初设规定

医药建设项目初步设计（基础设计）文件

编制深度规定

医药建设项目初步设计（基础设计）文件编制深度规定

前言

本规定的修编旨在贵彻实施《建设工程质量管理条例》（国务院第279号 令）、《建设工程勘察设计管理条例》（国务院第293号令）。

本规定由×××××批准。

本规定由中国石化集团上海工程有限公司负责解释。 本规定主编单位：中国石化集团上海工程有限公司 本规定主要起草人：

目录

1 总则 2 一般要求 3 总说明 4 总图运输 5 工艺 6 公用工程 7 辅助生产设施 8 仪表及自动控制 9 土建

10 采暖、通风及空调 11 设备 12 行政管理 13 节能 14 概算

附录A：消防设计专篇 附录B：环境保护专篇 附录C：劳动安全卫生专篇

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1 总则

1.1 为了加强对医药建设项目初步设计文件编制工作的管理，确保医药建设项目初步设计文件的质量和完整性，特将原国药综经字（1995）第397号发布的《医药建设项目初步设计内容及深度》修订补充为本规定。

1.2 本规定适用新建、改扩建的国内医药建设项目的初步设计。

1.3 在实施初步设计工作时，必须以批准的前一阶段的工作输出为依据，不得随意修改。 1.4 供政府行政主管部门审查的消防设计专篇、环境保护专篇、劳动安全卫生专篇分别独立列出，并按附录A、附录B、附录C执行。

1.5 本规定对初步设计的图纸、表格格式不作统一规定，各设计单位可按本单位的规定进行编制。

1.6 当工程设计合同对设计文件编制深度另有要求时，应同时满足本规定和设计合同的要求。 1.7 本规定对医药建设项目初步设计文件编制深度的要求具有通用性，在具体执行本规定时，可根据项目的内容和工作范围对本规定的条文进行合理的取舍。

1.8 本规定作为设计文件篇、章编制的参考，不作为各专业设置及分工的依据。

2 一般要求 2.1 初步设计文件

初步设计是根据已批准的可行性研究报告，确定全厂性的设计原则、设计标准、设计方案和重大技术问题，如总工艺流程、生产方法、工厂组成、总图布置、水电汽等公用工程系统的供应方式和用量、关键设备和仪表的选型、全厂贮运方案、消防、环境保护、劳动安全卫生、和节能以及车间或单项工程的工艺流程和各专业设计方案等，并编制初步设计文件与概算。 2.2 初步设计文本格式

初步设计文件应包括：初步设计说明书（含专篇）、总概算书及有关专业的设计图纸与表格。 2.2.1 初步设计说明书

a) 封面：列出项目名称、项目编号（工程号）、文件编号（库号）、设计单位、编制年月,并加盖设计单位印章；

b) 封一：列出项目名称、设计单位工程设计证书编号、设计单位法定代表人、技术负责人、部门负责人、项目经理、项目编号（工程号）、文件编号（库号）,并加盖设计单位初步设计出图专用章和初步设计发图负责人印章；

c) 封二：列出各专业负责人、设计人、校核人、审核人、审定人名单； d) 目录；

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e) 正文； f) 附图、附表；

g) 文本外形尺寸统一为A4（210 × 297 mm）。 2.2.2 总概算书

a) 封面：列出项目名称、项目编号（工程号）、文件编号（库号）设计单位、编制年月，并加盖设计单位印章；

b) 封一：列出项目名称、设计单位工程设计证书编号、概算价值、设计单位法定代表人、技术负责人、部门负责人、项目经理、概算负责人、项目编号（工程号）、文件编号（库号）,并加盖设计单位初步设计出图专用章和初步设计发图负责人印章；

c) 封二：列出概算负责人（编制人）、校核人、概算部门负责人； d) 目录； e) 正文；

f) 文本外形尺寸统一为A4（210 × 297 mm）。 3 总说明

3.1 总说明是对项目初步设计作全面概括的叙述，其内容应包括：项目概况、建设规模与产品方案、全厂生产总流程、主要原辅材料和公用工程情况、厂址周边情况、工厂体制及定员、建设进度、主要技术经济指标、存在问题及建议。

3.2 项目概况，应简单介绍项目总体情况，并阐述建设性质、设计依据、设计范围及分工、设计原则、工厂组成等内容。

a) 项目总体情况，可以列出项目名称、企业名称、投资方名称、生产规模、建设地点、建设性质、行业类别、注册资金、股份比例、合资期限等；

b) 建设性质，应说明是新建或改扩建项目，并对投资主体概况、产品用途、社会经济和环境效益进行简述；

c) 设计依据，应列出项目可行性研究报告及其批复、项目环境影响评估报告书及其评审意见和批复、项目劳动安全卫生评估报告书及其评审意见和批复、设计合同等；应说明设计遵循的主要规范和标准（具体规范和标准名称可见各专业章节）；应列出技术资料（包括项目生产工艺操作规程、新产品试验报告及其技术鉴定文件等）。

d) 设计范围及分工，应阐述本单位承担的工作内容、合作单位承担的工作内容及业主（或总承包商）承担的工作内容；

e) 设计原则，应阐述设计所遵循的原则；

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f) 工厂组成，可用表列出工厂组成内容，见：表3.2。 名称 主要生产项目 单元编号 ×× …… 辅助生产项目 ×× …… 公用工程项目 ×× …… 总体工程 ×× …… 服务性工程项目 ×× …… 厂外工程 ×× ……

3.3 建设规模与产品方案包括：建设规模、产品方案、产品规格。

a) 建设规模，指建设项目在生产正常运行时所达到的年生产能力； b) 产品方案，指建设项目生产的产品品种及其组合的方案； c) 产品规格，指产品所符合的技术规格和质量规格。 3.4 全厂生产总流程，可用方框图形式阐述全厂生产总流程。

3.5 主要原材料和公用工程情况，应阐述主要原材料的规格、消耗和来源、公用工程系统主要参数及消耗。

3.6 厂址周边情况，阐述总图位置（包括厂址地点、地理位置、经济现状、目前土地使用现状、需征土地情况、基础设施建设情况等）和动力来源（供水、供电、供热等）。 3.7 工厂体制及定员，应说明组织体制、生产班制、年工作日（小时）、定员等。定员编制见：表3.7。 序号

单元名称 ×× 车间 …… 综合仓库 …… 空压站 …… 围墙大门、门卫 …… 办公综合楼 …… …… …… 岗位名称 …… 合计 管理 人员 技术 人员 操作 人员 辅助 人员 其它 小计 备注 5

3.8 建设进度，阐述建设工期和项目实施进度安排，可用横线图表示。 3.9 主要技术经济指标，见：表3.9。 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9

3.10 按实际情况说明设计所存在的主要问题并提出建议。

4 总图运输

4.1 总图运输设计文件应包括：设计说明书、设计图纸（必要时按合同约定可提供鸟瞰图）。 4.2 设计说明书通常包括：概述、设计依据、总平面布置、竖向布置、道路交通与运输、厂区绿化、主要技术经济指标等。

4.3 概述，阐述区域位置及交通运输、基础设施条件、自然概况、设计范围及内容。

a) 区域位置及交通运输，说明厂址、相邻工厂或设施、四周交通运输情况； b) 基础设施条件，说明厂址所在地区基础设施建设情况（包括：供水、供电、通讯、供热、集中污水处理等）；

c) 自然概况，说明地形、地貌、地质、气象条件等； d) 设计范围及内容，说明本专业设计的内容和分工。

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名称 建设规模 年工作日 定员 主要原辅材料、燃料、公用系统消耗量 1) 原辅材料 2) 燃料 3) 包装材料 4) 公用系统消耗量 建筑面积及厂区占地面积 年运输量 “三废”排放量 建设投资 经济指标 单位 指标 备注 4.4 设计依据，主要说明总图专业设计遵循的主要规范及标准、有关主管部门对项目批示的规划许可技术条件，以及对总平面布局、周边环境、空间处理、交通组织、环境保护、安全卫生等方面的特殊要求。 4.5 总平面布置，应阐述：

a) 总平面布置原则； b) 工厂组成；

c) 平面布置，说明如何因地制宜，根据地形、地质、日照、通风、防火、卫生、交通及环境保护等要求布置厂区建（构）筑物；说明工厂各单元相互位置及关系、功能分区、环保及安全卫生的要求、远期发展用地情况等；

d) 厂区消防，说明厂区各单体之间的防火间距、消防道路宽度、转弯半径、道路与架空管道交叉出的净空高度等。 4.6 竖向布置，应阐述：

a) 竖向布置原则；

b) 说明竖向布置方式（平坡式和台阶式）、厂区场地原始地形标高、平整标高、室内外高差、道路标高、厂区雨水收集与排除方法等；

c) 土方工程，说明土方工程量估算和余缺处理方案等。 4.7 道路交通与运输，阐述厂区道路、运输等。

a) 厂区道路，说明厂区道路布置、型式、最大纵坡、路面结构、转弯半径、车辆停放等，另应说明厂区人、物流出入口设置、厂内人流流向和物流流向；

b) 运输，说明运输原则、运输方案及运输车辆配置情况，另应列表说明全厂货物年运输量及运输方式（包括运入运出货物的名称、数量、物料形态、包装方式等），见表：4.7。 运入 运出 合计

