haccp验证（泡腾片）

泡腾片HACCP计划的验证计划

为使本公司HACCP计划具有科学性、可操作性，以有效控制产品的危害，HACCP小组于2010 年10 月10 日对泡腾片HACCP计划进行了确认。 （一） 确认情况如下：

一、HACCP计划建立的客观依据

公司生产泡腾片的HACCP计划是由公司HACCP小组制定的，制定该计划的理论依据是GB/T 22000-2006《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用指南》中有关指令要求。经确认HACCP计划的制定具有科学依据。

二、HACCP计划的确认 1 危害分析的确认

HACCP小组通过对泡腾片生产的危害分析，认为可能存在有生物的危害（致病菌）、化学的危害（化学品污染）和物理的危害（金属碎片、碎石）。

①、生物危害有可能发生，一旦发生会使消费者致病，对人造成伤害。

生物危害 包括细菌、病毒及其毒素、寄生虫和有害生物因子

②、化学危害有可能发生，天然的化学物质、有意加入的化学品、无意或偶然加入

的化学品、生产过程中产品中添加剂超标或者不足会对消费者造成伤害 ③、物理危害可能存在，如生产设备的金属碎片混入，会对消费者造成伤害。 2 CCP的确认

经HACCP小组进行危害分析，确立了泡腾片的加工可能存在生物性、化学性和物理性的危害，并确定CCP。

①、CCP1：配料过程添加剂超标或者不足，将可能造成危害，如此步骤不控制，在以后的加工工序中没有能消除危害的步骤。

②、CCP2：生产加工过程中由于使用不锈钢筛网，可能引入金属碎片和其他非铁性杂质污染，只有通过金属探测器进行控制。

3 CL的确认 ①、CCP1 配料复核

②、CCP2的CL是Fe：Ф≤1.0mm、SuS：Ф≤1.5mm，通过其达到在最终产品中不含有Fe：Ф1.0mm，SuS：Ф1.5mm以上的金属碎片、沙石。公司使用的金探灵敏度测试试片Fe直径1.5mm,Sus直径1.5mm,符合美国FDA健康评估部Fe长度不超过7mm的规定。

4 监控程序的确认

根据所确定的CCP工序的特点和CL来确定监控：

①、CCP1、配料单复核记录以及称料的核对人，如实检查及正确填写记录表即可有效控制

②、CCP3CL是Fe：Ф≤1.0mm、SuS：Ф≤1.5mm,监控点在金属检测工序，采用金属探测器检测，由金属探测器操作员监控。

5 纠偏行动的确认

纠偏行动是当CCP偏离了CL时所采取的措施。纠偏行动由两部分组成： ①、纠正和消除偏离的原因，重建加工控制；

②、确认产品是在加工偏离期间生产的并确定它的处理方法；

HACCP小组确定的纠偏行动，在于对偏离行动发生的时间内所生产的产品进行评价，以确定其是否需重新返工或作其他处理，以减少危害发生的可能性并恢复对体系运行的控制。

①、对CCP2 如发生物料领错、称量成错或者配料单写错则应采取停止生产，相关产品隔离评估处理等措施。

②、对CCP3偏离了CL即Fe：Ф≤1.0mm、SuS：Ф≤1.5mm，采取隔离任何通不过金探器的产品的措施，并找出存在于产品中的金属碎片或其它非铁杂质，维修检测设备，待所有隔离产品通过后方可通过。

6 记录保持程序的确认

在HACCP计划中设有的记录有CCP监控记录、纠偏记录和设备的校准记录。记录内容有：表头、公司名称、地址、产品描述、产品预期用途和消费者、CL、日期、监控人、复查人。纠偏记录除了表头等信息外，有记录偏离的描述、采取的措施、及纠偏验证等。

记录保存为两年，是根据“出口食品生产企业卫生要求”第十六条（九）的规定。 （二） 验证情况如下

为监测HACCP计划初步运行情况，HACCP小组于2010 年 10 月 10 日对泡腾片HACCP计划现场实施有效性进行了验证，同时对监控人进行了考评。

一、CCP的验证 1、监控记录的复查

HACCP小组抽查各CCP的监控记录和纠偏记录各一份，检查是否按HACCP计划要求填写，经检查能在安全参数范围内运行及纠偏记录能符合生产实际。

（附各CCP监控记录、纠偏记录的复印件一份）

2、监控设备校准的复查

化验室化验员按校准计划规定的时间对CCP的监视设备进行校准；外校由市计量监督检测所进行。内校有校准记录，外校有计量合格证书或外部校准报告。生产中的监视设备如金探机的校准由金探操作员在每天使用前及使用过程中每60分钟校准一次后使用，经检查有填写《金属探测监控记录》且填写符合HACCP体系文件要求。

（附设备校准记录的复印件一份） 3、纠偏行动的复查

检查发发现对原料中超出关键限值的，来自非受控区域的，均采取了拒收的纠偏行动。对其他偏离关键限值情况的则采取了隔离产品，重新评估后再作返工、转为他用、次品处理或不允许出口等处理手段。查看纠偏记录，纠偏记录均符合生产实际。

（附各CCP监控记录、纠偏记录的复印件一份） 4、针对性取样检测

HACCP小组针对性取样检测结果如下：

①、对CCP1监控后的产品采样进行成分检查，未检出致病菌，各种成分比例正确证明CCP1监控有效。

②、对金探进行校正并对CCP3监控后的产品再过金探，检测结果正常，证明CCP3

监控结果有效。

（附对三个CCP抽检样品的检验结果报告复印件）。 二、HACCP系统的验证

为检查HACCP计划所规定的各种控制措施是否被有效的贯彻执行，HACCP小组对生产现场进行了审查、对生产记录进行了复查并查看了化验室对最终产品的检验报告。

1、HACCP小组到车间生产现场进行审查，并对生产记录进行复查，证明： ①、产品说明和生产流程图与现场是一致的。 ②、CCP是按照HACCP计划要求被监控的。 ③、工艺过程是在确定的CL内操作的。 ④、记录是按监控规定时间间隔来完成的。

⑤、监控活动在HACCP计划规定的位置执行，即：CCP1配料处；CCP2 在金属探测处。

⑥、监控活动按HACCP规定的频率执行，即：CCP1每次配料时； CCP2 每件产品。 ⑦、监控表明发生了与CL偏离时采取了纠偏行动，纠偏行动按制定的纠偏措施进行纠偏。

⑧、监控设备是按HACCP计划规定的频率进行校准的。 2、对最终产品的微生物检验

化验室对最终产品采样化验，出具检验报告。HACCP小组负责查看化验室出具的《检验报告》，通过微生物《检验报告》的显示，表明生产过程中的监控措施是被有效实施着的。

（附最终产品的微生物检验报告）

通过对现场观测和对书面记录复查的评价以及化验室微生物《检验报告》的显示，证明我公司的HACCP计划是建立在科学的基础上，通过实施能够控制产品工艺过程中的危害，且我公司的HACCP计划被有效实施着的，HACCP体系执行有效。

验证人：HACCP小组

验证日期： 年 月 日

确 认 记 录

确认项目 判定 客观描述 危害分析与CCP的确定 □是□否 建立CL的依据 □是□否 监控计划的制定 □是□否 纠偏措施制定的依据 □是□否

记录的真实性与合理性 □是□否 确认结论： 确认人签字： 确认日期： 确认总结

CCP验证记录

CCP编号： 监控人： 现场观测，并提问员工能否对关键限值监控进行描述： 关键 限值 的控制 监控 的 实施 监控人是否在岗 频率是否相符 □是□否 □是□否 监控工具是否正常使用 □是□否

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