医药生物行业周报:谈判药品空间释放,优先审评品种公布

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医药生物行业周报:谈判药品空间释放,优先审评品种公布

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谈判药品空间释放,优先审评品种公布 医药生物行业 投资要点: 行业动态跟踪 浙江省人社部联合浙江财政厅等五部门发布《关于进一步完善大病保险制度的通知》,国家谈判药品不纳入药占比,其市场空间得到了进一步释放,关注谈判药品进入国家医保目录的企业。CDE 官网发布了第24批拟纳入优先审评程序药品名单,重点关注信立泰,公司首仿的替格瑞洛被纳入优先审评审批,有望在明年上半年实现销售。 本周原料药价格跟踪 抗感染药类价格方面,阿莫西林、青霉素工业盐、头孢曲松钠价格未更新,即青霉素工业盐报价为75元/BOU 、阿莫西林报价190元/kg 、头孢曲松钠为555元/kg 。6-APA 于2017年11月20日报价为230元/kg ,与上周相比上涨

20元/kg 。维生素方面,本周,维生素C 价格与上周持平,报价70元/kg 。截止到2017年11月24日,维生素A 、维生素E 报价为745元/kg 、100元/kg ,价格分别上涨205元/kg 、37.5元/kg ;泛酸钙(鑫富/新发)价格继续回落,与上周末相比下降至455元/kg ,下降60元/kg 。 本周医药行业估值跟踪 截止到 2017年11月24日我们采用一年滚动市盈率(TTM ,整体法),剔除负值影响,医药生物整体市盈率处在35.97倍,与上周相比有所下降,低于历史估值均值(40.54倍)。截止到 2017年11月24日,医药行业相对于全部A 股的溢价比例为1.95倍,比上周略低。本周子板块除原料药板块有所上涨外,其余板块皆呈现不同幅度的下滑,其中医疗器械板块跌幅较大。 周策略建议 由于巴斯夫火灾事件以及京津冀地区采暖季限产等事件影响,本周维生素价格持续上涨,如新和成和金达威涨幅居前。短期内我们预计政策面较为平静,操作上可以关注当期热点题材个股的机会。而中期方面时点面临年底,有些省市(如上海等)的地方医保目录有望公布,建议关注有望增补进入的企业机会,如双鹭药业(002038.SZ )、和济川药业(600566.SH )等。另外有些优质企业由于涨幅较大,近两周出现调整态势,建议重点关注低位建仓的机会,如恒瑞医药(600276)、新华制药(000756.SZ )和通策医疗(600763.SH )等。

风险提示

行业政策变化和突发事件风险以及市场系统性风险。

2017年11月27日 投资建议: 优异 上次建议: 优异 一年内行业相对大盘走势 Tabl e_First|Tabl e_Author

周静 分析师 执业证书编号:S0590516030001 电话:025-******** 邮箱:zhouj@

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请务必阅读报告末页的重要声明

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2 请务必阅读报告末页的重要声明 目录

1 行业重要新闻 (3)

1.1 浙江省人社部联合浙江财政厅、浙江卫计委、浙江民政厅等五部门发布《关于进

一步完善大病保险制度的通知》 (3)

1.2 CDE 官网发布了第24批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单 (3)

2 上市公司重要公告 (4)

2.1 东北制药收购凯达医药 51%股权 (4)

2.2 恒瑞医药首次授予限制性股票 (4)

2.3 通化东宝重组人胰岛素获得欧盟Ⅲ期临床试验批准 (4)

3 主要原料药价格跟踪 (5)

3.1抗感染药价格跟踪 (5)

3.2维生素类价格跟踪 (6)

4 医药行业估值跟踪 (7)

5 周策略建议 ............................................................ 9 6

风险提示 (10)