4.8 厂区绿化，阐述绿化布置原则、绿化面积、绿化率等。 4.9 主要技术经济指标，见：表4.9。

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货物名称 运输量（吨/年） 运输方式 物料形态 包装方式 备注 名称 厂区总占地面积 建（构）筑物占地面积 道路（广场）占地面积 绿化占地面积 建筑物面积 建筑系数 绿化率 容积率 ……

指标 4.10 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。

4.11 总图设计图纸应有：区域位置图（根据需要提供）、总平面及竖向布置图。

a) 区域位置图（根据需要提供）应标明：地形和地貌、厂区位置、邻近的设施的情况等；

b) 总平面及竖向布置图应标明：总平面边界、测量座标网、厂区内建（构）筑物平面位置座标或相对定位尺寸、名称、层数、道路（含消防车道）、停车场等座标或相对定位尺寸、风玫瑰图、室内外地坪标高、道路控制点标高、坡度、坡长及其它必要的控制点标高，用箭头或等高线表示地面坡向，应表示挡土墙和排水沟等，并应标明图例和说明、制图比例、图纸名称、主要技术经济指标、对改扩建项目还应注明原有建（构）筑物平面位置及需拆除的建（构）筑物的情况等。 5 工艺

5.1 工艺初步设计文件应有：设计说明书、设计图纸和表格。

5.2 工艺设计说明书应包括：工艺设计基础、工艺说明、生产制度、物料计算、主要工艺设备选择说明、主要原材料和工艺用公用工程消耗量、生产分析控制、车间布置、工艺设备安装、工艺配管、存在问题及建议等。 5.3 工艺设计基础，应有下列内容：

a) 基础资料，应列出工艺操作规程等基础技术资料，对新产品应提供新产品试验报告及其技术鉴定文件；

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b) 生产能力和产品方案，应说明项目在生产正常运行时所达到的年生产能力、建设项目生产的产品品种及其组合的方案；

c) 产品规格，通常应阐述产品技术规格（如产品名称、化学结构式、分子量、分子式等）、产品质量规格（指产品质量标准、标准文件号、批文号）、产品主要物性（如外观、稳定性、溶解性、作用和用途、毒性等）、产品包装方式；

d) 原材料技术规格，应包括物料名称、组成、技术指标、主要物性参数等； e) 公用工程技术规格，应分类列出名称、状态、温度、压力等。 5.4 工艺说明，应阐述：

a) 全厂工艺总流程，可用方框图形式说明各工艺生产单元之间的流程； b) 生产方法，说明设计采用的工艺路线及其依据、工艺特点、各步生产流程； c) 工艺流程叙述，叙述物料通过工艺设备的顺序和生成物的去向；应说明物料输送方法、操作条件、操作时间、投入量和控制方案，并注明设备位号等。 5.5 生产制度，应说明生产装置年工作时间、生产班制、生产方式。

5.6 物料计算，应说明物料计算基准（如发酵单位、接种比、效价、收率、各步损耗等），并列出计算结果（可用物料方块流程图表示）。 5.7 主要工艺设备选择，应说明：

a) 工艺主要设备选型及材料选择的依据，并阐述其先进性； b) 工艺主要设备计算依据、计算过程及计算结果。 5.8 主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量，应包括：

a) 主要原辅材料的消耗量； b) 工艺用公用工程的消耗量；

c) 公用工程负荷表，按使用设备，分别列出循环水、电、蒸汽、压缩空气、低温水、冷冻水等公用系统负荷表。

5.9 生产分析控制，应说明分析与控制内容及阐述车间分析室的设置情况。 5.10 车间布置，应阐述：

a) 布置原则，应按生产车间区域功能、危险性特征、洁净要求、生产流程等阐述布置原则；

b) 布置说明，应阐述车间组成、车间建筑长、宽、总高、层数、层高；按区域功能、 生产类别、洁净生产区、洁净级别、人物流向、物料管线输送、物料中间储存等阐述设备布置情况；阐述人、物流方向及人员净化、物料净化设施的设置情况。

5.11 设备安装，应说明工艺设备台数、安装工程量、工艺设备运搬方案和运搬线路、设备保

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温材料的选用情况。

5.12 工艺配管，应说明设计规定、管道材料等级、管道保温等。

a) 设计规定，应阐述管道布置的一般要求（包括管道布置应注意的事项、与阀门、仪表、设备等连接方式、卫生管道的连接方式、管道间距、管道跨距的一般要求）；阐述公用工程统管线接出原则；阐述阀门的安装要求（包括常规阀门、疏水阀、安全阀、调节阀、卫生阀门等）；阐述管件和管道附件的布置要求；阐述管道上仪表布置的要求。

b) 管道材料等级，应阐述一般管道材料选择及等级确定的原则、卫生管道材料选择及等级确定的原则。

c) 管道保温，阐述管道保温材料选用原则。 5.13 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。

5.14 设计图纸和表格，应有工艺管道及仪表流程图、工艺设备平、剖面布置图、工艺设备一览表等。

a) 工艺管道及仪表流程图应标明：工艺设备与管道（含管道附件）工艺流程、流体流动方向或物料交接位置、物料代号、管径、管道等级、管道保温、设备名称和编号、设备安装高度及设备之间的相对高度、放空口、放净口、仪表和编号、取样点、图例、图纸名称等；

b) 工艺设备平、剖面布置图应标明：建筑平面和轴线、柱间距和柱尺寸、设备布置定位尺寸（必要时画出剖面图）、设备名称和编号、设备安装标高、操作平台、指北针、制图比例、图纸名称等；

c) 工艺设备一览表应标明：设备名称、规格、技术参数、材质、数量等。

6 公用工程

公用工程应包括：给排水、电气、电讯、供热、空压、制冷、厂区外管等专业的设计说明书、设计图纸和表格。 6.1 给排水

6.1.1 给排水设计说明书应有：概述、给水设计、循环冷却水系统设计、排水设计、消防设计、公用工程量汇总、存在问题及建议等。 6.1.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 设计范围及内容，说明本专业设计的内容和分工（当有合作设计时，应说明各方工作界面）；

b) 设计依据，说明项目设计中本专业所遵循的主要规范、标准及有关的基础资料（包括水质报告、自然条件、水源情况、排水条件等）。

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6.1.3 给水设计（不含自备水厂），应列出全厂生产生活用水量一览表，说明给水设计方案，说明建筑单体给水及热水系统的设置，对改扩建工程应结合现有给水系统进行说明。

a) 全厂生产生活用水量一览表；

b) 给水设计方案，应阐述厂区给水系统的划分和形式、给水系统的供水方式（直接供水或加压（变频）供水）；阐述给水系统的组成（包括水池、水泵、水箱、计量、防污染措施等）；阐述给水系统主要设备选型及参数；阐述给水系统管线材料等；

c) 建筑单体给水及热水系统，应按各单体内生活设施（卫生间\\淋浴间）的基本情况（包括热媒、加热器等）进行说明。

6.1.4 循环冷却水系统设计，应列出循环冷却水水量表及参数一览表，说明循环冷却水设计方案，对改扩建工程应结合现有循环冷却水系统进行说明。

a) 循环冷却水水量表及参数一览表；

b) 循环冷却水设计方案，应阐述系统的划分和形式；阐述系统的主要技术参数（包括流量、压力、温度、浓缩倍数、补充水量、排污水量等）；阐述系统的主要组成（包括泵房、冷却塔、水池、旁滤、加药等）；阐述系统的水质稳定方案（包括阻垢缓蚀剂或电子、内磁除垢仪等）；阐述系统的主要设备规格（包括泵、塔、过滤器、起重机等）；阐述系统流量、压力、温度的控制和显示；阐述循环冷却水管线材料等。

