质量手册 程序文件 作业指导书

北京润安达医药有限公司

GSP文件管理系统

程 序 文 件（GSP实施作业指导书）

编号XXX-GSP-04

北京润安达医药有限公司

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北京润安达医药有限公司 程 序 文 件 编制： 审核： 批准： 文件发放号： 地址： 邮编： 电话： 传真：

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北京润安达医药有限公司

目 录

一、质量管理体系内部审核程序????????????????????????1 二、有关环节人力资源配置标准????????????????????????4 三、有关环节设施、设备配置标准???????????????????????6 四、进货控制程序??????????????????????????????8 五、药品供货企业法定资格审核准则??????????????????????15 六、供方销售员合法资格验证办法???????????????????????16 七、购进药品合法性审核准则?????????????????????????17 八、购进药品质量可靠性评价办法?????????

受控状态：?受控 □非受控 版本号/修订状态：A版/0 分 发 号： 编号：QA/JY-2010

质量手册

编制： 审核： 批准：

2010年01月15日发布 2010年01月18日实施

XXXXXX科技有限公司

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颁布令

本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系－要求》标准和《自愿性产品认证工厂质量保证能力要求》，结合企业的组织机构和产品特点，编制了《质量手册》。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理活动的纲领和行为准则，也是证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和有关法律、法规要求的产品，并实施质量管理活动和产品认证的依据。现予以批准发布，要求全体职工认真学习、深刻理解并遵照执行。

本手册从2010年01月18日开始实施。

总经理：

2010年01月 18日

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管理者代表(质量负责人)任命书

为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系－要求》和《自愿性产品认证

工厂质量保证能力要求》，加强对质量管理

文件编号：FL/SC-A0

******印刷厂

编制： 审核： 批准： 日期： 文件发放号：

质 量 手 册

(含程序文件)

第A版

颁 布 令

本厂依据ISO9001：2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。

本手册是本厂质量管理体系法规性文件，是指导本厂建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须遵照执行。

厂长：

日期：2002年5月28日

任 命 书

为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系的领导， 特任命 为我厂的管理者代表。 管理者代表的职责是：

1. 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；

2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3. 在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4. 就质量管理体系有关事宜对外联络。

厂长：

日期：

2

******印刷厂 0.1 目 录 章节号 版次 页码 0.1 A0 1／1

标题

质 量 手 册

批准人： 版 次：第三版 第0次修订 总页数：111（包括此页） 受控状态：受 控 文件编号：ZAJS/Ⅰ 文件发放控制号：

2015年12月15日批准 2016年01月01日生效

广东质安建设工程技术有限公司

质 量 手 册

批准人：

版 次：第四版 第0次修订 总页数：102（包括此页） 受控状态：受 控 文件编号：ZAJS/Ⅰ 文件发放控制号：

2015年12月15日批准 2016年01月01日生效

广东质安建设工程技术有限公司

质量手册持有人清单

文件发放编号 ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ 分发号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 文件持有人 姓 名 钟海 黄俊泉 汤书军 郑伟锋 魏小琼 刘思波 刁小东 冯剑辉 陈巧婷 文件持有人签 领用日期 名 发放人 受控/ 非受控 受控 受控 受控 受控 受控 受控 受控 受控 受控

广东质安建设

4.2公司实施对管理人员的培训，以约束管理人员不可实施任何形式的体罚或身体接触、精神胁迫及言语凌辱。不应有任何威胁性行为。不可接受的行为包括：4.2.1令人产生恐惧的行为，让人感到受辱和受欺侮的行为，粗暴言辞、身体接触等。4.2.2暴力、威胁、非法搜查、拘禁劳动者或以其它手段限制员工自由来强迫劳动。4.行政部采取纪律措施通过《公司管理制度》中规定的管理措施来执行，不使用保安人员来对员工执行纪律。4.公司按照符合法律规定的《司管理制度》文件来管理员工，员工违纪以批评教育为主。如果因为员工的原因造成的经济损失，要求员工进行适当的赔偿，每月的赔偿范围不能超过员工工资的20％。若遇有员工故意破坏或违法犯罪行为应送交有关部门处理。

全套SA8000-2014版社会责任管理手册程序文件作业指导书和记录（完整版） （此文档为word格式,下载后您可任意修改编辑！）

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4.2公司实施对管理人员的培训，以约束管理人员不可实施任何形式的体罚或身体接触、精神胁迫及言语凌辱。不应有任何威胁性行为。不可接受的行为包括：4.2.1令人产生恐惧的行为，让人感到受辱和受欺侮的行为，粗暴言辞、身体接触等。4.2.2暴力、威胁、非

版本控制：

隆 昌 县 盛 达 摩 托 车 检 测 有 限 公 司

作 业 指 导 书

版 次：第1版

批准人：苏云国

持有人：

发布时间：2015年5月20日 实施时间：2015年5月20日

隆昌县盛达摩托车检测有限公司 编制

隆昌县盛达摩托车检测有限公司 作业指导书 主题: 目录 文件编号:SDZY-00-2015 第 1 页 共 2 页 第 1 版 第 0 次修订 发布日期：2015年5月20日 作业指导书目录

序号 标题 文件编号 1 摩托车前照灯检测仪操作规范 SDZY-01-2015 2 摩托车外检作业操作规范 SDZY-02-2015 3 摩托车制动检测操作规范 SDZY-03-2015 4 摩托车制动检测台期间核查规范 SDZY-04-2015

