手册

杭州明帅照明科技有限公司

质 量 手 册

（依据GB/T19001-2008idtISO9001：2008）

文件编号：Q/MS-1-A

版 本 号：A

分 发 号：07

持 有 者：认证公司

受控状态：受 控

编 写：白庆增

审 核：吴新罗

批 准：李达明

颁布日期：2015/01/10 生效日期：2015/01/20

杭州明帅照明科技有限公司质量手册 第A版 修订次1

目 录 章节号 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 1 2 3 4 5 6 7 8 标 题 质量手册颁布令/管理者代表任命书 质量方针/质量目标 企业概况 质量管理组织机构图 职责分配表 手册说明 质量手册修改控制 范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 页码 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 16 20 23 28 二

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0.1

质量手册颁布令

为适应质量管理体系标准要求，根据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系 要求》，结合本公司实际情况编制的《质量手册》，现予批准、颁布，自二○一五年一月二十日起实施。

《质量手册》是本公司质量管理的最高法规，是贯彻本公司质量方针，实现质量目标的纲领性文件，请全体员工切实遵照执行。

此令。

杭州明帅照明科技有限公司

总经理：李达明

二○一五年一月十日

管理者代表任命书

为确保杭州明帅照明科技有限公司按ISO9001:2008《质量管理体系 要求》标准建立和实施质量管理体系，并使之持续有效运行，特任命吴新罗（品技科经理）同志为本公司管理者代表，全权负责质量管理体系的建立、健全、运行、持续改进。a）负责按总经理的总体策划，确保本公司质量管理体系的实施，持续改进质量管理体系的有效性。

b）及时向总经理报告质量管理体系的运作状态，为管理评审和质量管理体系改进提供重要信息，做好管理评审的准备工作。 c）任命审核组长,领导和组织内部质量审核。

d）负责组织编写、审批有关质量管理体系文件，监督、检查、指导各职能部门开展质量工作，提高员工的质量意识及顾客满意的意识。

e）对本公司内部的质量问题、质量争议有裁决权，负责领导各部门对可能影响质量的工序采取纠正或预防措施工作。

f）负责本公司质量管理体系有关事宜与外界的联络接洽工作。

杭州明帅照明科技有限公司

总经理：李达明

二○一五年一月十日

三

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0.2

质量方针

严格过程控制，确保产品质量； 坚持不断改进，增进顾客满意

质量目标

a）成品一次交验合格率≥98％； b）合同履行率100％；

c）顾客满意率≥90％，三年内每年提高1％。

各部门质量目标分解如下：

供销科：合同评审率≥98％，合同履行率100％，

顾客满意率≥90％，三年内每年提高1％； 采购及时率≥98％，采购产品合格率≥98％；

办公室：文件发放准确率100%；培训计划完成率100%；

生产科：成品一次交验合格率≥98％，生产任务完成率≥98％，设备完好率≥97％；

品技科：在用检测设备有效率≥98％，错检漏检率≤0.4％；

四

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0.3 企业概况

杭州明帅照明科技有限公司位于经济发达、交通便利的嘉兴市海宁市长安镇修川路1189号，本公司是一家集LED照明灯具的专业加工型企业。企业拥有雄厚的技术力量及先进的生产设备，是集生产、销售及售后服务为一体的企业。

公司现有生产设备和生产工艺完善。公司始终贯彻严格过程控制，确保产品质量；坚持不断改进，增进顾客满意的经营理念，开拓创新、追求卓越的精益人正追随时代潮流攀登行业顶峰，不管市场如何变化，我们的产品始终“精益求精”。

我们把现实利益留给客户，把长远的利益留给合作伙伴，我们珍惜每—个合作机会，将我们的产品逐步推向应用的每一个角落。

新的世纪、新的思路、新的信念、新的事业，我们共同的“新世纪”，共同的未来。

公司地址：嘉兴市海宁市长安镇修川路1189号

邮编：314408

电 话：0573-87518303

传 真：0573-87518303

五

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0.4 质量管理组织机构图

总经理 管理者代表 供销科生产科品技科办公室 车间仓库

六

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0.5 职责分配表（注: ▲主管部门，△相关部门。）

过 程 部 门 总 经 理 ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ 删减 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 管理者代表 △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ ▲ 供 销 科 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 生 产 科 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 品 技 科 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ 办 公 室 △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 4.1 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5.1 5.2 5.3 5.4.1 5.4.2 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 8.1 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5 总要求 文件要求 质量手册 文件控制 记录控制 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 质量目标 质量管理体系策划 职责和权限 管理者代表 内部沟通 管理评审 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供的控制 生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 监视和测量设备的控制 总则 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量 不合格品控制 数据分析 改进 七

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0.6 手册说明

1 本手册制订的目的

确定本公司的质量方针，质量目标，设置组织机构，分配责权，建立本公司的质量管理体系，使之有效运行并持续改进，使本公司的生产经营活动保证符合顾客与适用的法律法规的要求，增强顾客的满意。 2 质量手册制订的依据

GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系要求》。

3 质量手册适用于本公司LED照明灯具的生产、经营管理范围涉及的所有部门。 4 手册管理

4.1 质量手册由办公室统一管理。 4.2 质量手册的发放与回收。

4.2.1 质量手册的发放，由办公室拟定发放对象名单，经管理者代表审核，总经理批准后，由办公室负责发放。领用人必须办理签收手续。

4.2.2 质量手册分为“受控”与“非受控”两种，受控手册应在封面做好“受控”与分发编号等标识。

4.2.3 受控手册的发放对象为本公司领导、各部门负责人、认证机构等，非受控手册的发放对象为顾客或其他相关单位。未经管理者代表、总经理批准，不得扩大发放范围。

4.2.4 受控手册的领用者，应妥善保管，防止遗失与缺页，不得擅自复印、外借，未经许可不得供非本公司人员阅读。

4.2.5 质量手册的回收：当手册领用人调离使用手册职务岗位，或调离本公司，必须把质量手册交回办公室。 4.3 质量手册的修改和换版

4.3.1 质量手册的修改一般根据文件评审的意见与修改稿进行。修改内容应由涉及主要部门负责人撰写修改稿，由管理者代表审核，报总经理批准后，由办公室具体承办。

4.3.2 手册修改后，发放修改页的同时，收回作废页，发放范围仅限于受控手册的领用者。

4.3.3 质量手册的换版

当出现下列情况时，质量手册应进行换版： （1）体系运行满三年。

（2）本公司的组织机构、职责进行重大调整。 （3）本公司的生产经营范围或产品发生变化。

（4）产品的生产技术或质量管理方法发生重大变化。

（5）国家标准《质量管理体系 要求》的内容做重大调整。 4.3.4 质量手册的修改、换版手续按《文件控制程序》执行。 5 手册编制与审批 5.1 手册的编制

质量手册由管理者代表组织各部门人员编制而成。 5.2 手册的审批

手册的审批由管理者代表进行审核，总经理批准后生效。

八

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0.7 质量手册修改控制

章节号 修改内容摘要 修改人/日期 审核人/日期 批准人/日期

九

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1 范围

1.1《质量手册》适用于与质量相关的本公司决策层、管理层和作业层。《质量手册》中规定的质量方针和质量目标适用于本公司全体员工，以达到顾客满意并符合相关法律、法规要求。