6.1.5 排水设计，应列出全厂生产生活排水量一览表，说明排水设计方案，对改扩建工程应结合现有排水系统进行说明。

a) 全厂生产生活排水量一览表；

b) 排水设计方案，应阐述厂区排水系统的体制和划分（包括分流或合流，哪几种不同的排水系统）；阐述排水系统的组成（包括需要提升排水时，有关泵房、提升泵基本情况）；阐述雨水系统（包括采用的暴雨强度公式、采用的重现期、地面集流时间、管道或明沟汇流时间、径流系数、计算的设计雨水量、总排水管管径及去向等）；阐述排水系统管线材料等。 6.1.6 消防设计，应阐述：

a) 外部设计条件，说明项目位置与城市（或企业）消防站的距离、附近供水管网及消火栓的情况，对改扩建工程应结合现有消防系统进行说明；

b) 消防水量一览表和泡沫量一览表；

c) 建（构）筑物生产类别、耐火等级、体积和高度等；

d) 消防给水设计方案，说明消防给水体制（临时高压、稳高压等）、消防泵、水池、水箱规格；说明消防给水管布置（主管径、合用或独立）；阐述自动喷淋（或水幕）设计参数；说明消防排水、易燃可燃液体排放的水封措施等；阐述消防水管线材料等；

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e) 泡沫消防设计方案，阐述泡沫系统的设计参数；阐述泡沫系统方案；阐述泡沫系统管线材料等；

f) 列表说明灭火器配置情况。 6.1.7 列出动力设备电机功率。

6.1.8 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。

6.1.9 给排水设计图纸和表格应有：全厂水量平衡图（视项目情况定）、循环冷却水系统流程图、消防水系统流程图、厂区给排水综合管线平面图、主要建筑物消火栓及灭火器平面布置图、主要建筑物喷淋设置区域图、给排水设备一览表。

a) 水平衡图应标明：各建（构）筑物用水情况、图纸名称；

b) 循环冷却水系统流程图应标明：循环水系统流程、仪表控制点、主要阀门、管径、图纸名称等；

c) 消防水系统流程图应标明：消防水系统流程、仪表控制点、主要阀门、管径、图纸名称等；

d) 厂区给排水综合管线平面图应标明：建（构）筑物的平面位置、名称和标高、道路、地下给排水管道的相对位置、管径、流向、控制标高的和管道编号、风玫瑰图或指北针、制图比例、图例和图纸名称等；

e) 主要建筑物消火栓及灭火器平面布置图应标明：建筑平面和轴线、消防水管道平面布置、管径、标高、消火栓位置、灭火器位置、指北针、制图比例、图纸名称等；

f) 主要建筑物喷淋设置区域图应标明：喷淋管道布置图、喷淋区域位置图、指北针、制图比例、图纸名称等；

g) 给排水设备一览表应标明：主要设备名称、型号、技术参数、材质和数量。 6.2 电气

6.2.1 电气设计说明书应有：概述、供电设计、配电设计、照明设计、负荷计算表、存在问题及建议等。

6.2.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 设计范围及内容，说明本专业设计的内容和分工（包括与供电部门的交接点），当有合作设计时应说明各方工作界面；

b) 设计依据，说明项目中本专业所遵循的主要规范、标准及有关的设计基础资料（如外部电源落实情况等）。

6.2.3 供电设计，应说明供电要求及负荷等级、电源情况、进线电压及厂区配电电压、总变电所及单体配电所、配电系统、功率因素补偿、车间变电所、厂区供电线路及户外照明、防

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雷和接地、主要设备表等，对改扩建工程应结合现有供电系统进行说明。

a) 应阐述负荷概况，确定负荷等级；

b) 应阐述电源由何处引来、单电源或双电源、电缆或架空、电源电压等级、进线电压等级、系统短路容量等，根据需要确定备用及应急电源的容量、不间断供电装置的容量，若有分期建设计划应说明分期建设及发展预留情况；

c) 总变电所及单体配电所，应说明高低压供电系统型式、常用电源与备用电源的关系、母联设置及运行方式；说明选择高压、低压配电柜、变压器的类型；

d) 配电系统，说明系统中性点接地方式、系统电压波动范围、频率波动范围、高压配电柜选型、高压系统继电保护方式、出线回路保护内容、高压系统测量仪表配置、设备运行信号及辅助电源设置等；

e) 应阐述全厂功率因素补偿的指标要求、补偿容量及方法；

f) 车间变电所，应说明供电系统型式、常用电源与备用电源的关系、母联设置及运行方式等；说明选择高压、低压开关柜、变压器的类型；

g) 应阐述厂区高低压配电线路选型、敷设方式； 阐述户外照明种类（如路灯、庭园灯等)光源选择及控制方式；

h) 应阐述主要建筑物防雷等级及防雷措施，根据需要阐述电气设备过电压保护措施；阐述各种接地要求、接地电阻值等；

i) 阐述采取的主要节能措施；

j) 主要设备表，应列出高压柜、变压器、低压柜（电容补偿柜）直流电源屏、UPS、插接式母线、电力电缆等。 6.2.4 配电设计应说明：

a) 环境特征，指操作环境的净化级别、防腐、防潮、高温、爆炸危险区域划分等； b) 配电系统，阐述车间电源由何处引来（含进线方式、电缆或架空)、电压、回路、供电负荷容量性质、重要负荷的供电措施（如消防设备、重要工艺设备等）；

c) 应说明主要设备选型及设置；

d) 应说明导线和电缆选型敷设方式，说明特殊传动、控制和联锁要求，说明线路敷设等；

e) 防雷接地，应阐述接地型式、等电位连接情况，阐述建筑物防雷等级措施，接地电阻值等；

f) 列出主要配电设备表。

6.2.5 照明设计，应说明照明设计原则、照明方式、照度标准（主要区域照度标准）、光源

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的选择和灯具选型（一般照明、应急照明、诱导灯等)、照明供电及控制（照明电压及控制方式）、线路敷设（照明配线选型、敷设方式）等。

6.2.6 负荷计算表，应列出总开闭所（配电所）容量计算表、车间变电所（或380V）用电设备需要容量计算表等。

6.2.7 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。

6.2.8 电气设计图纸应有：全厂高压供电系统图、全厂供电线路平面图、总变电所设备平面布置图、危险区域划分示意图等。

a) 全厂高压供电系统图应标明：供电电源数量、系统短路容量、电压额定等级、开关额定电流、开关柜编号及回路编号、图纸名称等；

b) 全厂供电线路平面图应标明：建（构）筑物位置和名称、电缆外线编号和敷设走向示意、图例、图纸说明、风玫瑰图或指北针、制图比例、图纸名称等；

c) 总变电所设备平面布置图应标明：建筑平面和轴线、开关柜、变压器、控制屏等设备平面布置图和主要尺寸、指北针、制图比例、图纸名称等；

d) 危险区域划分示意图应标明：建（构）筑物位置和名称、爆炸危险区域和介质释放源的温度组别的划分、风玫瑰图或指北针、制图比例、图纸名称等。 6.3 电讯

6.3.1 电讯设计说明书应有：概述、行政电话系统、火灾报警系统、公共广播及应急广播系统、计算机网络系统、电视监控及安保系统、门禁系统、主要电信设备表、存在问题及建议等。

6.3.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 设计范围及内容应阐述本专业设计的内容和分工（当有合作设计时应说明各方工作界面）；

b) 设计依据应阐述本设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料等。 6.3.3 行政电话系统，应阐述近远期容量、机房位置、中继方式、电源和接地；阐述特殊岗位用户（洁净、防爆、对讲等）的数量及采取的技术措施；阐述线路敷设等，对改扩建工程应结合现有行政电话系统进行说明。