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请务必阅读报告末页的重要声明

1 行业重要新闻

1.1 浙江省人社部联合浙江财政厅、浙江卫计委、浙江民政厅等五部门发

布《关于进一步完善大病保险制度的通知》

《通知》明确指出,根据大病疾病谱变化情况,结合大病保险基金承受能力,通过竞争性公开谈判,将大病治疗必须、临床疗效明确、群众呼声强烈、治疗费用较高的特殊药品,逐步纳入大病保险支付范围。而其中最为关键的地方是,《通知》要求卫生部门要及时将纳入大病保险特殊药品挂网采购,不纳入医疗机构药占比考核范围,加大对医疗机构的监督管理,规范医生医疗行为。

从《通知》所释放的信息角度分析,可以得出以下两个结论,第一,两批国家药价谈判产品进入浙江省医疗机构,将不纳入药占比考核范围;第二,接下来,浙江省也会针对本地疾病谱情况,将开启省级药价谈判,一旦进入,则不会被纳入药占比考核范围。

资料来源:医药网讯

国联点评:浙江是继重庆、安徽之后第三个提出国家谈判药品不纳入药占比的省市,有利于推动谈判药品的顺利落地,于各方有利。对于企业来说不受药占比限制,有利于通过以价换量提升业绩;而对于患者来说可以低价购得药品,减轻负担。

我们认为,尽管目前只有三个省份出台了价格谈判药品不纳入药占比的文件,但随着该政策红利的释放,谈判药品不纳入药占比将是大势所趋,有望在全国推行。谈判药品的市场空间得到了释放,进一步扩大其在终端的销售优势,利好于谈判药品进入国家医保目录的企业。

1.2 CDE 官网发布了第24批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单

部分拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下:

资料来源:CDE 官网

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4 请务必阅读报告末页的重要声明 国联点评:药品纳入优先审评审批,上市进程将大幅提速。重点关注信立泰,公司通过专利挑战即将提前获得替格瑞洛上市销售权利,而此次替格瑞洛被纳入优先审评,将会极大的加快上市进程,有望在明年上半年实现销售。另外替格瑞洛调入国家医保谈判目录,销售放量将会加速,公司作为首仿上市将有所受益。另外,关注其他被纳入优先审评审批品种的企业(或其子公司),如天坛生物、复星医药等。 2 上市公司重要公告

2.1 东北制药收购凯达医药 51%股权

为加快公司战略发展,迎合商业布局思路,公司全资子公司东北制药集团供销有限公司(以下简称“供销公司”)拟以其自有资金收购杨树凯所持有的辽宁凯达医药有限公司(以下简称“凯达医药”实际控制人为杨树凯)51%股权,该项目投资估算 3060 万元。

凯达医药现经营药品品规 6000 余种,其中独家代理的品种达 1000 余种,销售和配送网络遍及葫芦岛、兴城、绥中、建昌、喀左、凌源、锦州,其中与县级以上医院和 100 余家乡镇医院有着长期密切的合作关系,与 3000 余家医疗机构、零售药店和社区门诊等销售终端有直接的业务往来。本次交易符合东北制药战略发展方向,利于其全资子公司供销公司商业布局,迎合产业布局思路,对东北制药发展具有积极意义。

2.2 恒瑞医药首次授予限制性股票

江苏恒瑞医药股份有限公司第七届董事会第十七次会议于2017年11月23日召开,会议审议通过《关于向公司2017年度限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》,根据公司《江苏恒瑞医药股份有限公司2017年度限制性股票激励计划(草案)》的规定和公司2017年第一次临时股东大会授权,董事会确定公司本次激励计划的首次授予日为2017年11月23日,以33.22元/的价格向573名激励对象首次授予1,596.80万股限制性股票。

此次励计划的有效期为限制性股票登记完成之日起至所有限制性股票解除限售或回购注销完毕之日止,最长不超过48个月。首次授予的限制性股票自登记完成之日起满12个月后,满足解除限售条件的,可以在未来36个月内按40%:30%:30%的比例分三期解除限售。

2.3 通化东宝重组人胰岛素获得欧盟Ⅲ期临床试验批准

瑞典瑞康生命科学有限公司收到了基于欧洲药品管理局注册管理规范,由波兰药品临床试验部门同意并发出的基因重组人胰岛素(100 IU/ml )注射液在波兰进行III 期临床试验的批准文件。该胰岛素原料由通化东宝生产,制剂由瑞典瑞康生命科学有限公司提供,通化东宝委托其进行相关临床研究事项。

