山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书（简

山东希尔康泰药业有限公司

原料药车间生产项目 建设单位: 评价单位：济宁富美环境研究设计院证书编号：国环评证乙字第编制日期：环境影响报告书

（简本）

2451号 2013年4月

山东希尔康泰药业有限公司（盖章） 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 1建设项目概况

1.1项目提出背景及项目建设的必要性

根据《山东省“十二五”医药产业发展规划》（2011年9月）中发展重点，（一）构建现代产业体系：追踪国际生物技术发展趋势，采用基因工程、细胞工程、酶工程、生化工程、生物医药等高新技术和现代合成技术，加快具有自主知识产权的新技术、新产品的产业化。加强技术创新，加快技术改造，着力突破关键技术，优先发展化学合成药、生物制药、海洋药物、现代中药和高、精、尖医疗设备。加快经济结构的调整，提高原料药深加工的能力和水平，促进产业升级，壮大医药产业规模。其中重大疾病药物针对防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、抑郁症、肝炎、艾滋病等重大疾病和传染病的需求，支持一批具有自主知识产权和国内外重大市场前景的创新药物产业化项目和重大技术创新平台建设。重点发展原创药物、首仿药物、具有自主知识产权的新药。在此背景下，山东希尔康泰药业有限公司拟投资3000万元在济宁市兖州市新兖镇大马青村北的现有厂区内新建原料药车间生产项目。 1.2建设项目的工程分析

1.2.1项目基本情况

建设单位：山东希尔康泰药业有限公司； 项目名称：原料药车间生产项目； 建设性质：新建；

建设地点：兖州市新兖镇大马青村北； 投资总额：3000万元。 1.2.2产品方案及质量指标

产品方案及生产规模详见表1.2-1。

表1.2-1 产品方案及生产规模一览表

序号 1 2 产品名称 门冬氨酸鸟氨酸 阿魏酸哌嗪 生产能力t/a 3 5 规格性状 白色粉末 白色粉末 备注 中粉过80目筛 中粉过80目筛 收率 60%±3% 55%±3% 1

山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 3 4 5 6 磷酸肌酸钠 盐酸决奈达隆 罗氟司特 瑞格列奈 2 5 0.2 0.2 白色粉末 白色粉末 白色粉末 白色粉末 中粉过80目筛 中粉过80目筛 中粉过80目筛 中粉过80目筛 30%±2% 55%±3% 55%±3% 25%±1% 1.2.3 项目组成

拟建项目组成情况详见表1.2-3。

表1.2-3 拟建项目组成情况一览表

工程 类别 建设内容 合成区 建筑面积（m2） 691 936 内容 新建，建设1条原料药生产线、生产能力门冬氨酸鸟氨酸3t/a、阿魏酸哌嗪5t/a、磷酸肌酸钠2t/a、盐酸决奈达隆5t/a、罗氟司特0.2t/a、瑞格列奈0.2t/a。 新建，2套 新建，2套 新建，钢瓶供给 依托公司现有 依托公司现有 新建，地下 新建，地下 主体工程 精制区 空压系统 真空系统 氮气供应系统 检化验室、机修五金库 纯化水制备设施 废水收集池 废液储槽 辅助工程 原辅材料库 1类危险品库 2类危险品库 3类危险品库 管制品库 废品库 危废暂存间 办公楼、值班宿舍、职工食堂 1套 100m 20m 300m 100m 100m 100m 80m 200m 80m 各一幢 222222222新建 依托公司现有 2

山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 原料来源 贮运工程 运输方式 原料、产品储存 供水系统 排水系统 公用工程 供电系统 供热系统 循环冷却系统 废气 外部采购。 液体原料桶装汽运，固体原料袋装汽运 液体原料桶装储存，固体原料袋装储存 依托公司现有供水管网 雨污分流 用电由公司现有变电室接入。供电负荷约为400KVA左右。 现有2t/h的锅炉，所用蒸汽生产时可自给。 新建1套循环冷却水系统，选用DBNL3-50一台，配备相应循环水泵保证生产用水。 尾气经废气洗涤塔处理后经25米高排气筒高空排放，真空泵排气系统设15米高排气筒高空排放，本项目共建排气筒2个。 生产废水部分由厂内污水处理站处理后回用于厂区道路抑尘，剩余部分由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运处理，项目职工属内部调配，无新增生活污水。公司现有生活污水排入兖州市污水处理厂 建设初期雨水池、事故排放池设施。 环保工程 废水 噪声 固体废物 隔声、降噪减振设施。 固体废物分类收集，危废送有资质部门处理，生活垃圾委托当地环卫部门处理。 主要技术经济指标

主要技术经济指标情况详见表1.2-4。

表1.2-4 主要技术经济指标一览表

序号 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 2 3 3.1 3.2 名称 生产规模 门冬氨酸鸟氨酸 阿魏酸哌嗪 磷酸肌酸钠 盐酸决奈达隆 罗氟司特 瑞格列奈 生产天数 原辅料及公用消耗 主要原辅料 自来水 单位 t/a t/a t/a t/a t/a t/a 天 t/a m3/a 数量 3 5 2 5 0.2 0.2 300 566.67 5267.36 外销 备注 3

山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 3.3 3.4 4 4.1 4.2 5 6 7 8 电 蒸汽 项目定员 生产工人 管理及技术人员 占地面积 建筑面积 项目总投资 建设期 t/a KWh/a 人 m2 m2 万元 月 5000 1440 30 25 5 1000 1873 3000 12 1.2.4 公用工程 （1）给排水系统 ①给水系统

拟建项目给水水源采用自备井抽取深层地下水。其水质、水压和水量均能满足生产、生活和消防用水要求，用水主要包括生产用水、绿化用水、循环冷却用水和锅炉用水等。

②排水系统

项目排水实行“雨污分流、清污分流”。 初期雨水

本项目为原料药制造项目，生产区、储存区等前期雨水需进行有组织收集，不直接排放。因此，本项目拟将生产区、储存区等初期雨水（前15分钟）经收集后汇入雨水收集池，雨水收集池经污水管道送厂内污水处理站处理，不直接外排，后期雨水（15分钟后）进入厂区雨水管网外排入项目区西部的地表水体。

生活污水

本项目不新增生活污水。原有产生的污水水质简单，主要含有CODcr、BOD5、SS、氨氮等，直接排入厂区内污水处理站，处理达标后排至兖州市污水处理厂进行深度处理。

冷却循环废水

本项目冷却用水采用凉水塔降温后循环使用，每天补充新鲜水，不外排废水。

地面冲洗废水

4

山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 本项目厂区地面进行冲洗废水，收集后经污水管道送厂内污水处理站处理后回用于厂内道路抑尘和绿化用水，不外排。

工艺废水

原料药生产的过程中产生的含有高浓度有机物的废水经管道排入工艺废水暂存储罐，由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运至该厂处理，不外排。

本项目反应罐在各个产品每个批次生产完成后需要进行水冲洗，产生的清洗废水经管道排入工艺废水暂存储罐，由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运至该厂处理，不外排。

