临床监查员专业术语、缩略语中英对照表
更新时间:2023-11-04 07:07:01 阅读量: 综合文库 文档下载
- 临床监查员工资推荐度:
- 相关推荐
临床监查员专业术语、缩略语中英对照表
缩略语 英文全称 中文全称 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者 BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者
CRA Clinical Research Associate 临床监查员(临床监察员) CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表
CRO Contract Research Organization 合同研究组织 CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会
EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告
GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范 GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 IB Investigator’s Brochure 研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书
ICH International Conference on Harmonization国际协调会议 IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察 IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会
IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会
IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会 IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断
IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统 MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证 MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局 MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 NDA New Drug Application 新药申请 NEC New Drug Entity 新化学实体
NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所(美国) PI Principal Investigator 主要研究者 PL Product License 产品许可证
PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可(申请) PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会
QA Quality Assurance 质量保证 QC Quality Control 质量控制 RA Regulatory Authorities 监督管理部门 SA Site Assessment 现场评估 SAE Serious Adverse Event 严重不良事件 SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划 SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应 SD Source Data/Document 原始数据/文件 SD Subject Diary 受试者日记
SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局
SDV Source Data Verification 原始数据核准 SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表 SI Sub-investigator 助理研究者 SI Sponsor-Investigator 申办研究者 SIC Subject Identification Code 受试者识别代码 SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程 SPL Study Personnel List 研究人员名单 SSL Subject Screening Log 受试者筛选表
T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂 UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件 WHO World Health Organization 世界卫生组织 WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议
Active Control 阳性对照、活性对照 Audit 稽查 Audit Report 稽查报告 Auditor 稽查员 Blank Control 空白对照 Blinding/masking 盲法/设盲 Case History 病历 Clinical study 临床研究 Clinical Trial 临床试验 Clinical Trial Report 临床试验报告 Compliance 依从性 Coordinating Committee 协调委员会 Cross-over Study 交叉研究 Double Blinding 双盲 Endpoint Criteria/measurement 终点指标 Essential Documentation 必需文件 Exclusion Criteria 排除标准 Inclusion Criteria 入选表准 Information Gathering 信息收集 Initial Meeting 启动会议 Inspection 检察/视察 Institution Inspection 机构检察 Investigational Product 试验药物 Investigator 研究者
Monitor 监查员(监察员) Monitoring 监查(监察) Monitoring Plan 监查计划(监察计划) Monitoring Report 监查报告(监察报告)
Multi-center Trial 多中心试验 Non-clinical Study 非临床研究 Original Medical Record 原始医疗记录 Outcome Assessment 结果评价 Patient File 病人档案 Patient History 病历 Placebo 安慰剂 Placebo Control 安慰剂对照 Preclinical Study 临床前研究 Protocol 试验方案 Protocol Amendments 修正案 Randomization 随机 Reference Product 参比制剂 Sample Size 样本量、样本大小 Seriousness 严重性 Severity 严重程度 Single Blinding 单盲 Sponsor 申办者 Study Audit 研究稽查 Subject 受试者
Subject Enrollment 受试者入选 Subject Enrollment Log 受试者入选表 Subject Identification Code List 受试者识别代码表 Subject Recruitment 受试者招募 Study Site 研究中心 Subject Screening Log 受试者筛选表 System Audit 系统稽查 Test Product 受试制剂 Trial Initial Meeting 试验启动会议 Trial Master File 试验总档案 Trial Objective 试验目的 Triple Blinding 三盲 Wash-out 洗脱 Wash-out Period 洗脱期
正在阅读:
临床监查员专业术语、缩略语中英对照表11-04
2010-2014年中国(HS4002991900)未列名非初级形状的合成橡胶进口量及进 - 图文10-24
大学教师胜任力编码词典修改版11-14
德育工作计划10-16
练习题05-26
家长培训主要做法与成效04-29
学生劳动节主题演讲稿参考范文05-09
人民法院书记员聘任合同(示范文本)05-14
安全月演讲稿01-07
- 企业安全培训试题题库
- 《WEB应用开发》复习题
- 2018届河南省新乡市高三第三次模拟测试英语试题Word版含答案
- 山东省建设工程优质结构评审标准(试行)
- 2016-2022年中国MEMS行业分析及发展趋势预测报告 - 图文
- 工程材料习题和练习 - 图文
- 2013--2014年小学六年级数学毕业水平检测卷及答案
- 江苏省2017-2018学年高考模拟历史试题分解(现代世界经济) Word版
- 移动通信实验指导书
- 2017-2018年最新审定新人教版六年级语文新人教版小学语文六年级
- 会展案例分析教案
- 数据库复习题
- 情智作文之学会选材
- 高一年级十月月考地理试题
- 河南省教育科学“十三五”规划2018年度一般课题立项名单
- 大学生宿舍文化现象调查与分析
- 山东省潍坊市2010届高三第二次模拟考试 理综 Word版
- 风险管理简答题
- 大连广播电视大学
- 民航安全管理经典论文
- 监查
- 缩略语
- 对照表
- 术语
- 中英
- 临床
- 专业
- 四边形复习教学反思
- EVE艾玛主流舰船配置 - 图文
- 《培养、打造有战斗力的核心骨干团队》 - 陈俊发总经理在形势与任务宣讲大会上的讲话稿
- 修改浅谈南京机场值机工作存在的问题
- 11月质控简报
- 公文写作
- “三集五大”普考考试试题1(含答案)
- 配电线路中级工试题及答案17
- 环境影响评价报告公示:金刚线及碳化硅蜂窝陶瓷蓄热体生产项目环评报告 - 图文
- 仙阳小学五年级期末复习试卷3
- 材料工程基础复习题-2016-6-2
- 麻省理工学院科研成果介绍
- 2015年派驻业务经理履职培训考试题库
- 物流实习周记20篇(共6篇)
- 09二年级数学暑假作业
- 一年级获奖数学小论文
- 老年养护院建设标准
- 脱欧忧虑暂缓,黄金、美指回调,原油反弹
- 根据信用证制作商业发票、装箱单、装船通知
- 福师《中国文学史专题(二)》在线作业二