第16册中药成方制剂 卫生部颁药品标准

卫生部颁中药标准

卫生部颁药品标准（中药成方制剂第十六册）

（100种）

尪痹颗粒

拼音名: Wangbi Keli

英文名：

书页号：Z16-63 标准编号:WS3-B-3055-98

【处方】地黄熟地黄续断附子(制)

独活骨碎补桂枝淫羊藿

防风威灵仙皂刺羊骨

白芍狗脊(制) 知母伸筋草

红花

【性状】本品为棕黄色或棕色的颗粒;味微苦。

【鉴别】(l)取本品9g，加乙醚50ml，冷浸3小时，同时不断振摇，滤过，

蒸去乙醚，加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.1g,

加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取

上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙醚(1:1)为展开

剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对

照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品10g，加水20ml使溶解，置分液漏斗中,用乙醚提取2次(20、20ml), 合并乙醚液，用2％碳酸钠溶液提取2次(15、15ml)，弃去乙醚液，碱液用盐酸

调pH值至2～3，继续用乙醚提取2次(20、20ml)，合并乙醚液，加无水硫酸钠

1g脱水，挥尽乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桂

皮酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层

色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液25μl、对照品溶液5μl，分别点于

同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF2s4薄层板上，以正己烷-乙醚-醋酸

乙酯(10:1.5:0.2:1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过8.0％(附录ⅨH)。

其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

【功能与主治】补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络。用于久痹体虚，关

节疼痛，局部肿大、僵硬畸形，屈伸不利及类风湿性关节炎见有上述证候

者。

【用法与用量】开水冲服，一次6g，一日3次。

【注意】孕妇慎用。

【规格】每袋装(1)3g (2)6g

【贮藏】密封。

1

尪痹片

拼音名: Wangbi Pian

英文名：

书页号：Z16-61 标准编号:WS3-B-3054-98

【处方】地黄熟地黄续断附子(制)

独活骨碎补桂枝淫羊藿

防风威灵仙皂刺羊骨

白芍狗脊(制) 知母伸筋草

红花

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味微苦。

【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径18～32μm，存在

于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙针晶成

束或散在，长26～110μm。

(2)取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醚50ml，冷浸3小时，同时不断振摇，滤过，蒸去乙醚，加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活

对照药材2g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)

试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-

乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品

色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

【功能与主治】补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络。用于久痹体虚，关

节疼痛，局部肿大、僵硬畸形，屈伸不利及类风湿性关节炎见有上述证候

者。

【用法与用量】口服，一次7～8片，一日3次。

【注意】孕妇慎服。

【规格】每素片重0.25g

【贮藏】密封。

安神宝颗粒

拼音名: Anshenbao Keli

英文名：

书页号：Z16-45 标准编号:WS3-B-3046-98

【处方】酸枣仁枸杞子合欢花

【性状】本品为棕黄色的颗粒；味甜、微酸。

【鉴别】取本品3g，加乙醚15ml，浸泡30分钟，不断振摇，滤过，滤液

蒸干，加氯仿1ml使溶解，移至试管中，沿管壁加浓硫酸1ml，静置30分钟，

氯仿层界面显红色。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

【功能与主治】补肾益精，养心安神。用于失眠健忘，眩晕耳鸣，腰膝

酸软等症。

2

【用法与用量】口服，一次l～2袋，一日3次。

【规格】每袋装14g

【贮藏】密封。

鼻炎康片

拼音名: Biyankang Pian

英文名：

书页号：Z16-204 标准编号: WS3-B-3123-98

【处方】鼻炎康水提干浸膏当归干浸膏猪胆汁黄芩提取物

麻黄粉薄荷油扑尔敏

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显褐棕色；味微甘而苦涩,有凉感。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：气孔保卫细胞侧面观似哑铃状。

(2)取本品6片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，温热15分钟，滤过，滤液

作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醇10ml，水浴回流30分钟，滤

过，滤液作为对照药材溶液。另取扑尔敏对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的

溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶

液10～20μl，对照药材溶液及对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层

板上，以环己烷-甲苯-氯仿-甲醇(1:1:1:1，氨蒸气熏)为展开剂，展开，取出，

晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的

位置上，显一个相同颜色的荧光斑点；再喷以稀碘化铋钾溶液，供试品色

谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜、色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

【功能与主治】清热解毒，宣肺通窍，消肿止痛。用于急慢性鼻炎，过

敏性鼻炎等。

【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。

【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。

【贮藏】密封。

注：1．鼻炎康水提干浸膏的处方及制法

〔处方〕广藿香苍耳子鹅不食草麻黄

野菊花

〔制法〕以上五味，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量,

喷雾干燥成干浸膏粉，即得。

2．当归于浸膏的制备取当归用65％乙醇浸渍，浸出液滤过,回收乙醇,

浓缩，喷雾干燥成干浸膏粉，即得。

3．黄苹提取物的制备取黄芩加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液

浓缩至适量，喷雾干燥成千浸膏粉，即得。

3

表实感冒颗粒

拼音名: Biaoshi Ganmao Keli

英文名：

书页号：Z16-89 标准编号:WS3-B-3067-98

【处方】紫苏叶葛根白芷麻黄

防风桔梗苦杏仁(炒) 生姜

甘草桂枝陈皮

【性状】本品为浅棕色至深棕色的颗粒；味甜、微苦。

【鉴别】取本品30g，加乙醚50ml，冷浸12小时，滤过，滤液用1g无水流酸钠脱水，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品