6.3.4 火灾报警系统，应阐述系统组成及控制方式；阐述控制器位置及各建筑物设备配置；阐述消防联动控制方式（消防泵、自动喷淋、空调、防火阀、防排烟、电梯等）；阐述火灾应急广播、消防电话； 阐述电源和接地； 阐述线路敷设等，对改扩建工程应结合现有火灾报警系统进行说明。

6.3.5 公共广播及应急广播系统，应阐述系统组成、用户数量；阐述主要安装位置；阐述设

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备配置标准；阐述线路敷设等，改扩建工程应结合现有公共广播及应急广播系统进行说明。 6.3.6 计算机网络系统，应阐述系统组成、用户数量；阐述主要安装位置；阐述设备配置标准；阐述线路敷设等，对改扩建工程应结合现有计算机网络系统进行说明。

6.3.7 电视监控及安保系统，应阐述系统组成、设置场所与观察对象；阐述设备配置；阐述线路敷设等，对改扩建工程应结合现有电视监控及安保系统进行说明。

6.3.8 门禁系统，应阐述系统组成与设置场所；阐述设备配置；阐述线路敷设等。 6.3.9 应列出主要电信设备表的名称、型号、规格、数量。 6.3.10 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。 6.4 供热

6.4.1 供热设计说明书应有：概述、锅炉设计方案、存在问题及建议等。 6.4.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据等。

a) 设计范围及内容，说明本专业设计的内容和分工（若采用集中供热，应在此说明；当有合作设计时，应说明各方工作界面）；

b) 设计依据，说明本项目设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。设计基础资料中应说明锅炉所需燃料名称、供应量及燃料特性。

6.4.3 锅炉设计方案，应包括全厂热负荷一览表、方案说明、锅炉房布置、锅炉汽水系统、燃料储运、锅炉通风系统、水处理、节能与凝水回收、环保、消防、工作制度和定员、主要技术经济指标、存在问题及建议等，对改扩建工程应结合现有供热系统进行说明。

a) 应列出全厂热负荷一览表；

b) 方案说明，应阐述供热方式、供热介质、分配站及减压情况等（包括蒸汽和热水）； 应对锅炉的台数、吨位进行选型，并对锅炉配套情况进行简单介绍；应对锅炉房是否考虑预留场地和台数加以说明；

c) 锅炉房布置，应阐述锅炉房在厂区内所处的位置，对锅炉房的设备布置（包括辅助间）进行简单的介绍；应阐述蒸汽分配站的设备布置情况等；

d) 应对锅炉汽水系统进行简单的介绍；

e) 燃料储运，主要说明燃料的来源、特性、运输、储存及制备方式（燃料的流程），并说明燃料的消耗量及燃料的储存天数；

f) 应阐述锅炉通风系统；

g) 水处理，应对原水水质、锅炉给水水质标准、处理量、处理流程做介绍，若为低压锅炉系统此章节可与锅炉汽水系统章节合并；

h) 应阐述装置内所采取的节能措施，若凝水需回收，应简述凝水的来源以及凝水的出

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路；

i) 环保，应阐述烟气的处理方式及所需满足的有关规范要求；阐述烟囱的高度及所需满足的有关规范要求；阐述噪音防止的措施；

j) 消防，应阐述锅炉房、（油罐）等在间距上需满足消防的要求；阐述锅炉房所采取的其他消防措施；

k) 应列出锅炉房生产班制和定员。 l) 主要技术经济指标见：表6.4.3。 序号

6.4.4 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。

6.4.5 供热设计图纸和表格应有：热力系统图、热力设备平立剖面布置图、供热设备一览表。

a) 热力系统图应标明：设备与汽、水管道（含管道附件）工艺流程图、管径、管道等级、管道保温、设备名称和编号、仪表、图例、图纸名称等；

b) 热力设备平立剖面布置图应标明：建筑平面和轴线、柱间距和柱尺寸、设备布置定位尺寸（必要时画出立面图）、设备名称和编号、设备安装标高、操作平台、指北针、制图比例、图纸名称等；

c) 供热设备一览表应标明：设备名称、规格、技术参数、材质、数量等。 6.5 空压

6.5.1 空压设计说明书应有：概述、空压站设计方案、存在问题及建议等。 6.5.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 应说明本专业设计的内容和分工（当有合作设计时应说明各方工作界面），应说明空压系统要求及空压站设置在厂区的位置；

b) 设计依据，说明在本项目设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。

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项目 燃料 原水 冷凝水 软水 电 除氧用蒸汽 …… 单位 m3/d m3/d m3/d m3/d(h) kW kg/h 消耗量 每吨蒸汽消耗定额 备注 6.5.3 空压站设计方案，应包括全厂压缩空气用量一览表、压缩空气系统设计方案、设备布置、压缩空气系统主要管道和阀门的选材、环境保护、节能措施、主要技术经济指标等，对改扩建工程应结合现有空压系统进行说明。

a) 应分别列出工艺用压缩空气量和仪表用压缩空气量，说明压缩空气规格及供气气质； b) 压缩空气系统设计方案，应阐述压缩空气工艺流程；阐述压缩空气系统自控水平和系统主要测量参数；阐述压缩空气设备选型；

c) 应对压缩空气设备布置进行说明；

d) 阐述压缩空气系统主要管道和阀门的选择；

e) 应阐述空压站所采取的环境保护措施（如防噪声及振动等）； f) 说明空压系统运行中所采取的节能措施；

g) 主要技术经济指标，应列出空压系统公用工程量、定员、建筑面积、投资等。 6.5.4 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。

6.5.5 空压设计图纸和表格应有：压缩空气管道及仪表流程图、压缩空气设备平、立面布置图、压缩空气设备一览表。

a) 压缩空气管道及仪表流程图应标明：压缩空气设备与管道（含管道附件）工艺流程、管径、管道等级、管道保温、设备名称和编号、仪表、图例、图纸名称等；

b) 压缩空气设备平、立面布置图应标明：建筑平面和轴线、柱间距和柱尺寸、设备布置定位尺寸（必要时画出立面图）、设备名称和编号、设备安装标高、操作平台、指北针、制图比例、图纸名称等；

c) 压缩空气设备一览表应标明：设备名称、规格、技术参数、材质、数量等。 6.6 制冷

6.6.1 制冷设计说明书应有：概述、冷冻站设计方案、存在问题及建议等。 6.6.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 应说明本专业设计的内容和分工（当有合作设计时应说明各方工作界面）；应说明制冷系统要求及冷冻站在厂区的位置；

b) 设计依据，说明在本项目设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。 6.6.3 冷冻站设计方案，应包括全厂冷负荷一览表、制冷系统设计方案、设备布置、制冷系统主要管道和阀门的选材、环境保护、节能措施、主要技术经济指标等，对改扩建工程应结合现有制冷系统进行说明。

a) 应分别列出不同技术规格的冷负荷表；

b) 压缩空气系统设计方案，应阐述制冷工艺流程；阐述制冷系统自控水平和系统主要

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测量参数；阐述制冷设备选型；

c) 应对制冷设备布置进行说明；

d) 阐述制冷系统主要管道和阀门的选择；

e) 应阐述冷冻站所采取的环境保护措施（如防噪声及振动等）； f) 说明制冷系统运行中所采取的节能措施；

g) 主要技术经济指标，应列出制冷系统公用工程量、定员、建筑面积、投资等。 6.6.4 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。

6.6.5 制冷设计图纸和表格应有：制冷系统管道及仪表流程图、制冷设备平、立面布置图、制冷设备一览表。

a) 制冷系统管道及仪表流程图应标明：制冷设备与管道（含管道附件）工艺流程、管径、管道等级、管道保温、设备名称和编号、仪表、图例、图纸名称等；

b) 制冷设备平、立面布置图应标明：建筑平面和轴线、柱间距和柱尺寸、设备布置定位尺寸（必要时画出立面图）、设备名称和编号、设备安装标高、操作平台、指北针、制图比例、图纸名称等；

c) 制冷设备一览表应标明：设备名称、规格、技术参数、材质、数量等。 6.7 厂区室外管道

6.7.1 厂区室外管道设计说明书应有：概述、外管设计、存在问题及建议。 6.7.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 应说明本专业设计的内容和分工（当有合作设计时应说明各方工作界面）； b) 设计依据，应说明在本项目设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。 6.7.3 外管设计，应包括管道特性一览表、室外管道设计方案、外管管道材料说明、管道防腐及保温等，对改扩建工程应结合现有室外管道系统进行说明。

a) 管道特性一览表，应列出外管管道所输送的介质的流量、温度、压力、管径、管材、走向及保温材料（可用图纸来说明）；

b) 应阐述室外管道敷设方式（架空、管沟或埋设）、管架或地沟的形式； c) 应对特殊管道材料进行说明；对管道特殊要求进行说明； d) 对管道防腐做法、保温材料和保冷材料选择进行阐述。 6.7.4 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。 6.7.5 室外管道设计图纸应有：厂区外管走向图。

a) 厂区外管走向图应标明：室内与室外联系的所有工艺管线和公用工程管线、流体流向、管道参数表、风玫瑰图或指北针、图例、制图比例、图纸名称。

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注：此处仅列出医药建设项目中常用的公用工程内容，项目实施中若有其他类型公用工程系统，应按上述要求深度进行编制。