1.2本《质量手册》既适用于我公司LED照明灯具的生产、经营管理全过程的内部质量管理，又适用于顾客或第三方对本公司质量管理体系的认定或认证。 1.3本公司对GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系要求》标准条款在采用时，对7.3条款进行了删减，因为本公司产品严格按国际标准及顾客要求进行生产，有成熟的工艺，该删减不影响公司向顾客提供满足法律法规或客户要求的产品的责任或能力。

十

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2 引用标准

（1）GB/T19000—2005 质量管理体系 基础和术语 （2）相关法律法规

《中华人民共和国产品质量法》 《中华人民共和国合同法》

（3）适用的技术标准（详见文件一览表）

十一

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4 质量管理体系

4.1 总要求

4.1.1 本体系的过程

（1）本体系覆盖ISO9001:2008标准除7.3条款的所有过程。其中为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程既为外包过程，本公司目前不存在外包过程。本公司应确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程的控制类型和程度应按一下因素进行：

a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b)对外包过程控制的分担程度；

c)通过应用 7.4 实现所需控制的能力。 4.2 文件要求

（2）本公司的主要过程为：管理活动、资源提供、产品实现（产品实现过程详见工艺流程图）、测量改进。前一个过程的输出构成后一个过程的输入，每一过程又包含若干个子过程，各过程之间相互联系，形成一个有机的系统整体。 （3）各过程按照质量手册、程序文件、作业指导、合同、法规标准等文件中规定的准则和方法，并获得必要的资源和信息，来完成过程的实施、监测及持续改进。

4.1.2 本体系的质量管理原则和基本工作方法

4.1.2.1 本体系强调按照标准要求，采用一种系统和透明的方法进行管理。为了使企业不断改进业绩，强调应用标准中提出的以下八项质量管理原则： （1）以顾客为关注焦点。 （2）领导作用。 （3）全员参与。 （4）过程方法。

（5）管理的系统方法。 （6）持续改进。

（7）基于事实的决策方法。 （8）与供方互利的合作关系。

4.1.2.2 本体系强调各级管理人员在所有过程中采用“PDCA”循环的基本工作方法，即：

P－策划：按照顾客要求、法律法规要求和本公司质量方针，建立必要的目标和过程，以及实现过程的方法和准则。

D－实施：按照策划的结果来有效地实施过程。

C－检查：根据质量方针、质量目标和产品要求，按照策划的方法和准则，对过程和产品进行监视和测量，并报告检查结果。 A－改进：采取措施，以持续改进过程业绩。

4.1.2.3 本公司的质量管理体系在建立过程中应做到： （1）确定质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用； （2）确定过程间的顺序和相互作用；

（3）为确保过程的有效运作，应明确过程的输入、输出、活动和资源以及对其的控制方法和准则；

（4）确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； （5）对过程进行监视、测量和分析；

（6）采取并实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对过程的持续改进。

十二

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以上的要求在质量手册的其它章节中作具体描述。 4.2 文件要求 4.2.1 总则

质量管理体系文件包括：

（1）形成文件的质量方针和质量目标。 （2）《质量手册》。 （3）程序文件。

（4）本公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的法规文件、合同文件、顾客文件、供方文件、管理制度、作业指导书。 （5）体系有效运行的证据文件－记录。

本体系文件的媒体主要采用纸面形式，对各种记录要求纸面上的记录。 4.2.2 《质量手册》

（1）《质量手册》是本公司质量管理体系的核心文件，由管理者代表组织编写、审核，总经理批准颁布实施。

（2）《质量手册》阐明本体系的应用范围，对于标准7.3条款进行了删减。详见手册第1章。

（3）《质量手册》对程序文件进行引用。

（4）《质量手册》对本体系所需过程的相互作用作出表述。 4.2.3 文件控制

办公室制订《文件控制程序》，所有的体系文件按此程序进行控制。质量记录是一种特殊类型的文件，办公室按标准4.2.4条款的要求进行控制。《文件控制程序》应确保本公司的质量管理体系文件处于受控状态，防止作废文件的非预期使用，保证文件的安全。 4.2.3.1 职责

（1）办公室为文件控制主责部门，在管理者代表的领导下，负责组织质量手册和程序文件的发放、更改、控制和管理，并负责对全公司与质量管理体系有关的文件进行监督。

（2）生产科负责技术文件的收集、编制、发放、更改、控制和管理，并负责对全公司与质量技术有关的文件、图纸和资料进行监督。

（3）供销科负责提供供方评价资料及保管，负责市场顾客合同、顾客资料保管。 （4）各相关部门负责本部门的专用文件及资料的收集、编制、发放和保管。 4.2.3.2 程序概要

（1）办公室制订并实施《文件控制程序》。《文件控制程序》规定以下方面所需的控制：

a）为使文件是充分与适应的，文件发布前得到批准；

b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；

g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。

（2）办公室对文件的编号作统一规定，各部门应指派专／兼职人员负责本部门

十三

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文件管理和归档工作。 （3）生产科对属于专业技术方面的文件、资料、图纸应按要求进行编号，并将所有文件、资料、图纸的清单报本公司办公室。

（4）各相关部门应对本部门质量管理体系有关的专用文件、资料按规定进行编号，并整理清单报本公司办公室。

（5）本公司各部门发放的文件经审批后，属受控文件的应将其列入办公室汇编的《文件一览表》，并加盖“受控文件”印章后方可发放实施。 （6）文件的批准及发放

a）质量手册，由管理者代表审核，总经理批准。 b）程序文件，由管理者代表审核，总经理批准。

c）技术文件，由生产科主管批准，必要时由总经理批准。

d）其它文件由各部门负责人批准，涉及全公司的文件由总经理或管理者代表批准。

e）经批准的文件，由办公室发放给相关部门。 （7）文件的更改

a）文件的更改由更改部门（人）提出申请，注明更改理由，修改意见，并经原文件批准人批准实施。

b）文件更改时注明更改标记和更改生效时间。 （8）文件管理

a）本公司各部门应设专职/兼职文件保管员，负责收集、整理、归档工作。 b）各部门应建立健全文件管理制度，对文件的发放有书面记录。 支持性文件：《文件控制程序》 4.2.4 记录控制 4.2.4.1 职责

（1）办公室为主责部门，负责本公司质量记录的控制和管理，其它部门为相关部门。各部门负责对本部门的质量活动进行记录，并按规定要求管理。

（2）质量记录人员按规定要求做好各项质量记录，质量记录保管人员按规定要求做好质量记录的保管工作。 4.2.4.2 程序概要

（1）办公室制定并实施《记录控制程序》，对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置、编制、收集、管理、借阅、保留、修改和销毁进行有效的控制。