溶液。另取桂皮酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品

溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液

10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上，以

正己烷-乙醚-冰醋酸(5:5:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)

下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

【功能与主治】发汗解表，祛风散寒。用于感冒病风寒表实证，症见恶

寒重，发热轻，无汗，头项强痛，鼻流清涕，咳嗽，痰白稀。

【用法与用量】用开水冲服，一次10～20g，一日2～3次，儿童酌减。

【注意】汗出勿令太过。忌油腻。高血压、心脏病患者慎用。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封。

表虚感冒颗粒

拼音名: Biaoxu Ganmao Keli

英文名：

书页号：Z16-91 标准编号:WS3-B-3068-98

【处方】桂枝葛根白芍苦杏仁(炒)

生姜大枣

【性状】本品为浅棕色至棕色的颗粒；味甜、微苦。

【鉴别】取本品30g，加正丁醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用水10ml洗涤，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照

品，加乙醇制成每1mI含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ

B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-

甲醇-醋酸乙酯(4:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液,

在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同

的蓝紫色斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

【功能与主治】散风解肌，和营退热。用于感冒病外感风寒表虚证，症

见发热恶风，有汗，头痛项强，咳嗽痰白，鼻鸣干呕，苔薄白，脉缓。

4

【用法与用量】用开水冲服，一次10～20g，一日2～3次。

【注意】(1)服药后多饮热开水或热粥，覆被保暖，取微汗，不可发大汗,

慎防重感。

(2)忌食生冷、油腻。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封。

参茸阿胶

拼音名: Shenrong Ejiao

英文名：

书页号：Z16-82 标准编号: WS3-B-3064-98

【处方】驴皮当归川芎熟地黄

白芍白术茯获清半夏

肉桂红花木香人参

鹿茸砂仁玉竹白芷

陈皮香附地黄麦冬

党参甘草牡丹皮

【性状】本品为长方形块，黑褐色，有光泽，质硬而脆，断面光亮，碎

片对光照视呈棕色半透明；气微，味微甘。

【检查】水分取本品1g，精密称定，加水2ml，加热溶解后，置水浴上蒸干，使厚度不超过2～3mm，照水分测定法(附录ⅨH一法)测定,不得过15.0％。

总灰分取本品1g，依法测定(附录ⅨK)，不得过1.2％。

重金属取检查总灰分项下的残渣，依法检查(附录ⅨE 第二法)，含重金属不得过百万分之三十。

砷盐取本品2g，加氢氧化钙1g，混合，加水少量，搅匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼，使完全灰化，放冷,加盐酸3ml与水适

量，使溶解成30ml，分取溶液10ml，加盐酸4ml与水14ml，依法测定(附录ⅨF)，含砷量不得过百万分之三。

其他应符合胶剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。

【功能与主治】补血生精。用于血虚头晕，神疲体倦，月经不调。

【用法与用量】用黄酒或开水炖化服，一次3～9g，一日1～2次。

【规格】每块重10g

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

雏凤精

拼音名: Chufeng Jing

英文名：

书页号：Z16-195 标准编号: WS3-B-3119-98

5

【处方】砂仁肉桂牡丹皮九节菖蒲

沉香黄芪甘草人参

鹿茸莲须白芍补骨脂

覆盆子枸杞子泽泻熟地黄

肉苁蓉山药当归牛膝

茯苓锁阳狗鞭淫羊藿(羊油炙)