废气治理废水

本项目废气治理废水，主要含有CODcr，直接排入厂区内新建的污水池，由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运至该厂处理，不外排。

（2）供电

由市政供电网引入一路10KV电源线，进入本项目厂区变电所，降压至380/220后通过地埋电缆向各用电设备供电。另外由公司柴油发电机作为备用电。

（3）供热

根据工艺要求，采用60℃～80℃热水对反应罐加热，便于控制温度，提高收率，增加产值。拟安装500L蒸汽热水罐一台、10kw循环热水泵两台，对原料车间提供循环蒸汽热水，蒸汽用量0.2t/h左右。项目蒸汽由厂区原有2t/h锅炉提供。新增用煤量为200t/a。所用煤为兴隆庄煤矿的优质低硫煤，硫含量≤0.5%。本项目在废水（液）进行预处理（粗蒸）时采用电加热，不再使用热水，不增加蒸汽量。

1.2.5 项目所用原辅材料

项目所用原辅材料具体见表1.2-4。

表1.2-4 原辅材料消耗一览表

名称 物料名称 L-鸟氨酸盐酸盐 门冬氨酸鸟氨酸生产工序 门冬氨酸 SK1B阳离子交换树脂 氢氧化钠 规格 状态 包装方式 25kg/袋/桶 25kg/袋/桶 24L/袋 25kg/袋 年消耗量 3t 2.4t 300L 1.2t ≥99.5% 白色粉状固体 ≥99.8% 白色粉状固体 ≥99.8% 棕褐色颗粒 ≥99.0% 白色片状固体 5

山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 浓盐酸 药用活性炭 浓氨水 甲醇 纯化水 香兰素 丙二酸 无水哌嗪 己烷 吡啶 阿魏酸哌嗪 生产工序 哌啶 乙酸乙酯 浓盐酸 氯化钠 无水乙醇 纯化水 药用活性炭 33%～37% ≥99.6% 25%～28% 无色澄明液体 黑色粉末 无色澄明液体 25L/桶 10kg/袋 25L/桶 25L/桶 公司自制 25kg/袋/桶 25kg/袋/桶 25kg/袋/桶 200L/桶 50L/桶 2.5L/桶 200L/桶 25L/桶 25kg/袋 25L/桶 公司自制 10kg/袋 25kg/袋 25kg/袋 1.5t 0.46t 58t 58t 455.7t 6t 6.18t 1.35t 16.2t 11.52t 0.4t 54t 12t 0.78t 48.85t 43.8t 0.1t 7.5t 6.5t ≥99.6% 无色澄明液体 ≥99.5% ≥99.7% ≥99.8% 无色澄明液体 白色粉末 白色颗粒 白色颗粒 ≥99.0% 无色澄明液体 ≥99.5% 无色澄明液体 ≥99.3% 无色澄明液体 ≥99.8% 无色澄明液体 33%～37% ≥99.6% 无色澄明液体 白色颗粒 ≥99.8% 无色澄明液体 ≥99.6% 黑色粉末 白色结晶 白色结晶 1-溴-3-氯丙烷 ≥98.0% N,N-二正丁胺 2-正丁基-3-（4-甲氧基苯甲酰基）-5-硝基苯并呋喃(dron-5) 氯化铵 盐酸决奈达隆 生产工序 还原性锌粉 甲烷磺酰氯 无水碳酸钾 无水硫酸钠 丙酮 甲基异丁基酮 甲基叔丁基醚 氢氧化钠 无水乙醇 ≥98.8% ≥99.6% 白色或微黄色粉末 10kg/袋 7.7t ≥99.8% ≥99.9% ≥98.6% ≥99.7% ≥99.7% ≥99.9% ≥99.0% 白色结晶 黑色粉末 微黄色液体 白色结晶 白色结晶 无色液体 微黄色澄明液体 25kg/袋 25kg/袋 10L/桶 25kg/袋 25kg/袋 250L/桶 50L/桶 50L/桶 25kg/袋 25L/桶 10t 29.5t 2.6t 21.2t 1t 215.7t 60t 35t 1.5t 30t ≥99.0% 无色澄明液体 ≥99.0% 白色片状固体 ≥99.8% 无色澄明液体 6

山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 二氯甲烷 吡啶 浓盐酸 药用活性炭 纯化水 （S）-3-甲基-1-[2-（-1-哌啶基）苯基]丁胺·2-乙酸氨基-1.5-戊二酸REP00 3-乙氧基-4-乙氧羰基苯乙酸REP20 乙酸乙酯 浓氨水 氯化钠 瑞格列奈 生产工序 三乙胺 3-(二乙氧基磷酰氧基)-1,2,3-苯并三嗪-4-酮DEPBT 氢氧化钠 药用活性炭 正庚烷 无水乙醇 浓盐酸 二氯甲烷 纯化水 ≥99.8% 无色澄明液体 ≥99.5% 无色澄明液体 33%～37% ≥99.6% 无色澄明液体 黑色粉末 50L/桶 50L/桶 25L/桶 10kg/袋 公司自制 95t 2.5t 20t 4t 228.5t ≥99.5% 微黄色结晶性粉末 10kg/袋 0.36t ≥99.5% 白色结晶 10kg/袋 200L/桶 25L/桶 25kg/袋 0.19t 2.71t 0.6t 0.486t 0.12t ≥99.8% 无色澄明液体 25%～28% ≥99.6% 无色澄明液体 白色颗粒 微黄色液体 ≥96.5% 微黄色结晶 10L/桶 0.26t ≥99.0% 白色片状固体 ≥99.6% 黑色粉末 25kg/袋 10kg/袋 200L/桶 25L/桶 25L/桶 50L/桶 公司自制 10kg/袋 10L/桶 10kg/袋 50L/桶 500g/瓶 0.234t 0.02t 1.76t 1.78t 0.176t 0.272t 10.7t 0.214 0.708t 0.15t 1.558t 0.048t ≥99.6% 无色澄明液体 ≥99.8% 无色澄明液体 33%～37% 无色澄明液体 ≥99.8% 无色澄明液体 白色结晶 微黄红色发烟液体 微黄色结晶 3-环丙甲氧基-4-二氟甲氧基≥98.6% 苯甲酸(ROF-4) 亚硫酰氯 罗氟司特生产工序 4-氨基-3,5-二氯代吡啶(ROF-6) 甲苯 NaH ≥99.0% ≥97.8% ≥99.5% 无色澄明液体 ≥100% 黄色固体保存7

