多功能提取罐使用标准操作规程

多功能提取罐使用标准操作规程

文件名称 颁发部门 多功能提取罐使用标准操作规程 文件编码 质量管理部 分发部门 签名： 签名： 签名： 签名： 文件页数 年 月 日 生产技术部、质量管理部、工程中心 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 共3页 起草（修订）人： 部门审核人： QA审核人： 批准人： 生效日期 1．目的： 建立多功能提取罐操作规程，以规范多功能提取罐操作过程。 2．范围：

本规程适用于多功能提取罐的操作管理。 3．职责：

生产技术部：负责组织安排操作人员操作设备。

设备操作工：负责按SOP操作程序操作设备、SOP修订。 工程中心：负责培训、监督设备操作，审核SOP。 维修人员：负责设备运行中故障的排除。 设备管理员：负责收集记录设备运行档案。 现场QA：负责SOP执行的监督。 4．内容：

4.1概述：本机是由浙江森立机械科技有限公司生产制造，位于提取车间二层，本设备的整个提取过程是在密闭可循环系统内完成，可在常温常压提取，也可负压低温提取，满足水提、醇提、提油等各种用途。 4.2主要参数： 型号 参数 容器 夹套 设计压力(Mpa) 常压 0.25 设计温度(℃) 105 137 工作压力(Mpa) 常压 0.3 工作温度(℃) ≤100 143 4.3使用前的准备： 4.3.1检查设备清洁状况，各部位应清洁干净，检查设备标识状况，有无清场合格证。 4.3.2检查提取罐上下盖是否严密，水阀、气阀是否有泄漏和堵塞，自来水、视镜灯是否正常，检查出液管路、储液罐、过滤器是否干净、通畅。

4.3.3检查供汽（锅炉蒸汽）、供水（生产用水、冷却水）、供电、供气（压缩空气）等均正常。

4.3.4检查确认各控制部分（含电气、仪表）正常。

4.3.4取下“待用”和“已清洁”状态标志牌，挂上“正在运行中”状态标志牌。 4.3.5按照生产要求，领取原料。

4．4操作程序 4.4.1水提

4.4.1.1开启空气压缩机，同时打开提取罐相对应的压缩空气管道上的阀门， 使压力达到0.7MPa。打开电磁阀的总电源，及相对应提取罐的分电源,使相应提取罐关上底盖，待底盖靠拢后，按锁紧按钮锁定后，关闭电磁阀的分电源。 4.4.1.2打开提取罐上盖，按工艺要求投料。

4.4.1.3一般煎煮按工艺条件加水后，关闭加料盖。开启直汽阀门，加热至沸腾。然后关闭直汽，开启夹层蒸汽阀门，通过视窗观察， 夹套压力不超过0.3MPa，使罐内保持微沸状态，按工艺要求进行煎煮。 4.4.2醇提

4.4.2.1开启空气压缩机，同时打开提取罐相对应的压缩空气管道上的阀门， 使压力达到0.7MPa。打开电磁阀的总电源，及相对应提取罐的分电源,使相应提取罐关上底盖，待底盖靠拢后，按锁紧按钮锁定后，关闭电磁阀的分电源 4.4.2.2打开提取罐上盖，按工艺要求投料。

4.4.2.3按工艺规定将乙醇加入罐内，然后必须密闭给夹层蒸汽，打开冷却水使罐内达到需要温度时再减少加热蒸汽，使冷却后的酒精回流即可。为了提高效率，可用泵强制循环，使药液从罐底部通过泵吸出再在罐上部回流口回至罐内，罐内设有分配器，使回流液能均匀回落至罐内，解除局部沟流。 4.4.3提油

先把含有挥发油的中药加入提取罐内，打开油分离器的循环阀门，关闭旁通回流阀门，开蒸气阀门达到挥发温度时打开冷却水进行冷却，经冷却的药液应在分离器内保持一定液位差使之分离。

4.4.4结束程序

4.4.4.1煎煮结束后，关闭夹层蒸汽，打开出液阀门、气动泵开关，出液管道上的出液阀门向相应储液罐进药液，出液完毕，关闭出液阀、出液泵开关及出液管道上的阀门。 4.4.4.2检查渣车、搅拌器一切正常后，将渣车开到相应提取罐下面，开启排汽扇。打开空压机，使压力达0.7MPa时，开启电磁阀，依次按动开锁紧，开启底盖按钮开关，进行排渣，将渣车开至出渣处，打开底盖，观察出渣口是否有人，确定无人后，开动搅拌器，排净药渣后关闭底盖。

4.4.4.3药渣排尽后，喷淋饮用水将提取罐清洗干净。

4.4.4.4进行清场并整理好各项相关记录并挂上设备状态标志牌。 4.5注意事项

4.5.1安全阀的压力设定不得超过规定的工作压力≤0.2MPa。

4.5.2设备上所有运动件如轴承、活动轴、气缸杆、活塞及转动销轴等应保持清洁、润滑。 4.5.3不工作时主罐加料口、出渣门，应放松以防密封胶卷失去弹性影响密封作用。 4.5.4本设备带压操作时或设备内残余压力尚末泄放完之前，严禁开启投料口及排渣门。 5.变更历史 原文件编号 —— 原文件生效日期 ——- 此次变更依据或变更内容描述 按2010年版GMP内容修改

6.相关记录

6.1《提取操作记录》

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