（2）质量记录的控制范围为：有关质量管理体系运行产生的记录,生产过程中重要生产记录、质量记录，销售记录，来自供方的质量记录等。 （3）质量记录格式编制应做到规范、实用、简洁。

（4）填写的质量记录应是内容真实、准确、完整，字迹工整清晰，易于辨认，不允许伪造或未经批准随意涂改。

（5）质量记录按职责分工，由有关部门收集齐全。

（6）质量记录格式需修改时，由有关部门提出，经办公室审定后方可修改，对记录格式的修改按照《文件控制程序》的要求执行。对于归档质量记录的借阅，要按规定由记录管理部门负责人批准，并做好登记。

（7）质量记录应妥善保管，保存期一般为3-5年，部分记录需长期保存，详见记录一览表。

（8）质量记录销毁须经有关领导批准。支持性文件：《记录控制程序》

5 管理职责

十四

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5.1 管理承诺 总经理通过以下活动，对建立、保持质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

（1）通过会议、培训和与员工的交谈，向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，并通过各相关部门与顾客及相关政府部门相沟通，记录顾客和相关法律法规的要求，及时通过质量管理体系作出处理。

（2）制订质量方针，并以文件方式公布（具体见手册0.2章节）。

（3）确保质量目标的制定，质量目标的层层分解（具体见手册0.2章节）。 （4）进行管理评审。具体见手册5.6章节。 （5）确保各部门和相关员工获得必需的资源。 5.2 以顾客为关注焦点

总经理确保以增强顾客满意为目的，组织相关部门，按照手册7.2章节确定的与顾客相关的产品和服务要求，正确完整地理解顾客要求，及时对合同或顾客要求进行评审，经常与顾客进行沟通，并依据手册8.2.1章节规定的对顾客满意程度（主要质量信任度）的监视和测量，采取措施使顾客的要求得到满足。 5.3 质量方针

质量方针：严格过程控制，确保产品质量；坚持不断改进，增进顾客满意。 （1）总经理按下列要求制定质量方针并以文件方式颁布（具体见手册0.2章节）：与本公司的宗旨相一致，包括对满足顾客、法律法规要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，提供制定和评审质量目标的框架。

（2）总经理将质量方针在本公司内部进行沟通，采取会议宣讲、主题活动、张贴标语、培训等方式，使各级人员意识到自己所从事的活动的重要性和为实现本岗位质量目标所作的贡献。通过各级管理人员的传达和内部沟通等过程实现对质量方针的理解和沟通。

（3）总经理通过管理评审使质量方针的持续适宜性得到评审，并按评审结果实施对质量方针的更改，并以文件方式公布。

（4）质量方针的有效期最长为3年，如果到期仍不需修改，总经理应再次以文件方式进行确认。 5.4 策划

5.4.1 质量目标 质量目标：

a）成品一次交验合格率≥98％； b）合同履行率100％；

c）顾客满意率≥90％，三年内每年提高1％。

总经理确保以文件方式发布本公司的质量目标（详见手册0.2章节），质量目标的有效期最长为3年，并规定各部门、各层次应制定年度质量目标。本公司中直接涉及产品（服务）的生产与品技科门的质量目标应包括满足产品（服务）要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。总经理或管理者代表每季度末对各部门完成质量目标的情况进行监督检查，并在管理评审会议中对质量目标是否适宜进行讨论，确定是否需要进行修改。 5.4.2 质量管理体系策划

（1）总经理和管理者代表应组织相关部门及人员对质量管理体系进行策划，通过会议、文件、主题活动等形式向员工提出策划的要求，广泛征求员工的意见，提供建立质量管理体系所必需的资源，满足质量目标和标准4.1条款明确的要求来建立质量管理体系。

（2）总经理和管理者代表在组织相关部门及人员对质量管理体系的更改进行策

十五

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划和实施时，应确保质量管理体系的完整性，绝不停止质量管理体系的运行，确保顾客利益不受损害。

（3）在建立或更改质量管理体系时，应充分考虑本公司的内外部环境、市场动态、新技术新标准的应用等情况。 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限

本公司各部门人员职责权限如下： （1）总经理

总经理全面负责本公司的日常经营管理工作，是本公司质量管理和质量保证工作的总负责人。总经理职责如下： a）负责任命管理者代表。

b）负责本公司质量管理体系的建立、实施和持续改进其有效性的总体策划。 c）负责主持制订和颁布本公司质量方针、质量目标，审批本公司重要质量文件。 d）设置合理的组织机构，为质量管理体系的建立和运行配备合适的资源。 e）负责主持管理评审，并对管理评审提出的问题作出决策。 f）对本公司内部的重大质量问题、质量争议有最终裁决权。 g）负责确定本公司质量管理体系的范围。

h）负责本公司的内部沟通工作，促进本公司内部顾客满意的意识。 i）负责对重要供方的确定，负责批准采购计划及重大销售合同。 j）负责领导本公司对质量管理体系有效性的持续改进工作。 （2）管理者代表

贯彻本公司质量方针和目标，在总经理的领导下，对本公司质量管理体系的建立、实施和保持负责。

a）负责按总经理的总体策划，确保本公司质量管理体系的实施，持续改进质量管理体系的有效性。

b）及时向总经理报告质量管理体系的运作状态，为管理评审和质量管理体系改进提供重要信息，做好管理评审的准备工作。 c）任命审核组长,领导和组织内部质量审核。

d）负责组织编写、审批有关质量管理体系文件，监督、检查、指导各职能部门开展质量工作，提高员工的质量意识及顾客满意的意识。

e）对本公司内部的质量问题、质量争议有裁决权，负责领导各部门对可能影响质量的工序采取纠正或预防措施工作。

f）负责本公司质量管理体系有关事宜与外界的联络接洽工作。 （3）生产科

a）负责生产订单的安排与调度及质量问题纠正措施的实施。

b）负责生产过程的合理化计划、实施和控制，负责技术运用实施方案的实施。 c）负责生产设备的日常维护与管理。

d）负责设备故障的处理、抢修及原因调查、分析与改善。 e）负责对车间里的工作环境的管理。

f）负责对生产过程中的材料、半成品、成品的防护工作。 g）负责对车间各工序的生产状态进行检查、分析。 （4）办公室

a）负责本公司的人事、行政、总务、后勤保障工作。

b）负责人力资源的规划管理，负责培训计划的制订与实施。

c）负责对本公司文件及外来文件（上级文件、法规标准文件）管理。 d）负责对本公司的各种记录进行统一管理。

十六

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e）协助总经理进行内部沟通工作。 （5）供销科

a）负责与顾客沟通，联系业务。

b）正确理解顾客要求，进行合同评审并签定合同。及时将合同中有关信息反馈到品技科、生产科等相关部门。

c）进行市场预测，及时向总经理反映市场动态。

d）定期回访顾客，将顾客对质量的满意度、期望进行记录、分析，并会同其他部门采取措施予以满足。

e）负责编制采购计划，签订采购合同，根据生产安排,采购生产用品。 f）负责组织相关部门进行供方评价工作，并报总经理确定合格供方。

g）负责对供方的材料批次、数量、合格率进行统计分析，对采购产品的质量、数量负责。 （6）品技科

a）按照进货/外协件检验作业指导书进行原材料、半成品、成品的检验工作。 b）负责全公司监视和测量设备的调剂、计划申报、使用安排工作，配合工艺质量技术的要求，正确使用监视和测量设备。

