三强混凝土搅拌站试验室质量手册-2013 - 图文

三强混凝土搅拌站试验室

《质量管理手册》

文件编号：SQ/SYZL-2013 版 本 号：第一版 修改状态：第1次修订 受控状态： 受控编号： 持 有 人：

编制 日期2013年3月1日

审核 日期2013年3月5日

批准 日期2013年3月10日

2014年3月1日编制 2014年3月10日颁布

修订表

修订序号 对应章、节、条号 修订内容 批准人 批准日期 01 4.6.4 未涉及到的问题依据三 强实业集团法律审计部的参考意见进行 2013年3月6日 三强混凝土搅拌站试验室

《质量管理手册》

一、关于发布三强混凝土搅拌站试验室

《质量管理手册（第一版）》的通知

试验室各级人员：

三强混凝土搅拌站试验室《质量管理手册（第一版）》是根据国家质量技术监督局发布的《试验室资质认定评审准则》和有关工程建设质量监督检测方面等文件的要求编写而成的，是加强试验室科学管理的重要文件，是本试验室全体人员从事检验工作的行为规范，也是其接受各送检单位监督、取得社会外界信任的有力凭证。

《质量管理手册（第一版）》如实地反映了我试验室的检测能力、人员素质、环境条件以及质量体系等情况，它的实施将会使今后试验室的工作更加标准化、正规化。

检测数据直接关系到国家、生产者、消费者及所有用户的利益，我们必须遵循“质量第一，信誉至上”的总方针，开展各项检验测试工作，为国民经济建设服务，为社会发展服务。依据《检测和校准试验室能力的通用要求》（GB/T15481）的规定，使各项检测工作能够做到公正、科学、准确。

《质量管理手册（第一版）》是试验室工作的宗旨性文件，试验室各级工作人员在工作中应认真贯彻实施。

总经理：

三强混凝土搅拌站试验室 二0一三年三月十日

二、关于行政不干预

检测质量评价工作的声明

根据国家技术监督局颁发的《检测和校准试验室能力的通用要求》（GB/T15481）的规定，质量评价工作不受外界的、经济的其他方面领导机构的影响，保证质量机构的第三方公正的地位。为此，我公司领导重申不干预试验室质量评定工作，以确保第三方的公正地位和权威性。

总经理：

三强混凝土搅拌站

二0一三年三月十日

目 录

第一章 概述 ………………………………… 1

1.1 简介 1.2 公正性声明

第二章 质量方针……………………………… 2

2.1 质量方针 2.2 质量目标和承诺

第三章 术语…………………………………… 3 3.1 管理术语 3.2 技术术语

第四章 管理要求………………………………… 4 4.1 组织……………………………………………….4-1 4.2 管理体系………………………………………….4-9 4.3 文件控制………………………………………….4-12 4.4 检测和/或校准分包………………………………4-16 4.5 服务和供应品的采购…………………………….4-17 4.6 合同评审………………………………………….4-19 4.7 申诉和投诉……………………………………….4-20 4.8 纠正措施、预防措施及改进…………………….4-21 4.9 记录……………………………………………….4-23 4.10 内部审核………………………………………….4-25 4.11 管理评审………………………………………….4-27

第五章 技术要求…………………………………….5 5.1 人员………………………………………………5-1 5.2 设施和环境条件…………………………………5-3

5.3 检测和校准方法…………………………………5-6 5.4 设备和标准物质…………………………………5-9 5.5 量值溯源…………………………………………5-12 5.6 抽样和样品的处置………………………………5-14 5.7 结果质量控制……………………………………5-16 5.8 结果报告…………………………………………5-17 第六章 附录…………………………………………..6 附录一 仪器设备管理台账 附录二 量值溯源关系图 附录三 检验工作流程图 附录四 检验评定标准一览表 附录五 仪器操作规程一览表 附录六 试验室人员一览表

第 一 章 质量管理手册 共 2 页 第 一 版 第0次修订 主题：概述 颁布日期：2013年3月10日 1.1简介 1.1.1基本情况：

本试验室设：力学试验室、物理试验室、混凝土标准养护室、试配试验室、留样室、砂石试验室、资料室等；试验室面积200平方米；共有各种试验设备76台/套；专职检测技术人员8人，助理工程师以上职称10人，可承担建筑工程部分原材料、半成品、构配件工作。 1.1.2试验室的主要任务如下： a.对委托单位建筑工程的建筑构件、制品以及建筑现场所用材料质量进行检验工作；

b.开展对建筑工程施工现场的抽检工作，配合质量监督部门对建筑工程和建筑构件、半成品、建筑材料进行监督性抽查检验工作；

c.通过检验、培训、咨询服务等方式，提高检验人员技术水平，组织本企业检测的试验比对工作；

d.宣传贯彻执行国家工程质量检测的有关标准、规范，加强学术交流和技术协作能力，不断提高本单位的检测能力和服务水平；

e.参加本市建筑新结构、新技术、新产品的科技成果鉴定，积极推广新技术、新工艺、新成果，推进深州地区建筑技术进步，确保工程质量。

1.1.3试验室人力资源

1.1.3.1人员配备：a.工程师1人；b.技术人员6人；

1.1.3.2技术力量：技术人员占总人数的100％。 1.1.4物资资源

1.1.4.1现有房屋使用面积200m2 ，其中: a.办公室30m2;b.资料室10 m2c.检测室160 m2； 1.1.4.2主要检测仪器设备76台（套）（见附录一）；