山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 在石蜡油中 食用油 四氢呋喃 浓盐酸 乙酸乙酯 碳酸氢钠 异丙醇 药用活性炭 无水硫酸钠 纯化水 一水肌酸 三氯氧磷 无水硫酸钠 溴化钡 磷酸肌酸钠 生产工序 氢氧化钠 浓盐酸 无水乙醇 纯化水 药用活性炭 99.9% 黄色澄明液体 10L/桶 50L/桶 25L/桶 200L/桶 25kg/袋 200L/桶 10kg/袋 25kg/袋 公司自制 25kg/袋/桶 250kg/桶 25kg/袋 25kg/袋/桶 25kg/袋 25L/桶 25L/桶 公司自制 10kg/袋 0.032t 1.92t 1.2t 1.2t 0.17t 0.5t 0.02t 0.01t 7.03t 3t 9.8t 2.9t 5.6t 11.2t 2t 106t 32t 0.1t ≥99.6% 无色挥发液体 33%～37% 无色澄明液体 ≥99.8% 无色澄明液体 ≥99.6 % 白色结晶 ≥99.5% 无色澄明液体 ≥99.6% ≥99.7% ≥99.8% ≥98.9% ≥99.7% ≥99.7% 黑色粉末 白色结晶 微黄色颗粒 无色透明的发烟液体 白色结晶 无色微白色结晶性粉末 ≥99.0% 白色片状固体 33%～37% 无色澄明液体 ≥99.8% 无色澄明液体 ≥99.6% 黑色粉末 1.2.6项目工艺流程及产污环节

1、门冬氨酸鸟氨酸生产工艺流程及产污环节图

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（1）门冬氨酸鸟氨酸粗品合成

层析柱前处理 4% NaOH溶液 ① 碱洗 ② 纯化水 水洗 ③ 5% 盐酸 酸洗 ④ 纯化水 水洗 ① ② 层 析 柱 ④ ③ 碱洗废 水洗废 水 水 酸洗废 水洗废 水 水 W1-3 浓缩冷凝废水 G1-1 未冷凝废气 门冬氨酸 活性炭 合成 搅拌脱色 冷凝器 抽滤 甲醇 析晶 甲醇 纯化水 离心 W1-4 离心废水 干燥 9 门冬氨酸鸟氨酸粗品 L-鸟氨酸盐酸盐 纯化水 活性炭 溶解 搅拌 脱色 抽滤 S1-1 废活性炭 纯化水 氨水 层 析 柱 W1-1 层析柱冲洗废水 纯化水 减压 浓缩 层析柱清洗 W1-2 层析柱清洗废水 S1-2 废活性炭 W1-6 粗蒸残留废水 S1-4 粗蒸废液 G1-7 粗蒸废气 粗蒸回流 G1-2 离心废气 G1-3 干燥废气

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（2）门冬氨酸鸟氨酸精制

门冬氨酸鸟氨酸粗品 纯化水 活性炭 溶解 脱色 抽滤 甲醇 析晶 甲醇 离心 干燥 粉碎 过筛 包装 入库

G1-6 粉尘 W1-7 粗蒸残留废水 粗蒸回流 W1-5 S1-5 离心废水 粗蒸废液 G1-4 G1-8 离心废气 粗蒸废气 S1-3 废活性炭 G1-5 干燥废气 图1.2-1 门冬氨酸鸟氨酸生产工艺流程及产污环节示意图

2、阿魏酸哌嗪生产工艺流程及产污环节图

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（1）

阿魏酸哌嗪粗品合成

己烷 吡啶 哌啶 乙酸乙酯 香兰素 丙二酸 W2-1 冷凝废水 合成 冷凝器、分水器 分层 S2-1 分层废液 纯化水 NaCl 浓盐酸 提取 酸化 乙酸乙酯 S2-2 分层废液 分层 提取 纯化水 合并 洗涤 分层 W2-2 洗涤废水 S2-3 分层废液 乙酸乙酯 离心 干燥 溶解 合成 冷却析晶 无水乙醇 浓缩 打浆 S2-4 离心废液 无水乙醇 无水乙醇 哌嗪 G2-1 离心废气 G2-2 干燥废气 S2-8粗蒸残留废液 G2-8 粗蒸废气 离心 干燥 阿魏酸哌嗪粗品 S2-5 离心废液 11 粗蒸回流 G2-4 干燥废气 套用

山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 粗蒸乙醇

阿魏酸哌嗪粗品 纯化水 活性炭 无水乙醇 无水乙醇 G2-3

离心废气 （2） 阿魏酸哌嗪精制 加热溶解 脱色 S2-6 抽滤 废活性炭 析晶 粗蒸回流 S 2-7 离心废液 离心 G2-5 离心废气 G2-6 干燥 干燥废气 粉碎 混合 G2-7 筛分 粉尘 包装入库 W2-3 粗蒸残留废水 S2-9 粗蒸回流废液 G2-9 粗蒸废气 图1.2-2 阿魏酸哌嗪生产工艺流程及产污环节图

3、盐酸决奈达隆生产工艺流程及产污环节图

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（1） dron-6制备

K2CO3、丙酮 1-Br-2-Cl丙烷 二正丁胺 丙酮 合成 抽滤 减压浓缩 减压分馏 dron-6 （2） dron-7制备、精制

dron-5 甲基异丁基酮 K2CO3 dron-6 溶解 升温分馏 反应、热回流 冷却 抽滤 减压浓缩 甲基叔丁基醚 溶解 NaOH 纯化水 碱洗 13 S3-1 抽滤废渣 S3-2 减压浓缩废液 G3-1 未凝气 S3-3 低沸点分馏废液 S3-4 低沸点分馏废液 S3-5 抽滤废渣 S3-6 减压浓缩废液 W3-1 碱洗废水 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 纯化水 水洗 活性炭 脱色 抽滤 减压浓缩 dron-7

W3-2 水洗废水 S3-7 废活性炭 S3-8 减压浓缩废液 （3）dron-8/二氯甲烷溶液制备 dron-7 无水乙醇

无水乙醇 NH4Cl 纯化水

溶解 冰浴降温

Zn粉 冰浴反应 离心 减压浓缩 二氯甲烷 提取 分层分离 dron-8/二氯甲烷

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S3-9 离心废渣 S3-10 减压浓缩废液 G3-2 未凝气 W3-3 分层废水

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（4） dron-9·HCl制备 dron-8/二氯甲烷 二氯甲烷 吡啶 甲基磺酰氯 二氯甲烷 溶解 冰浴反应 冰纯化水 升温冰水洗涤 分层分离 浓盐酸 纯化水 酸洗、水洗 分层分离 无水Na2SO4 干燥失水 抽滤 活性炭 脱色 抽滤 真空旋干 dron-9·HCl

15

W3-4 分层废水 W3-5 分层废水 S3-11 抽滤废渣 S3-12 废活性炭 S3-13 离心废液 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本

（5）盐酸决耐达隆结晶与重结晶

dron-9·HCl 丙酮 热溶解 热回流 降温析晶 S3-14 离心废液 G3-3 未凝气 活性炭 热脱色 热抽滤 降温析晶 S3-16 粗蒸回流 离心废液 G3-5 离心废气 G3-6 干燥废气 盐酸决奈达隆粗品

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粗蒸回流 S3-19 粗蒸残留废液 G3-11 粗蒸废气 套用

