仪、图像存储器、彩色打印机、穿刺架等）组成。探头主要由阵列换能器、传输线、连接器（可以含有控
医疗器械概述第一节医疗器械概述一、医疗器械的概念及特点 根据《医疗器械监督管理条例》(2000年版)的规定， 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、 设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的 软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理 学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这 些手段参与并
大学物理工科教材习题(附答案)
盘点十八大以来落马19位省部级官员名单(附照片)
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房屋建筑和市政基础设施工程施工图设计文件审查管理办法(住房城乡建设部令第13号)
今日基督徒普遍的可怜的光景
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