7 辅助生产设施

辅助生产设施通常包括：综合仓库、化学品库、贮罐区、质检中心、维修车间、动物房等内容的设计说明书、设计图纸和表格。 7.1 综合仓库

7.1.1 综合仓库设计说明书应有：概述、综合仓库设计方案、工作制度及定员、安全措施等。 7.1.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 设计范围及内容，应说明本专业设计的内容和分工（当有合作设计时应说明各方工作界面）；

b) 设计依据，说明在本项目设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。 7.1.3 综合仓库设计方案应包括下列内容：

a) 阐述综合仓库内容和工作性质；

b) 综合库的储存量，应列出储存物料的名称、规格、贮存量和贮存方式； c) 装卸方式，指入库作业和出库作业的程序；

d) 布置说明，应阐述库内区域划分、货物运搬通道、运搬工具、货架形式、货架高度、仓库面积、仓库长、宽、高等。

e) 列出维修车间主要设备型号和数量。 7.1.4 说明综合仓库生产班制及定员。

7.1.5 安全生产，主要阐述所采取的消防、劳动安全等设施。 7.1.6 综合仓库设计图纸应有：设备平面布置图。

a) 设备平面布置图应标明：建筑平面和轴线、柱间距和柱尺寸、储存区位置、通道、指北针、图例、技术说明、制图比例、图纸名称等。 7.2 化学品库

7.2.1 化学品库设计说明书应有：概述、化学品库设计方案、工作制度及定员、安全措施等。 7.2.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 设计范围及内容，应说明本专业设计的内容和分工（当有合作设计时应说明各方工作界面）；

b) 设计依据，说明在本项目设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。 7.2.3 化学品库设计方案应包括下列内容：

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a) 阐述化学品库中储存的主要化学品种类、储存量、储存周期；

b) 说明化学品库储存物品类别、库内物品堆放原则、化学品库面积、化学品库长、宽、高。

7.2.4 阐述化学品库生产班制及定员。

7.2.5 安全措施，指化学品库所采取的消防安全等设施。 7.2.6 化学品库设计图纸应有：平面布置图。

a) 平面布置图应标明：建筑平面和轴线、柱间距和柱尺寸、储存区位置、通道、指北针、图例、技术说明、制图比例、图纸名称等。 7.3 贮罐区

7.3.1 贮罐区设计说明书应有：概述、贮罐区设计方案、工作制度及定员、对危险物料采取的安全措施等。

7.3.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 设计范围及内容，应说明本专业设计的内容和分工（当有合作设计时应说明各方工作界面）；

b) 设计依据，说明在本项目设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。 7.3.3 贮罐区设计方案应包括下列内容：

a) 阐述所储存的原料品种、原料特性、储存周期及总贮存量； b) 阐述原料运输及装卸设施方法； c) 说明贮罐容量、数量及设备选型；

d) 贮运流程，应阐述物料进出贮罐区的操作过程； e) 阐述贮罐区布置原则及围堤长、宽和围堤高度； f) 列表说明贮罐区公用工程量。 7.3.4 阐述贮罐区生产班制及定员。

7.3.5 对危险物料采取的安全措施，指贮罐区所采取的消防安全等设施。

7.3.6 贮罐区设计图纸和表格应有：贮罐区工艺管道及仪表流程图、设备平、立面布置图、设备一览表。

a) 贮罐区工艺管道及仪表流程图应标明：设备与管道（含管道附件）工艺流程、管径、管道等级、管道保温、设备名称和编号、仪表、图例、图纸名称等；

b) 设备平、立面布置图应标明：贮罐区轮廓和尺寸、设备布置定位尺寸（必要时画出立面图）、设备名称和编号、设备安装标高、操作平台、指北针、制图比例、图纸名称等；

c) 设备一览表应标明：设备名称、规格、技术参数、材质、数量等。

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7.4 质检

7.4.1 质检设计说明书应有：概述、质检设计方案、工作制度和定员、安全措施等。 7.4.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 设计范围及内容，应说明质检设计的内容和分工（当有合作设计时，应说明各方工作界面）；

b) 设计依据，说明在本项目设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。 7.4.3 质检设计方案应包括下列内容：

a) 车间分析控制与全厂质检中心的关系； b) 分析控制的内容；

c) 分析控制室的组成、环境要求、布置特点、建筑面积和长、宽、高； d) 分析控制室对采暖、通风及空调的要求； e) 列出主要分析仪器型号和数量； f) 公用工程用量。

7.4.4 列出质检的生产班制及定员。

7.4.5 安全生产，主要阐述所采取的消防、劳动安全等设施。 7.5 维修车间

7.5.1 维修车间设计说明书应有：概述、维修车间设计方案、工作制度和定员、安全措施等。 7.5.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 设计范围及内容，应说明本专业设计的内容和分工（当有合作设计时，应说明各方工作界面）；

b) 设计依据，说明在本项目设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。 7.5.3 维修车间设计方案应包括下列内容：

a) 阐述维修车间所承担本厂与生产与辅助设施有关的维修内容和工作性质； b) 阐述维修车间的规模和维修车间维修能力；

c) 维修车间的组成和布置，说明包括维修车间内工作区分布、建筑面积、维修车间长、宽、高；

d) 列出维修车间主要设备型号和数量。 7.5.4 列出维修车间的生产班制及定员。

7.5.5 安全生产，主要阐述所采取的消防、劳动安全等设施。 7.5.6 维修车间设计图纸应有：设备平面布置图。

a) 设备平、立面布置图应标明：建筑平面和轴线、柱间距和柱尺寸、设备布置定位尺

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寸（必要时画出剖面图）、设备名称和编号、设备安装标高、指北针、图例、制图比例、图纸名称等； 7.6 动物房

7.6.1 动物房设计说明书应有：概述、动物房设计方案、工作制度和定员、安全措施等。 7.6.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 应说明本专业设计的内容和分工（当有合作设计时，应说明各方工作界面）； b) 设计依据，说明在本项目设计中，本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。 7.6.3 动物房设计方案应包括下列内容：

a) 阐述动物房性质和目的、饲养动物的种类等； b) 说明饲养规模；

c) 动物房布置，应阐述动物房内各功能区域的划分、净化区划分、人员流向、动物饲料流向、动物流向、动物粪便及污物流向、动物尸体处理方法、动物房建筑面积、动物房长、宽、高等；

d) 列出动物房公用工程量。 7.6.4 列出动物房的生产班制及定员。

7.6.5 安全措施，指动物房所采取的消防、安全、卫生环境等设施。

7.6.6 动物房设计图纸和表格应有：设备平面布置图、洁净区域划分图、人物流走向示意图、设备一览表。

a) 设备平面布置图应标明：建筑布置和轴线、柱间距和柱尺寸、设备布置定位尺寸、设备名称和编号、指北针、图例、制图比例、图纸名称等；

b) 洁净区域划分图应标明：建筑平面和轴线、柱间距和柱尺寸、洁净区区域、指北针、图例、制图比例、图纸名称等；

c) 人物流走向示意图应标明：建筑布置和轴线、柱间距和柱尺寸、人物流流向、指北针、图例、制图比例、图纸名称等；

d) 设备一览表应标明：设备名称、规格、技术参数、材质、数量等。

注：此处仅列出医药建设项目中常用的辅助生产设施，项目实施中若有其他类型辅助生产设施，应按上述要求深度进行编制。

8 仪表及自动控制

8.1 仪表及自动控制的初步设计文件应有：设计说明书、设计图纸和表格。

8.2 仪表及自动控制设计说明书包括：概述、自动化水平、主要控制方案、环境特征及仪表

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选型、生产安全保护、动力供应、存在问题及建议等。 8.3 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 设计范围及内容，主要阐述全厂过程检测、控制系统和辅助生产装置（包括公用工程系统等）自动控制设计内容；阐述与自动控制装置成套制造商的工作界面，当有合作设计时应说明各方工作界面；

b) 设计依据说明在本项目设计中，本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。 8.4 自动化水平，应阐述各装置自动化水和集中程度；阐述控制室的设置和分布情况，若采用全厂能源计量锅炉中心应在此说明，对改扩建工程应结合现有自控水平进行说明。 8.5 主要控制方案，应说明工艺参数的检测、工艺参数的遥控和自动调节、报警联锁系统的内容、顺序控制、能源计量系统等。