1.1.4.3与检测（试验）有关的技术标准、检测细则（见附录四）。 1.1.5试验室名称：深州冀东混凝土有限责任公司试验室 1.2 公正性声明

根据《试验室资质认定评审准则》的有关规定，为保证本试验室的检验质量和公正性，特作如下声明：

1、全试验室所有工作人员都应牢固树立“质量第一”的思想，严格执行有关标准、规范、规程，把检测数据作为结果判定的唯一依据。

2、本试验室对所有用户平等，对任何送检或抽检的产品均持公正态度，对所有工作提供相同质量服务，保证检测机构的第三方公正性。

3、加强试验室的自身建设，努力提高全体工作人员的素质，对影响工作质量的各种因素进行有效的控制，最大限度的发挥检测能力，保证检测工作质量。

4、对所送检或抽检单位提供的样品、检测数据及有关技术成果保密，除报送有关的部门外，不向其它单位提供，且不得用于本试验室的技术开发和咨询工作中。

5、送检或抽检单位对本试验室的检测结果提出异议时，按规定程序处理，并将处理意见及时反馈给送检或抽检单位；需要仲裁时，按规定报上级质量监督部门。

6、本试验室工作人员不得利用工作之便参与相关检测项目的技术开发和

咨询活动，在工作中应秉公办事，认真负责，不得弄虚作假，徇私舞弊，否则，将进行严肃处理。

7、凡上级主管部门下达的监督抽样任务，检验结果应严格保密，未经主管部门许可，不得公开发布。

8、本试验室的检验质量和公正性接受上级主管部门和送检或抽检单位的监督，对本试验室在检验工作中存在的问题，及时提出措施并加以解决。 以上声明，请给予监督。

试验室主任签名：

二0一三年三月十日

第 二 章 质量管理手册 共 1 页 第 一 版 第0 次修订 主题：质量方针 颁布日期：2013年3月10日 2.1 质量方针

本试验室的质量方针是：科学公正、真实准确、优质高效、方便客户。 检测工作必须坚持以上质量方针，不断提高业务素质，技术上精益求精，作风上公正廉洁，态度上实事求是，力求严肃认真质量可靠，以保证检测工作的公正性、科学性和权威性，为提高产品质量和管理水平服务。 2.2 质量目标和承诺

（1）在检测过程中始终坚持“百年大计，质量第一”的方针，做到科学地、公正的对待各项检测项目，促进建筑工程内在质量和产品质量的提高，确保量值的统一和数据的准确。不得有数据或结论性差错。

（2）当工作质量和检测数量发生矛盾时，应坚持质量第一，在保证工作质量的前提下，采取相应的措施追求数量。

（3）在考核全体检测人员的工作成绩时，首先考核其检测工作质量，并直接与奖惩挂钩，对发生重大事故者，给予严肃处理，并实行必要的经济处罚。

（4）首次检测无差错率应达到95％，经复核后无差错率应达到98％，审批后发生的检测报告无差错率应达到99％以上。

（5）坚定不移地不折不扣地贯彻“科学公正、真实准确、优质高效、方便客户”的服务方针，使客户满意。 （6）对客户投诉24小时内响应。

第 三 章 质量管理手册 共 3 页 第 一 版 第 0 次修订 主题：术语 颁布日期：2013年3月10日 3.1 管理术语 3.1.1质量方针

由某机构的最高管理者正式颁布的总质量宗旨和目标。 3.1.2质量管理

对确定和达到质量要求所必需的职能和活动的管理。 3.1.3质量监督

是由法定机构按法律规定对混凝土产品质量必须具备的条件进行检查、监督和处理的活动。 3.1.4质量体系

为保证产品检测结果，满足规定要求或潜在的要求。实施质量管理所需的组织结构、程序过程和资源。 3.1.5质量控制

为保证某产品过程质量满足规定的质量要求所采取的作业技术和活动。 3.1.6质量信息

质量管理工作中形成的有关质量情况的各种数据报表、资料、文件等。质量信息必须有传递和反馈以助于保证和提高产品质量。 3.1.7程序

为进行某项活动所规定的途径。 3.1.8组织结构

组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。

3.1.9质量保证

为使人们确信某一产品过程或服务质量能满足规定的质量要求，所必需的有计划、有系统的全部活动。 3.1.10资源

资源包括人员技能、仪器设备的性能、资金技术方法。 3.1.11要素

是构成质量体系的基本单位，是相互关联、相互作用的质量体系要素的组成。 3.2 技术术语 3.2.1溯源

即对自校检定的仪器设备应满足计量法规的有关规定能溯源到国家计量基准的量值。 3.2.3量程

标称范围两极限之差的值，最大值与最小值之差称为范围。 3.2.4稳定性

测量仪器保持其计量特性随时间恒定的能力。 3.2.5准确度

测量结果与被测量真值之间的一致程度。 3.2.6强度标准值

系指对按标准方法制作和养护的边长为150mm的立方体试件在28d龄期，用标准试验方法测得的抗压强度总体分布中的一个值，强度低于该值的百分率不超过5％。 3.2.7坍落度

指提起坍落筒后，坍落度筒上端与坍落后混凝土试件最高点之间的高度差。

3.2.8搅拌时间

从原材料全部投入搅拌后至砼出料的时间间隔。

第 四 章 质量管理手册 共 28 页 主题：4.1组织 4.1.1总则

4.1.1.1本试验室依据《试验室和检查机构资质认定管理办法》第十三条规定，能够承担相应的法律责任，能够客观、公正、独立地从事检测和/或校准活动。 4.1.1.2本试验室隶属于三强实业公司。

4.1.1.3本试验室不受任何内部和外部商务、财务和其它压力的影响，不受来自内部和外部领导不适当的干涉，不接受来自客户不正当的要求。 4.1.1.4本试验室具备固定的工作场所，具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。 4.1.1.5试验室设管理人员3名，分别为试验室主任兼技术负责人、质量负责人，分别负责行政、技术和质量工作。

