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新药设计作业

肃 三种药物设计原理在新药设计中的应用综述 摘要:新药设计的主要任务是药物先导化合物的发现以及先导化合物的结构优羀化。而结构拼合、软药原理和前药原理越来越成为设计和开发新药物先导化合物的重要方法,为新药的研制工作开创了一个新的局面。就目前有关结构拼合、软药原理和前药原理研究的基本理论、基本方法分类

2023-03-18

新药临床百问

1、什么是GCP? GCP(Good Clinical Practice)中文译为“药品临床试验管理规范”,它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。无论是由药厂发起或是由合同研究组织实施的临床试验,都应遵从此标准进行操作。GCP不但与“赫尔辛基宣言”

2023-03-10

医院新药遴选办法

XXX医院新药遴选办法 1 新药: 指经国家药品监督管理局批准同意生产使用,且初次进入我院的药品。包括医保药品和非医保药品。 2 我院接纳新药的条件: 2.1 近两年来批准的国家级新药; 2.2 剂型先进的品种; 2.3 遴选范围内的药品必须是省招标品种类中标品种; 2.4 临床需要

2023-03-15

新药品gsp表格

合格供货企业(供方)一览表共 页 第 页 合格供货方档案表 首营企业审批表 首营品种审批表 供货方销售人员登记一览表 本企业所经营的进口品种一览表第 页 采购退货单 录单日期: 提货人(收货人):

2023-03-18

新药研发思考题

药代动力学:应用动力学原理和数学模型,定量的描述药物的吸收、分布、代谢、排泄过程随时间变化的动态规律,研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。 临床药效学:是研究药物对机体的作用、作用机制及作用的量的规律的科学,也着重探讨药物、机体以及环境等因素对药效的影响。 血药浓度:plasma conc

2023-03-18

新药研发项目汇总-2015

2015新药研发项目汇总 序号 1d 药品名称 二盐酸组胺原料、注射液 Histamine dihydrochloride 2 达沙替尼原料、片剂 Dasatinib 3 3.1+6 3.1+3.1 慢性粒细胞白血病 靶点:Bcr-Abl抑制剂 雷迪帕韦原料、片剂 Ledipasvir 4 索非

2023-03-18

2012FDA批准新药

2012年FDA批准了39个新药 16年新高 作者:艾林 发布于2013-1-5 16:44:50 2013年1月5日讯 /生物谷BIOON/ -- 2012年,FDA共批准39个新药,是16年来的最多的,超过了2011年的35个。[2012财年FDA批准的35个新药 FDA 2011财年批准的

2023-03-17

新药厂GMP认证流程

药品GMP认证流程 一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料: 1 药品GMP认证申请书(一式四份) 2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件 3 GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况

2023-03-17

化药合成,抗肿瘤新药

Synthesis,acute toxicities,and antitumor e?ects of novel9-substituted b -carboline derivativesRihui Cao,Qi Chen,Xuerui Hou,Hongsheng Chen,Huaji Guan,Y

2023-03-18

丙肝新药Twinvir说明书

根据英文说明书翻译Twinvirtm成分:每粒含Ledipasvir90mg+ Sofosbuvir 400mg说明:本药是一种固定剂量的双成分口服药片。Ledipasvir是丙肝病毒NS5A的抑制剂,Sofosbuvir是丙肝病毒NS5B聚合酶的核苷酸模拟抑制剂。适应症:Ledipasvir与So

2023-03-18

化药合成,抗肿瘤新药

Synthesis,acute toxicities,and antitumor e?ects of novel9-substituted b -carboline derivativesRihui Cao,Qi Chen,Xuerui Hou,Hongsheng Chen,Huaji Guan,Y

2023-03-20

xx医院最新药学通讯 - 图文

药 学 通 讯 Pharmacy Newsletter 目 录 季刊 ?冬 2012年第4期

2023-03-08

新药品委托运输协议

药品委托运输协议甲方(承运方):运输公司联系人:联系电话:地址:乙方(委托方):**** 医药有限公司联系人:联系电话:仓库地址:为贯彻落实《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》以及国家有关法律法规,确保药品物流安全,保证医药商品质量,经甲乙双方友好协商,就乙方委托甲方向客户运送

2023-03-21

新药品委托运输协议

药品委托运输协议甲方(承运方):运输公司联系人:联系电话:地址:乙方(委托方):**** 医药有限公司联系人:联系电话:仓库地址:为贯彻落实《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》以及国家有关法律法规,确保药品物流安全,保证医药商品质量,经甲乙双方友好协商,就乙方委托甲方向客户运送

2023-03-20

新药、仿制药制剂的研发流程

新药及仿制药制剂开发研究流程 一:调查产品相关资料。 二:综合评估: 1、 项目可行性分析报告(确立立项目的与依据)。 2、 风险分析报告(调查产品存在的风险,包括试验难易程度、设备是否齐备、国家政策风险等)。 3、 产品优势和劣势。 三:是否有合法原料提供,

2023-03-08

新药、仿制药制剂的研发流程

新药及仿制药制剂开发研究流程 一:调查产品相关资料。 二:综合评估: 1、 项目可行性分析报告(确立立项目的与依据)。 2、 风险分析报告(调查产品存在的风险,包括试验难易程度、设备是否齐备、国家政策风险等)。 3、 产品优势和劣势。 三:是否有合法原料提供,

2023-03-13

新药研究开发关键技术研究

项目四、新药研究开发关键技术研究 (一)指南说明 本项目针对化学药、中药和生物技术药新药研究开发、药物大品种技术改造和新药产业化发展的关键环节,重点攻克严重制约发展的瓶颈技术。通过专项的实施,力争突破20-30项制约创新药物研究开发的关键技术,加速新药创制的进程,有力推动创新药物研究开发及产业化水平

2023-03-17

新药、仿制药制剂的研发流程

新药及仿制药制剂开发研究流程 一:调查产品相关资料。 二:综合评估: 1、 项目可行性分析报告(确立立项目的与依据)。 2、 风险分析报告(调查产品存在的风险,包括试验难易程度、设备是否齐备、国家政策风险等)。 3、 产品优势和劣势。 三:是否有合法原料提供,

2023-03-09

某医院新药引进和淘汰程序

新药引进程序 为了进一步规范我院新药申购、审批程序,依据我院药事管理委员会有关制度,现将新药申请流程进一步说明如下: 1、******医院临床业务科室均有新药申请的资格,以业务科室为单位提出申请。各临床科室需经过严格调查、认真研究,慎重提出新药申请。 2、新药申请人需具备主治医师以上任职资格。申

2023-03-09

白血病新药达沙替尼

白血病新药达沙替尼达沙替尼简介:通用名称:达沙替尼片商品名称:施达赛,SPRYCEL英文名称:Dasatinib Capsules汉语拼音:DashatiniPian成分:本品主要成分为达沙替尼,化学名称为:N-(2-氯-6甲基苯基)-2({6-[4-(2-羟基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4

2023-03-20

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