8.6 环境特征及仪表选型，应阐述环境特征（如爆炸、腐蚀、毒性、灰尘、潮湿、防冻、卫生和抗干扰等）及自然条件对仪表选型的要求；阐述仪表和控制系统选用原则，并具体说明各类仪表的选型；阐述仪表防火、防爆、防泄漏、防高温、防堵、防电磁干扰、防日晒雨淋、防雷、防腐、防噪音和卫生等措施。

8.7 生产安全保护，主要阐述生产过程及重要设备的事故联锁与报警；阐述紧急停车系统（ESD）和安全联锁系统的方案选择原则；阐述可燃气体和有毒气体检测报警系统的设置。 8.8 动力供应，阐述仪表电源的要求、容量、来源和可靠性措施(包括UPS)；阐述仪表气源的要求、容量、来源和可靠性措施（包括后备气源贮罐）；阐述仪表热源的要求和容量等。 8.9 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。

8.10 仪表及自动控制设计图纸和表格应有：控制室平面布置图（视项目情况定）、仪表设备一览表或仪表规格书。

a) 控制室平面布置图应标明：建筑平面和轴线、仪表盘或控制屏布置定位尺寸、仪表盘或控制屏布置定位尺寸名称和编号、指北针、图例、制图比例、图纸名称等；

b) 仪表设备一览表应标明：仪表名称、规格、技术参数、材质、数量等。 9 土建

在初步设计阶段土建设计文件应包括：建筑和结构专业的设计说明书、设计图纸。 9.1 建筑

9.1.1 建筑设计说明书应有：概述、建筑设计方案、全厂建(构)筑物一览表、存在问题及建议等。

9.1.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

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a) 设计范围及内容，应说明本专业设计的内容和分工（当有合作设计时应说明各方工作界面）；

b) 设计依据，说明在本项目设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。 9.1.3 建筑设计方案，应阐述建筑特点、建筑造型、建筑物说明等。

a) 应根据生产工艺或使用功能，阐述全厂建筑物布置情况和特点； b) 应阐述建筑物立面造型，建筑物群体及周围环境空间的关系；

c) 建筑物说明，应阐述单体建筑物的概况（包括生产类别、耐火等级、抗震设防烈度、区域使用功能说明，防火分区、建筑物的长度、宽度、层数、层高、总高）；阐述各平面区域使用功能（包括建筑的交通组织、垂直交通设施的布局、电梯选择要求等）；阐述建筑特殊要求（包括建筑空气洁净度级别、伸缩缝设置、防爆、防腐蚀、防静电、建筑保温、隔热、通风及其它环境条件等方面所采取的技术措施等）；阐述建筑消防安全措施（包括防火分区、防烟分区、分隔形式、安全疏散口数量、安全疏散距离、安全疏散走道和出口宽度、疏散楼梯形式、消防电梯等）；阐述建筑做法[包括内隔墙、吊顶、地面（基层）、屋面、门、窗材质及做法等]。

9.1.4 全厂建(构)筑物一览表，见：表9.1.4. 单体名称 编号 生产类别 耐火等级 抗震设防裂度 主要结构型式 建筑层数 建筑高度（m） 建筑面积（m2） 建筑构造

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建筑占地面积（m2） 墙体 地面 楼面 天窗 门 窗 顶棚 内墙面 外墙面 屋面 基础形式 备注

9.1.5 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。

9.1.6 建筑设计图纸应有：建筑平面图、建筑立面图、建筑剖面图。

a) 建筑平面图应标明：承重结构的轴线和轴线编号、轴线定位尺寸和总尺寸、主要建（构）筑构配件（如承重墙、防爆墙、非承重墙壁、门窗、门斗、楼梯、电梯、中庭、夹层、雨蓬、台阶、坡道、明沟等）、主要建筑设备位置（如水池、卫生洁具）、防火分区、房间名称或编号、室内外地坪标高、层楼地面标高、指北针、图例、制图比例、图纸名称等；

b) 建筑立面图应标明：两端轴线和编号、立面方向、立面外轮廓、建（构）筑部件的可见部分（如外门窗、雨蓬、檐口（女儿墙）、屋顶、坡道、台阶和主要装饰线等）、室外地面标高、层楼标高、制图比例、图纸名称等；

c) 通常在层高或层数不同、内外空间比较复杂的部位画出剖面图。剖面图应标明：墙和柱的轴线及轴线编号、所剖到及看到的建（构）筑部件、标高、制图比例、图纸名称等。 9.2 结构

9.2.1 结构设计说明书应有：概述、设计基础资料和数据、基础设计原则、结构设计方案、存在问题及建议等。

9.2.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 设计范围及内容，应说明本专业设计的内容和分工（当有合作设计时应说明各方工作界面）、并说明依据性资料中与结构有关的内容；

b) 设计依据说明在本项目设计中，本专业所遵循的主要规范、标准。 9.2.3 设计基础资料和数据应包括：

a) 工程自然条件，阐述厂区所在地自然条件，包括：温度、湿度、降水量、风速、风

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荷载、冻土深度、积雪深度、雪荷载、地面粗糙度、场地类别、地基液化等；

b) 工程地质概况，阐述地质概况，当无勘察报告或地质勘察报告不能满足设计要求时应明确提出勘察或补勘察要求；

c) 抗震设防烈度；

d) 施工技术要求及建筑材料； e) 静、活荷载及分项系数取值。

9.2.4 应根据地质报告阐述场地内地震液化、湿陷性黄土、软弱下卧层等不良地质等情况，并依此说明基础设计原则。 9.2.5 结构设计方案应包括：

a) 说明建筑结构的安全等级和设计使用年限； b) 简单介绍结构计算所采用的软件；

c) 阐述地基基础及设备基础设计方案（包括基础设计等级、处理防法、基础形式、埋深深度等）。若采用桩基时应说明桩的类型、桩端持力层及进入持力层深度；

d) 阐述生产类别、建筑物长、宽、层数、层高、抗震缝、伸缩缝、沉降缝的设置；阐述主要结构材料混凝土、砌体材料、钢材的选用说明。 9.2.6 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。

9.2.7 应视项目的复杂程度确定是否需要提供结构设计图纸。若需提供，结构图纸应有：基础平面图、结构平面图。

a) 基础平面图应标明：定位轴线、基础构件的位置尺寸和编号、墙基、指北针、制图比例、图纸名称等；

b) 结构平面图应标明：承重结构的轴线和轴线编号、轴线定位尺寸和总尺寸、主要梁、初步布置、梁、柱断面尺寸、指北针、制图比例、图纸名称等。

10 采暖、通风及空调

10.1 采暖、通风及空调初步设计文件应包括：设计说明书、设计图纸和表格。

10.2 采暖、通风及空调设计说明书应有：概述、设计依据、设计基础资料和数据、空调系统设计方案、通风系统设计方案、除尘系统设计、防排烟系统设计、采暖系统设计、系统控制设计、消防防火、各单体的系统设计、公用工程量汇总、存在问题及建议等。 10.3 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 设计范围及内容，应阐述本专业设计的内容和分工。