4.1.1.6本试验室设质量监督员2名，由质量负责人担任。 4.1.2组织机构框图 组织机构框图 三强混凝土搅拌站 总经理 第 一 版 第 0 次修订 颁布日期：2013年3月10日

技术主管 质量主管 试验室主任 资料管理室 主要任务： 1、样品委托登记 2、打印报告 3、收发报告 4、档案管理 5、样品管理 检测室 主要任务： 1、预拌砼检测 2、水泥检测 3、砂检测 4、石检测 5、粉煤灰检测 6、外加剂检测

4.1.3 部门职责

4.1.3.1资料室岗位职责

a.负责组织受理、具体协调试验室内外任务，兼理办公室事务。

b.负责组织全室性工作会议，做好各种会议记录，整理纪要，检查贯彻执行情况。

c.负责安排各类检验任务的抽样、协调、报告的处理发送。 d.负责接待工作，安排外来试验室人员的参观。

e.贯彻执行主任批准的财务计划，掌握办公费用，组织物资采购、基建修缮等业务。

f.负责组织情报，资料的搜集、整理、保存，以及其它文件报告等资料的档案管理。

g.负责组织各类仪器设备的检定、检验、维修。 h.负责组织样品的收发、保管及检后处理。

i.建立健全与岗位工作有关的台账（样品台账、业务传递卡、样品退库、用户取走登记）及技术文件。

4.1.3.2 物理室岗位职责 a.检查样品，正确分样；

b.校对仪器、设备量值，设备运转是否正常，环境条件是否规范符合； c.严格按仪器设备操作规程进行检验，及时认真填写设备使用记录； d.严格按照受检样品的技术标准、检验操作规程及有关规程，和本站作业指导书，完成水泥物理性能检测任务；

e.严格按照受检样品的技术标准、检验操作规范及有关规程，和本站作业指导书，完成粉煤灰的物理性能检测任务；

f.严格按照受检样品的技术标准、检验操作规范及有关规程，和本站作业指导书，完成矿粉的物理性能检测任务；

g.按照要求逐项做好记录和台账，有关数据不得随意篡改；

h.对所发现的问题准确记录，并及时上报有关负责人，采取相应纠正措施； i.负责所用仪器的卫生清洁和保养。 4.1.3.3 力学室岗位职责 a.检查样品，正确分样；

b.对仪器、设备量值，设备运转是否正常，环境条件是否与规范符合； c.严格按仪器设备操作规程进行检验，及时认真填写设备使用记录； d.严格按照受检样品的技术标准，检验操作规范，认真完成砼试件的抗压、抗折、抗渗强度检测任务；

e严格按照受检样品的技术标准，检验操作规程，认真完成水泥试件的抗压强度检测任务；

f.按照要求逐步做好记录和台账，有关数据不得随意篡改；

g.对所发现的问题准确记录，并及时上报有关负责人，采取相应纠正措施； h.负责所用仪器的卫生清洁和保养；

i.兼负责砼质量的出厂控制。 4.1.3.4 试验室砂石室岗位责任制 a.检查样品，正确分样；

b校对仪器、设备量程，设备运转是否正常，环境条件是否与规范符合； c.严格按仪器设备操作规程进行检验，及时认真填写设备使用记录； d.严格按照受检样品的技术标准、检验操作规程及有关规程，和本站作业指导书，完成砂、石的物理性能检测任务；

e.按照要求逐项做好记录和台账，有关数据不得随意篡改；

f.对所发现的问题准确记录，并及时上报有关负责人，采取相应纠正措施； g.负责所用仪器的卫生清洁和保养； h.兼负责砼质量的出厂控制。 4.1.3.5 人员岗位职责 4.1.3.5.1 试验室主任岗位职责

a.贯彻上级与产品质量检测有关的方针、政策、法规条例和制度；

b.建立健全质量管理和质量保证体系，切实保证各类检验工作的公正性、科学性及检验业务的独立性；

c.负责本实验室的业务指导，及时解决基层提出的业务问题，组织业务学习； d.抓好日常管理工作，试验上不出差错，拟订试验室业务发展规划； e.签发试验报告，根据设备状况及技术进步的需要，及时制定试验仪器、设备的更新和报废的审批；

f.贯彻执行质量管理手册，完成领导临时交办的其它工作； g.负责本室人员的工作平调配，对本室人员的奖罚提出建议。 4.1.3.5.2 技术负责人岗位职责

a.在试验室主任的领导下，全面负责试验室的技术工作；

b.掌握本检验范围内检验测试技术发展方向，制定测试技术发展计划； c.负责组织管理试验室日常工作，根据上级主管部门下达的各类检测任务，督促检查完成情况；

d.随时了解检验工作中存在的技术问题，及时组织有关人员进行研究，提出解决问题的具体措施；

e.审核、签发检验测试报告。 4.1.3.5.3 质量负责人岗位职责

a.对试验室的检验测试工作质量负全面责任，质量负责人应定期向试验室主任或技术负责人报告检验测试工作的质量情况； b.负责检验质量事故的处理；

c.检查各类人员的检验质量和工作质量； d.负责质量管理手册贯彻执行情况的督促检查。 4.1.3.5.4 授权签字人职责

a.全面负责检验报告和检验结果的正确性，力保发出检验报告的正确率100％. b.有权对报告中可疑数据提出质疑，有权对样品提出复检和复审决议。 c.严格执行计量认证批准的检验项目，不得超范围开展检验工作。 d.严格执行仪器设备周检计划，确保数据来源在仪器设备有效期内。 e.确保检验人员经培训、考核，持证上岗。