c）做好计量法的宣传工作，计量器具要按国家规定定期送检。对不合格的监视和测量设备有权禁止使用。

d）负责材料、半成品、成品的状态标识和可追溯性的控制。 e）负责产品的检验工作。

f）负责对不合格品的控制，负责进行产品质量的统计分析。 （7）车间

a）按照生产科的生产计划完成生产任务。

b）负责正确操作和维护生产设备（包括各种检测工具）。 c）负责生产现场的环境清洁和安全。

d）负责生产用材料、半成品及成品的标识、防护工作。 e）负责对不合格品进行返工、回用。 （8）仓库

a）管理好库存的材料、半成品、成品，物资进出库严格办理领用登记手续。 b）做好各项库存物资的标识和可追溯性工作。

c）做好安全库存管理工作，适时通知生产科进行物资采购。 （9）内审员

a）编制内审工作计划和检查表。

b）严格按质量管理体系文件中的规定进行检查，发现问题，视情况开具不合格报告或观察项报告。

c）做好审核记录，对不合格项的纠正措施进行验证。 5.5.2 管理者代表

管理者代表必须为管理层中的成员，在履行本部门职责的情况下，并具有以下的职责和权限： （1）遵循ISO9001:2008标准要求，确保本公司质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持。

（2）向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要。 （3）确保在本公司内部提高满足顾客要求的意识。

（4）代表本公司就质量管理体系有关事宜进行对外联络。 5.5.3 内部沟通

总经理通过各部门，在适当的时候，以会议、面谈、文件记录、标语宣传、培

十七

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训等方式，确保各部门内部及各部门之间质量管理信息的沟通，创建良好的企业氛围。内部沟通可包括以下内容：质量方针、质量目标、顾客要求、相关法律法规要求、职责权限、审核及评审结果、产品及过程的监视和测量结果、数据分析、纠正和预防措施等。 5.6管理评审 5.6.1总则

（1）总经理组织制定年度管理评审计划，按计划的时间间隔评审本公司的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

（2）管理评审一般每12个月至少1次，安排在年底，必要时（重大顾客投诉、重大质量事故、重大人事变动等）可由总经理临时决定。

（3）评审前2周由办公室协助总经理以文件方式明确并通知：按标准规定的评审输入要求和评审有关的参加人员、时间、地点、议程等安排。

（4）管理评审中形成的记录（会议记录、签到表、管理评审报告），办公室应予以保持。

5.6.2 评审输入

管理评审输入（管理评审会议中与会人员应讨论的内容），按标准要求应包括以下方面的信息： （1） 内部和外部审核结果 （2） 顾客反馈 （3） 本公司各部门、各过程的业绩和产品（服务）的符合性 （4） 预防和纠正措施的状况 （5） 以往管理评审输出要求的改进和资源调整的跟踪措施 （6） 经策划的可能影响质量管理体系的变更 （7） 改进的建议（可包括质量方针和质量目标） 5.6.3 评审输出

管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： （1） 本公司质量管理体系及其过程有效性的改进 （2） 与顾客要求有关的产品（服务）的改进 （3） 资源需求

管理评审的输出一般用管理评审报告等文件方式在公司内发布。管理者代表根据办公室提供的会议记录编制管理评审报告，经总经理批准后发放至各部门。管理管理评审会议的输出改进需求，在实施前均应规定完成日期，由管理者代表进行跟踪检查，并通报总经理。

十八

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6 资源管理

6.1 资源提供

（1）总经理应及时确定并提供必要的资源，以满足下列需要： a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。 b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。

（2）通过领导作用、全员参与，根据不同产品或服务形式，以确定并提供所需的资源。

a）办公室负责对人力资源实施管理。负责了解各部门的人力资源需求，负责对员工的招聘、培训（技术培训由生产科和品技科协助）、考核、晋升和合理安置。

b）由办公室负责对办公场所和办公设施、车辆的管理。 c）生产科负责对生产车间里的基础设施和工作环境的管理。 d）其他各相关部门负责本部门的基础设施和工作环境的管理。 6.2 人力资源 6.2.1 总则

办公室对各类人员的能力提出要求（详见《工作岗位说明书》文件），上述能力包括教育、培训、技能和经历四方面的内容，办公室每年组织考核和评定，确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 6.2.2 能力、意识和培训

为使员工的业务能力和素质，能与本公司质量管理体系的运作和业务的发展相适应，办公室应组织对新员工和在职员工实施培训，并评价所采取的培训措施的有效性。 6.2.2.1职责

a）总经理负责年度培训计划、人员需求计划及员工岗位变动的批准。

b）办公室负责汇总编制本公司的年度培训计划、人员需求计划，负责对各部门培训计划及培训记录的保存，负责确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。并监督各部门培训工作的实施。 c）其他部门负责提出本部门的人员需求、培训需求，并协助办公室完成岗位技能的培训工作。 6.2.2.2 作业程序：

（1）各部门根据企业的经营活动情况，产品的特点以及岗位任职要求，提出培训要求，填写培训需求表。办公室据此汇总编制年度培训计划，经总经理批准后，办公室安排相关部门落实培训的方式、时间、地点和培训对象等。 （2）培训的对象和内容

a）全体员工均要接受质量意识的教育，以各种形式进行，内容主要有以下几方面：本公司全面质量管理的目标和使命；质量管理体系文件的结构和基本原理；质量组织职责、职权和结构；在企业内本人对质量的作用和责任。

b）对新入本公司的员工及转岗人员进行上岗前的教育和培训。主要的内容有纪律教育、质量管理、岗位责任、安全生产和作业技能等。

c）各部门主管或主要负责人，应接受质量管理体系执行和改进的培训，使他们不仅懂得质量管理体系，而且掌握质量管理体系运行、管理中所需的方法和技术。

d）对技术人员则着重于专业知识培训。包括检验、操作方法、质量控制技术应用、新工艺、新产品开发的技术讲座等。

e）对操作工人主要进行操作技能的培训。包括仪器、工具和机器的正确操作，

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了解其责任与质量的关系以及工作场所的安全。 f）对从事特种工艺操作和检验的人员，要进行上岗资格的培训，经管理者代表审核（或本公司领导）认可后，并取得上岗证才允许上岗。

g）发生外部培训时，由办公室填写培训计划表，经本公司领导审批后方可生效，同时由办公室建立员工培训档案。

h）转岗的员工到新部门报到后，应进行为时一个月的培训和实习，培训期结束后，由该部门负责人进行必要的考核，考试合格者正式上岗；考试不合格者，调回原岗位或继续培训直至考核合格为止。

i）办公室组织对员工培训后均应考核并记录在员工培训档案中，考核可采用笔试、口试、现场操作等方式，送外培训应取得相应的资格证书。 支持性文件：《工作岗位说明书》 6.3 基础设施

