临床实验室质量控制与管理

临床实验室质量控制 A型题 1. 成功的临床实验室管理活动最重要的条件是 A

A． 质量体系的评估与改进 B． 检验设备的购置与保养 C． 环境设施的改善与更新 D． 工作岗位的确定与轮换 E． 教学科研的水平与能力

2. 实验室管理人员的工作方式建议中，未涉及 E

A． 积极参加临床试验室室间质量

评价活动

B． 对实验室收入和支出应实行有

效的管理和控制

C． 检验结果必须准确，以易于理

解的方式迅速送到医师手中

D． 实验室有责任就检验报告为临

床医师提供科学的解释和参考意见

E． 应把实验数据经常归纳分析用

于攥写学术论文

3. 以下有关临床检验中心的任务，不包括 D

A． 进行临床试验技术指导、培训

技术骨干

B． 推荐常规检验方法，开展科学

研究

C． 负责组织临床质量控制工作 D． 负责临床实验室认可工作 E． 进行国际的技术交流

4. 我国负责临床实验室管理的专业机构是 C

A． 疾病控制中心

B． 食品药品监督管理局 C． 临床检验中心 D． 卫生监督局 E． 中华医学会

5. 经过认可的实验室具有 A

A．从事某个领域检测或（和）校正工

作的能力 B． 从事医学检验和科学研究的能力 C．产品、过程或服

临床实验室质量控制 A型题 1. 成功的临床实验室管理活动最重要的条件是 A

A． 质量体系的评估与改进 B． 检验设备的购置与保养 C． 环境设施的改善与更新 D． 工作岗位的确定与轮换 E． 教学科研的水平与能力

2. 实验室管理人员的工作方式建议中，未涉及 E

A． 积极参加临床试验室室间质量

评价活动

B． 对实验室收入和支出应实行有

效的管理和控制

C． 检验结果必须准确，以易于理

解的方式迅速送到医师手中

D． 实验室有责任就检验报告为临

床医师提供科学的解释和参考意见

E． 应把实验数据经常归纳分析用

于攥写学术论文

3. 以下有关临床检验中心的任务，不包括 D

A． 进行临床试验技术指导、培训

技术骨干

B． 推荐常规检验方法，开展科学

研究

C． 负责组织临床质量控制工作 D． 负责临床实验室认可工作 E． 进行国际的技术交流

4. 我国负责临床实验室管理的专业机构是 C

A． 疾病控制中心

B． 食品药品监督管理局 C． 临床检验中心 D． 卫生监督局 E． 中华医学会

5. 经过认可的实验室具有 A

A．从事某个领域检测或（和）校正工

作的能力 B． 从事医学检验和科学研究的能力 C．产品、过程或服

临床实验室管理资料

第一章

1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于 A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是 2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的

A.世界卫生组织 B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国

3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的 A.2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001 4.我国负责临床实验室管理的专业机构是

A.CDC B.SFDA C.卫生部临床检验中心 D.卫生监督中心 E.医学会 答案：E B B C

第二章

1.质量管理记录的保存期限至少为几年

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题

A.准确性

第一章 1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室

存在于A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是

2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的

A.世界卫生组织B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国 3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的 A.2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001 4.我国负责临床实验室管理的专业机构是

A.CDC B.SFDA C.卫生部临床检验中心 D.卫生监督中心 E.医学会 第二章1.质量管理记录的保存期限至少为几年

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题

A.准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 F.线性 3.室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题

A. 准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 F.线性 4.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题

A

临床实验室管理资料

第一章

1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于 A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是 2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的

A.世界卫生组织 B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国

3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的 A.2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001 4.我国负责临床实验室管理的专业机构是

A.CDC B.SFDA C.卫生部临床检验中心 D.卫生监督中心 E.医学会 答案：E B B C

第二章

1.质量管理记录的保存期限至少为几年

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题

A.准确性

实验室质量管理培训班考试题

单位：__________________ 姓名____________ 职称__________

一、单选题 (每题2分)

1、在免疫应答中最早产生的抗体是： （ ）

A. IgA B. IgM C. IgG D. IgE E. IgD 2、所有采供血的设备的校验应由（ ）

A 计量部门进行 B 生产厂家进行 C 使用单位进行 D 设备管理者使用者进行 3室内质控反映实验室检测结果的：（ ）

A. 准确度 B. 灵敏度 C. 精密度 D. 特异性 4、质量监督的两个主要方面是：（ ）

A：监督工作人员的工作和着装 B：监督所得的结果和设备的使用 C：监督产品的贮存和发放 D：监督产品的临床使用和信息反 5、ELISA第三代试剂盒包被的抗原是：（ ）

