药事管理年度工作总结

药事管理年度工作总结

篇一：药事管理工作总结 药事管理工作个人总结

这一年里，在医院领导和各兄弟科室的大力支持下，依据国家、地方的相关法律法规，紧紧围绕医院的工作重点和要求，结合本部门的实际情况，按照目标责任管理模式，统筹规划，层层落实，团结协作，成绩斐然！ 现将药事管理工作情况总结如下： 一、管理方面

（一）认真履行药学会委员职责

1、参与药剂科动态管理制度，并全面落实到位，进一步规范了我院的药事管理；

2、参与药学委员会审核我院拟购入药品的合理性；分析我院药品使用情况，对不合理用药提出干预和改进措施，优化药物治疗方案。

3、与医务科和护理部一起对各临床科室所备抢救药品进行了全面的检查，综合修订了抢救药品目录，使抢救药品的储备更加合理。

4、加强了对特殊药品临床使用与管理的日常督导，使得特殊药品的管理环环相扣，对所发现的问题有记录，有分析，有措施。

5、参与修订了我院基本用药目录和处方集；出版药品

信息通讯，给临床合理用药提供参考。

（二）做好药品管理工作，确保临床用药的安全与需求 1、及时掌握各临床科室药品需求，保障药品供应。新引进药品 多种，停止长期不用药品 个。按物价局要求，完成药品调价 次，涉及药品 个。想方设法满足临床急需药品的供应，如 等。

2、药品动态流动是医院信息化管理中的一个重要组成部分，我科配合医院信息化管理系统的切换，使得药品流动有序运转。

3、严把药品采购质量关，按照药品管理法坚持做到“阳光采购”，各调剂室对上架药品质量层层验收，注重细节，尤其对药品的贮藏与效期严格把关，确保药品的安全与有效。重视药品使用各环节的质量和疗效，对药品进行严密的临床观察，及时掌握药品使用的信息反馈，为药品采供提供质量依据。为降低临床静脉配制中污染的机率，引进了小剂量溶媒。

二、业务方面：

实行零差价，极大减轻患者经济负担，……….. 三、临床服务方面：

展开临床药学工作，进一步明确了临床药师职责，确保药师能真正进入临床一线，开展以合理用药为中心临床药学服务。定期参加临床科室业务大查房、疑难病例会诊、死亡

病例讨论等，参与医务科组织的全院病历联合检查。及时了解患者的病情及用药全程。在药物选择选择、给药剂量、途经、方法、药物治疗监测及药动学参数等方面向医生提供咨询和药疗服务信息。

新修订了处方点评制度和药物咨询制度。由处方点评工作小组每月对门急诊处方（包括麻醉、精神药品处方）及病房医嘱单进行抽查检查。对处方进行处方分析和评价，评价结果，及时发现、纠正医生不合理用药现象。

根据医院用药的动态监测，进一步加强了全院抗菌药物的合理应

用有效监测，并及时向上级领导汇报和向临床科室通报，并建立我院抗菌药物临床使用预警机制，指导临床合理用药，防止因抗菌素的滥用给社会和人民身体健康带来危害。 药品不良反应监测工作取得一定成绩，在日常工作中，主动到临床收集药品使用后的信息反馈，并按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，督促临床主动填报不良反应报告，今年共上报药品不良反应 例。发现药品发生不良反应时，协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因，如与药品质量有关的，及时更换厂家，以保证临床用药安全。 四、教学与科研方面 （一）业务学习和带教工作

利用工作闲暇加强业务学习。积极认真的参加我院组织

的各种讲课，以及每两周的科室业务学习。对新引进药物品种开展学术讲座，使引进新药进一步科学化、合理化和民主化；

根据学校的实习要求，制定 名实习生的实习计划，指定专人负责带教及指导其毕业论文的撰写，圆满地完成带教任务。

（二）科研工作

1、本年度全科发表学术论文 篇，参与编写专著 本。 针对不足，展望来年，确定今后我科工作重点： 一、临床用药指导，增强临床干预力度，

二、积极开展科研工作，将科研工作重点确定为围绕临床需求，科研项目要来源于临床并能够充分服务于临床。 三、更多地参与学术交流: 为了更好的接触新知识，新观念，希望医院