离心 粗蒸丙酮 丙酮 丙酮 热溶解 控温回流 G3-4 未凝气 S3-15 废活性炭 S3-20 粗蒸残留废液 G3-12 粗蒸废气 套用

离心 粗蒸丙酮 真空干燥 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本

（6）盐酸决奈达隆精制 盐酸决奈达隆粗品 丙酮 丙酮 热溶解 控温回流 活性炭 热脱色 热抽滤 降温析晶 离心 真空干燥 粉碎 过筛 包装 入库 G3-10 粉尘 S3-21 粗蒸残留废液 S3-18 G3-13 粗蒸回流 离心废液 粗蒸废气 S3-22 G3-8 粗蒸回流废液 离心废气 G3-9 干燥废气 S3-17 废活性炭 G3-7 未凝气 图1.2-3 盐酸决奈达隆生产工艺流程及产污环节图

4、瑞格列奈生产工艺流程及产污环节图

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（1）瑞格列奈粗品合成

N2气体保护 乙酸乙酯 纯化水 REP00 浓氨水 合成 分层分离 乙酸乙酯 水相 NaCl 纯化水 洗涤 分层分离 W4-2 洗涤分层废水 乙酸乙酯 溶匀 减压浓缩 S 4-1 减压浓缩废液 NaOH 纯化水 碱化 分层分离 W4-3 碱化分层废水 NaCl 纯化水 洗涤 W4-4 洗涤废水 PEP30/乙酸乙酯/三乙胺

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洗涤 分层分离 W4-1 洗涤分层废水 N2气体保护 乙酸乙酯 REP20 DEPBT 混合反应 三乙胺 乙酸乙酯 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本

N2气体保护 活性炭 PEP30/乙酸乙酯/三乙胺 压滤 减压浓缩 N2气体保护 正庚烷 溶解 析晶 正庚烷 离心 干燥 N2气体保护 氢氧化钠 无水乙醇 纯化水 纯化水 浓盐酸 REP30 溶解 酸化 无水乙醇 离心 干燥 G4-4 干燥废气 G4-3 离心废气 19

S4-2 废活性炭 S4-3 减压浓缩废液 S4-4 离心废液 G4-1 离心废气 G4-2 干燥废气 REP粗品 W4-5 离心废水

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（2）瑞格列奈精制

二氯甲烷 REP粗品 无水乙醇 析晶 无水乙醇 离心 干燥 粉碎 过筛 包装 入库

G4-6 干燥废气 G4-7 粉尘 S4-5 离心废液 G4-5 离心废气 图1.2-4 瑞格列奈生产工艺流程及产污环节图

5、罗氟司特生产工艺流程及产污环节图

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（1）罗氟司特粗品合成 ROF-4 甲苯

减压分馏 罗氟司特粗品 减压浓缩、真空旋干 抽滤 无水Na2SO4 干燥 S5-3 抽滤废渣 S5-4 冷凝废液 乙酸乙酯 含水相 提取 分层分离 W5-1 碱性洗涤废水 W5-2 水洗废水 HCl 酸化 分层分离 ROF-6 NaH 食用油 合成 NaHCO3 纯化水 四氢呋喃 混溶 亚硫酰氯 合成 G5-1 酰化合成废气 S5-1 减压分馏废液

纯化水 甲苯相 S5-2 分层废液 21

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包装 入库 粉碎 过筛 G5-5 粉尘 干燥 G5-4 干燥废气 离心 W5-3 离心废水 G5-3 离心废气 纯化水 析晶 抽滤 活性炭 罗氟司特粗品 异丙醇 （2）罗氟司特精制 溶解 脱色 S5-5 废活性炭 G5-2 抽滤废气 图1.2-6 罗氟司特生产工艺流程及产污环节图

6、磷酸肌酸纳生产工艺流程及产污环节图

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（1）磷酸肌酸钠粗品合成 一水肌酸 NaOH 纯化水 浓盐酸 合成 滴加三氯氧磷 酸化 无水乙醇 沉降 S 6-1 抽滤废渣 BaBr2 纯化水 无水乙醇 无水乙醇 合成 析出 无水乙醇 W6-1 离心废水 纯化水 溶解 合成 抽滤 S6-2 抽滤废渣 析晶 无水乙醇 离心 W6-2 离心废水 干燥 G 6-4干燥废气 23

抽滤 G6-1 抽滤废气 粗蒸回流 G6-2 离心废气 离心 W6-4 粗蒸残留废水 S6-4 粗蒸废液 G6-6 粗蒸废气 Na2SO4 纯化水 无水乙醇 粗蒸回流 G6-3 离心废气 W6-5 粗蒸残留废水 S6-5 粗蒸废液 G6-7 粗蒸废气 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 磷酸肌酸钠粗品 （2）磷酸肌酸钠精制 磷酸肌酸钠粗品 溶解纯化水 活性炭 脱色 除菌过滤：0.45um、0.22um 无水乙醇 析晶 过滤、 洗涤、干燥三合一 无菌分装S6-3 废活性炭 W6-6 粗蒸残留废水 W6-3 粗蒸回流 S6-6 离心废水 粗蒸废液 G6-8 G6-5 粗蒸废气 干燥废气 图1.2-6 磷酸肌酸纳生产工艺流程及产污环节图

1.2.7 污染源强及污染物排放汇总 1.2.7.1 废气

24

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表1.2-5 拟建项目废气产生及排放情况一览表

种类 编 号 污 染 源 名 称 浓缩游离鸟氨酸未凝气 OA粗品离心 OA粗品干燥 OA精制离心 OA精制干燥 OA粉碎 粗品离心废水粗蒸 精制离心废水粗蒸 阿魏酸离心 阿魏酸干燥 PF粗品离心 PF粗品干燥 PF精制离心 PF精制干燥 PF粉碎 粗品离心废液粗蒸 污染物 名称 产生状况(设施进口) 浓度 速率 产生(mg/(kg/h量 3m) ) (t/a) 20 4 1.6 0.8 4 1.6 0.8 16 16 2 0.8 - - - - 1.6 - 0.01 0.02 0.008 0.004 0.02 0.008 0.004 0.008 0.008 0.01 0.004 0.01 0.004 0.01 0.008 0.008 0.004 0.03 0.06 0.02 0.01 0.06 0.02 0.01 0.02 0.02 0.03 0.01 0.03 0.01 0.03 0.02 0.02 0.01 真空泵抽出、经管道收集至废气洗涤塔处理后于25米高度排空 粉尘≥99 乙醇 乙醇≥95 真空泵抽出、水吸收后经15米高排气筒高空排放 经管道收集至废气洗涤塔处理后于25米高度排空 治 理 措 施 真空泵抽出、水吸收后经15米高排气筒高空排放 去除率 (%) 排放状况(设施出口) 执行标准 浓度 速率 排放量 浓度 速率(mg/m(kg/h) (t/a) (mg/m(kg/h33) ) ) 0.4 0.2 0.32 0.004 0.001 0.0004 0.006 0.003 0.001 — 190 190 — 190 190 30 190 190 120 120 - - - - 30 - 4.9 18.8 18.8 14 18.8 18.8 14.45 18.8 500 3.2 0.04 0.0004 0.0002 0.001 0.0006 18.8 35 35 - - - - 14.45 - 500 15 0.4 5000 25 0.4 常温 间歇 2400h/a 15 0.4 5000 25 0.4 常温 间歇 2400h/a 排放源参数 排气高直量 度 径 3m/h m m 500 15 0.4 温度 ℃ 排放 方式 G1-1 门冬氨酸鸟氨酸 G1-4 G1-5 G1-6 G1-7 G1-8 G2-1 G2-2 阿魏酸哌嗪 G2-3 G2-4 G2-5 G2-6 G2-7 G2-8 G1-2 G1-3 NH3 甲醇 甲醇 NH3 甲醇 甲醇 粉尘 甲醇 甲醇 乙酸乙酯 乙酸乙酯 乙醇 乙醇 乙醇 乙醇 粉尘 乙醇 氨≥98 甲醇≥95 甲醇≥95 氨≥98 甲醇≥95 甲醇≥95 粉尘≥99 甲醇 ≥95 甲醇 ≥95 乙酸乙脂≥98 0.016 0.00008 0.0002 0.2 0.32 0.001 0.0004 0.003 0.001 0.008 0.00005 0.0001 3.2 0.0004 0.001 0.016 0.00008 0.0003 - - - - 0.0005 0.0002 0.0005 0.0004 0.0015 0.0005 0.0015 0.001 0.016 0.00008 0.0002 - 0.0002 0.0005 1