杜仲羊外肾羊鞭鸡胎【性状】本品为红棕色的液体；味甜。

【鉴别】取本品数滴，滴于滤纸上，干后，滴加茚三酮试液3滴，100℃

烘约数分钟，即显紫红色。

【检查】相对密度应不低于1.12(附录ⅦA)。

pH值应为4.0～5.0(附录ⅦG)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。

【功能与主治】温肾壮阳，补气养血。用于气虚贫血，腰酸背痛，四肢

乏力，头晕耳鸣，神衰失眠,心慌心跳，肾亏泄滑，记忆减退，食欲不振及

妇女宫冷，月经不调症。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封，置阴凉处。

胆乐胶囊

拼音名: Danle Jiaonang

英文名：

书页号：Z16-123 标准编号:WS3-B-3084-98

【处方】猪胆汁陈皮山碴郁金

连钱草

【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味苦。

【鉴别】(l)取本品10粒的内容物，加无水乙醇25ml，回流提取30分钟，加

无水硫酸钠适量，滤过。取滤液1ml，置试管中，加少量锌粉及盐酸0.5ml，即

显红色。

(2)取[鉴别](l)项下的滤液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加

乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试

验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂

的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(2:16:1:1)为展开剂，展开，

取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,

在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。

(3)取[鉴别](1)项下的滤液作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇

制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述

两种溶液各10μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,

以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％三氯化

6

铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相

应的位置上，显相同的暗黄绿色荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。

【功能与主治】理气止痛，利胆排石。用于慢性胆囊炎，胆石症属气滞

证者。

【用法与用量】口服，一次4粒，一日3次。

【规格】每粒装0.38g

【贮藏】密封。

东方活血膏

拼音名: Dongfang Huoxue Gao

英文名：

书页号：Z16-37 标准编号:WS3-B-3042-98

【处方】生川乌生草乌红花川芎

乳香(制) 没药(制) 羌活独活

穿山甲(制) 当归血竭全蝎

自然铜天麻狗骨木鳖子

黑木耳雄黄白矾檀香

冰片金银花石膏蘑菇

金针菇儿茶细辛【性状】本品为摊于布上的黑膏药。

【鉴别】(l)取本品2.5g，除去布衬，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加稀

盐酸4ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液，加硫氰酸铵试液1ml，即显血红色。

(2)取本品10g，除去布衬，置250ml烧瓶中，加适量水，连接挥发油测定器，自上端加水至溢入烧瓶为止，再加入醋酸乙酯3ml，连接回流冷凝器，

加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，取醋酸乙酯层作为供试品溶液。另取

冰片对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层

色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液2～5μl、对照品溶液2μl，分别点于

同一硅胶G薄层板上，以石油醚-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出,晾干,

喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对

照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3)取本品5g，除去布衬，置乳钵中，加乙醚20ml，研磨使溶解，加入柱

层析用硅胶5g，充分搅匀，挥尽乙醚，研细，移入100ml具塞锥形瓶中，加氯

仿-乙醇(1:4)混合溶液25ml，加入玻璃珠数粒，振摇使分散，浸渍30分钟，滤

过，滤液浓缩至近干，立即加乙醇1ml，微热使溶解，倾出乙醇溶液，作为

供试品溶液。另取血竭对照药材0.05g，加乙醇5ml，振摇，滤过，滤液作为

对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，

7

分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇

(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，供试品色谱中，在与对照药材色谱相

应的位置上，显相同的橙红色斑点。

【检查】应符合膏药项下有关的各项规定(附录ⅠP)。

【浸出物】取本品10g，除去布衬，精密称定，用乙醇作溶剂，照醇溶

性浸出物测定法(附录ⅩA)项下热浸法测定，不得少于10.0％。

【功能与主治】驱风散寒，活血化瘀，舒筋活络。用于风寒湿痹所致

的肩臂腰腿疼痛、肢体麻木。

【用法与用量】外用，用少许白酒或酒精搓擦患处至局部有微热感，

将膏药加温软化后贴于患处，一贴膏药贴7天。

【注意】孕妇、丹毒患者禁用。

【规格】每张净重10g

【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。

复方阿胶浆

拼音名: Fufang Ejiao Jiang

英文名：

书页号：Z16-113 标准编号:WS3-B-3079-98

【处方】阿胶人参熟地黄党参

山楂

【性状】本品为棕褐色的液体；具阿胶香气，味甜。

【鉴别】(l)取本品1ml。加水稀释至20ml，取2ml，加茚二酮试液1ml，置水浴中加热10～15分钟，溶液即显蓝紫色。

(2)取本品20ml，置分液漏斗中。加正丁醇20ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加含7％硫酸的45％乙醇溶液20ml，加热回流1小时，挥去乙醇，加氯仿提取

2次，每次15ml，合并提取液，用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至

0.5ml，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加含7％硫酸的45％乙醇溶液

20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种

溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂，展

开，取出，晾干，喷以硫酸-甲醇(1:1)溶液，在105℃烘约10分钟，置紫外光灯

(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜

色的荧光斑点。

(3)取本品20ml，加乙醇40ml，放置约10分钟，滤过，滤液蒸去乙醇后再加水10ml，用水饱和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并提取液，回收正丁醇，

残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材2g，加乙醇20ml,

加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇

提取3次，每次15ml，合并提取液，回收正丁醇，残渣加甲醇2ml使溶解，作为

对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各20μl，

分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:5:2)为展开剂，展开,

取出，晾干，喷以硫酸-甲醇(1:1)溶液，在105℃烘约5分钟，置紫外光灯(365nm)

下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧

8

光斑点。

【检查】相对密度应不低于1.08(附录ⅦA)。

pH值应为4.5～6.5(附录ⅦG)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。

【含量测定】精密量取本品5ml，加水稀释至25ml，取1ml，照氮测定法(附录ⅨL第二法)测定，即得。

本品含总氮量应不少于0.55％。

【功能与主治】补气养血。用于气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲

不振及白细胞减少症和贫血。

【用法与用量】口服，一次20ml，一日3次。

【规格】每瓶装(l)20ml (2)200ml (3)250ml

【贮藏】密封，置阴凉处。

复方草珊瑚含片

拼音名: Fufang Caoshanhu Hanpian

英文名：

书页号：Z16-115 标准编号:WS3-B-3080-98

【处方】草珊瑚浸膏薄荷脑薄荷油

【性状】本品为粉红色至棕红色的片；气香，味甜、清凉。

【鉴别】取本品5g，研细，加乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液

蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滴加丙酮8ml，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣

加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取草珊瑚对照药材5g,加水100ml,

提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅

胶G薄层板上，以二氯甲烷-无水甲醇-冰醋酸(49:1.2:1)为展开剂，展开，取出,

晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应

的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定

(附录ⅠD)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

色谱条件及系统适用性试验用全多孔型硅胶键合二甲胺基为填充剂；

以0.16mol/L。磷酸二氢钾溶液为流动相；流速1.0m1/min；检测波长为210nm；

柱温为25～45℃。理论板数按反丁烯二酸峰计算，应不低于2000。反丁烯二

酸和相邻杂质峰的分离度应符合要求。

对照品溶液的制备精密称取反丁烯二酸对照品约0.1g，置100ml量瓶中, 加50％乙醇溶液至刻度，摇匀，即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。

供试品溶液的制备取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于反丁烯二酸0.9mg)，置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液约90ml，超声处理60

分钟以上，放置至室温后加50％乙醇溶液至刻度，摇匀，滤过，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

9

本品每片以干燥品计算，含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg。

【功能与主治】疏风清热，消肿止痛，清利咽喉。用于治疗外感风热所

致的风热型急性咽喉炎。

【用法与用量】含服，一次2片，每2小时1次，一日6次。

【规格】每片重0.44g

【贮藏】密封。

注：草珊瑚浸膏质量标准

[制法］取草珊瑚适量，加水煎煮二次，第一次加8倍量水,煎煮2小时；

第二次加5倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为

1.15，加乙醇至含醇量达65％静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至规定

的相对密度，即得。

［性状］本品为棕红色至棕褐色的浸膏。

［检查］相对密度应为1.24～1.26(附录ⅦA)。

［含量测定］取本品1g，精密称定，置100ml量瓶中，加50％乙醇稀释至

刻度，摇匀，照复方草珊瑚含片质量标准[含量测定]项下方法测定。

本品含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于1.05％(g／g)。

复方大青叶合剂

拼音名: Fufang Daqingye Heji

英文名：

书页号：Z16-107 标准编号:WS3-B-3076-98

【处方】大青叶金银花羌活拳参

大黄

【性状】本品为棕红色澄清的液体；味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品10ml，用氯仿提取4次，每次10ml，合并氯仿液，用1％

氢氧化钠溶液洗涤3次，每次10ml，氦仿液置水浴上蒸干，残渣加氯仿0.5ml使

溶解，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml含0.05mg的溶

液，作为对照品溶液。照薄层色谱活(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10～

15μl、对照品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)

为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置

上，显相同的紫红色斑点，

(2)取本品10ml，用醋酸乙酯提取4次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干, 残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成

每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上

述两种溶液各4μl，分别点于问一硅胶G溥层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(10:2:3)

的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯，(365nm)下检视。供

试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨

蒸气中熏后，显相同的黄色斑点，

(3)取本品10ml，加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，冷却后用乙醚提取2次, 每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另

