中国药典 三水醋酸钠

醋酸钠

醋酸钠

C usu a nn a

Sodium Acetate

C2H3N a02? 3H20136.08

[6131-90-4]本品常用结晶碳酸钠和醋酸反应后，滤过、蒸发、冷却、结晶、常温干燥而制成。按干燥品计算，含醋酸钠(CzH3Na02)不得少于 99.0%。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末，微带醋酸味。

本品在水中易溶。

【鉴别】（1)本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致(通则 0402)。

(2)本品的水溶液显钠盐和醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。

【检査】碱度取本品适量，加水溶解并稀释成每lml 中含无水醋酸钠30mg的溶液，依法测定（通则0631), pH 值应为7. 5?9. 2。

氯化物取本品适量（相当于无水醋酸钠0.2g),依法检査（通则0801),与标准氣化钠溶液7. O m l制成的对照溶液比较，不得更浓（0.035%)。

硫酸盐取本品适量（相当于无水醋酸钠10g)，依法检查（通则0802)，与标准硫酸钾溶液5. Oml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.005%)。

水中不溶物取本品适量（相当于无水醋酸钠20g)，加水150ml，煮沸后置水浴上加热1小时，倒人经105°C干燥至恒重的3号垂熔坩埚，滤过，并用水洗涤滤器和残渣3次，105°C干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg(0. 05%)。

干燥失重取本品，在120°C干燥至恒重，减失重量应为38. 0%?41. 0%，如为无水醋酸納，减失重量不得过1. 0%(通则 0831)。

钙盐和镁盐取本品适量（相当于无水醋酸钠0.2g)，加水20ml溶解，加6m ol/L氢氧化铵溶液2ml、草酸铵试液2m l与12%磷酸氢二钠溶液2ml，在5分钟内不得发生浑浊。

钾盐取本品适量（相当于无水醋酸钠3. Og)，加水5ml 溶解，加新制的5%酒石酸氢钠溶液0.4m l，5分钟内不得发生浑浊。

铁盐取本品适量（相当于无水醋酸钠l.O g),加水25ml溶解，依法检查（通则0807)，与标准铁溶液1. 0m l制成的对照液比较，不得更深（0.001%)。

重金属取本品适量（相当于无水醋酸钠2. 0g),加水23ml溶解，加稀醋酸2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

中国药典2015年版砷盐取本品适量（相当于无水醋酸钠0. 7g)，加水25ml溶解，加盐酸5m l,依法检查（通则0822第一法），应符合规定(0. 0003%)。

【含量测定】取经120°C干燥至恒重的本品约60mg，精密称定，加冰醋酸25mr溶解，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0. lm o l/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每l m l的高氯酸滴定液（0. lm o l/L)相当于 8. 203mg 的 C2F h N a C h。

【类别】药用辅料，p H值调节剂和缓冲剂等。

【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯

C usu a n Q i a ngb i ng j i a X i a nw e i su H uposu a nzh i

Hypromellose Acetate Succinate

[71138-97-1]本品为羟丙甲纤维素的醋酸、琥珀酸混合酯。按干燥品计算，含甲氧基为12.0%?28.0%，2-羟丙氧基为4.0%?23.0%，乙酰基为2.0%?16.0%,琥珀酰基为4.0% ?28.0%。

【性状】本品为白色或淡黄色粉末或颗粒，无臭，无味。

本品在乙醇、水中不溶，在甲醇、丙酮中溶解，冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。

黏度取本品2.00g(预先干燥），加氢氧化钠溶液使成100g，振摇30分钟。在20°C 士0. r c依法测定（通则0633第二法），黏度为标示值的80%?120%。

【检查】乙酸、琥珀酸取本品0.102g，精密称定，置锥形瓶中，精密加人磷酸盐溶液（取0.02m o l/L磷酸二氢钾溶液，用lm o l/L氢氧化钠溶液调p H值至7. 5)4. 0ml，搅拌2小时，加磷酸溶液（取1, 25mol/L磷酸lm l，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇勻）4.0m l，强力振摇，离心，上清液作为供试品溶液；精密称取琥珀酸0. 13g，置100ml量瓶中，加水适量，振摇使完全溶解，加水至刻度，摇匀，作为琥珀酸贮备溶液；取加有水20m l的100ml量瓶，称重，精密加入冰醋酸2m l，再称重，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取6ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇勻，作为乙酸贮备溶液；精密量取乙酸贮备溶液和琥珀酸贮备溶液各4.0m l，置同一25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02m oI/L磷酸二氢钾溶液（用6m oI/L磷酸溶液调p H值至2. 8)为流动相，流速每分钟lm l，检测波长为215nm。取对照溶液10M1,注人液相色谱仪，按琥珀酸峰计算，理论板数不得少于8000。取供试品溶液与对照溶液各10pl，注人液相色谱仪，按下式计算乙酸和琥珀酸总量不得过1.0%,

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