b) 设计依据，说明在本项目设计中本专业所遵循的主要规范、标准。

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10.4 设计基础资料和数据包括：

a) 设计计算参数（包括室外气象参数、室内设计参数）； b) 环境洁净等级； c) 冷热媒参数及来源。 10.5 空调系统设计方案应：

a) 阐述服务于本工程的空调系统的形式，例如全空气风道式中央空调系统、空气－水形式的中央空调系统等；

b) 阐述净化空调系统的空气过滤处理方式，室内换气次数或新风量、室内气流组织； c) 阐述洁净区域的压差控制要求；

d) 阐述舒适性空调系统的空气过滤的处理方式，室内换气次数或新风量；

e) 阐述空调机组的型式，净化空调机组的壁板及保温的要求。净化空调机组的功能段组成；

f) 阐述风管采用的材质、保温采用材质等；

注：空调系统的空气处理流程在空调系统的流程图中有详细描述，因此在说明中不再用文字进行叙述。

10.6 通风系统设计方案，主要阐述服务于本工程的通风系统的分类及形式。根据系统服务的区域分为洁净区通风系统或一般通风系统。

10.7 除尘系统设计方案，应阐述服务于本工程的除尘系统的分类及形式。

10.8 防排烟系统设计方案，应阐述防排烟部位、防排烟设施、排烟风量；说明防排烟控制程序。

10.9 采暖系统设计方案，应阐述设置采暖系统的区域或房间采暖系统的形式、采暖系统所用热媒参数以及热媒的来源、散热器型式。

10.10 系统控制设计方案，主要说明空调系统所采用的温、湿度控制和测量方式；说明空调系统所采用的送、回风控制方式；说明洁净室压差的控制方式；说明空调及通风系统的联锁控制方式。

10.11 应阐述空调通风系统所采取的消防防火技术措施（包括防火阀设置、联锁要求说明等）。 10.12 对各建筑单体的系统设计进行阐述，包括：系统划分和特殊的技术措施。

a) 系统划分，分别说明空调、通风、除尘、防排烟、采暖等系统；

b) 特殊的技术措施指：特殊的技术措施，例如低温、低湿空调系统，防爆空调通风系统、防爆除尘系统等非常规的空调通风除尘系统。

10.13 列出公用工程量汇总包括：冷量、热量、加湿量、电机安装功率。

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10.14 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。

10.15 采暖、通风及空调设计图纸和表格应有：空调系统流程图、暖通空调设备一览表。

a) 空调系统流程图应标明：设备名称或编号、设备外轮廓、房间名称和技术参数、风管、公用工程管线、仪表、风量和换气次数、洁净度、图例、图纸名称等；

b) 暖通空调设备一览表应标明：设备名称、规格、技术参数、材质、数量等。 11 设备

11.1 设备专业初步设计文件应有：设计说明书、设计图纸。

11.2 设备设计说明书包括：概述、各类设备说明、存在问题及建议等。 11.3 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。

a) 设计范围及内容，应阐述本专业设计的内容和分工；简要说明主要设备操作、设计参赛和工艺物料特性；并说明本项目设备概况，列出设备汇总表。

b) 设计依据，说明在本项目设计中，本专业所遵循的主要规范、标准，并说明现场自然条件（包括基本风压值、场地土类别、地震设防烈度、地面粗糙度、设计地震分组、雪荷载、地区环境最低温度等）。

11.4 各类设备说明，包括容器、换热器、机泵、制药机械、超大（件）设备等。

a) 容器，应阐述容器类设备（包括贮槽类、反应器类和塔类）的材料选用、结构设计要求、零部件采用标准、制造、检验和验收特殊要求等；

b) 换热器，应阐述换热器选用原则；对非标换热器，要阐述材料选用、结构设计要求、零部件采用标准、制造、检验和验收特殊要求等；

c) 机泵，应阐述机泵选型原则及对密封系统的要求； d) 制药机械，应阐述制药机械选用原则；

e) 超大（件）设备，应阐述超大（件）设备及现场组装设备的情况。 11.5 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。 11.6 应视项目情况提供主要设备总图。

设备总图应标明：设备尺寸、主要技术参数（包括：设计压力、设计温度、电机功率、搅拌转速、材质等）、夹套形式、搅拌形式、主要附件、电机及机封形式、图纸名称等。

12 行政管理

12.1 初步设计阶段行政管理应有：设计说明书。 12.2 行政管理设计说明书应阐述：

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a) 行政管理楼工作性质及其主要功能，通常包括产品的生产成本进行分析和管理、全厂物流控制和管理、质量全过程跟踪、控制和管理、人力资源管理、销售管理、财务管理、办公自动化管理等；

b) 行政管理楼功能划分原则、建筑物长、宽、高等； c) 工作制度及定员；

d) 行政管理楼所采取的消防安全等设施。 13 节能

13.1 在初步设计阶段节能应有：设计说明书。

13.2 节能设计说明书包括：概述、能耗构成分析、节能措施、建筑节能等。 13.3 概述，阐述设计依据、主要耗能概况、节能原则等。

a) 设计依据，应列出国家有关政策、法规及设计所遵循的主要规范、标准； b) 应说明主要能耗概况（可用图示或表格形式阐述）； c) 阐述全厂节能原则。

13.4 能耗构成分析，应分析工艺、公用工程、空调等专业的能耗构成，并依此阐述采取节能措施的关键点。

13.5 节能措施，应阐述主要工艺流程的节能技术；阐述节能的机电产品的选用；阐述空压冷冻系统节能措施、热力系统节能措施及其他节能措施。

13.6 建筑节能，应根据各单体的生产特点，阐述建筑平面布置、结构选型、节点构造设置及建筑材料的选用等原则（包括建筑节能的热工设计、暖通设计等）。 14 概算

14.1 初步设计阶段概算应独立成册，称：总概算书。

14.2 概算，应有编制说明、编制依据、费用及费率的确定、土建三材用量参考指标、有关事项说明、投资估算表。

14.3 编制说明，应阐述项目概况（包括建设地点、生产规模、项目性质等主要情况）、投资估算的范围。

14.4 编制依据，包括与本项目投资有关的国家、部门和地方政府等决策部门的有关文件，及与本项目有关的合同。 14.5 费用及费率包括：

a) 建筑、安装工程费用定额、指标的选取依据；

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b) 设备、材料价格的确定依据； c) 引进硬件费和软件费的确定依据； d) 引进从属费用的计算依据； e) 人民币基准汇率的选取依据； f) 其他专项费用的计取依据。

14.6 土建三材用量参考指标，指水泥、木材、钢材。 14.7 应说明编制概算有关事项。

14.8 投资估算表，应有总概算表、综合概算表、概算细表。

附录A：消防设计专篇

1 消防设计专篇应有：设计依据、概述、火灾危险因素分析、总体设计中的消防设施、专业在设计中对消防要求所采取的措施、消防系统和消防设施、消防专用投资概算、存在问题家建议、附图。

2 设计依据，应列出项目前期有关的报告和批准文件、设计所遵循的主要规范及标准、设计合同。

3 概述，应说明项目概况、外部条件等。

a) 项目概况，应简要说明建设规模与产品方案、生产方法及工艺流程、工程建构筑物组成等。

b) 外部条件，应阐述项目位置与城市（或企业）消防站的距离、附近供水管网及消火栓的情况等。

4 火灾危险因素分析，应说明易燃易爆物料的性质（包括生产类别、性状、物性、爆炸极限、灭火方式等）；应对生产过程存有危险介质设备的操作条件和危险性进行分析；应对车间（装置）的生产类别、危险区域划分作出说明。