取大黄对照药材0.5g，加甲醇10ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水

10

10ml使溶解，加盐酸1ml，同法制对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚

对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色

谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别于同一硅胶G薄层板上,

以石油醚(30～60 ℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾

干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位

置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上，显

相同的橙黄色荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。

【检查】相对密度应为1.17～1.22(附录ⅦA)。

pH值应为3.5～5.5(附录ⅦG)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。

【功能与主治】疏风清热，解毒消肿，凉血利胆。用于感冒发热头痛，

咽喉红肿，耳下肿痛，胁痛黄疸等症，及流感、腮腺炎、急性病毒性肝炎见

有上述症状者。

【用法与用量】口服，一次10～20ml，一日2～3次。用于急性病毒性肝炎, 每次30ml，一日3次。

【规格】每瓶装(l)10ml (2)100ml

【贮藏】密封，置阴凉处。

复方木鸡颗粒

拼音名: Fufang Muji Keli

英文名：

书页号：Z16-109 标准编号:WS3-B-3077-98

【处方】云芝提取物山豆根菟丝子核桃楸皮

【性状】本品为褐色的颗粒；味微苦。

【鉴别】(l)取本品2g，置50ml烧杯中，用适量水洗涤至洗液无色，残渣加

水10ml，加热至沸，不断搅拌，放冷，滤过，取滤液5ml，加碱性酒石酸铜试

液5ml，置沸水浴中加热，使氧化亚铜沉淀完全，滤过，滤液加6mol／L盐酸

溶液2ml，置沸水浴中加热10分钟，放冷，用10％氢氧化钠溶液中和，加碱性

酒石酸铜试液2ml，置沸水浴中加热，生成砖红色沉淀。

(2)取本品10g，研细，加乙醇20ml，置水浴上加热5分钟，滤过。取滤液1ml，加二氮化铁试液1滴，显污绿色。另取滤液5ml，置水浴上蒸干，残渣加

1％盐酸溶液5ml使溶解，滤过，取滤液2ml，加碘化汞钾试液1滴，生成淡黄色

沉淀。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

【功能与主治】具有抑制甲胎蛋白升高的作用。用于肝炎，肝硬化，肝

癌。

【用法与用量】口服，一次10g，一日3次，饭后服。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封。

注：云芝提取物为多孔菌科植物云芝Poiysticlus Versicolor(Fr)的干燥子实体的粗提物，含云芝多搪不得低于20％。

11

核桃楸皮为胡桃科植物核桃楸Juglans manashurica Maxim.的枝皮或干皮。

复方田七胃痛胶囊

拼音名: Fufang Tianqi Weitong Jiaonang

英文名：

书页号：Z16-111 标准编号: WS3-B-3078-98

【处方】三七延胡索香附吴茱萸

瓦楞子枯矾甘草白芍

白及川楝子氧化镁碳酸氢钠

颠茄流浸膏

【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅灰色的粉末；气辛，味微咸、辣。

【鉴别】(l)取本品内容物，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块淡黄色或

近无色，加碘试液后呈蓝紫色。纤维束深棕色或棕红色，壁厚；分泌细胞

类圆形，内含淡黄棕色至红棕色分泌物。腺毛、非腺毛碎片不规则。

(2)取本品10粒的内容物，加水30ml，研磨，滤过，滤液用活性炭4g脱色，滤过。取滤液2ml，加氯化钡试液1～2滴，即生成白色沉淀，沉淀在盐酸或硝

酸中均不溶解。另取滤液2ml，加氢氧化钠试液1～2滴，即生成白色胶状沉淀,

沉淀能在过量的氢氧化钠试液中溶解。

(3)取本品2粒的内容物，研细，加稀盐酸2ml，即泡沸，产生气体，此气

体遇氢氧化钙溶液，即生成白色沉淀。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。

【功能与主治】制酸止痛，理气化瘀，温中健脾，收敛止血。用于胃酸

过多，胃脘痛，胃溃疡，十二指肠球部溃疡及慢性胃炎。

【用法与用量】口服，一次3～4粒，一日3次。维持用量：症状消失后，

继续用药15天，一次2粒，一日2次。

【规格】每粒装0.5g(相当于原药材0.73g)

【贮藏】密封。

肝必复胶囊

拼音名: Ganbifu Jiaonang

英文名：

书页号：Z16-73 标准编号: WS3-B-3060-98

本品为多孔菌科真菌树舌Ganocerma applanatum(Pars ex Gray)Pat.的干燥子实体经提取制成的胶囊。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至黑褐色的微粒；气微,味苦。

【鉴别】取本品1粒，倾出内容物，加水20ml，振摇，微热使溶解，照下

12

述方法试验：

(1)取溶液5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，置沸水浴中加热5分钟，滤过。

取滤液2ml，加6mol／L。盐酸1ml，置沸水浴中，加热20分钟，放冷，用10％氢

氧化钠溶液中和至中性，加碱性酒石酸铜试液1ml，置沸水浴中加热，产生红

棕色沉淀。

(2)取溶液1ml，加茚三酮试液0.5ml，置沸水浴中加热，溶液显紫红色。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。

【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对

照品100mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含

葡萄糖1mg)。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，研匀，精密称取约

0.5g，置50ml量瓶中，加热水使溶解，冷至室温，加水至刻度，摇匀，静置，

备用。

总糖供试品溶液精密量取上述备用液的上清液8ml,置25ml量瓶中,加6mol/L 盐酸溶液8ml，置沸水浴中加热30分钟，冷却后加1滴酚酞指示液，用40％氢氧

化钠溶液中和至呈微红色，加水至刻度，摇匀，静置，即得。

还原糖供试品溶液精密量取上述备用液的上清液6ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。

测定法精密量取对照品溶液、总糖供试品溶液的上清液与还原糖供试

品溶液备0.5ml，分别置25ml量瓶中，分别加入3，5-二硝基水杨酸溶液1.5ml，摇

匀，置沸水浴中加热5分钟，迅速用凉水冷却，分别加水至刻度，摇匀；以

水0.5ml按同法操作所得的溶液作为空白，在520nm波长处分别测定吸收度，按

下式计算，即得。

25

16 C对50P

含量(mg/粒)=(─A总－─A还)·(──×──)

8

6A对W

式中A对、A总、A还依次为对照品、总糖、还原糖测试液吸收度；C对

为对照品溶液浓度(mg/ml);W为称样量(mg);P为平均粒重(mg)。

本品每粒含树舌灵芝多糖，以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于70mg。

【功能与主治】具有免疫调节功能，可促使乙型肝炎表面抗原转阴。用

于治疗乙型肝炎。

【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次。

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密封。

注：3，5-二硝基水杨酸溶液的配制称取结晶酚6.9g，加10％氢氧化钠溶

液15.2ml,加水至69ml，再加亚硫酸氢钠6.9g，摇匀。另取酒石酸钾钠255g,加10％

氢氧化钠溶液300ml、1％3，5-二硝基水杨酸溶液880ml，摇匀。将两种配制溶液

混合，得黄色试液，盛于棕色瓶中，室温放置7天，供用。

冠心安口服液

13

拼音名: Guanxin’an Koufuye

英文名：

书页号：Z16-105 标准编号: WS3-B-3075-98

【处方】野菊花川芎延胡索(醋炙) 珍珠母

茯苓桂枝首乌藤牛膝

降香三七半夏(炙) 大枣

甘草(蜜炙) 柴胡冰片

【性状】本品为棕褐色的液体；气微香，味甜、微苦。

【鉴别】(l)取本品10ml，用乙醚10ml，振摇提取，分取乙醚液，置蒸发器

甲挥去乙醚,残渣加1％香草醛硫酸溶液1滴，即显紫红色，

(2)取本品30ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残

渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醇10ml,超

声处理品10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色色谱法(附录ⅥB)