监测抽样作业指导书

一、目的对监测抽样进行有效的质量控制，以确保监测结果的客观性、准确性、有效性。

二、适用范围本程序适用于各种动物的血清学监测抽样和病原学监测抽样。 三、职责

1．样品抽样人员应按照本程序进行抽样、封样、编号，同时作好抽样登记，对样品作适当处理以符合血清学和病原学监测样品的要求。

2．业务接待室负责发放、收回抽样登记表，接收保存样品，并如实作好接收登记。

3．抽样人员：抽样人员由XX区动物疫病预防控制中心指派，或由XX区动物疫病预防控制中心派人监督抽样。抽样人员不得少于两水，对大规模养禽场应适当增加抽样人员。

4．家禽抽样比例：种禽场按存栏的1％抽样，规模化养禽场按存栏的0.5- l％抽样，每个场抽样应不少于50份，散养禽以自然村为单位。

5.家畜抽样比例：种畜场采样比例不应低于10%，规模场不应低于5%，散养家畜按自然村为单位。

6.抽样设备：2-5ml注射器或采血针头、无菌棉签、小青瓶、1.5ml

离心管。

7.抽样单：抽样单格式详见《动物疫病监测抽样登记表》。抽样时应作好记录，同时填写一式三份《抽样登记表》，分别由被检单位、抽样单位及本中心各

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作业指导书 主题：目录 批 准：封云翠 审 核：渠永全 文件编号：SZJC-ZD01 第1页 共1页 第A版第0次修订 颁布日期：2006年9月10日 编 制：简刚 王鹏辉 序 号 1 主 题 普通混凝土文件编号 SZJC-ZD01 页 码 2～10 检测 硅酸盐水泥2 检测 3 4 检测 砂检测 碎石或卵石SZJC-ZD04 24～31 SZJC-ZD03 18～23 SZJC-ZD02 11～17 2

作业指导书 主题：普通混凝土检测 批 准：封云翠 文件编号：SZJC-ZD01 第1页 共9页 第A版第0次修订 颁布日期：2006年9月10日 审 核：渠永全 编 制：简刚 王鹏辉 1.执行标准： a.《普通混凝土配合比设计》（JGJ55-2000）；

b.《普通混力学性能试验方法标准》（GB/T50081-2002）； c.《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法》（GBJ82-85） d.《普通混凝土强度检验评定标准》（GBJ107-87

监测抽样作业指导书

一、目的对监测抽样进行有效的质量控制，以确保监测结果的客观性、准确性、有效性。

二、适用范围本程序适用于各种动物的血清学监测抽样和病原学监测抽样。 三、职责

1．样品抽样人员应按照本程序进行抽样、封样、编号，同时作好抽样登记，对样品作适当处理以符合血清学和病原学监测样品的要求。

2．业务接待室负责发放、收回抽样登记表，接收保存样品，并如实作好接收登记。

3．抽样人员：抽样人员由XX区动物疫病预防控制中心指派，或由XX区动物疫病预防控制中心派人监督抽样。抽样人员不得少于两水，对大规模养禽场应适当增加抽样人员。

4．家禽抽样比例：种禽场按存栏的1％抽样，规模化养禽场按存栏的0.5- l％抽样，每个场抽样应不少于50份，散养禽以自然村为单位。

5.家畜抽样比例：种畜场采样比例不应低于10%，规模场不应低于5%，散养家畜按自然村为单位。

6.抽样设备：2-5ml注射器或采血针头、无菌棉签、小青瓶、1.5ml

离心管。

7.抽样单：抽样单格式详见《动物疫病监测抽样登记表》。抽样时应作好记录，同时填写一式三份《抽样登记表》，分别由被检单位、抽样单位及本中心各

1. 适用范围

1.1现浇混凝土结构的外观质量缺陷。

2. 引用标准

2.1《超声法检测混凝土缺陷检测技术规程》CECS21:2000

3. 仪器设备

3.1裂缝测宽仪的最小示值宜为0.05mm； 3.2钢卷尺分辨率为1mm。

4. 检测结构或构件混凝土强度时，应收集下列资料

4.1 工程名称、部位及设计、施工单位、监理单位和建设单位名称； 4.2 施工时材料计量情况，模板、浇筑、养护情况及成型日期等； 4.3 必要的设计图纸和施工记录； 4.4 检测原因。

5. 检测步骤

5.1现浇混凝土外观质量缺陷按照表5.1.1检测。

表5.1.1 现浇结构外观质量缺陷 名 称 现 象 严重缺陷 露筋 蜂窝 孔洞 夹渣 疏松 裂缝 构件内钢筋未被混凝土包裹而外露 混凝土表面缺少水泥砂浆面形成石子外露 混凝土中孔穴深度和长度均超过保护层厚度 混凝土中夹有杂物且深度超过保护层厚度 混凝土中局部不密实 缝隙从混凝土表面延伸至混凝土内部 连接部 位缺陷 外形缺陷 外表缺陷 构件连接处混凝土缺陷及连接钢筋、连接件松动 缺棱掉角、棱角不直、翘曲不平、飞边凸肋等 构件表面麻面、掉皮、起砂、沾污等 构件主要受力部位有蜂窝 构件主要受力部位有孔洞 构件主要