5 简要说明总体消防设施内容，对改扩建工程应介绍现有消防组织和消防设施的情况。 6 应阐述各专业对消防要求所采取的措施。

a) 总图：阐述车间（装置）布局原则、平面位置、各建（构）筑物间防火间距、消防道路等；

b) 建筑结构，阐述项目组成及火灾危险类别。见建（构）筑物一览表；阐述建筑消防安全措施（包括防火分区、防烟分区、分隔形式、安全疏散口数量、安全疏散距离、安全疏散走道和出口宽度、疏散楼梯形式、消防电梯等）；

c) 电气，阐述供电的负荷等级、消防供电电源来源；阐述事故照明、安全疏散标志的

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设置；阐述消防水泵、消防电梯、通风等设施的控制与联动系统的设置；阐述危险区域划分情况；阐述防雷接地等措施；阐述电气所采取的其他安全措施。

d) 通风、排风，阐述甲、乙类车间的送排风系统；阐述化学品库的送排风系统设施；阐述除尘系统；阐述防排烟系统；阐述防火阀与风机的联锁；阐述所采取的其他安全措施。 7 消防系统设计，应说明水消防、泡沫消防、灭火器、火灾报警系统、管理程序等。 7.1 水消防系统应包括：

a) 消防水源及水量；

b) 消防给水设计方案：阐述消防给水体制（临时高压、稳高压等）、消防泵、水池、水箱规格；阐述消防给水管布置（主管径、合用或独立）；阐述自动喷淋（或水幕）设计参数；阐述消防排水、易燃可燃液体排放的水封措施等；阐述消防水管线材料等。

c) 阐述室外消防给水管网及室外消火栓布置情况。

d) 阐述各建筑物室内消防给水管网及室内消火栓布置情况。 7.2 泡沫消防系统应包括：

a) 泡沫量；

b) 泡沫消防设计方案，阐述泡沫系统的设计参数；阐述泡沫系统方案；阐述泡沫系统管线材料等。

7.3 应说明灭火器配置一览表，见：表7.3。 建筑物名称 …… ……

7.4 火灾报警系统应阐述系统组成及控制方式，阐述控制器位置及各建筑物设备配置；阐述消防联动控制方式（消防泵、自动喷淋、空调、防火阀、防排烟、电梯等）；阐述火灾应急广播、消防电话；阐述电源和接地；阐述线路敷设等。 7.5 阐述全厂消防操作程序和消防设施管理程序。 8 列出消防专用投资概算。

9 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。 10 附图应包括：

a) 总平面及竖向布置图； b) 建筑物平、立、剖面图；

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面积 火灾种类 危险等级 灭火级别 （A 或B） 配置基准 （m2/A,B） 灭火器型号/数量 c) 消防水系统流程图； d) 给排水综合管线平面图；

e) 建筑物消火栓和灭火器平面布置图； f) 全厂高压供电系统图； g) 危险区域划分示意图； h) 火灾报警系统图。

附录B：环境保护专篇

1 环境保护专篇应有：设计依据、项目概述、主要污染源和污染物、设计采用的环境保护治理措施、绿化设计、环境保护管理机构及定员、环保投资概算、存在问题及建议、附图及附表等。

2 设计依据，应列出项目前期有关报告及其批准文件、国家和地方的有关环保规范和规定、设计执行的相关环保批准（包括：废气、废水、噪声等）、设计合同。 3 项目概述，应说明建设规模与产品方案、生产方法及工艺流程。

4 主要污染源和污染物，阐述废气、废水、固体废弃物和噪声等污染源和主要污染物（可用方框图阐述工艺流程和主要污染源排放位置），对改扩建工程应说明现有的情况、新建的和汇总情况。

a) 废气，阐述废气排放情况（包括排放量、排放浓度、排放规律、排放条件、区向等）； b) 废水，阐述各装置废水排放情况（包括废水名称、废水量、COD量、COD 浓度、污染物组成等）；

c) 固体废弃物，阐述各装置固体废弃物排放情况（包括废弃量名称、废弃量等）； d) 噪声，阐述各装置噪声情况（包括产生噪声设备名称和数量、声压级运转情况等）。 5 设计采用的环境保护治理措施，应针对装置排放的各类污染物阐述设计采用的预处理和最终处理措施，对改扩建工程应阐述环保设施的相互关系。

a) 废气治理措施，阐述各类废气的具体治理措施（包括处理流程、排放尾气浓度、排气筒高度、粉尘排放量等；并阐明是否符合排放标准）；

b) 废水治理措施，阐述污水来源及水质、处理规模、污水排放标准、处理工艺（包括污水处理工艺、污泥处理等）、自控水平、主要设备选型等；

c) 固体废弃物，阐述各类固体废弃物处置方法及最终出路；

d) 噪声治理，阐述对各类噪声较大的设备所采取的措施（包括如何合理布局、低噪声设备的选用、隔声消声减振等）。

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6 绿化设计，应阐述绿化布置原则、绿化面积、绿化率等。

7 应阐述环保机构设置情况、各级责任部门的工作责则、专职人员配置情况等。

8 环境监测措施，应阐述各排放点的监测措施；阐述监测点位置、监测项目和监测频率等（包括废水监测、环境空气监测、噪声监测等）；阐述监测机构及监测仪器的配备情况。 9 应分项目列出项目环境保护专用投资概算。 10 应阐述环保治理措施的预期效果和环评结论。 11 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。

12 附图及附表应有：废水处理管道及仪表流程图、废水处理设备平、立面布置图、废水处理设备一览表。

a) 废水处理管道及仪表流程图应标明：设备与管道（含管道附件）工艺流程、管径、管道等级、管道保温、设备名称和编号、仪表、图例、图纸名称等；

b) 废水处理设备平、立面布置图应标明：建筑布置和轴线、柱间距和柱尺寸、设备布置定位尺寸（必要时画出立面图）、设备名称和编号、设备安装标高、操作平台、指北针、制图比例、图纸名称等；

c) 废水处理设备一览表应标明：设备名称、规格、技术参数、材质、数量等。

附录C：劳动安全卫生专篇

1 劳动安全卫生专篇应有：设计依据、概述、建筑及场地布置、生产过程中职业危险、危害因素的分析、设计中采用的主要防范措施、安全卫生防范措施的预期效果及评价、劳动安全卫生机构设置及人员配备情况、劳动安全卫生专用投资概算、存在问题及建议、附图等。 2 设计依据，应列出项目前期有关报告及其批准文件、设计所遵循的主要规范及标准、设计合同。

3 概述，应说明项目概况、工程性质、地理位置及特殊要求、项目建（构）筑物组成、工艺及主要设备主要危害概述等。

a) 项目概况，应简要说明建设规模与产品方案、生产方法及工艺流程；

b) 工程性质、地理位置及特殊要求，应说明项目工程所在地区的交通、基础设施、环境等情况。对改扩建工程应说明项目与现有企业劳动安全卫生设施及管理机构的依托关系；

c) 工程建构筑物组成，应对建（构）筑物概况进行介绍；

d) 工艺及主要设备主要危害概述，阐述火灾、爆炸危害，阐述毒性危害，阐述接触性危害等。

4 建筑及场地布置应阐述：

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a) 气象条件：温度、湿度、气压、降水、风向和风速、风压、蒸发量、降雪、日照、冻土深度、水位、雾日、冰雹、雷暴等；

b) 场地地质资料：根据地质勘察报告阐述场地地质情况； c) 水文地质情况； d) 地震烈度； e) 环境条件；

f) 厂区四邻情况对本厂劳动安全卫生的影响及防范措施

g) 总图布置方案：阐述工厂各单元相互位置及关系、功能分区、环保及安全卫生的要求、远期发展用地情况；

h) 厂内道路、运输的劳动安全卫生：阐述厂区道路布置情况等；阐述厂区人、物流出入口设置，及厂内人流流向和物流流向（二种交通在时间和空间上应分开，能够保证人员交通安全，避免交叉污染，可能话在人流的主要交叉口需设置交通警示标志）；

i) 建筑物安全距离及主要有害气体与主要风向关系； j) 辅助用室的设置情况等。

5 生产过程中职业危险、危害因素的分析应说明：

a) 生产过程中的职业危害因素（指火灾、爆炸危险、刺激性危险、噪声、振动等）； b) 主要原辅料的职业危险因素（说明物料名称、生产类别、性状、物性、爆炸极限、危害性/毒性、危险特性、灭火方式、防护措施、救护措施等）；

c) 主要噪声、振动源分析：厂区噪声情况， 列表说明各噪声源强度（包括主要产生噪声设备名称和数量、运转情况等）。

6 应针对工艺设施、设备、建筑、电气设施、通风、防机械损伤、防噪声、防烫、防冻、防酸碱、防粉尘、防毒等阐述设计中采用的主要防范措施；应阐述个人劳保用品、事故洗淋及有关医疗急救设施的设置情况。

7 应阐述安全卫生防范措施的预期效果及评价。 8 应阐述劳动安全卫生机构设置及人员配备情况。 9 列出劳动安全卫生专用投资概算，其包括：

a) 劳动安全卫生防范设施投资； b) 检测装备和设施投资； c) 安全教育装备和设施投资； d) 事故应急设施费用。

10 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。

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11 附图应有：

a) 总平面布置图； b) 危险区域划分图。

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