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G2-9 精制离心废液粗蒸 水吸收后经15乙醇 - 0.008 0.02 米高排气筒高空排放 ≥95 - 0.0004 0.001 - - 排放源参数 排气量 3m/h 高度 m 直径 m 温度 ℃ 排放 方式 种类 编 号 G3-1 G3-2 G3-3 G3-4 G3-5 污染源名称 污染物 名称 丙酮 乙醇 丙酮 丙酮 丙酮 产生状况(设施进口) 浓度 速率 产生(mg/(kg/h量 3m) ) (t/a) 20 - 20 20 2 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 排放状况(设施出口) 治理措施 去除率 (%) 丙酮≥30 真空泵抽出、水吸收后经15米高排气筒高空排放 乙醇≥95 丙酮≥30 浓度 (mg/m3) 6 - 6 6 0.4 丙酮≥80 0.8 0.004 0.04 速率 (kg/h) 0.003 0.0005 0.003 0.003 0.002 执行标准 速率(kg/h) 10 - 500 排放量 浓度 (t/a) (mg/m3) 0.03 0.005 0.03 0.03 0.02 150 150 150 150 150 浓缩丙酮未凝气 浓缩乙醇未凝气 离心未凝气 回流丙酮未凝气 盐酸决奈达隆粗品离心废气 盐酸决奈达隆粗15 0.4 10 10 35 5000 25 0.4 常 温 连续 7200h/ a 经管道收集至废气洗涤塔处盐酸决奈达隆 G3-7 G3-6 品干燥废气 丙酮 4 0.02 0.2 理后于25米高度排空 真空泵抽出、150 35 回流丙酮未凝气 丙酮 20 0.01 0.1 水吸收后经15米高排气筒高空排放 丙酮≥30 6 0.003 0.03 150 10 500 15 0.4 盐酸决奈达隆精G3-8 制离心废气 盐酸决奈达隆精G3-9 制干燥废气 丙酮 2 0.01 0.1 经管道收集至废气洗涤塔处丙酮≥80 0.4 0.002 0.02 150 35 5000 25 0.4 丙酮 粉尘 4 2 0.02 0.01 0.2 0.1 理后于25米高度排空 粉尘≥99 0.8 0.02 0.004 0.0001 0.04 0.001 150 30 35 14.45 G3-10 盐酸决奈达隆粉碎 2

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G3-11 粗品离心废液粗蒸 G3-12 粗品离心废液粗蒸 G3-13 精制离心废液粗蒸 丙酮 丙酮 20 20 0.01 0.01 0.1 真空泵抽出、0.1 水吸收后经15米高排气筒高丙酮≥30 空排放 6 6 0.003 0.003 0.03 0.03 150 150 10 10 500 15 0.4 丙酮 20 0.01 0.1 6 0.003 0.03 150 10 排放源参数 排气量 3m/h 高度 m 直径 m 温度 ℃ 排放 方式 产生状况(设施进口) 种类 编 号 污染源名称 污染物 名称 浓度 速率 (mg/(kg/h3m) ) 0.4 0.4 1.2 0.4 - - - 0.4 - 0.4 0.4 12 产生量 (t/a) 治理措施 去除率 (%) 正庚烷≥80 乙酸乙脂≥98 正庚烷≥80 乙酸乙脂≥98 乙醇 ≥95 二氯甲烷≥80 乙醇≥95 二氯甲烷≥80 粉尘≥99 经管道收集至HCL≥98 排放状况(设施出口) 浓度 (mg/m3) 0.08 速率 (kg/h) 0.0004 执行标准 速率(kg/h) 35 35 35 35 - - - 35 - 35 14.45 0.91 5000 5000 排放量 浓度 (t/a) (mg/m3) 0.0004 0.00004 0.0012 0.00004 0.0001 0.0003 0.0001 0.0004 0.0004 0.0004 120 100 120 100 150 150 150 150 150 150 30 100 正庚烷 G4-1 REP30精制离心 乙酸乙脂 正庚烷 G4-2 瑞格列奈 G4-5 瑞格列奈精制离心 G4-3 G4-4 瑞格列奈粗品离心 瑞格列奈粗品干燥 乙醇 乙醇 乙醇 二氯甲烷 乙醇 G4-6 G4-7 罗G5-1 瑞格列奈精制干燥 瑞格列奈粉碎 磷酰化反应 二氯甲烷 粉尘 HCL REP30精制干燥 乙酸乙脂 0.002 0.002 0.002 0.002 0.006 0.006 0.002 0.002 经管道收集至废气洗涤塔处0.006 0.006 理后于25米高度排空 0.002 0.002 0.002 0.002 0.002 0.002 0.008 0.008 0.002 0.002 0.002 0.002 0.06 0.03 0.008 0.00004 0.24 0.0012 0.008 0.00004 - - - 0.08 - 0.08 0.0001 0.0003 0.0001 0.0004 0.0004 0.0004 25 0.4 常 温 间歇960h/a 0.004 0.00002 0.00002 0.2 0.001 0.0006 25 0.4 常 间歇 3