f.确保执行有效版本的标准，检验方法标准等技术文件。 g.确保检验工作环境条件符合产品标准，检验方法标准要求。 4.1.3.5.5 质量监督员职责

a.对质量体系运行有效性实施监督并完成质量记录。

b.对检验工作程序实施监督，及时纠正违法、违纪、违规现象。 c.编制质量监督计划，定期抽查检验报告、原始记录等。

d.对仪器设备依据使用的技术文件、检验人员资质、样品流转、材料消耗实施监督，发现异常时有权提出整改要求，并监督实施。

e.监督检验人员出具数据准确性，对可疑数据有权提出质疑及复检意见。 4.1.3.5.6 校核员岗位职责

a.校核是指对检验报告及其原始记录、仪器设备、环境条件进行审查、核实或复算；

b.校核首先要根据委托单中所提出要求检验的项目对照，查对检验报告是否完成了所有的检验项目；

c.核查委托单位或抽查单位的工程名称、施工部位、生产厂家。 d.规格型号、编号等检验报告与委托单填写是否一致；

e.核查原始记录填写是否符合质量标准规定，内容是否完整，字迹是否清晰，记录是否正确，数据是否准确；

f.核查检验测试时，仪器设备使用及运行情况是否正常，环境条件是否符合标准规定，检验员是否按准规定进行操作； g.发现问题应及时与检验人员联系处理；

h.经全面审核无误后再在原始记录及检验报告上签字；

i.严格禁止不对检验报告进行审核、复算就随便签字的现象发生。 4.1.3.5.7 检验员岗位职责

a.按照有关技术标准，及有关规范和本站作业指导书，做好试件的成型、脱模和养护。

b.严格按照仪器设备操作规程进行砼坍落度的检测，及时认真填写设备使用记录。

c.严格按照仪器设备操作规程进行砼含气量的检测，及时认真填写设备使用记录。

d.严格按照仪器设备操作规程进行砼泌水率的检测，及时认真填写设备使用记录。

e.严格按照仪器设备操作规程进行砼凝结时间的检测，及时认真填写设备使用记录。

f.认真完成领导交予的试配工作。 g.认真做好有关记录。

h.负责所在环境、仪器设备的清洁卫生。

i.对所发现的问题，及时上报有关负责人，采取相应纠正措施。 4..1.3.5.8 资料员岗位责任制

a.负责技术标准、规范的收集，及其它技术资料的收发、归档。 b.负责管理仪器设备的全套技术的档案和实验室质量体系文件的管理。 c.负责施工资料的整理及对外发放、管理。 d.保证所管文件资料完整无损。

e.严格执行文件资料收还，借阅程序，对不按程序办事者，有权予以拒绝。 4.1.4 内审员职责

4.1.4.1 熟悉评审准则和检测业务。不断提高检测业务水平和分析问题的能力。 4.1.4.2 内审员评审准则要严格按照拟定的审核日期、目的、审核依据、审核部门（要素），进行审核，填写各式检查表，发现不符合项要填写不符合项通知单。 4.1.4.3 各式检查表和通知单的填写要客观、公正、实事求是，不夸大不缩写，更改要执行修改的规定。

4.1.4.4 审核中应坚持原则，尊重事实，不徇私情。

4.1.4.5 审核人员应尊重被审核方，对他们的工作和技术保密，并对审核报告负责。

4.1.4.6 审核中发现检验结果的正确性和有效性可疑时，应督促检测室仔细分析。

4.1.4.7 现场审核结束编写内审报告，并对发现的问题的纠正措施进行跟踪验证。 4.1.5 权力范围

4.1.5.1 本试验室主任负责全面管理工作；指定技术负责人，全面负责本中心技术工作；指定质量负责人，全面负责本试验室质量工作。当试验室主任因故不能履行职责时，由技术负责人代理，当试验室主任、技术负责人均因故不能履行职责时由质量负责人代理。当技术负责人或质量负责人有一位因故不能履行职责时，可相互代理；当试验室主任、技术负责人、质量负责人同时因故不能履行职责时，由试验室主任指定人员暂理有关技术和质量工作。

试验室主任、技术负责人和质量负责人相互代理要有相应的记载。有关人员暂理有关工作需有书面委派并做相应记载。

4.1.5.2 试验报告应由试验室的质量负责人负责审核，质量负责人不在时可由各室负责人代为审核。试验报告由授权签字人签发。 4.1.6 试验室间比对和能力验证计划

通过实施试验室间比对和能力验证计划来考核试验室检测能力和水平，保证检测数据准确、可靠。

为保证试验室间比对和能力验证计划有效实施，试验室制定有《试验室间比对和能力验证程序》。 4.1.7 保护用户机密和所有权

保护用户机密和所有权是试验室义不容辞的责任。这种机密包括用户的技术机密和非技术机密，包括对用户进行检测服务的全过程和检测结果。这种所有权，包括对检测对象的所有权和检测对象所含有技术专利的所有权。

本试验室把保护用户机密和所有权作为评价本试验室独立、诚信地开展检测工作的重要因素，是取信于用户的基本要求之一。

为保证用户机密和所有权，试验室制定有《保密和保护所有权程序》。

4.1.8 相关文件

《保密和保护所有权程序》

第四章管理要求

本试验室质量体系在管理方面的要求包含：组织、管 理体系、文件控制、检测分包、服务和供应品采购、合同 评审、申诉和投诉、纠正/预防措施及改进、记录、内部审 核、管理评审等11个要素。