6.3.1 本公司的领导层应根据需要和行业要求，为各部门提供为实现产品的符合性所需要的工作条件和相关设施：

（1）生产科在进行工艺策划时确定所需的生产设备，并制定所需的设备操作维护规程。其他各部门应确定为实现产品要求的符合性所需的基础设施，并随本公司的发展定期进行调整。

（2）管理者代表应审查这些需求的必要性，并转报总经理，根据本公司实力合理地提供所需的基础设施，配备合格的操作和维护人员。 （3）设施包括辅助和常用的设施； （4）基础设施包括：

a）建筑物、工作场所和相关设施如水、电、卫生设施。

b）过程设备，包括各种生产设备、办公设备等，包括它们的硬件和软件。 c）支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。

6.3.2 生产科应按照工艺和设备的要求，组织生产车间合理地操作和维护生产设备，对设备进行定置管理，进行日常维护，并对设备进行必要的预防性的维修，及在生产过程中及时解决设备故障。 6.4 工作环境

为使提供的产品满足顾客要求，总经理或管理者代表应责成生产科及办公室，为员工创造有质量意识的环境。主要考虑以下几个方面： a）建立和维持有利于员工的工作条件。

b）本公司提供给员工适宜的工作设施（如6.3章节），创造有良好采光、通风的安全作业环境。 c）改良工作方法

本公司应提供正确的和不断改进的工作方法（详见各种文件的规定），培训员工，使员工得以准确地运用。 d）树立正确的工作态度

本公司各层次，应通过沟通的方式向全体员工树立“下一流程就是顾客”的思想，具有质量成本的意识，认识到自身工作对本公司发展的重要性，并转化为日常工作的行为。 e）改善工作环境

本公司应提供不断改善的工作环境给员工实施生产和服务，应具有适当的措施，员工也有责任维护本公司的生产、办公及生活环境。生产科组织车间对设备、半成品、成品、材料、工具等实行存放定置管理。 f）鼓励让员工发表意见和参与改进本公司工作。

本公司鼓励员工发表意见和参与改进工作，对被本公司采用其合理化建议的员

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工，公布表扬，名额不限，并给予一定的物质奖励。 g）组织员工的有益活动，加强沟通。

企业不定期组织员工开展各种竞赛、联谊等有益的活动，提高员工业务技能，加强员工间的沟通，增强企业的凝聚力。 h）创造良好的工作气氛。

为员工营造一个良好竞争氛围，使员工在工作中有干劲、巧劲。 i）奖励

本公司对在年度内符合评选先进条件的员工给予精神和物质的奖励。

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7 产品实现

7.1 产品实现的策划

生产科在进行新工艺的试生产及复杂订单的生产时，负责对产品生产、检验的过程进行策划，其他部门协助生产科完成产品实现的策划过程。

（1）策划时应首先确定产品的质量目标和要求，包括顾客要求、法规要求、本公司要求和其他相关方要求。或者从另一方面说包括质量要求、数量要求、进度要求、成本要求、服务要求。 （2）确定在产品实现过程中包含哪些子过程（采购、生产、检验、销售、仓贮），各个过程应如何控制实施，各个过程之间应如何衔接，以及这些过程所需的文件（数据文件、管理文件、技术文件等）和资源，包括人力资源（岗位设置、岗位人员数量、质量能够满足要求）、材料资源（材料品名规格、数量、质量、到货进度）、设备资源（生产设备、检验设备、辅助设备的规格型号、性能状态、数量）、环境资源（生产办公场所、企业文化氛围、清洁安全环境）、信息资源等。

（3）确定在生产过程中哪一个质量控制点进行验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及确定产品可以接收的标准。 （4）确定在产品的生产过程和检验过程中应设置哪些记录，确定记录的提供者、接收者、保存期限、记录的提供时机、提供形式，来为过程是否实现及产品是否满足要求提供证据。

（5）产品实现的策划结果可以是：工艺流程图、工艺方法、检验方法、质量计划（针对单项大批量生产计划或顾客有特殊要求的订单）。

（6）策划的结果由生产科主管审核、总经理或管理者代表批准后实施，生产科将策划的结果按《文件控制程序》的要求，发放文件通知相关部门执行。 7.2 与顾客有关的过程

7.2.1 与产品有关的要求的确定

供销科应确定顾客对产品数量、质量、交货等的要求；

（1）供销科用电话、传真、合同、面谈、电子邮件等方式与顾客沟通，了解顾客对产品提出的明确要求及顾客未提出的隐含要求。

（2）产品必须符合相关法律、法规、标准对产品的管理规定及本公司附加要求。（包括交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。 7.2.2 与产品有关的要求评审

供销科应评审与产品有关的要求，必要时（技术复杂、新材料、产量大、交货急、价格或付款方式难以接受）应会同本公司领导、生产科、品技科等相关人员一起进行评审。评审应在供销科向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保： （1）产品要求得到规定，包括7.2.1中的2条要求。

（2）与顾客签定长期合同，在合同期间内，供销科用电话等方式与顾客进行沟通，确保顾客每次的订单要求能与总合同相一致。供销科对出现的与顾客要求不一致的条款，与顾客沟通妥善解决。

（3）本公司有能力满足规定的要求，包括顾客要求、法规要求、上级部门要求和本公司附加要求。

（4）顾客未提供文件要求，供销科与顾客沟通，作好记录确认，顾客要求有更改时，供销科应在半小时内通知生产科等相关部门。 （5）合同评审的结果（合同评审表）及评审所引起的措施的记录（生产计划单），

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供销科应予以保存。 （6）在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。 7.2.3 顾客沟通

（1）供销科定期（每季度）、不定期与顾客沟通，发布本公司的产品信息，了解顾客对本公司产品的满意度，并就与顾客沟通的重要信息内容作好记录。 （2）供销科负责对顾客的问询、合同或订单的处理，包括对问询、合同或订单的修改。

（3）供销科收集顾客资料（包括顾客满意及顾客投诉），并建立档案。 7.3 设计和开发

因为本公司产品严格按顾客要求进行加工,有成熟的工艺，所以本公司对设计和开发进行删减。 7.4.1 采购物资分类

根据物资对随后的实现过程及其输出的影响，本企业将采购物资分为A、B二类： A类：灯头、线路板、灯具等； B类：五金标准件、包装材料等；

7.4.2 供方评价

7.4.2.1 评价内容及相应资料

a) 供方的供货能力、产品质量及其产品价格； b) 售后服务及信誉；

c) 营业执照及有效的证明文件（如荣誉证书、ISO 9001证书等）； d) 本企业或其它单位已使用的情况。

供销科应根据供方按企业的要求提供产品的能力评价和选择供方。并制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录供销科应予以保持。 7.4.2.2 评价方式