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氟司特 G5-2 罗氟司特脱色抽滤 罗氟司特精制离心G5-3 过滤 罗氟司特精制干G5-4 G5-5 种类 编 号 燥 罗氟司特粉碎 SO2 异丙醇 20 1.6 0.1 0.052 废气洗涤塔处理后于25米高度排空 SO2≥60 8 0.08 0.04 0.0004 0.02 0.0002 550 120 9.65 35 温 480h/a 0.008 0.004 0.008 0.004 0.004 0.002 0.004 0.002 产生量 (t/a) 0.02 0.01 0.04 异丙醇≥异丙醇 1.6 95 0.08 0.0004 0.0002 120 35 异丙醇 粉尘 污染物 名称 乙醇 HCL 乙醇 0.8 0.8 0.04 粉尘≥99 去除率 (%) 乙醇≥95 HCL≥98 经管道收集至废气洗涤塔处0.0002 0.0001 120 30 35 14.45 排放源参数 排气量 3m/h 高度 m 直径 m 温度 ℃ 排放 方式 速率(kg/h) — 0.91 — 5000 25 0.4 常 温 连续 7200h/a 0.008 0.00004 0.00002 排放状况(设施出口) 浓度 (mg/m3) — 速率 (kg/h) 0.0001 产生状况(设施进口) 污染源名称 浓度 速率 (mg/(kg/h3m) ) — 0.002 治理措施 执行标准 排放量 浓度 (t/a) (mg/m3) 0.001 150 150 150 磷酸肌酸二纳G6-1 （CPS）抽滤 磷酸肌酸钡离心G6-2 磷酸肌酸钠 G6-5 G6-4 过滤 磷酸肌酸纳粗品G6-3 离心过滤 磷酸肌酸纳粗品干燥 磷酸肌酸纳精制干燥 磷酸肌酸钡离心G6-6 G6-7 废水粗蒸 粗品离心废水粗蒸 0.02 0.001 — 0.004 0.004 0.00002 0.0002 — 0.0002 0.002 乙醇 — 0.006 0.06 理后于25米高度排空 乙醇 ≥95 — 0.0004 0.004 150 — 乙醇 — 0.006 0.06 — 0.0004 0.004 150 — 乙醇 — 0.006 0.06 真空泵抽出、水吸收后经15— 0.0004 0.004 150 — 乙醇 乙醇 — — 0.002 0.002 0.02 0.02 乙醇 ≥95 — — 0.0001 0.0001 0.001 0.001 150 150 — 500 — 15 0.4 米高排气筒高 4

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G6-8 锅炉废气 精制离心废水粗蒸 乙醇 烟尘 — 520 0.002 0.52 0.02 3.75 空排放 烟尘 ≥90 — 52 44 80 0.0001 0.052 0.044 0.08 0.001 0.375 0.32 0.59 150 80 900 - — - - - 1000 40 0.3 20 连续 7200h/a 燃煤烟气 SO2 NOX 220 80 0.22 0.08 1.6 0.59 水膜除尘 SO2 ≥80 -

5

山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 1.2.7.2 废水

建设项目废水产生和排放情况见表1.2-6。

表1.2-6 建设项目水污染物产生情况

污染源 废水 名称 地面冲洗废水 层析柱预处理废水 产生量 3（m/a） 主要污染 因子 CODcr 240 BOD5 NH3-N 240 pH CODcr BOD5 生产区 原料药生产工艺废水 NH3-N 611.785 苯胺类 石油类 氯化物 色度 反应釜清洗废水 废气治理废水 872 CODcr NH3-N CODcr NH3-N 产生浓度 （mg/L） 300 220 55 8 10000 2500 150 80-100 20-50 2942 1-2 1000 80 550 55 产生量 （t/a） 0.072 0.053 0.013 / 6.118 1.529 0.092 0.049 0.012 1.8 / 0.872 0.070 0.248 0.025 定期由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运至该厂进行深度处理 处理措施 由厂内污水处理站进行处理后回用于厂区路面喷洒及绿化用水，不外排 450.6 层析柱预处理产生的酸碱废水及车间地面清洗废水由厂内污水处理站进行处理后回用于厂区路面喷洒及绿化用水，不外排。剩余工艺废水（各原料药生产过程中产生的减压浓缩废水、有机相洗涤废水、相液分层废水、离心废水、粗蒸废水）、各反应釜清洗时产生的清洗废水和废气治理产生的废水一起排入厂区新建的污水收集池内，定期由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运至该厂进行深度处理，处理达到《污水排入城市下水道水质标准》（CJ343-2010）B等级标准后，通过济宁高新技术开发区污水管网送高新区污水处理厂集中处理后排入廖沟河。

1.2.7.3固废

拟建项目固体废弃物产生及处理措施见表1.2-7。

1

山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 表1.2-7 全厂固体废物产生情况及治理措施一览表

序号 固废名称 产生工序 产生量 主要成份 代码及特性 处理措施 1 废活性炭 S1-1、S1-2、S1-3、原料药5.274t/a S2-6、S3-7、S3-12、晶体脱S3-15、S3-17、S4-2、色、过滤 S5-5、S6-3 生产工艺废物 S2-2、S2-8、S3-1、S3-3～S3-5、S3-9、原料药S3-11、S3-19～S3-21、生产 S4-1、S5-1～S5-3、S6-1、S6-2 HW02 内含有机溶剂 危险废物 收集后送有资质2 部门处理（青岛新天地固体废物综合处置有限公司）处理，不外HW02 内含有机溶排 167.772t/a 剂 危险废物 3 4 己烷、乙醇、生产工艺废物 丙酮、甲基异S2-1、S2-3、S2-4、溶剂残丁基酮、乙酸HW41 收集后外售至有312.394t/a S3-2、S3-6、S3-8、液回收 乙酯、正庚烷、危险废物 资质部门（山东S3-10、S3-13、S4-3～淄博鼎盛化工有二氯甲烷、甲S4-5、S5-4 限公司）蒸馏提苯 生产工艺废物 纯再利用，不外有机溶S1-4、S1-5、S2-9、乙醇、甲醇、HW41 排 剂粗蒸252.706t/a S3-22、S6-15、S3-17、丙酮 危险废物 提纯 S6-4～S6-6 原料药废过滤布（每一批离心过更换一次） 滤 收集后送有资质部门处理（青岛HW02 内含有机溶新天地固体废物剂 危险废物 综合处置有限公司）处理，不外/ HW02 厂家回收再利危险废物 用 5 0.5t/a 6 废包装桶（袋） 2万只/a 1.2.7.4噪声

本项目的噪声来源为风机、粉碎机及水泵等运转设备产生的噪声。其噪声值约为65～80dB(A)，噪声源设备情况见表1.2-8。

表1.2-8 噪声污染情况一览表

序号 1 2 3 4 噪声源 风机 泵类 粉碎机 筛分机 噪声级dB(A) 85～100 65～75 60～70 60～70 2

治理措施 消音、隔声、减振 隔声、减振 置于室内、隔声、减振 置于室内、隔声、减振 减噪后声级dB(A) ≤50 ≤50 ≤50 ≤50 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 1.3建设项目的选址合理性分析

1.3.1产业政策符合性分析

本项目为原料药生产项目，生产规模为3t/a门冬氨酸鸟氨酸、5t/a阿魏酸哌嗪、2t/a磷酸肌酸钠、5t/a决奈达隆、0.2t/a罗氟司特、0.2t/a瑞格列奈，根据国家发改委2011年第9号令《产业结构调整指导目录（2011年本）》，本项目不属于其限制类、淘汰类中相关的项目及产品等，属于允许类项目。

