浅谈静配中心的洁净管理

探讨静配中心的洁净管理

（山东齐都药业有限公司， 山东淄博， 255400） 摘要：目的：探讨静配中心的洁净管理。方法：按照静脉用药集中调配质量管理规范和洁净厂房设计规范等相关规范的要求，从6个方面对静配中心进行洁净管理。结果：通过从硬件设备到人员、物流、环境检测等方面的综合实施，可以极大程度降低外部与内部双重因素对静配中心洁净环境的污染，提高输液质量。结论：静配中心实施洁净管理，可以有效的保证静脉用药的质量，确保静脉用药的安全性。

关键词：静配中心，洁净管理，人员管理，物流管理。

Discuss the clean management of PIVAS.

Xu Hong Kai ,Xu Yang

(Shandong Qidu Pharmaceutical Co.,Ltd.,Zibo 255400) ABSTRACT:OBJECTIVE: To discuss the clean management of

PIVAS.METHOD:Acording to the Code for design of clean room and the practise for Pharmacy intravenous admixture,we will carry out the clean management from six aspects.RESULT:To implement the clean management in PIVAS will ensure the quality of Pharmacy intravenous effectively and assure the safty of Pharmacy intravenous.

静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，

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经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。

静脉用药集中调配与传统调配的显著区别，集中调配通过临床药师的处方审核，减少了不合理用药的发生；药品在调配前、中、后的核对保证了输液的稳定性；洁净环境下调配，降低了微粒和微生物对调配过程的影响，提高了输液的安全性；因此调配中心的洁净管理是管理工作的一个重点。

调配中心的洁净管理，主要从以下几个方面进行 1、净化空调机组的维护管理。

净化空调机组的正常运行是调配中心良好运转的保证。在长期的运行过程中，过滤器的容尘越来越多，阻力也会相应的增加，因而空调的实际送风量也会下降，对于调配中心的洁净环境造成不利的影响乃至影响到空调的使用寿命；另外，风机在运行过程中，由于长期的磨合风机皮带张紧力降低，风机转速降低，同样也会造成空调的实际送风量下降，进而影响调配中心洁净环境。

1.1过滤器的定期检查清洗。在净化空调机组的初中效过滤器的功能段都安装有压差计，当压差计的压差超过初始压差的2-3倍或超过压差计上面的预警值时，说明初、中效过滤器已经达到终阻力，此时就需要进行更换清洗；对于刚刚更换的过滤器，注意记录初始压差。

1.2空调机组风机皮带轮以及皮带的检查。

1.2.1在首次运行前，检查皮带轮以及皮带；机组调试过程中，应注意检查风机的转向，确保其运行正常；

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1.2.2运行一个月后，应再调节一次皮带的张紧力；以后每一季度作一次例行检查。

1.3应定期对净化空调机组进行检修，延长期使用寿命，避免意外停机而影响静配中心的正常运转。

1.4通过对送、排（回）风系统的风量调节，实现各区域所要求的压差梯度，不同洁净等级的房间保持不小于5pa压差，洁净区与室外应保持不小于10pa的压差，对于有负压要求的房间，要进行合理调节，满足压差与洁净度的双重要求；

1.5高效过滤器要定期进行风量、微粒。微生物的检测； 2、调配设备的管理。

调配中心的调配设备主要分为两类：生物安全柜和水平工作台。这两类设备均能够提供百级的层流工作环境，而且是药品调配的主要工作环境，因此调配设备的维护管理有很大的必要性。 2.1生物安全柜的维护管理

2.1.1每天使用前，用75%的乙醇溶液按照从里向外、从上到下的顺序，对生物安全柜内部进行全面的消毒；

2.1.2药品配置结束后，清除操作区台面上的杂物，用蒸馏水清洁回风槽道(清除杂物时当心可能留在台面上的碎玻璃片划伤手或划伤台面。)再用湿清洁布擦一遍，再用干清洁布擦一遍；最后用75%的乙醇溶液按照从上到下、从里向外的顺序将生物安全柜内部进行全面的消毒。 2.1.3每月对生物安全柜做一次沉降菌检测。