质量管理手册 第 四 章 共 28 页 主题：4.2管理体系 4.2.1 目的

建立质量管理体系为了以最好、最实际的方式来指导试验室的工作人员、设备及信息的协调活动，从而能够保证客户对质量满意和降低成本。

第 一 版 第 0 次修订 颁布日期：2013年3月10日 4.2.2 职责

4.2.2.1 试验室主任负责管理评审，就质量方针和目标对质量体系的现状和适应性进行正式的评价；批准颁发修订《质量手册》及程序文件。

4.2.2.2 技术负责人参加管理评审，听取质量负责人对质量体系及运行情况的汇报；参与《质量手册》及程序文件的评审和重大质量技术事故的分析处理。

4.2.2.3 质量负责人全面负责质量体系的实施及其有效运行；负责组织《质量手册》和质量体系文件的编制；组织制定质量计划；组织内部质量审核，检查《质量手册》的执行情况；主持质量分析会议；采取相应的预防和纠正措施；处理申诉。

4.2.3 质量保证机构

在质量负责人的领导下，资料室负责试验室质量保证的日常工作。质量保证机构框图如下：

试验室主任

↓ ↓

质量负责人 资料室 ↓

各检测室 4.2.4 质量保证体系

质量保证体系框图

检验员技术素质保证 质量异议申诉处理程序 检验测试质量保仪器设备与环境保证 按培训计划学习 接受异议申诉 委托检验质量按标准规定调试及相对湿度 仪器设备检定设专人负责管理 新进仪器、设备由室技术负责人组织开箱 质量监督、计量知识误差理论基础知识及专业知识，检测基本功的培训 由质量负责人检查原始记录，报告仪器设备使用记录 委托单位按检验要求填写委托检验书 详细了解操作方法及检定期进行考核 测过程中各个环节是否有误 合格者发证可独立进行检验测试 不合格者不准独立操作 对检测结果的正确性有怀疑 成绩存入个人业绩档案 与申诉者协商进行复检 通知申诉对所用仪器设备进行严格检查并做好记录 者 组织有关人员座谈分析处理方案 由检测室接收委托查明检验项目，并签字收样 按周期送检或自检 组织使用保管仪器仪表人员调试 不合格仪器设备贴停用 合格仪器设备贴检定合格证 确定主检验员熟悉产品标准及标准检验方法 验维修人员维修 检定达到标准 收合格交保管人 验收不合格不准使用 查明仪器设备量程精度及检验环境条件，并做好记录 达不到精度降级使用 按标准规定进行检验记录仪调试合格 器自检 由设备管理组织检修全部合格再用 通知厂方来人修理或办理脱、退货手续 由质量负责人监督检验全过程主检人写出报告，经主任审核 主检人员对检验结果进行校核并出具检测报告 技术负责人对检测分析报告进行全面审定后，签发存档 检验报告及原始记录交主任或技术负责人审核无误时签字盖章发出并成档报告备注，注有此检验结果仅对来料负责 4.2.5 质量控制 4.2.5.1 影响因素控制

（1）、明确质量要求。 （2）、进行严密策划。 （3）、相关资源和活动的控制。 （4）、非正常情况下的控制。 4.2.5.2 过程控制

过程是使用资源将输入转化为输出的体系活动，所有工作都是通过过程来实现的。通常组织的过程应被策划并在受控条件下进行。一个过程的输出可以是另一个过程的输入，若干个过程可以组成一个过程链，过程和过程链又可以组成一个网络，即过程网络。采用过程方法，将有关资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地达到预期的目的。

就检测工作而言，通过对检测周期的所有阶段，从最初的识别到最终的满足要求的所有过程的控制，以达到预防、减少、消除不合格的目的，使试验室的质量体系能满足规定的质量方针、质量目标和承诺，从而满足法律、法规、规范和用户的要求。 4.2.5.3 预防措施

预防措施是为了消除潜在的不合格的因素和避免其它不期望的情况发生而采取的措施。

通过对质量体系和检测过程的分析，确定其主要过程、关键过程，确定在相应过程中的主要影响因素，分析潜在的和合格产生的原因和改进的机会。通过对不合格风险的分析与评估，在潜在的不合格产生之前，选择和采用相应的预防性措施，以达到避免不合格产生的目的。充分体现了“预防为主”的原则。

为了减少潜在的不合格发生的可能性并充分利用改进的机会，试验室通过组织预防措施评审、相应组织能部门分工、规范预防措施计划的制定、实施和监督，对预防措施进行控制和管理。

4.2.6 检测质量控制

执行检测时应执行检测规程和有关的技术标准，并且应有在试验中出现异常现象或受到突然的外界干扰时处理办法。

为保证检测数据的质量，在具体的检测工作中，应采取以下措施： （1）进行检测前后必须对检测仪器和被检测试件的工作正常性和有效性进行确认并记录。

（2）检测人员必须严格执行检测规程和有关技术标准，按规定测取数据，不得自行减少测取某一数据的次数。

（3）进行检测时，记录人员应复查记录，防止在数据传递过程中发生差错。 （4）校核人员应对出具的数据认真复核，实行检测质量监督。从检测设备到检测方法、标准，以及测量次数、有效位数、法定计量单位等全面复核。必要时，可要求检测人员复检或采取其它的有效比对、验证方法。

（5）承担各项检测任务的检测人员，必须是该项目的持证人员，未取得该项目检测员证的人员，不得进行相应的检测工作。

（6）质量负责人负责不定期抽查各项目的检测质量，如发现检测人员出具的检测报告质量有疑问时，可要求检测人员部分或全部重测，如发现检测人员出具的报告不规范或不符合要求时，可要求其重新出具报告。 （7）检测报告应有检测人、审核人、批准人的签字。

（8）当抽样作为检测方法的一部分时，检测人员应按照相应的抽样程序验核抽样人员所抽取的样品是否符合规定要求。如不符合要求，应报业务采取相应措施。 4.2.7 相关文件

《质量体系内部审核程序》

《纠正措施和跟踪管理程序》 《质量体系管理评审程序》

质量管理手册 第 四 章 共 28 页 主题：4.3文件的控制 4.3.1 目的

第 一 版 第0次修订 颁布日期：2013年3月10日 对文件的编制、审批、发放、修改、换版、作废、销毁等活动进行有效控制，确保本试验室使用的文件均为有效版本。 4.3.2 范围