对已供货或长期合作的供方，应根据以前和近来进货情况和产品质量状况进行评价，必要时对其企业当前状况作深入了解；对新的供方，可以派人到供方现场考察或通过对其他顾客的调查，了解该供方产品的质量情况、供货能力以及企业运转状况。 7.4.3 供方的确定

7.4.3.1 对A类物资供方，请其提供相关的证明资料，并结合本企业使用情况，由供销科在“合格供方记录表”上形成评价结论，经总经理批准后，列为企业的合格供方；必要时可进行实地调查或考查。

7.4.3.2 对B类物资供方，评价时可仅针对产品合格证明资料进行，由供销科负责人签字后可成为企业的合格供方。

7.4.3.3 经评价确定的合格供方，方可作为采购员选择合格物资供方进行采购的依据。

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7.4.4 供方的控制

7.4.4.1 对A类物资，供销科应建立合格供方档案，对供方提供的不合格产品应及时在“供方不合格供货情况记录表”上进行记录。对其中涉及特殊过程加工工艺的产品，必须由供方提供相关质量证明文件，必要时，可与供方技术部门共同对特殊过程进行确认，以确保产品质量符合要求。

7.4.4.2 品技科对供方的供货质量进行控制，按“手册7.1条款要求”进行。对供方提供物资出现的质量问题，应及时将有关信息反馈到供销科，载入供方档案。

7.4.5 采购信息

7.4.5.1企业的采购信息应能反映所采购产品的情况，在与供方沟通前，供销科应确保所规定的采购要求是充分与适宜的，必要时应考虑供方： a）产品、程序、过程和设备的批准要求； b）人员资格的要求； c）质量管理体系的要求；

7.4.5.2 适当时采购信息还包括：对供方的产品、操作程序、管理过程、生产设备及人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求、适用的质量管理体系要求，最终由总经理批准采纳。 7.4.6 采购合同

7.4.6.1 供销科按批准的采购计划进行采购，必要时根据实际情况组织签订“采购合同”。

7.4.6.2 物资采购合同中应注明物资名称、规格、价格、质量要求、验收条件、违约责任及供货期限等内容。 7.4.7 物资的验证

7.4.7.1 品技科质检员对采购物资进行验证，按《产品监视和测量控制程序》进行。

7.4.7.2 当顾客和企业要求在供方现场实施验证时。采取此种验证方式应在采购合同中对验证的安排和产品放行的方法做出规定。但顾客的验证不能成为我公司对供方质量进行有效控制的依据，不能免除我公司向顾客提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能，企业质检员仍然需对采购物资进行验证或检验。

7.5 生产和服务提供

7.5.1 生产和服务提供的控制

本公司应策划并在受控条件下进行加工和服务提供，生产科应通过以下方面控制生产和服务的运作：

（1）获得规定产品特性的信息； （2）必要时，获得产品规范；

（3）使用和维护生产所需的适当设备（见6.3）； （4）实施监控活动；

（5）对产品生产的活动和过程进行规定。

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7.5.1.1 供销科接单后，将订单信息通知到生产科、品技科等部门，由生产科制定生产计划并向各生产线下达生产任务。

7.5.1.2 各工序依照生产科下达的生产任务（工序流程卡）到仓库领取材料，按照生产工艺要求和进货/外协件检验作业指导书，使用适当的设备，完成生产和检验并保留相关的记录。生产过程中发现的不合格品按照《不合格品控制程序》执行。

7.5.1.3 生产完成后由供销科与顾客联系并组织送货，对于交货后的售后服务由供销科统一协调安排。

7.5.2 生产和服务提供过程的确认

当生产和服务提供过程的输出不易或不能经济地由后续的监视或测量加以验证时，品技科应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程（特殊过程）。经识别本公司目前存在此类过程为焊接。 7.5.2.1生产科在对焊接进行确认和控制时，应考虑：

a）为过程的评审和批准所规定的准则； b）设备的认可和人员资格的鉴定； c）设置质量控制点； d）再确认； e）记录的要求。 7.5.3 标识和可追溯性

7.5.3.1 生产科对所有生产现场进行标识，如生产场所、仓库等，员工在工作期间要统一着装，统一形象，便于管理。

7.5.3.2 所有的办公场所及人员由办公室负责进行标识（标牌、上岗证）。 7.5.3.3 对设备及设备位置进行确认，由车间负责对设备的标识。 7.5.3.4 品技科对产品的标识以及监控状态的标识应明确、清晰。

（1）来料检验后，仓管员将材料存放在货仓相应区域。不合格品现场给予退货，杜绝不合格品进库存放。

（2）制造过程中标识：对合格品、不合格品放置在不同的位置，对不合格品用标识牌进行标识。

（3）成品入仓时，须经质检员签字认可并附上“合格证”。

（4）对于无标识或标识不清的易混淆原材料，各车间不予接收，特殊情况须由生产科负责人或相关人员签字认可。

（5）对成品、半成品一经发现有品质异常，即应根据相关之标识记录内容对该批产品进行逐级追溯。

（6）若有顾客投诉，即以生产记录、进出库记录及检验记录来追溯其责任人员。 7.5.4 顾客财产

本公司目前存在顾客财产为顾客提供的样品和个人信息，供销科和生产科等相关部门，对顾客财产应妥善保护，出现问题应及时通知顾客并保留相关记录。 7.5.5 产品防护

在内部处理和交付到预定的地点期间，本公司各相关部门应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。

（1）生产科负责做好材料的运输、装卸过程中的产品防护工作，要求供应商妥善标识、包装产品。

（2）品技科及生产科各生产线在生产过程中，对产品分类整齐堆放、防水防潮、标识清楚（品名、检验状态）、小心搬运、妥善包装，生产科内禁止闲杂人等进入。

（3）仓库管理人员对材料、半成品、成品进出仓库进行严格管理，各类物资分

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类标识堆放，领料需经生产科主管同意后方可领取材料、半成品、成品，并由领料人员办理登记手续。闲杂人等不允许在仓库逗留。

（4）供销科在成品交付过程应注意产品的防潮、防损、防盗工作，完成交付后由顾客签名确认。

7.6 监视和测量设备的控制 7.6.1 职责

（1）品技科负责对本公司计量、检测设备进行送检、标识、归档。 （2）品技科的仪器管理人员负责本公司计量、检测设备的保管控制。 （3）各生产使用部门应正确使用、维护计量、检测设备。 7.6.2 作业程序；

（1）计量、检测设备的采购由使用部门提出申请，填写“采购申请单”，由品技科审核，上报总经理批准同意后，由生产科进行采购。

（2）凡新购置的计量、检测设备，必须委外检定或校准合格，由本公司仓库管理员办理入仓手续后，方可发放使用。

（3）计量、检测设备的发放和回收，由品技科的仪器管理人员负责，并登记在“计量器具台帐”上。

（4）计量、检测设备的报废由仪器管理员负责，经仪器管理员检测认定为报废的量具，由仪器管理员填写“计量器具报废单”，经生产科负责人审核，总经理批准后，由本公司仓库管理员统一封存处理、停止使用。

