中成药 - 优质优价评分细则

中成药优质优价推荐评分细则（专家评审用）

企业名称

产品名称 规格 价格

项目 评分标准 得分 一、 企业基本情况（200分）权重5% 合计：（ ）5% 1、 企业规模： （80）分 按国家统计局统计公布大、中、小型企业标准： 大型企业（80-56）分 中型企业（54-30）分 小大型企业（28-0）分 按国家发改委经济运行局公布的统计上年年报有关经济指标排序 10名以前 （30-40）分 10-50名以前 （22-16）分 50-100名以前 （14-8）分 100名以下 （6-10）分 10名以前 （30-40）分 10-50名以前 （22-16）分 50-100名以前 （14-8）分 100名以下 （6-10）分 10名以前 （30-40）分 10-50名以前 （22-16）分 50-100名以前 （14-8）分 100名以下 （6-10）分 10名以前 （30-40）分 10-50名以前 （22-16）分 50-100名以前 （14-8）分 100名以下 （6-10）分 2、 企业经营状况 （120）分 （1）销售收入（不含税） （30）分 （2）生产用固定资产 （30）分 （3）利润额 （30）分 （4）利税额 （30）分 二、企业品牌价值（200）分 权重10% 合计：（ ）10%= 企业品牌形象 驰名商标 （200）分 中华老字号 （160）分 著名商标 （80）分 三、产品状况（200）分 权重85% 合计：（ ）85%= 1、品种销售收入（10）分 第一名 （8）分 第二名 （6）分 第三名 （4）分 其他 （2）分 专利 （4）分 原研 （2）分 主动中药保护品种 （1.5）分 被动中药保护品种 （1）分 2、知识产权状况（10）分 3、产品新药类别(10)分 获中药1类新药 （10）分 获中药2-6类新药 （7-5）分 获中药7-8类新药 （4）分 研发投入 （6分） a.申报前3年平均研发投入费用≥产品销售收入5%的 (6分) b.申报前3年平均研发投入费用达到产品销售收入3-5%的 （5分） c.申报前3年平均研发投入费用达到产品销售收入1-3%的 （1-4分） d.申报前3年平均研发投入费用不足产品销售收入1%的 （0分） 研究成果 （4分） a.研发成果有实际应用并获奖 （4分） b.研发成果有实际应用 （3分） c.研发成果发表 （2分） d.研发成果 （1分） 合计： 4、研发和技改（10）分 5、主要原料药材控制70分 （1）原料标准 20分 a.产品使用的所有原药材制定了来源及量化的控制 指标 15-20分 b.产品使用的主要原药材制定了来源及量化的控制指标 8-15分 c.产品使用的原药材部分制定了来源及量化的控制指标 5-8分 d.产品使用的所有原药材制定了控制指标 0-5分 1、供应商管理 15分 a.原药材主要供应商为长期合同供应商，且连续三年进行供应商审核 5分 b.原药材70%以上来自上述供应商 10分 c.主要原药材50-70%以上来自上述供应商5- 10分 d.原药材部分来自长期合同供应商 0-5分 （2）原料来源 40分 2、原料来源情况 25分 a.原料药材70%以上来自通过SFDA认证的自GAP中药材基 20-25分 b. 原料药材70%以上来自GAP中药材基地、地道药材且有等级之分 15-20分 c. 主要药材70%以上来自GAP中药材基地、地道药材且有等级之分 8-15分 d. 部分药材70%以上来自GAP中药材基地、地道药材且有等级之分 0-8分 （3）原料控制情况（10）分 a.严格按照制定的标准和规定控制原料（包括 辅料） 7-10分 b.制定的标准和规定制度执行情况良好 5-7分 c.基本按照制定的标准和规定制度执行 0-5分 6、生产过程控制 70分 合计： （1）生产条件（10）分 厂房设施和投入 （3-0）分 水质 （2-0）分 环境 （2-0）分 安全 （3-0）分 （2）生产工艺或技术的先进性 整线DCS系统控制 （5）分 （5）分 自动化生产线 （4）分 机械化化生产线 （3）分 半机械化化生产线 （2）分 (3)生产工艺或技术专利情况 （5分） （4）企业内控质量标准 （10分） （5）质量管理状况 （20分） 工艺专利 （5）分 实用专利 （4）分 企业内控质量标准与国家标准的比较 （10-0）分 质量检验人员 （4-0）分 质量监督人员 （4-0）分 质量检验设备 （4-0）分 生产过程的监控点及监控状况 （8-0）分 药学研究资料或文献 （3）分 安全性研究资料或文献 （3）分 临床研究资料或文献 （4）分 （6）药学与安全（10分） (7)不良反应监测管理（10分） 药品不良反应监测管理状况 （10-0）分 7、客户满意度% （10）分 8、产品获奖情况（10）分 85%以上（含85%） （10-8）分 70-85%（含85%） （7-5）分 60-70%（含85%） （10-8）分 获国家级奖项 （10）分 部级以上奖项（含部级） （5）分 四、附加分 10分 合计： 1申报药品高科技含量（3）分 专业权威部门认定使用指纹图谱等 2申报药品为特大规模品种 （3）分 3、扶持政策及扶持项目 （3）分 3、 产品出口创汇 （1）分 10亿元以上 1、国家扶持的某些地区 （3）分 2、列入国家科研项目的品种 （3）分 3、列入国家重点培育的出口企业 （3）分 300万美元以上（含300万美元） （1）分 300万美元以下 （0.5）分 说明：

1、 部分“项目”的评价标准说明：

（1） 产品状况项下的“知识产权”项目下的“专利”是除“外观设计”专利外

的发明创造专利、实用新型专利。

（2） 产品状况下的“主要原料药材的来源”项的评分标准，若出现几个主要原

料药材在同一档次，不重复计算。

（3） 附加分项下的“扶持政策项目”下的三项评分标准，若有产品同时占有一

项以上者，按3分计算，不累计。

2、 评分依据：依据各项评审的标准，结合企业上报的申请资料中的证明性文件打分，

有些定性的款项应根据企业提供的资料，由专家作出判断。

3、 计算方法：本评价方法采用加权平均计算法。计算公式：总分=（第一项分*权重

5%+第二项分*权重10%+第三项分*权重85%+第四项分）。

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/7408.html