1.3.2与建设项目审批原则的符合性分析 1、与鲁环发131号文符合性分析

根据山东省环境保护局《关于进一步落实好环评和“三同时”制度的意见》（鲁环发〔2007〕131符合性），分析本项目与建设项目审批原则的符合性，详见表15.2-1。

表1.3-1 鲁环发〔2007〕131符合性

序号 1.1.1 1.1.2 1.1.3 1.1.4 1.1.5 2.1 2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.2.4 2.2.5 2.2.6 3.1 3.2 项目 是否符合环境保护法律法规及相关技术规范的规定 是否符合所在地县级以上生态环保规划和环境功能区规划要求 污染物排放不影响当地治污减排任务的完成 污染物是否达标排放 项目选址、选线不在“禁批”和“限批”的范围之内 是否在省环保局规定的局部“企业限批”的范围之内 是否属于建在饮用水水源保护区、各类自然保护区、风景名胜区、生态功能保护区、生态敏感与脆弱区等环境敏感区 是否影响生态环境和污染环境 是否属于毗邻居民区的化工等有环境风险的项目 是否处于城市规划区内、经济技术开发区和高新技术产业开发区等开发区之外 是否属于有污染的新上项目 是否处于南水北调和小清河大堤两侧5公里之内 是否处于因执行环评和“三同时”制度存在问题而被限批的园区 是否处在全省重点河流水环境质量未达到省环保局确定的年度改善目标的河流两侧5公里之内 是否建在连续2年未完成治污减排任务的县（市、区） 是否建在严重违反环评和“三同时”制度的县（市、区） 符合情况 是√ 否□ 是√ 否□ 是√ 否□ 是√ 否□ 是√ 否□ 是□ 否√ 是□ 否√ 是□ 否√ 是□ 否√ 是□ 否√ 是□ 否√ 是□ 否√ 是□ 否√ 是□ 否√ 是□ 否√ 是□ 否√ 3

山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 序号 3.3 3.4 3.5 项目 是否建在2008年上半年未完成城市污水处理厂建设的县（市、区） 是否建在城市污水处理厂建成后1年内污水处理率达不到60%的县（市、区） 是否建在污染严重、防治不力的设区市或县（市、区） 符合情况 是□ 否√ 是□ 否√ 是□ 否√ 综上所述，本项目符合环境保护法律法规及相关技术规范的规定；符合所在地县级以上生态保护规划和环境功能区划要求；污染物排放不影响当地治污减排任务的完成；项目选址、选线不在“禁批”和“限批”的范围之内；符合山东省环境保护局文件《关于进一步落实好环评和“三同时”制度的意见》（鲁环发〔2007〕131）的要求。

2、与鲁环函263号文的符合性分析

根据山东省环境保护厅关于印发《建设项目环评审批原则（试行）》的通知（鲁环函〔2012〕263号文），分析拟建项目与环评审批原则的符合性，经分析可知，本项目的建设符合该文件关于建设环评审批原则性的要求。

1.3.3规划的符合性分析

（1）与兖州新兖镇总体规划的符合性分析

本项目作为原料药生产项目，厂址位于六大园区中的生物医药产业园内，符合新兖镇的土地利用规划（本项目位于规划中的二类工业用地）及工业用地规划。

（2）项目用地合理性分析

本项目位于兖州新兖镇六大园区中的生物医药产业园内，在原厂区预留用地内建

设，本次项目不新增用地，厂区地处兖州市新兖镇大马青村北。项目用地性质为工业

用地。

4、厂址选择的合理性分析

表1.3-2 厂址建设条件分析一览表

技术及环境条件 厂址 兖州市新兖镇位于兖州市西南部，主要为济微公路（省道104）向西延伸的地块。距京沪、京福、日荷高速公路入口3公里，北距鲁西南最大的货运编组站3公里，327国道穿区而过，交通便捷，物流通畅。本项目位于兖州新兖镇，紧靠兖州市城区，倪家村北侧，327国道日东高速入口处，交通条件非常便利。 厂址地势平坦，适合建设。 地理位置与交通条件 自然条件 地形地貌 4

山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 水文地质 园区的地下水类型为第四系孔隙潜水，大气降水、灌溉入渗为其主要补给来源，农田灌溉及人工取水为其主要排泄方式。地下水稳定水位埋藏深6m，地下水的流向为东北向西南，区域相对较为敏感，且项目生产过程中可能涉及有毒有害物质泄漏污染浅层地下水，需考虑严格的防渗措施。本项目采取严格的防渗措施，降低或防止了地下水被污染的风险。 该区域全年静风频率平均为8.39%。该区域盛行风向较为集中，全年以南东南（SSN）风现频率最高，建设项目不在附近的主要人口居住区县城的上风向。距离本项目最近的敏感目标为大马青村，距离为700m，根据大气环境预测结果，本项目对其影响较小。 工业建设用地，用地符合规划 厂区范围不占压有开采价值的矿产资源，周围2km范围内没有文物保护单位。 根据新兖镇乡镇规划，本项目卫生防护距离内尚无村庄与居住区等敏感目标，同时也没有规划的村庄与居住区等敏感目标，满足卫生防护距离要求。 目前地面没有其他附着物，厂区不涉及拆迁。 供水水源依托厂区现有供水系统。 本项目生产废水部分由厂内污水处理站处理后回用于厂区道路抑尘，剩余部分由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运处理，项目职工属内部调配，无新增生活污水。公司现有生活污水排入兖州市污水处理厂 由现有一台2t锅炉供应。 气象条件 用地性质 压矿及文物状况 社会经济条件 周边村庄与居民区 厂区拆迁 供水 区内公用配套基础设施 污水处理 供热 2影响分析

2.1环境空气影响评价

项目正常排放情况拟建项目有组织排放的NH3、丙酮、HCl、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、烟尘、NOX、SO2下风向预测浓度均较小，NH3最大浓度为0.26425mg/m3，丙酮最大浓度为0.021265mg/m3，HCl最大浓度为1.134mg/m3，乙酸乙酯最大浓度为0.007421mg/m3，甲醇最大浓度为0.04253mg/m3，二氯甲烷最大浓度为3.71e-006mg/m3，烟尘最大浓度为0.105089mg/m3，NOX最大浓度为0.562917mg/m3，SO2最大浓度为0.5946mg/m3，最大落地浓度占标率均低于10%，且根据评价区的现状监测结果可知，区域大气环境质量较好。因此，项目正常情况排放的大气污染物对大气环境影响较小。

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山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 根据新大气导则的规定，本项目在环境空气评价专章无组织排放的大气环境防护距离中，根据大气环境防护距离模式计算结果，厂界无组织挥发的气体不需要设置大气环境防护距离。

本项目设置100m的卫生防护距离，厂界50范围内无居民区，距离本项目最近的居民区为东北侧700m的大马青村，满足卫生防护距离的要求。在项目厂界100m范围内不适合新建居民区、学校、医院等环境空气敏感目标。 2.2水环境影响评价