2.1.4每年应当对生物安全柜进行各项参数的检测，以保证生物安全柜运

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行质量，并保存检测报告。 2.2水平工作台的维护管理。

2.2.1每天在操作前，再用75%乙醇擦拭层流洁净台顶部、两侧及台面，顺序为从上到下，从里向外进行消毒；

2.2.2每天调配结束后，应当彻底清场，先用常水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒；

2.2.3避免任何液体物质溅入高效过滤器，高效过滤器一旦被弄湿，很容易产生破损及滋生霉菌；

2.2.4水平层流洁净台每周应当做一次动态浮游菌监测；

2.2.5每年应对水平层流洁净台进行各项参数的检测，以保证洁净台运行质量。

3、人员的管理

洁净室中污染物的来源主要有微粒污染和微生物污染。微粒污染主要有人员和设备产生，人员引起的污染占80%，生产工具和设备引起的污染占15%，洁净室本身和过滤器的缺陷引起的污染占5%，可见人员是污染的主要来源。

3.1人员着装。

3.1.1调配间工作人员的着装必须有专有的鞋套或鞋，工作服要盖住头发和胡须，紧袖口高领工作衣、裤或连体工作服；工作服材质要不脱落纤维、不产尘、不产生静电；

3.1.2调配间工作人员必须戴无尘灭菌手套； 3.2人员行为

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3.2.1进入调配中心前必须卸妆，不得将手表、手机和首饰带入洁净区，不得有可见伤口，不得留长手指甲；

3.2.2不得在洁净室内吃饭、喝水，不得在洁净区内抽烟，传染病患者不得进入洁净区。

3.2.3严格控制进入洁净区人员的数量，未经主管人员同意不得擅自进入。

3.2.4不得快速移动，避免不必要的走动，不得大声喧哗； 4、物流管理

4.1 物品须经专用通道，在缓冲区拆去外包装之后方可进入调配中心，进入调配间须由传递窗送入，洁净间内物品存放数量应尽量控制在最小范围。

4.2调配后的空瓶、注射器等物品应分类放置于规定的塑料袋内，按有关规定进行处理，化疗药物调配后的废弃物品按医疗废弃物有关规定执行，生活垃圾严格与医疗废品分开。

5、环境清洁

5.1明确清洁对象：清洁对象包括外环境系统和内环境系统，我们的重点是在内环境系统：洁净区的所有房间、人流、物流通道，洁净区内的所有设备以及接入洁净区内的所有管道，顶棚、墙壁、地面、台面；

5.2明确清洁顺序：对于正压区域由高压向低压区域清洁，负压区域由高压向低压区域清洁，整体顺序是先上后下，先物后地；

5.3明确清洁（消毒）剂的用量、清洁的频率、清洁工具的材质。 6、环境检测 6.1日常监测

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6.1.1每天正常工作开始之前，对空调机组的运行状况检查一遍，记录空调过滤器的压差；

6.1.2对各个房间的压差、温度、相对湿度进行检查并做好记录； 6.1.3在开动生物安全柜后。注意观察生物安全柜的压差以及噪音的高低；

6.2定期检测

6.2.1生物安全柜每周做一次沉降菌检测；水平工作台每月做一次浮游菌检测；

6.2.2洁净区每季度做一次悬浮粒子的检测； 7、小结

静脉药物用药调配中心的建立，大大减少了微粒的污染，提高了静脉用药输液的安全性；通过临床合理用药的审查，保证了药物配伍的合理性、安全性；生物安全柜的应用，避免了危害性药物对外界环境的污染，保护了调配人员的身体健康。

参考文献

1、静脉用药集中调配质量管理规范〔s〕，2010,4

2、罗建华 王诚等 齐鲁药事 浅谈配置中心的管理〔J〕, 2008,9:543-544

3、张利群 洁净技术基础培训教材〔M〕, 2006,10

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本文来源：https://www.bwwdw.com/article/b6ao.html