能定期批准我们参加技术方面的交流，掌握药事管理的新知识

篇二：XX年药事工作总结 药事管理及药物治疗学委员会 XX年工作总结

XX年度，我院药事管理及药物治疗学委员会在院领导的关怀及全院各科室的配合帮助下，通过全体委员的共同努力，围绕年初制定的工作计划开展各项相关工作，并在实际工作

中取得了一定的成效，现将一年来药事管理及药物治疗学委员会的各项工作总结如下：

1、 加强了我院药学人员及临床医护人员对《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规的学习、认识及执行力度。并对全院各科室进行了理论考试，全方位提高了我院医务人员职业道德素质。 2、 组织召开了每月一次的处方点评及抗菌药物使用情况通报会议，分析总结了我院各阶段相关的药事问题，并对下一阶段的相关药事问题做出了具体的安排和部署。 3、 加强了我院药品质量监督管理工作，不定期的对全院药品进行了质量大检查，并通报了检查中存在的问题及相关整改意见。

4、 加强我了院对麻醉药品、精神药品的监督、检查、管理工作力度，并对工作中存在的一些不合理现象及情况进行了及时的整改。对特殊

药品严格执行“五专一定”管理制度。

5、 加强了我院对抗菌药物分级管理力度，签定了对抗菌药物临床应用情况进了监管，并对不合理使用及滥用抗菌药物情况时行通报并预警。抗菌药物使用率全院住院病人为%，门诊为%。

6、 严格执行国家基药制度，优先购进国家基药目录的药品，全年基药用量为全院药品的%。

7、 组织召开了我院门诊医生有关处方规范书写、合理用药的相关会议，全方面加强我院处方书写质量，进一步提高了我院处方合格率，减少了不合理用药情况。对全院门诊处方每个月进行了一次抽查，对抽查中存在的一些不合理问题进行总结分析，将总结分析结果上交医务科进行通报。 8、 在宜宾市第二人民医院专家的指导下，成立了临床药学工作小组，初步开展了临床药学工作。

9、 加强了行业作风建设，一是规范了医药购销行为，并与各供销单位签订了药品购销廉洁协议，明确规定了严格药品促销和质量问题等处罚内容；二是严格执行四川省药品阳光采购制度，全年上采购总体评分为分；三是完善临床用药监控制度，

杜绝“大处方”，通过严格把关，确保了我院用药安全。 雷波县人民医院

药事管理及药物治疗学委员会 XX年1月20日

篇三：药事管理工作总结参考 药事管理工作总结参考 第一章 绪论

药事：指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。 药事管理：系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务，即药品监督管理及药

事机构自身的经营管理以及合理用药的管理。

药事管理学科：应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的科学体系，它是一个学科整合的交叉学科群，是以解决公众用药问题为向导的应用学科。

药事管理学科的研究内容：1、国家药事行政 2、社会和行为药学 3、药物经济学 4、药事部门管理 5、药品信息和信息资源管理

第二章 国家药物政策与药品监督管理

药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品管理的分类： （一）、现代药与传统药 （二）、处方药与非处方药

处方药：是指“凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。” 非处方药：是指“国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。”

（三）、新药、首次在中国销售的药品、医疗机构制剂

（四）、国家基本药物、基本医疗保险药品目录、特殊管理的药品

基本药物：是指能满足人们卫生保健需求优先选择的药物，是按照一定的遴选原则，经过认真筛选确定的、数量有限的药物；并在现有医疗保健体系下，人们能获得所需数量的具有合适的剂型、可承受的价格、质量优良、药品信息客观准确的基本药物。

药品监督管理的性质：1、药品监督管理属于国家行政2、药品监督管理的法律性 3、药品监督管理的双重性

药品质量监督检验的性质：公正性、权威性、仲裁性 药品质量监督检验的类型：抽查性检验、评价性检验、仲裁性检验、国家检定

药品标准：国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

国家药品标准：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准

第三章 药学、药师和药学职业道德

药师：受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构

和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。

药师的功能：药学专业性功能、药学基本技术功能、行政、监督和管理的功能、企业家功能 药房药师的社会功能：1、药房药师的专业性功能：调配处方、提供专业的意见、选择贮存的药品;药房药师的基本技术功能（不同职称的药师的技术功能 各不相同）；管理功能（对