鉴于申请欧盟临床试验需要申请一个或一个以上国家,作为胰岛素使用量最大的两个国家波兰和德国是欧盟中最大和最重要的两个市场,其中德国的胰岛素使用量要

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5 请务必阅读报告末页的重要声明

比波兰更大,因此获得德国联邦药品和医疗器械机构批件的意义和影响力都更大。在德国获得临床试验的批准将为今后药品在德国上市带来便利。

3 主要原料药价格跟踪

3.1抗感染药价格跟踪

图表1:青霉素工业盐价格走势

图表2:6-APA 国内价格走势

来源:Wind ,国联证券研究所

来源:Wind ,国联证券研究所

图表3:阿莫西林国内价格走势

图表4:头孢曲松钠国内价格走势

来源:Wind ,国联证券研究所

来源:Wind ,国联证券研究所

抗感染药类价格方面,阿莫西林、青霉素工业盐、头孢曲松钠价格未更新,即青霉素工业盐报价为75元/BOU 、阿莫西林报价190元/kg 、头孢曲松钠为555元/kg 。6-APA 于2017年11月20日报价为230元/kg ,与上周相比上涨20元/kg 。

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6 请务必阅读报告末页的重要声明

3.2维生素类价格跟踪

图表5:维生素C 国内价格走势

图表6:维生素A 国内价格走势

来源:Wind ,国联证券研究所

来源:Wind ,国联证券研究所

图表7:维生素E 国内价格走势

图表8:泛酸钙(鑫富/新发)国内价格走势

来源:Wind ,国联证券研究所

来源:Wind ,国联证券研究所

维生素方面,本周,维生素C 价格与上周持平,报价70元/kg 。截止到2017年11月24日,维生素A 、维生素E 报价为745元/kg 、100元/kg ,与上周相比价格分别上涨205元/kg 、37.5元/kg ;泛酸钙(鑫富/新发)价格继续回落,与上周末相比下降至455元/kg ,下降60元/kg 。

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7 请务必阅读报告末页的重要声明

4 医药行业估值跟踪

截止到 2017年11月24日我们采用一年滚动市盈率(TTM ,整体法),剔除负值影响,医药生物整体市盈率处在35.97倍,与上周相比下降明显,低于历史估值均值(40.54倍)。截止到 2017年11月24日,医药行业相对于全部A 股的溢价比例为1.95倍,比上周略低。本周子板块除原料药板块有所上涨外,其余板块皆呈现不同幅度的下滑,其中医疗器械板块跌幅较大。目前医药估值低于历史均值水平,受益于需求刚性和业绩稳定增长预期影响,我们预计行业指数将震荡上行,建议长期关注优质蓝筹和成长性好市盈率低等两类医药上市公司的投资价值。

图表9:医药行业历史估值比较图

来源:Wind ,国联证券研究所

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图表10:化学原料药行业市盈率变化趋势图

图表11:化学制剂行业市盈率变化趋势图

来源:Wind ,国联证券研究所

来源:Wind ,国联证券研究所

图表12:生物制品行业市盈率变化趋势图

图表13:医疗器械行业市盈率变化趋势图

来源:Wind ,国联证券研究所

来源:Wind ,国联证券研究所

图表14:医药商业行业市盈率变化趋势图

图表15:中药行业市盈率变化趋势图

来源:Wind ,国联证券研究所

来源:Wind ,国联证券研究所

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9 请务必阅读报告末页的重要声明

5 周策略建议

本周上证综指较上周下滑0.86%。从个股表现来看,除新股外,凯普生物和圣达生物涨幅较大,位列行业周涨幅前列;而尔康制药和华大基因表现较差,位列行业周跌幅前列。

图表16:本周个股表现前10

来源:Wind ,国联证券研究所

由于巴斯夫火灾事件以及京津冀地区采暖季限产等事件影响,本周维生素价格持续上涨,如新和成和金达威涨幅居前。短期内我们预计政策面较为平静,操作上可以关注当期热点题材个股的机会。而中期方面时点面临年底,有些省市(如上海等)的地方医保目录有望公布,建议关注有望增补进入的企业机会,如双鹭药业(002038.SZ )、和济川药业(600566.SH )等。另外有些优质企业由于涨幅较大,近两周出现调整态势,建议重点关注低位建仓的机会,如恒瑞医药(600276)、新华制药(000756.SZ )和通策医疗(600763.SH )等。