（5）仪器管理员负责编制“计量器具检定／校准计划表”列出本公司所有的测量仪器及校正日期，有效日期等。正常情况，量仪校正期为一年一次。仪器管理员按计划的要求，定期分批将计量、检测设备送计量检定部门进行检定，并保存检定校准结果。

（6）经检定校准的计量、检测设备，必须有经过检定校准合格的合格证和检定标签方可使用，合格证或检定标签可贴在计量器具上，检定／校准记录及合格证书由仪器管理员妥善保管。对于停用、报废的计量器具，仪器管理员应妥善标识，以免误用。

（7）当计量、检测设备在使用过程中出现校正精度不够、处于可疑的校准状态或其它异常情况，使用者应停止使用并及时通知仪器管理员，由仪器管理员送计量检定部门进行校准。校准合格并发有检定证书后方可再投入使用。对用此计量器具检验过的产品，应用合格的计量器具进行重新检验。

（8）所有备用、停用的计量检测设备，停用时间超过半年，再重新启用时，必须先送到计量检定部门检定合格后，方可再投入使用。

（9）各使用部门应按计量、检测设备使用说明书的规定，正确使用和维护计量、检测设备，并做好日常保养工作，使用者发现设备有异常情况时，不得擅自拆卸修理，必须由仪器管理员负责委外维修。

（10）各使用部门根据仪器管理员安排的要求时间，将本部门的计量检测设备交仪器管理员，由仪器管理员安排委外校准。 （11）没有计算机软件用于检测

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8 测量、分析和改进

8.1 总则

总经理应组织生产科、供销科、品技科、办公室及管理者代表，策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：

（1）证实产品的符合性，包括材料、在制品、成品的品质情况。 （2）管理者代表监控各部门以确保质量管理体系各过程的符合性。 （3）进行内部审核和管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。

在进行策划时应确定需要采用何种统计技术以及适用的时机、方式，例如生产科、品技科在对产品质量和生产计划完成情况进行统计时，可采用百分表、因果图、排列图等统计技术。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意

（1）供销科至少每6个月对顾客进行一次走访。 （2）供销科在每批产品交付后进行电话回访。

（3）供销科每年以书面方式，对顾客意见进行书面调查了解。对调查收集到的信息进行分析并会同相关部门进行处理。

（4）办公室人员接到顾客电话或来访时，应及时将情况通报供销科。 （5）供销科通过其他渠道获得顾客满意的信息。

（6）供销科对所收集到的顾客满意信息进行统计分析后将情况反映到总经理，总经理将责任落实到责任部门，以最大限度地达成顾客满意。 8.2.2 内部审核 8.2.2.1 职责

（1）总经理负责“年度内部审核计划”的批准。

（2）管理者代表负责内部质量审核工作的组织，负责编制“年度内部审核计划”和批准每次“内部审核实施计划”、“审核报告”，管理者代表任命审核组长。 （3）审核组长负责当次“内部审核实施计划”和“审核报告”的编制，及对当次审核工作的领导。

（4）审核员负责协助审核组长作审核准备，实施审核及跟踪、验证审核中提出的不符合项，并负责编制“审核检查表”和“不合格报告”。 8.2.2.2 作业程序： （1）审核频次和范围

a）一般情况下为每12个月审核一次，或根据特殊情况需要（质量波动大、顾客投诉）由总经理、管理者代表决定随时实施审核。

b）在一次审核中，内审范围可以是体系全部要求或部分要求，可根据实际情况和重要性来安排日程计划，但一年内必须覆盖全部要求和所有被涉及的部门。 （2）年度内部审核计划的制定

每年年初，由管理者代表编制本年度的“年度内部审核计划”，经总经理审核批准后发至相关部门人员，主要内容有： a）审核目的和范围 b）审核的依据 c）审核的日期

（3）审核成员规定 a）审核员资格

注册审核员，要求由具有资格的外部培训机构（如认证机构）培训合格，并被正式认定注册者承担。

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内部审核员，需由外部培训机构进行的内部审核员培训合格者（3日）；对企业的各项服务有较深的了解，有一定的文字、口头表达能力的人承担。 b）审核员的资格认定须有证明或记录依据。

c）全公司至少保持有2人的内审员队伍，以确保足够的后备力量。 （4）审核组的组成

a）审核组长由管理者代表或其从审核组成员中指定的人担当。 b）审核成员应与被审部门无直接责任关系。 （5）审核的准备

a）审核前，管理者代表负责任命内审组长和内审员组成审核组。

b）内审组长至少应提前一周制定出当次“内部审核实施计划”，内容应包括： 审核目的、范围 审核依据

审核组成员名单

审核的日程及内容安排

“内部审核实施计划”经管理者代表批准后，发给各相关部门。

c）各有关部门在收到审核计划后，应做好必要准备，若对当次审核计划有不同意见或时间有冲突安排的，应在收到审核计划后三个工作日内提出修改。

d）审核员负责收集上一次内审发出的“不合格报告”、被审核部门的有关文件，并据以编写“审核检查表”。 （6）审核实施 a）首次会议

由审核组长主持召开首次会议，审核组和受审部门负责人及本公司领导参加会议。会议主要明确审核目的和范围，确定审核日程安排，落实人员分工及规定审核纪律等，由审核组指定人员记录并保存。

b）内审员根据预定的审核计划和编好的“审核检查表”到现场通过交谈、询问、查阅文件和记录、观察现场等方式收集证据，以检查质量管理体系的运行情况，并填写记录。

c）发现不符合项，应详细记录，填写“不合格报告”，对不符合项，事实及违反的标准条款及其严重程度予以评价。

d）“不合格报告”由审核组长签发，受审部门负责人执行。 e）末次会议

由组长主持召开末次会议，审核员宣读在审核中发现的不合格项，并接受被审核部门对不合格项问题的澄清。

（7）纠正和纠正措施的制定、实施和跟踪

a）被审部门接到“不合格报告”之后，应在三个工作日内对不合格项作出原因分析、制定纠正和纠正措施，并规定完成日期及指定责任者。

b）纠正和纠正措施涉及资源，或跨部门需要协助时，应由管理者代表确认。 c）审核员应根据“不合格报告”，填写“不合格项跟踪汇总表”，并对纠正预防措施的实施进行跟踪验证。

d）下一次审核时，前次的不符合项仍应检查。若发现同一问题再次出现，则对其纠正措施视为无效。 （8）编写审核报告

a）审核工作结束后，审核组长应在一周内编制“审核报告”。

b）“不合格项分布表”、“不合格项跟踪汇总表”及对各条款的评分结果应作为报告的附件。

c）报告及附件呈送管理者代表审批。

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支持性文件：《内部审核控制程序》 8.2.3 过程的监视和测量