本次原料药生产工艺中产生的生产废水主要包括门冬氨酸鸟氨酸生产时层析柱预处理产生的酸碱废水（240t/a）、各原料药生产过程中产生的减压浓缩废水、有机相洗涤废水、相液分层废水以及离心废水（611.785t/a），另外还有各反应釜清洗时产生的清洗废水（872t/a）、车间地面清洗废水（240t/a）、废气洗涤塔对原料药生产过程中产生的离心废气、干燥废气等工艺废气进行水喷淋+填料吸附处理过程中产生的废水（450t/a）以及真空泵排气系统中对抽出的工艺废气进行水吸收处理时产生的废水（0.6t/a）。

层析柱预处理产生的酸碱废水及车间地面清洗废水由厂内污水处理站进行处理后回用于厂区路面喷洒及绿化用水，不外排。剩余工艺废水（各原料药生产过程中产生的减压浓缩废水、有机相洗涤废水、相液分层废水、离心废水及各反应釜清洗时产生的清洗废水、废气治理用水、工艺废液粗蒸残留废水）及各反应釜清洗时产生的清洗废水和废气治理产生的废水一起排入厂区新建的污水收集池内，定期由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运至该厂进行深度处理，处理达到《污水排入城市下水道水质标准》（CJ343-2010）B等级标准后，通过济宁高新技术开发区污水管网送高新区污水处理厂集中处理后排入廖沟河。本项目产生的废水不直接外排地表水体，不会对当地地表水环境产生影响。 2.3噪声环境影响评价

本项目对厂界噪声贡献值较小，项目实施后噪声影响贡献值叠加本底值之后，厂界噪声均满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的3类标准。

3污染防治措施

本项目的环保治理措施分项汇总见表3.1-1。

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山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 表3.1-1 建设项目环保治理措施一览表

实施阶段 影响因素 环境保护措施 建议 1、雨污分流，雨水通过雨水管道收集后排入附近水体。 加强生产管理，防止跑、2、冷却用水循环使用，定期补充损耗水，不外排。 3、项目区产生的地面冲洗水和层析柱预处理废水收集冒、滴、漏，后经厂区污水管网送厂区污水处理站处理达标后回用杜绝不合理地面加于厂区绿化、喷洒路面及煤堆等综合利用，不外排。剩堆放。废水 余工艺废水和废气治理用水一起排入厂区新建的污水强防渗处理 收集池内，定期由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运至该厂进行深度处理。 4、项目建设中必须对厂区地面、车间、仓库等采取严格的防渗措施，防止污染地下水。 1、反应尾气、离心废气、干燥废气采用管道集中收集后导入废气洗涤塔，经（水+填料）二级喷淋+活性炭过滤吸附后达标经25米排气筒高空排放，废气洗涤塔废气 设排气筒一个，位置设于原料车间外南侧空地 2、部分反应尾气由真空泵抽出+水吸收后，经15米运营阶段 排气筒高空排放，真空系统设排气筒一个，位置设于空压站 地下水 1、原料库、产品区及生产区进行防渗处理。 2、厂区进行地面硬化。 加强厂区绿化，增加雨水下渗补给地下水 及时清理，避免长期堆放 噪声 设消音器、隔声罩和减振基础，选用性能好的墙面材料。 1、废包装桶（袋）收集后由厂家回收再利用，不外排。 2、原料药生产工艺废物、废活性炭、离心滤布收集后由青岛新天地固体废物综合处置有限公司处固体理，不外排。 废物 3、生产过程中回收的溶剂残液和废水（液）粗蒸提纯得到的有机溶剂经收集后外售至有资质部门处理（山东淄博鼎盛化工有限公司）回收提纯，不外排。

表3.1-2 “三同时”竣工验收一览表

类别 污染源 污染物 设施名称 治理措施 效果 管道集中收集后导入废气洗NH3、甲醇、丙涤塔，经（水+填料）二级喷废气洗涤塔 达标排放 酮、粉尘 淋+活性炭过滤吸附后达标工艺废气 经25米排气筒高空排放，废7

废气 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 气洗涤塔设排气筒一个，位置设于原料车间外南侧空地 真空泵抽出+水吸收后，经15冷凝及粗NH3、丙酮、甲真空泵水吸米排气筒高空排放，真空系蒸 醇、乙醇 收系统 统设排气筒一个，位置设于空压站 地面冲洗水及层析pH、COD、氨厂区污水处理站处理后综合污水处理站 柱预处理氮 利用 无废水直废水 接排入项目所在地工艺废水定期由山东鲁抗中和环保科外环境 及各反应pH、COD、氨污水收集池 技有限公司外运至该厂进行釜的清洗氮 深度处理 废水 高噪声设备 噪声 布置车间内、减振垫 / / / / / / 隔声、减振装置 厂家回收再利用 收集后送有资质部门处理（青岛新天地固体废物综合处置有限公司）处理，不外得到有效排 处理 收集后外售至有资质部门（山东淄博鼎盛化工有限公司）蒸馏提纯再利用，不外排 规范设置 / 风险应急 厂界 达标 废水 噪声 废旧包装袋（桶） 废活性炭 原料药生产工艺废物 固废 废过滤布（每一批更换一次） 溶剂残液回收 有机溶剂粗蒸提纯 排污口 风险措施 / / 排污口设置 规范化建设 消防器材 4清洁生产分析

项目使用的设备、工艺技术在国内处于先进水平，原辅材料及能源利用率高，毒性低，生产过程控制严格，末端治理有效，污染物能够达标排放，产品在生命周期内基本不对人体健康和环境产生有害影响，本项目清洁生产水平较高。通过优化设计，加强管理，将会更好。

5环境风险评价

项目在生产工艺、工程设计、设备和材料选择、生产管理等方面充分考虑了预防、控制、削减环境风险的相关措施。乙酸乙酯、甲醇、氨水发生泄露时，由于贮存量较小，因此，主要影响范围能够控制在厂区范围内，且影响较小，风险处于可接受水平。

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山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 6污染物总量控制分析

本项目所排放污染物中应实行总量控制的有CODcr、氨氮和SO2、NOx。 废水中申请总量CODcr 0 t/a，氨氮0 t/a。大气污染物申请总量为SO20.34t/a，Nox0.59t/a

7环境经济损益分析

通过环保投资，加强项目环保工程硬件建设，从而实现生产全过程各项污染物环节的控制，确保各项污染物达标排放，满足行业要求，项目通过清洁生产，强化生产过程管理及污染物治理，可减轻对环境的污染，做到经济效益、社会效益和环境效益的三统一。 8公众参与分析

对周边居民及相关单位人员的调查结果表明：本项目的支持率为100%，公众认为项目建设对当地经济建设和社会发展是有好处的。但公众也对该项目建设过程中存在的环境污染、造成的生态破坏等问题提出担忧，希望建设单位在工程施工和营运期严格执行各项环保措施，使项目建设将对环境造成的不利影响降至最低水平。

9联系方式

公众意见可采用电话、电子邮件、邮件等形式与建设单位或环评单位联系，同时留下您的联系方式。

建设单位：山东希尔康泰药业有限公司

建设地址：兖州市新兖镇大马青北 联系人：孙凯

联系电话：0537-3653489

环评单位：济宁富美环境研究设计院

联系人：唐工

联系电话：0537-2395806

联系地址：济宁市农机监理站三楼 琵琶山北路

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