试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙

酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在

与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。

【检查】相对密度应为1.08～1.12(附录ⅦA)。

pH值应为4.0～6.0(附录ⅦG)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。

【功能与主治】宽胸散结，活血行气。用于气滞血痰型冠心病、心绞痛

引起的胸痛,憋气，心悸，气短，乏力，心衰等症。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日2～3次。

【注意】孕妇及心气虚、心血阏阻型冠心病患者慎用。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封，置阴凉处。

寒热痹颗粒

拼音名: Hanrebi Keli

英文名：

书页号：Z16-164 标准编号:WS3-B-3104-98

【处方】桂枝防风白芍知母

附子干姜麻黄白术

甘草地龙

【性状】本品为黄棕色的颗粒；气香，味甘、微苦。

【鉴别】(1)取本品10g，加乙醇10ml，加热至沸，放冷，滤过，取滤液1

滴，点于滤纸上，加1％三氯化铝乙醇溶液1滴，晾干，置紫外光灯(365nm)下

检视，显黄绿色荧光。

(2)取本品20g，加1％硫酸溶液5ml、氯仿50ml，加热回流1小时，放冷，滤

14

过，滤液移至分液漏斗中，加水25ml，振摇，静置，弃去水层，再加水25ml,

振摇，静置，分层后弃去水层，氯仿液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为

供试品溶液。另取防风对照药材1g，加1％硫酸5ml、氯仿50ml，加热回流1小

时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿5ml使溶解，作为对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅

胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇(10:10:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，

置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,

显相同的两个蓝灰色荧光斑点。

(3)取本品20g，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液2ml、乙醚30ml，冷浸3小时, 时时振摇，滤过，滤液加酸性乙醇(取盐酸1ml，加乙醇20ml，混匀)2ml，混匀,

蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麻黄对照药材1g，同

法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各

10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(30:2:0.5)为展开

剂，展开，取出，晾干，喷以前三酮试液，在105℃加热10分钟。供试品色

谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的一个紫红色荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

【功能与主治】散寒清热，和营定痛。用于肌肉关节疼痛，局部触之发

热，但自觉怕冷畏寒，或触之不热但自觉发热，全身热象不显，以及风湿和

类风湿性关节炎见上述症候者。

【用法与用量】用开水冲服，一次10g，一日3次。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封。

寒湿痹颗粒

拼音名: Hanshibi Keli

英文名：

书页号：Z16-168 标准编号:WS3-B-3106-98

【处方】附子(制) 制川乌黄芪桂枝

麻黄白术(炒) 当归白芍

威灵仙木瓜细辛甘草(制)

【性状】本品为淡黄棕色至黄棕色的颗粒；气香，味甘、微辛。

【鉴别】(1)取本品25g(减糖型)或15g(无糖型)，加浓氨试液2ml、乙醚40ml，

浸渍3小时，并时时振摇，滤过，滤液加酸性乙醇2ml(盐酸1ml，乙醇20ml)混

匀，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取

盐酸麻黄碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅

胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(30:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干,

喷以2％茚三酮乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色

谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

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(2)取本品15g(减糖型)或9g(无糖型)，加乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过, 滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml，正

丁醇液用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使

溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,

作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各4μl,

分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂，展开，取出，晾

干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照

品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

【功能与主治】祛寒除湿，温通经络。用于肢体关节疼痛，疲困或肿胀,

局部畏寒，风湿性关节炎。

【用法与用量】开水冲服，一次3g(无糖型)或5g(减糖型)，一日3次。

【注意】孕妇忌服，身热高烧者禁用。

【规格】每袋装(l)3g(无糖型) (2)5g(减糖型)

【贮藏】密封。

寒湿痹片

拼音名: Hanshibi Pian

英文名：

书页号：Z16-166 标准编号:WS3-B-3105-98

【处方】附子(制) 制川乌黄芪桂枝

麻黄白术(炒) 当归白芍

威灵仙木瓜细辛甘草(制)

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色至深棕色；味微涩。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：下皮细胞类长方形，壁细波状

弯曲，夹有类方形或长圆形分泌细胞。

(2)取本品8片，除去糖衣，研细，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液2ml、乙

醚30ml，密塞，放置3小时，多次振摇，滤过，滤液加酸性乙醇(盐酸1ml，乙

醇20ml)2ml，混匀，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麻

黄对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸

取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶

G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(30:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，