适用于本试验室质量管理体系所有文件、资料和外来文件控制与维护。 4.3.3 职责

4.3.3.1 质量主管负责管理体系文件的控制和维护。 4.3.3.2 各职能科室的专用文件及资料自行控制保管。 4.3.3.3 档案室负责所有文件的存档。 4.3.4 文件的编写、审核、批准、发放

文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。

a.质量手册由质量负责人组织编写，由最高管理者代表审核，上报总经理批准发布，由试验室负责登记、发放。

b.文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。应确保文件使用的各场所都能得到适用文件的有效版本。 4.3.5 文件的受控状况

文件分为：“受控”和“非受控”两大类。凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控。对这些文件的编制、审核、批准、发放、适用、更改、再次批准、

标识、回收及作废等均应受到控制，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件上加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。 4.3.6 文件的更改和现行修订状态的控制

a.质量手册的更改由质量负责人组织进行，填写《文件更改申请》，经最高管理者代表审核，上报总经理批准后更改。质量负责人应保留文件更改内容的记录。

b.其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请》，经原审部门审核。再由各相应部门指定人员进行更改、发放、出路。如果指定其他部门审核时，该部门应获得审核所需依据的有关背景资料。

c.对质量手册和部门工作手册的修订状态，采用本质量手册的文件修改记录表进行识别，对其他文件的修订应由主管部门保留文件修改的有关记录。

d.所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。

4.3.7 文件的领用

a.应经相关主管部门负责人批准后方可领用文件，领用者应填写《文件发放、回收记录》。

b.因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录。 4.3.8 文件的保存

a.与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方。 b.各文件由资料员保管。质量负责人每季度对各部门文件保管情况进行检查，资料员应及时填写本部门使用文件的《文件受控清单》。

c.任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.3.9 文件的作废与销毁

a.所有失效或作废文件由资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。

b.如因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮标加盖“作废”印章，并标注“仅供参考”。

c.对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经最高管理者代表批准后，由质量负责人授权相关部门销毁。 4.3.10 文件的借阅、复制

借阅、复制文件者应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号，并加盖“受控”印章。 4.3.11 外来文件的控制

收到外来部门的文件。需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。 4.3.12 试验室各自的职责权限范围内负责收集与产品有关的国家、行业、地方、国际标准及法律、法规等的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。

4.3.13 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填写《文件受控清单》，并试验室主任备案。

4.3.14 为保证文件的适宜性试验室主任根据需要及时组织对现有质量管理体系

文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改。 4.3.15 相关文件

《文件发放、回收记录》 《文件借阅、复制记录》 《文件受控清单》 《文件更改申请》 《文件销毁申请单》

质量管理手册 第 四 章 共 28 页 主题：4.4检测和/或校准分包 4.4.1 检测和/或校准分包

第 一 版 第0 次修订 颁布日期：2013年3月10日 为了确保分包工作的顺利进行，并满足《评审准则》的要求，特制定了试验室分包原则，并对分包的程序、分包资料的管理作出了规定。 4.4.2 分包的规定

4.4.2.1 本试验室制订了分包者的选择原则，详见程序文件《检测和/或校准分包程序》。

4.4.2.2 本试验室在分包前详细调查拟分包着试验室人员素质、仪器设备、环境条件、资质认定证明等影响检验质量的各种因素，来证实其是不是有能力完成所承担的工作，并符合相同的能力准则，其具体操作执行程序文件《检测和/或校准分包程序》。

4.4.2.3 分包工作计划应征求委托人的意见，待其同意后，方可将分包任务下达。 4.4.2.4 本试验室对4.4.1.2中的有关资料，按照档案记录检测和/或校准分包，整理存档，并保存一份有关分包事项登记册。 4.4.2.5 相关文件 《检测和/或校准分包程序》

《档案记录登记册》

质量管理手册 第 四 章 共 28 页 主题：4.5服务和供应品的采购 4.5.1 目的

第 一 版 第0 次修订 颁布日期：2013年3月10日 与本实验室工作的有关外部服务和供应，直接影响着本试验室检验工作的质量，为保证检验工作的正常运行，试验室在购置设备、消耗器材、标准物质及寻求外部服务和供应时，应选择具有良好质量保证并可持续信任的机构。 4.5.2 外部支持和服务的管理

4.5.3 试验室主任负责本试验室有关仪器设备，标准物质的外部支付的服务管理。本试验室采购样品或需要外部支持服务时，由各相关部门提出，试验室主任组织实施，并按本试验室《服务和供应采购程序》执行。

4.5.4 仪器设备、消耗器材、标准物质的使用人员应提供技术要求和供应商的信息（必要时），采购人员应负责了解供应商有关情况，包括信誉度、产品质量、性能、价格比、质量承诺及今后服务等情况，并负责整理、提供、保存相应的档案和记录。