A. 天然病毒 B. 纯化

实验室质量控制方案

1.定义

1.1质量保证是试验检测过程的全面质量管理，包含了保证试验数据准确可靠的全部活动和措施；

1.2质量控制指以满足试验检测质量需求所采取的操作技术和活动。 2.实验室质量控制技术

按照内控（含分析人员自控、他控）、外控进行控制，从检测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关。 2.1检测人员

检测人员应经培训，并按照《见证取样工程检测》要求持证上岗。 2.2监测仪器设备

2.2.1仪器设备的检定和校准

每年由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划，对属于国家强制检定的仪器设备，应依法送检，并在合格期内使用；非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查。每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查，未按规定检定或校准的仪器设备不得使用。 2.2.2仪器设备的运行和维护

每年由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划，并按计划执行，保证仪器设备运行正常。 3.质量监督检查

质控室制订质保监督检查计划，定期开展质量监督检查：一是利用有证标准物质开展内部质量控制活动；二是使用相同方法或不同方法重复检测或校准测量；三是对存留样品进行再检测或再校准测量。通过以上方式积极开展人员比对、方法比对、仪器比对

实验室质量控制方案

1.定义

1.1质量保证是试验检测过程的全面质量管理，包含了保证试验数据准确可靠的全部活动和措施；

1.2质量控制指以满足试验检测质量需求所采取的操作技术和活动。 2.实验室质量控制技术

按照内控（含分析人员自控、他控）、外控进行控制，从检测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关。 2.1检测人员

检测人员应经培训，并按照《见证取样工程检测》要求持证上岗。 2.2监测仪器设备

2.2.1仪器设备的检定和校准

每年由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划，对属于国家强制检定的仪器设备，应依法送检，并在合格期内使用；非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查。每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查，未按规定检定或校准的仪器设备不得使用。 2.2.2仪器设备的运行和维护

每年由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划，并按计划执行，保证仪器设备运行正常。 3.质量监督检查

质控室制订质保监督检查计划，定期开展质量监督检查：一是利用有证标准物质开展内部质量控制活动；二是使用相同方法或不同方法重复检测或校准测量；三是对存留样品进行再检测或再校准测量。通过以上方式积极开展人员比对、方法比对、仪器比对

实验室质量控制管理制度

一、目的 为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。 二、适用范围 适用于本检测室内部质量控制和实验室间质量控制。 三、管理范围 它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。 1实验室内部质量控制

实验室内部质量控制包括对人员的要求控制、实验室设备要求、料、法、环） 1.1人员的质量控制：

1.1.1具有相应专业知识，受过其所承担工作相适应的教育、培训、考核并具有相应资格管理和检测的人员，确保其检测工作质量。人事管理要求验证、检查、评价，以保证满足本实验室对人员的要求。对以上相关资料予以存档。

1.1.2技术负责人根据岗位需要进行各项培训（岗前、方法标准、设备操作、安全作业、法律法规、安全和防护等）。培训合格，签订设备操作授权书，准许上岗从事相关检测工作。

1.1.3对检测过程，检测工作重点环节进行重点监督，执行《监督工作控制程序》。 1.1.4授权签字人由实验室评审小组评审通过给予授权。 1.2设备的质量控制

规范设备管理，确保设备处于受控状态，保证满足检测工作要求。 1.2.1建立完整的设备档案，满足实验室核查要求。

1.2.2设备的维护和使用。建立设备维

临床实验室规章制度

1. 临床实验室安全管理规章制度 2. 临床实验室全面质量控制管理规章制度 3. 临床基因扩增检验实验室规章制度 4. 临床基因扩增实验室规章制度

1、临床实验室安全管理规章制度

1.临床实验室安全管理的目的是按照国家颁布的法令、法规，保障工作人员、病人和进入临床实验室人员的安全，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用，使工作人员在安全的环境和条件下完成日常工作。

2.工作人员须穿工作服，必要时穿隔离衣、胶鞋，戴口罩、手套。

3.使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。

4.严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片；对病人操作前洗手或手消毒。

5.无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。

6.各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应按医疗垃圾处理。

7.检验人员结束操作后应及时洗手。

8.保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即消毒处理，防止扩散