管理者代表在体系运作中规定必要的检查确保过程的质量。

（1）过程的监视和测量，分为产品生产过程和管理过程的监视和测量。产品生产过程的监视和测量，按照生产过程中的监控要求执行；在管理过程中的某些环节，规定经过必要的检查确保过程的质量所采用的适当方法，在有关的体系文件中体现，以达到满足顾客要求。

（2）对产品制造过程的检查和监控，由质检人员、生产科、品技科管理人员、本公司领导进行巡查或抽检，发现严重质量问题立即停止生产，并及时由品技科、生产科进行处置。

（3）对体系运作的管理过程的检查和监控，采取内部审核的方式实施或采取每月召开生产协调会议的方式进行，形成生产协调“会议记录”，总经理对各部门、各部门负责人对本部门运作情况进行检查，发现问题，及时纠正。

（4）总经理和管理者代表负责对本公司生产和管理过程进行全面监控，各部门负责人负责对所主管的部门实施过程的监控。

（5）检查判断的准则在相关的文件中加以规定。对检查和监控的结果予以记录并保存，记录应表明经授权负责产品放行的责任者。如果所规定的活动，还没有圆满完成则不得流到下一过程。 8.2.4 产品的监视和测量

品技科负责对材料、在制品、成品的质量进行监视和测量。

（1）质检员依照《进货/外协件检验作业指导书》对材料实施验证，验证合格后办理入库手续，验证不合格当即拒收。

（2）各工序员工应在生产过程当中认真进行自检，尤其是首件检验，应由质检员、车间班长监督执行并记录。

（3）本公司各工序产品，未经检验或检验不合格，不得流入下道工序。成品经检验后，检验员应在产品包装箱上面附上合格证。

（4）成品入库前由质检人员依《进货/外协件检验作业指导书》对入库成品实施全数检验，检验合格在检验记录上签字。检验不合格的产品不能入仓，按不合格品控制程序执行。 8.3 不合格品控制

本公司应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限，在《不合格品控制程序》中作出规定。

（1）供销科负责对不合格的采购材料进行处理，并要求供应商在规定期限内分析原因，采取有效的纠正措施，供销科对供方的纠正措施进行验证，验证结果记录在“不合格品处置报告”中。

（2）品技科负责组织生产科对质检过程中发现的不合格的在制品和成品进行处理。 （3）当在交付或交付后发现产品不合格时，供销科应针对不合格所造成的后果，采取适当的补救措施（返工、致歉、违约赔偿）。

（5）品技科对检验后发现的不合格品，应立即进行标识隔离，防止误用。 支持性文件：《不合格品控制程序》 8.4 数据分析

（1）管理者代表应收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施改进的地方。这包括来自监视和测量活动的结果以及其他有关来源的数据。

二十九

杭州明帅照明科技有限公司质量手册 第A版 修订次1

相关部门应分析这些数据，以便提供有关以下方面的信息： a）顾客满意；

b）与产品要求的符合性；

c）过程、产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会； d）供方。

（2）供销科对顾客满意/不满意的信息按照对本手册第8.2.1章的要求进行收集，并对此信息进行分析，上报总经理。

（3）对产品质量状况，由品技科根据检验记录，统计每月产品质量分析情况，通报总经理、管理者代表及各部门主管。

（4）对生产运作情况，生产科根据生产日报、例行检查结果，每月进行加工总结，作为生产协调会议的依据。

（5）供销科总结分析重要供应商的供货质量记录、交货及时性情况、采购价格及服务情况，作为供方评价的依据。

（6）各部门在进行数据分析时，可根据情况选用适当的统计技术（百分表、因果图、排列图等），以帮助完成数据分析工作。 8.5 改进

8.5.1 持续改进

（1）本公司领导策划和管理持续改进质量管理体系所必要的过程。

（2）总经理应借助质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等手段，促进质量管理体系的持续改进。

（3）持续改进的策划形成每年的质量改进计划，该计划由各部门负责人编制，管理者代表审核，总经理在管理评审会议中批准后执行。 8.5.2 纠正措施

（1）管理者代表应对由内部审核、外部审核、过程和产品监视与测量中发现的不合格项，组织相关部门采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。

（2）本公司制定关于纠正措施的程序文件，以规定以下方面的要求： a）评审不合格（包括顾客投诉）； b）确定不合格的原因；

c）评价确保不合格不再发生的措施的需求； d）确定和实施所需的纠正措施； e）记录所采取措施的结果；

f）评审所采取的纠正措施的有效性。

（3）内部审核不符和项的纠正措施，由内审员确认、验证和评审，审核小组长加以调整。

（4）外部审核不符和项的纠正措施，由管理者代表确认、组织验证和评审。 （5）各类不合格品或质量不合格的纠正措施，应根据纠正措施的涉及范围或严重程度，由各部门领导确认、组织验证和评审。

（6）按第5.6.2节要求，纠正措施的实施和有效性状况应作为管理评审的评审输入。

支持性文件：《纠正/预防措施控制程序》 8.5.3 预防措施

（1）管理者代表组织相关部门，对由数据分析、员工建议和其他途径取得的潜在的不合格事实，经分析后制定预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

（2）本公司制定关于预防措施的程序文件，以规定以下方面的要求：

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杭州明帅照明科技有限公司质量手册 第A版 修订次1

a）确定潜在不合格及其原因； b）评价防止不合格发生的措施的需求； c）确定并实施所需的措施； d）记录所采取措施的结果；

e）评审所采取的预防措施的有效性。

（3）各类预防措施应根据潜在问题的影响程度和涉及范围，由管理者代表或各部门领导确认、组织验证和评审。

（4）按第5.6.2节要求，各类预防措施的实施及有效性状况应作为管理评审的评审输入。

（5）管理者代表负责组织对涉及全公司或多个部门范围的体系、产品或过程质量潜在的不合格的预防措施的确认、验证和评审。

（6）管理者代表对预防措施中涉及的资源调整等重大问题作出协调，必要时通过管理评审等，由总经理作出安排。

支持性文件：《纠正/预防措施控制程序》

三十一

杭州明帅照明科技有限公司质量手册 第A版 修订次1

a）确定潜在不合格及其原因； b）评价防止不合格发生的措施的需求； c）确定并实施所需的措施； d）记录所采取措施的结果；

e）评审所采取的预防措施的有效性。

（3）各类预防措施应根据潜在问题的影响程度和涉及范围，由管理者代表或各部门领导确认、组织验证和评审。

（4）按第5.6.2节要求，各类预防措施的实施及有效性状况应作为管理评审的评审输入。

（5）管理者代表负责组织对涉及全公司或多个部门范围的体系、产品或过程质量潜在的不合格的预防措施的确认、验证和评审。

（6）管理者代表对预防措施中涉及的资源调整等重大问题作出协调，必要时通过管理评审等，由总经理作出安排。

支持性文件：《纠正/预防措施控制程序》

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