4.5.5反对检验工作质量影响大的支持服务和采购业务，试验室均应按其职责权限前定相关的合同，但合同应经过评审。

4.5.6 仪器设备、消耗器材、标准物质等物质到货后，保管人员应与相关专业技术部门一起按技术规范要求检定/校核合格后，方可办理入库手续，并进行建账

立卡。

4.5.7 领用器材填写两联单，经部门负责人签字后，保管人员发放。

4.5.8 专业技术人员一般不得自行采购设备、器材和标准物质，确因特殊原因，应证得试验室同意后，方可自购，并办理相应的领用手续。 4.5.9外部支持和服务的记录

主管部门应根据要求，对本试验室提供外部支持报务的机构和设备器材、标准物质供应商的情况作详细的记录，建立相应的档案并按有关程序文件予以归档。

4.5.10 相关文件

《服务和供应品采购程序》

质量管理手册 主题：4.6 合同评审 第 四 章 共 28 页 第 一 版 第 0 次修订

颁布日期：2013年3月10日 4.6.1 目的

为了确保产品满足顾客需求，本试验室重视并仔细识别顾客的要求。识别顾客要求的过程中将确保：

a）顾客明确规定的要求，包括顾客口头提出的要求及合同规定的要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c）与产品有关的法律法规要求；

d）本试验室确定的任何附加要求（如对社会所做的承诺）。 4.6.2 职责

4.6.2.1技术主管在对客户提出的有关检测技术问题和要求进行回答。 4.6.2.2质量主管组织有关科室对客户要求进行评审。

4.6.3在决定向顾客提供产品的承诺之前，本试验室将对顾客要求和本试验室所做的承诺，包括对此的更改进行评审，以确保： a）明确规定产品要求；

b）与以前表述不一致的产品要求已予以解决； c）本公司有能力满足这些规定的要求。

评审结果及评审所引起的措施应进行记录，在《评审程序》中予以规定。 4.6.4其他未涉及到的问题依据冀东发展集团总公司法律审计部的参考意见进行处理。

质量管理手册 第 四 章 共 28 页 第 一 版 第0 次修订 颁布日期：2013年3月10日 主题：4.7申诉和投诉 4.7.1 目的

在试验室的检测活动中，能充分注重来自客户或其它方面的申诉和投诉，对申诉和投诉，对申诉和投诉予以记录，正确处理，有利于完善。

4.7.2 范围

适用于客户或其他单位对检测室检测结果或服务等方面提出申诉和投诉。 4.7.3 职责

4.7.3.1 质量主管负责组织相关部门进行调查、处理。

4.7.3.2 申诉与投诉所涉及的部门和人员负责样品、数据的复查或复测。 4.7.3 业务室负责受理来自客户的各类申诉和投诉，并分类登记，根据情况提出初步意见，报质量负责人和试验室主任处理。 4.7.4 申诉和投诉的处理

4.7.4.1 对客户的来人、来函、电话、电报、传真的质量申诉和投诉都应受理并登记。

4.7.4.2 对来自客户的申诉和投诉处理，按《质量申诉和投诉处理程序》办理。 4.7.4.3 对所有申诉和投诉的处理记录、资料都应该归档保存，归档内容包括：申诉受理表、各管理及责任部门的处理意见或建议；最终处理结果；给客户或上级部门的报告的备份；客户的认可意见。以上记录，有关责任人均应签名。 4.7.4.4 对来自上级机关转来的申诉和投诉，应将处理结果报上级机关。 4.7.4.5 凡是客户对试验室检测工作质量及质量方针提出质疑时，业务室受理后，由质量负责人组织临时内审，并根据内审情况报试验室主任处理。 4.7.5 相关文件

《质量申诉和投诉处理程序》

质量管理手册 第 四 章 共 28 页 主题：4.8纠正/预防措施及改进

4.8.1目的

第 一 版 第 0 次修订 颁布日期：2013年3月10日 编制《纠正及预防措施控制程序》，用以描述如何实施改进、纠正及预防措施。 4.8.2范围

适用于试验室出现/潜在不符合工作和偏离的原因分析、纠正/预防措施的实施和监控以及必要的附加审核。

4.8.3职责

4.8.3.1责任部门负责纠正/预防措施的制定并组织实施。

4.8.3.2质量主管对纠正/预防措施的审批，内审员负责对纠正措施的跟踪验证。 4.8.3.3消除现存不合格的原因 纠正措施：

a）评审不合格（包括顾客申诉和投诉），确定不合格的影响程度、涉及的范围及其严重程度；

b）通过调查分析确定不合格的原因；

c）评价确保不合格不再发生的措施需求，包括是否需要采取纠正措施及需要采取纠正措施时有哪些解决措施、方案；

d）确定一个最实用的措施并予以实施； e）将采取措施的过程及结果进行记录。 4.8.4消除潜在不合格的原因 预防措施：

a）通过数据分析确定潜在不合格，并分析其原因；

b)评价防止潜在不合格发生的措施要求，包括是否需要采取预防措施及需要采取预防措施时有哪些解决措施、方案；

c）确定一个最适用的措施并予以实施； d）将采取措施的过程及结果进行记录。 4.8.5纠正及预防措施的结果应提交管理评审。

4.8.6本试验室针对纠正措施和预防措施的结果制订了跟踪验证程序。本试验室以突破性的方式组织全体人员采用策划、执行、检查、出路等进行改进质量管理体系。 4.8.7相关文件

《纠正及预防措施控制程序》

质量管理手册 第 四 章 共 28 页 主题：4.9 记录 4.9.1 目的

第 一 版 第 0 次修订 颁布日期：2013年3月10日 试验室的所有记录是为达到质量管理活动目的提供的客观证据的文件，因此试验室应有适合自身情况的记录管理程序。

4.9.1.1全试验室的技术档案、人员技术档案由资料室统一管理。 4.9.2.2各检测室负责本室技术档案的建立、完善、归档。 4.9.3.3试验室的业务档案由业务室负责管理。 4.9.2 记录的内容

4.9.2.1检测委托书、原始记录、报告等档案； 4.9.2.2人员技术档案； 4.9.2.3仪器设备档案；

4.9.2.4质量活动中的各项活动记录； 4.9.2.5申诉档案；

4.9.2.6上级文件和往来公文。 4.9.3 记录的管理

4.9.3.1试验室各项记录的格式应适合于自身情况并符合现行规章制度的记录制度。

4.9.3.2试验室原始记录中应包含足够多的信息，分别这些信息能够追溯检验过程，以便开展事故调查和审核追踪。

4.9.3.3试验室所有原始记录、计算导出数据、人员记录、仪器设备记录、检测报

告均应归档，并且有适当的保存期限，具体要求见《记录管理程序》。 4.9.3.4当记录填写中发生错误时，记录应重新填写，而不能随意涂改。 4.9.4 记录的标识识别