喷以茚三酮试液，于105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱

相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

【功能与主治】祛寒除湿，温通经络。用于肢体关节疼痛，疲困或肿

胀，局部畏寒，风湿性关节炎。

【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。

【注意】孕妇忌服，身热高烧者禁用。

16

【规格】每素片重0.25g

【贮藏】密封。

花红颗粒

拼音名: Huahong Keli

英文名：

书页号：Z16-75 标准编号:WS3-B-3061-98

【处方】一点红白花蛇舌草鸡血藤桃金娘根

白背恫地桃花菥蓂【性状】本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。

【鉴别】取本品15g，研细，加乙醇30ml，浸渍30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml溶解，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取白

花蛇舌草对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试

验，吸取上述两种溶液各4～6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合

剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醇-浓氨试液(10:5:1)为展开剂，展开，取出,晾

干，喷以盐酸乙醇溶液( l→3)，加热使斑点显色清晰。供试品色谱中，在与

对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

【功能与主治】清热解毒，燥湿止带，祛瘀止痛。用于湿热下注，带下

黄稠，子宫内膜炎、附件炎、盆腔炎属于湿热带下者。

【用法与用量】用开水冲服，一次15g，一日3次，七日为一疗程，必要时可连服2～3 疗程，每疗程之间停服药三天。

【规格】每袋装15g(相当于原药材28g)

【贮藏】密封。

华蟾素注射液

拼音名: Huachansu Zhusheye

英文名：

书页号：Z16-43 标准编号:WS3-B-3045-98

本品为干蟾皮经提取加工制成的灭菌水溶液。

【性状】本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，取滤液加对二甲氨基苯甲醛固体少许，滴加硫酸数滴，即显蓝紫色。

(2)取本品1ml，加茚三酮试液2～3滴，在沸水浴上加热5分钟，即显蓝紫色。

(3)取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取干蟾皮对照药材1g，加氯仿30ml，加热回流30分钟，滤过，残渣加甲醇

30ml，加热回流1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对

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照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照

药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)为展

开剂，展开，取出，晾干，喷以20％对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液，热风吹

至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相

同的蓝紫色斑点。

【检查】pH值应为4.0～6.0(附录ⅦG)。

蛋白质取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸试液1ml，混匀，放置5

分钟，应不得出现混浊。

热原取本品，依法检查(附录ⅩⅢA)，剂量按家兔体重每1kg注射1.0ml, 应符合规定。

异常毒性取本品，依法检查(二部附录ⅪC)，按静脉注射法给药，应符

合规定。

其他应符合注射齐剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。

【含量测定】对照品溶液的制备精密称取5-羟色胺对照品15mg，置100ml

量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加

水至刻度，摇匀，即得。

标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml 量瓶中，加水使成5ml，摇匀，加15％对二甲氨基苯甲醛盐酸(2→3)溶液至刻

度，摇匀，室温放置30分钟，照分光光度法(附录ⅤB)，以水为空白，在

555nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准

曲线图。

测定法精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，按"标准曲线的制备"项下规定的方法，自-加15％对二甲氨基苯甲醛盐酸(2→3)溶液......起，依法测定吸收度,

从标准曲线上读出供试品溶液中5-羟色胺的量，计算，即得。

本品含吲哚类总生物碱以5-羟色胺(Cl0Hl2N2O)计，不得少于0.50％(mg/ml)。

【功能与主治】解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎

等症。

【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2次；静脉滴注，一次10～

20ml，用5％的葡萄糖注射液500ml稀释后缓缓滴注，用药7天，休息1～2天，

四周为一疗程，或遵医嘱。

【规格】(l)2ml (2)5ml (3)10ml

【贮藏】避光，置阴凉处。

环心丹

拼音名: Huanxin Dan

英文名：

书页号：Z16-87 标准编号:WS3-B-3066-98

【处方】人参三七琥珀鹿角胶(蛤粉烫)

麝香珍珠粉牛黄冰片

九节菖蒲苏合香地锦草蟾酥

淫羊藿香附丹参苦参

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延胡索

【性状】本品为黑色的包衣小丸，除去包衣后显棕黄色；气微香，味

苦、凉，具持久性麻辣感。

【鉴别】(l)取本品30粒，除去包衣，研细，加乙醇30ml，水浴上浸渍5分钟，静置，滤过。取滤液1ml，加三氯化铁试液，呈污绿色；另取滤液10ml，

置水浴上蒸干，加稀盐酸10ml，振摇5分钟，滤过，滤液滴加碘化汞钾试液

1～2滴，生成类白色沉淀。

(2)取本品1g，除去包衣，研细，置50ml具塞锥形瓶中，加乙醚10ml，振摇，冷浸1小时，滤过，滤渣备用，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，

作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA 对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶

液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液20μl、

对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-苯-醋酸乙酯(18:4:1)

为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位

置上，显相同的暗红色斑点。

(3)取〔鉴别〕(2)项下的备用滤渣，挥尽乙醚，加乙醇10ml，温浸1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿甙

对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法

(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素

钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂，

展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品

色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

【功能与主治】活血化瘀，通络止痛。用于气滞血瘀型心绞痛。

【用法与用量】饭后用温开水送服，一次2粒，一日2～3次。急性发作时

嚼碎含化，每次3～4粒。

【注意】患者发热、哮喘发作、出血期间及孕妇禁用。

【规格】每10粒重0.25g

【贮藏】密闭，防潮。

黄芪精

拼音名: Huangqi Jing

英文名：

书页号：Z16-162 标准编号:WS3-B-3103-98

本品为黄芪经加工制成的口服液。

【性状】本品为棕黄色的澄清液体；味甜、微苦。

【鉴别】取本品10ml，置分液漏斗中，加水10ml，摇匀，用水饱和的正

丁醇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，用1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每

次15ml，弃去氢氧化钠液，继用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水液，正

丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪

甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色

谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同

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一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层液为展开剂，展开，取出,

晾干，喷以10％硫酸乙醇液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对

照品色谱相应的位置上，显相同的棕色斑点；再置紫外光灯(365nm)下检视,

显相同的橙黄色荧光斑点。

【检查】pH值应为5.0～6.5(附录ⅦG)。

相对密度应为1.02～1.10(附录ⅦA)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。

【含量测定】精密量取本品10ml，置分液漏斗中，加水10ml，摇匀，用

水饱和的正丁醇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，用1％氢氧化钠液洗涤

3次，每次15ml，弃去氢氧化钠液，再用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水

液，正丁醇液置水浴上蒸于，残渣加水5ml使溶解，加至D-101大孔吸附树脂

柱(内径1cm，柱高12cm)上，用水50ml洗脱，弃去水液，用30％乙醇30ml洗脱，

弃去洗脱液，继续用70％乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣

用甲醇溶解并定容至2ml，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加乙醇

制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，

吸取对照品溶液2μl和4μl、供试品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,

置用氨气饱和的层析缸中，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层液为展开剂，展开,

展距8cm，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟，在薄层

板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，用反射法锯齿扫描，波长

λs＝520nm，测定供试品峰面积积分值与对照品峰面积积分值,计算,即得。

本品含黄芪甲甙(C41H68O14)每支不少于1.0mg。

【功能与主治】补血养气，固本止汗。用于气虚血亏，表虚自汗，四

肢乏力，精神不足或久病衰弱，脾胃不壮。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次，早晚服用。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

黄芪生脉饮

拼音名: Huangqi Shengmai Yin

英文名：

书页号：Z16-160 标准编号:WS3-B-3102-98

【处方】黄芪党参麦冬五味子

【性状】本品为淡棕色至红棕色的澄清液体；气香，味甜、微酸。

【鉴别】(1)取本品10ml，加正丁醇15ml，振摇，分取正丁醇层，用水洗

涤2次，每次5ml，将正丁醇液置水浴上蒸干，取少许残渣置试管中，加醋

酐1ml使溶解，沿管壁缓缓加入硫酸1ml，两液交界处出现上棕紫下棕黄的双

色环。

(2)取本品5ml，用水稀释至250ml，混匀，滤过，取滤液5ml，加水至25ml, 混匀，取此稀释液5ml，加乙醇至50ml，混匀。照分光光度法(附录ⅤA)测定,

在280±3nm的波长处有最大吸收。

【检查】相对密度应不低于1.11(附录ⅦA)。

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pH值应为3.5～5.5(附录ⅦG)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。

【含量测定】精密量取本品5ml，置已处理好的聚苯乙烯苯磺酸离子交

换树脂(氢型)柱(内径约9mm，湿法装柱，柱高22cm)上，用130ml水洗脱，流速

控制为每分钟约2ml；合并洗脱液，加1％溴麝香草酚蓝的乙醇溶液1ml作指

示剂，用氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)滴定至绿蓝色，即得。每1ml氢氧化钠滴

定液(0.1mol／L)相当于6.404mg的C6H8O7。

本品每1ml含总有机酸以枸橼酸(C6H8O7)计，不得少于6.0mg。

【功能与主治】益气滋阴，养心补肺。用于气阴两虚心悸气短的冠心

病患者。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次。

【规格】每支装10ml；每瓶装100ml

【贮藏】密封，置阴凉处。

健脑补肾丸

拼音名: Jiannao Bushen Wan

英文名：

书页号：Z16-131 标准编号:WS3-B-3088-98

【处方】人参鹿茸狗鞭肉桂

金牛草牛蒡子(炒) 金樱子杜仲(炭)

川牛膝金银花连翘蝉蜕

山药远志(甘草水制) 酸枣仁(炒) 豆蔻

砂仁当归龙骨(煅) 牡蛎(煅)

茯苓白术(麸炒) 桂枝甘草

白芍(酒炒)

【性状】本品为朱红色的包衣水丸，除去包衣后显棕褐色；气微，味

微甜。

【鉴别】取本品，置显微镜下观察：淀粉粒扁卵形、类圆形、三角状

卵形,直径8～35μm，脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹。纤

维成束，直径8～14um，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。内种皮

厚壁细胞红棕色或黄棕色，表面观多角形，断面观细胞1列，栅状，内壁及

侧壁极厚，胞腔偏外侧，内含硅质块。花粉粒黄色，类圆形或圆三角形，

直径60～92μm，外壁有细密短刺及圆形细颗粒状雕纹，具三孔沟。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

【功能与主治】健脑补肾，益气健脾，安神定志。用于健忘失眠，头

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