人的管理和对药品的管理）；企业家的功能（具有承担投资风险和企业发展的能力）

从事药物研究开发工作的药师功能：1、分析新产品开发方向和前景；2、设计、筛选和制备新产品；3、通过临床前和临床研究，确定新产品质量，尤其是有效性和安全性 流通领域药师的功能：1、构建药品流通渠道，沟通药品供需环节；2、合理储运药品，保证药品在流通过程中的质量；3、保持药品流通渠道规范有序、杜绝假劣药品进入市场；与医疗专业人员沟通交通、传递存品信息 我国《执业药师资格制度暂行规定》

1、执业药师：执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。

2．执业药师资格制度的性质：对药学技术人员实行的职业准入控制

3．执业药师考试

实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。

参加考试必须具备的条件：

①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。

②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1年者，学士需从事专业工作满3年者；大专毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。

考试科目：药学（或中药学）专业知识(一) 、药学（或中药学）专业知识(二) 、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目。

执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。 4．执业药师注册

注册机构：国家药品监督管理局为全国理机构，省级药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。 执业类别分为：药学类、中药类。

执业范围分为：药品生产、药品经营、药品使用。

执业地区为：省、自治区、直辖市。

执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业。

(1) 申请注册的条件：申请人必须同时具备以下4项条件：

①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守职业道德； ③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位同意。

(2) 有下列情况之一者不予注册：

①不具有完全民事行为之一者；②因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日不满2年的；③受过取消执业药师资格处分不满2年的；④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。 (3) 注册程序：

首次申请人填写《执业药师首次注册申请表》，并按规定提交有关材料； 注册机构在收到申请30日内，对符合条件者根据专业类别进行注册； 在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章；

发给国家食品药品监督管理局统一印制的《执业药师注册证》。

(4) 再次注册：

执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证

者须到原注册机构申请办理再次注册。 再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。

(5) 变更注册：执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，以及变更执业地区的，均须依法变更注册。 (6) 注销注册：有列情况之一的，予以注销注册： ①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③被吊销《执业药师资格证书》的；④受开除行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。 5．执业药师的职责、权利和义务

(1) 执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。

(2) 执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。

(3) 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

(4) 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

6．执业药师的继续教育 执业药师继续教育实行学分制、

项目制和登记制度。

药学职业道德具体原则：质量第一的原则；伤害原则；公正原则；尊重原则 第四章 药事组织

药事组织的类型：1、药品生产、经营组织； 2、医疗机构药房组织； 3、药学教育组织； 4、药品管理行政组织；5、药事社团组织 药事组织层次：国家级、省级、市级、县级

部门：药品监督管理、药检所、药品中心、药品委员会 第五章 药品管理立法（重点）

药品管理立法：是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序。制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。

一、药品生产企业管理

开办药品生产企业的审批规定和程序

开办药品生产企业，申办人须向省级药品监督管理部门提出申请，经省级药品监督管理部门审查批准，发给《药品生产许可证》；持许可证到工商行政管理部门办理登记注册，取得营业执照；到省级食品药品监督管理局申请GMP认证。 开办药品生产企业必须具备的条件

1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 4.具有保证药品质量的规章制度。 药品生产企业应当遵守的规定

①对药品生产企业生产药品的要求:按照药品标准进行生产;按照SFDA批准的生产工艺进行生产;生产记录完整准确（记录保存至有效期满后一年，无效期后，记录保存三年）;中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 ②对生产药品原料、辅料的要求：生产药品所需原料、辅料，必须符合药用要求；生产药品所用的原料药，必须具有药品批准文号，或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。例外：未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。 ③对药品生产检验的规定：药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合药品标准或中药饮片炮制规范的，不得出厂

④对委托生产的规定

委托生产药品：是指拥有药品批准文号的企业，委托其他药品生产企业进行药品代加工，其批准文号不变。 受托方必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书；委托方提出委托生产的申请；经SFDA或者SFDA授权

的省级FDA批准；委托生产的药品由委托方承担相应的法律责任 禁止委托生产的药品：①疫苗、血液制品；②SFDA规定的其他药品

二、药品经营企业管理

药品批发经营企业审批主体：省级药品监督管理部门 药品零售经营企业审批主体：市级药品监督机构 开办药品经营企业必须具备的条件：人员条件:具有依法经过资格认定的药学技术人员；营业场所、设备、仓储设施、卫生环境条件:其条件要与经营企业所经营的药品相适应；质量控制条件:要求企业具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；规章制度条件:要建立健全保证药品质量的规章制度。