4.9.4.1记录中应能识别出责任人的签字标识，其笔迹在业务室备案、存档。 4.9.4.2各类记录都应有其固定的唯一性标识。 4.9.5 记录的安全

4.9.5.1记录的保管要有安全、防火、防盗、防虫、防霉、防水等措施，对损坏的档案应及时修补复印，确保档案完整、安全。

4.9.5.2试验室维护客户的合法权益，保护客户的技术机密和所有权，具体要求见《保密和保护所有权程序》。 4.9.6 相关文件 《记录管理程序》 《保密和保护所有权程序》

质量管理手册 第 四 章 共 28 页 主题：4.10 内部审核 第 一版 第0次修订 颁布日期：2013年3月10日 4.10.1 目的

本试验室制订《内部审核控制程程序》，并定期开展内部审核，以确定质量管理体系是否：

a）符合相关法律法规要求； b）符合顾客要求；

c）符合策划的安排、ISO9001:2000标准和本手册的要求； d）得到有效实施和保持。 4.10.2制定内部审核计划表

a）确定审核的依据、目的、范围、频次和方法；

b）以《年度审核计划表》及《内部审核计划表》安排进行； c）每次审核时应特别关注上次审核（内部及外部）的结果； d）领导层可安排临时的审核计划。 4.10.3内审员应：

a）保持客观、独立及公正； b）依据程序文件进行； c）依据审核计划表进行； d）搜集客观证据并进行记录； e）识别不合格并进行确认。 备注： 不得审核自己的工作。 4.10.4 审核结果：

a）进行记录；

b）填写《不符合项报告》；

c）责任部门对不符合尽快采取措施； d）对措施实施跟踪验证直至关闭; e）编制《内部审核报告》。

4.10.5内部审核结果应由管理者代表在管理评审时提交评审。 4.10.6相关文件

《内部审核控制程序》。

质量管理手册 第 四 章 共 28 页 主题：4.11 管理评审 4.11.1 目的

第 一 版 第0 次修订 颁布日期：2013年3月10日 本公司建立了《管理评审控制程序》。在一年的间隔时间内，技术主管应至少主持一次对本试验室质量管理体系的评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对本公司的质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改作出评价，并对管理评审的相关记录应进行保持。 4.11.2评审输入

4.11.2.1管理者代表负责制订《管理评审计划》并对管理评审的准备工作提出要求，各部门按要求分别提供以下书面资料：

a）内外部审核结果；

b）顾客反馈（包括顾客申诉和投诉）；

c）管理体系运行情况及效果，产品符合相关法律法规、强制执行的标准及质量管理体系文件要求及顾客要求的情况；

d）纠正措施和预防措施的实施状况； e）上次管理评审纠正措施的实施状况；

f）内、外部环境的变化（如质量概念的发展、法律法规的变化、组织机构或运行机制的变化、新技术新方法或新设备的采用等）需对质量管理体系所作的变更；

g）任何方面的改进建议；

h）围绕管理评审的目的，各部门所作的其他补充意见。 4.11.3评审输出

4.11.3.1管理评审输出包括：

a）质量管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；质量管理体系变更的需要、改进的机会；质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明；质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施；

b）与顾客有关的产品改进的决定和措施；

c）为适应内、外部环境的变化，考虑本试验室未来的发展以及满足顾客要求增强顾客满意的资源需求。采取的纠正及预防措施执行《纠正及预防措施控制程序》。 4.11.4相关文件

《管理评审控制程序》

第五章 技术要求

本试验室质量体系在技术方面的要求包含：人员、设施和环境条

件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告等评审等8个要素。

质量管理手册 第 五 章 共 19页 主题：5.1 人员 5.1.1 目的

为了保证试验结果的准确、可靠，对试验室管理人员的任职资格作了严格限

第 一 版 第0 次修订 颁布日期：2013年3月10日

定，试验室每个人员要求持证上岗。 5.1.2人员要求

5.1.2.1试验室主任由总经理部任命，并经法人代表授权。要求中级以上职称，有多年工作经验，由较强的技术能力和组织管理能力。

5.1.2.2技术负责人要求大专以上学历，中级以上职称，对本试验室领域检测技术及发展方向全面掌握，能够随时解决检验过程中所遇到的技术问题。 5.1.2.3质量负责人要求大专以上学历，对试验室质量体系全面把握。

5.1.2.4部门负责人要求有中专以上学历，熟练掌握本室试验业务，有较强的责任心和丰富的工作经验。 5.1.3人员数量

5.1.4.1建立健全试验室必要的规章制度，对人员实行规范化管理，使人员满足检测工作需要，以保证出具的检测数据准确、可靠。

5.1.4.2为满足试验室当前和未来的需求，使人员知识与技能不断更新，确保人员能得到及时的在职培训，为培训提供足够的时间和资金支持，具体参考《人员培训与考核程序》。 5.1.5人员技术档案

5.1.5.1为了实现对人员技术的全面管理。试验室建立所有技术人员的有关能力、任职资格、技能和技术业绩的档案。

5.1.5.2人员技术档案内容包括：技术人员的资格证书和证明、教育培训情况和证明、技能证明、工作经历和技术业绩。

5.1.5.3人员技术档案的建立按《技术档案管理程序》进行。 5.1.6相关文件

《人员培训与考核程序》 《技术档案管理程序》

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