图表17:国联证券医药重点跟踪股票池

证券简称

证券代码 17年EPS 17年PE 长期看好理由

新华制药 000756.SZ 0.31 40.4 基本面向好,制剂业务快速发展,国企改革在即 仙琚制药 002332.SZ 0.34 37.5 国内激素类制剂龙头企业,国企改革步伐加快

千金药业 600479.SH 0.48 33.4 主业稳健增长,抢滩医疗健康 双鹭药业 002038.SZ 0.94 27.0 研发实力助推成长,来那度胺再造双鹭 恒瑞医药 600276.SH 1.42 32.2 处方药销售实力强劲,仿制药研发一流 华兰生物 002007.SZ 1.10 30.8 采浆量快速增长、业绩进入加速释放期 华东医药 000963.SZ 3.52 20.8 工业品种出色,历史问题已解决

华海药业 600521.SH 0.68 31.1 制剂出口进入收获期,高端仿制药迎发展契机 江中药业 600750.SH 1.61 20.0 盈利能力低估,集团改制,管理层持股 以岭药业 002603.SZ 0.61 26.5 循证医学稀缺标的,莲花清瘟走出国门 益佰制药 600594.SH 0.69 24.1 搭建大肿瘤平台,医生集团先行者 济川药业 600566.SH 1.40 22.6 高成长的中药白马,营销实力强 桂林三金 002275.SZ 0.78 23.5 低价药提价,转型医疗服务提升估值 通策医疗

600763.SH 0.75 42.8

口腔+辅助生殖双主业,标的稀缺

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10 请务必阅读报告末页的重要声明 中国医药

600056.SH 1.02 19.2 商业扩张、工业协同,资产注入,国企改革 羚锐制药

600285.SH 0.42 29.0 贴膏剂龙头,高增长延续 国药股份

600511.SH 1.42 22.4 北京地区商业龙头,全国精麻药分销龙头 恩华药业

002262.SZ 0.64 31.3 中枢神经系统龙头,行业空间广阔 东北制药

000597.SZ 0.46 21.5 原料药业务持续回暖,制剂业务长期发展值得关注 京新药业 002020.SZ 0.49 22.5 制剂业务有望延续高速增长 来源:Wind ,国联证券研究所

6 风险提示

行业政策变化和突发事件风险以及市场系统性风险。

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11 请务必阅读报告末页的重要声明 分析师声明

本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与,不与,也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。

投资评级说明

股票

投资评级 强烈推荐

股票价格在未来6个月内超越大盘20%以上 推荐 股票价格在未来6个月内超越大盘10%以上 谨慎推荐

股票价格在未来6个月内超越大盘5%以上 观望

股票价格在未来6个月内相对大盘变动幅度为-10%~10% 卖出

股票价格在未来6个月内相对大盘下跌10%以上 行业

投资评级

优异 行业指数在未来6个月内强于大盘 中性 行业指数在未来6个月内与大盘持平 落后 行业指数在未来6个月内弱于大盘

一般声明

除非另有规定,本报告中的所有材料版权均属国联证券股份有限公司(已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)及其附属机构(以下统称“国联证券”)。未经国联证券事先书面授权,不得以任何方式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料、内容。所有本报告中使用的商标、服务标识及标记均为国联证券的商标、服务标识及标记。

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12 请务必阅读报告末页的重要声明 分公司机构销售联系方式

地区

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管峰 010-********-8007 上海

刘莉 021-********-831 深圳

张杰甫 0755-********

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