药品经营企业经营行为的规定

（1）购进药品进行质量控制：建立检查验收制度：验明药品合格证明（许可证、营业执照、检验合格报告、药品批准文号）和其他标识（包装、标签、说明书） （2）必须有真实完整地购销记录

（3）销售药品的规定：药品经营企业销售药品必须准确无误，正确介绍药品的作用和使用方法；调配处方必须核对，不得擅自更改或者代用；对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配；销售中药材必须标明产地。

(4) 对药品仓储，保管的规定：必须制定和执行药品保

管制度

医疗机构的药剂管理 1．医院药剂人员的规定

必须配备依法经过资格认证的药学技术人员；非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员。 2．医疗机构购进药品的规定： 必须建立并执行进货检查验收制度

①验明药品合格证明。合法：获得许可证的企业生产的，获得国家药品批准文号。合格证明，质检合格报告书。 ②验明药品其他标识：包装、说明书、外观性状。验收不合格的，不得购进和使用。 必须有真实、完整的药品购进记录

3．医疗机构药品保管制度：必须制定和执行药品保管制度

4．医疗机构配制制剂的管理

①《医疗机构制剂许可证》的审批规定与程序 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。 无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

②配制制剂的品种规定：本单位临床需要而市场上没有

供应的品种，须经省级药监局批准后方可配制。

市场上没有供应的品种：依照药品管理法规定，在我国没有取得药品生产批准文号的品种。 ③配制制剂的使用范围

配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。

特殊情况下，经省以上药监局批准，医院制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

三、药品管理GLP：《药物非临床研究质量管理规范》GCP：《药物临床试验质量管理规范》 1、新药研制、审批的规定

新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品

新药监测期的规定：国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。 新型化学成份药品的未披露资料的保护规定 药品试行期标准的规定：生产有试行期标准的药品，在试行期满前3个月，提出转正申请；自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查，

2、国家药品标准的管理规定：药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

3、药品的再评价结果处理：应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。 4、特殊管理的药品规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定

5、药品进口、出口管理

禁止进口的药品：禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。 药品进口的口岸报关、检验的规定：必须从允许药品进口的口岸进口，检验机构按规定对进口药品进行抽查检验；进口单位应当持有《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

6、假、劣药品的认定及按假、劣药处理的规定。 禁止生产（包括配制，下同）销售假药。有下列情形之一的，为假药：

药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处： 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 变质的； 被污染的；

使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。” 禁止生产、销售劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处： 未标明有效期或者更改有效期的； 不注明或者更改生产批号的； 超过有效期的；

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 其他不符合药品标准规定的。 四、药品包装的规定

直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求；不得使用未经批准的直接接触药品的

篇四：XX年药事管理与药物治疗学委员会工作 总结 XX年药事管理与药物治疗学委员会工作

总结 今年我院药事管理与药物治疗学委员会工作在院领导的支持下，以及全院各科室的协助下，紧抓药品质量控制、合理用药监测及药学临床服务工作。进一步提升药品管理质量，逐步转向药学技术服务，保障药品使用安全有效。现将药事管理与药物治疗学各项工作总结如下： 一、完善药事管理与药物治疗学委员会组成方面 （一）调整组织结构，细化人员职责

1、随着等级医院建设工作的开展，医院人事变动，各项药事管理分组需要。药事管理与药物治疗学委员会对药事管理组织结构及委员选定进行

2次调整与重新设置，保障药事工作开展的科学合理性。现有药事委员会由医务部、临床内科、外科、药剂、院感、护理、检验7个部门委员组成，共21人。

2、委员会下设5个管理组，分为药物质量监督管理小组、药品不良反应监测报告领导小组、合理用药监督管理小组、抗菌药物管理工作组、麻醉药品和第一类精神药品管理领导小组，细化了工作分工、明确管理职责，进而更加有效的对全院的药事管理工作进行监督和指导。

3、扩大药事管理与药物治疗学委员会下设小组工作人员，每个管理组成员除药事管理委员会委员外，还抽取了医院其他人员扩大管

理组成员结构，增加医院工作人员对药事管理的参与度

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