1 O l 果汁澄清剂在中药口服液中的应用研究

1 O l 果汁澄清剂在中药口服液中的应用研究

时珍国医国药 2 0 0 3年第 1 4卷第 9期

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◇文献综述◇

1汁澄清剂在中药口服液中的应用研究 l果 O陈昕(苏省连云港中药学校，苏连云港江江 2 20 ) 2 0 6摘要：目的：0澄清剂在中药口服液中的应用研究。 11方法：对近十年来与之有关的文献进行检索，综述。结果：0澄清剂 11不但澄清药液，且保持药液的有效成分。结论：中药口服液的澄清工艺中可用 1 1清剂。而在 0澄

关键词：0澄清剂；口服液；澄清；有效成分；应用 11

中图分类号： 8 . R2 3 6

文献标识码： B

文章编号：0 8 0 0 ( 0 3 0— 5 8 0 1 0— 8 5 2 0 ) 90 6— 1

又 0澄中药口服液是在汤剂基础上改进和发展起来的中药剂型， 澄清药液，可保持药液中生物碱成分。袁明德∞用 1 1清剂因

吸收快，效迅速，口感好，用方便，为患者接受而被广泛于含丹参、首乌、杞子、芎等浸膏澄清与醇比较含量测定，显且使易何枸川 L原应用。质量标准规定在贮藏期允许有微量轻摇易散的沉淀。其但有效成分的 T C检识在相同位置上有相同的斑点，儿茶醛含 2 0澄茯是，目前众多的口服液久置后沉淀较多，响了产品的市场。此量基本相同郭美雅[等用 1 1清剂应用于黄芪、苓提取液影为中药口服液的澄清与过滤工艺研究显得特别重要。观中药口服澄清，过对树脂酸，机酸的检识，及总酸，基酸态氮的含综通有以氨液的制备，大多数均采用水提纯沉淀法净化处理。该法不但耗量测定表明，用 1 1澄清剂能保持药液有效成分与水醇法无差绝使 0李 山黄甘 醇量高，本高，成醇不溶性成分如多糖等大量丢失，且与中异。巧如[等比较了新法与乙醇对中药大黄、楂、芪、草、成造而医传统理论相违背，接影响疗效[。近年采用酶、聚糖、0川芎提取液的干浸膏得率

,成分色谱分析及主要成分含量的差直 1]壳 11各果汁澄清剂等新型澄清剂，收到较好的效果。本文将 1 1汁异，澄明度、定性及各类主要成分如甘草酸、魏酸、芪甲均 0果在稳阿黄 澄清剂在中药口服液的应用及研究状况综述如下：1 1 1果汁澄清剂的来源与原理 0

苷的保留两者无差异，主要成分黄芪多糖的含量以及干浸膏得对

率 1 1澄清剂明显高于乙醇沉淀法，明去杂质不及醇沉法， 0表多

1 1果汁澄清剂是一种新型饮料澄清剂 (要是变性淀粉 )糖的保留则优于醇沉法，工艺流程明显缩短，产成本大大降 0主 且生梁 7 0其成分均为食用级原料，毒理实验，明安全无毒，会引入任低。学政[等对此采用不同比例 1 1澄清剂处理对黄连口服液经证不何杂质，可随沉淀后的不溶性物质一并滤去[。一般可直接购的沉降时间；波长分光光度法测定新工艺于原水醇法制备中黄并 2]双买。

芪苷。果，工艺既能更有效地保留药液中的有效成分，能保结新又

2特点

证制剂稳定，短生产周期，低成本。工艺代替原水醇沉法工缩降新

采用 11清剂较乙醇沉淀法更加简单快捷，费用低廉，艺是可行的。 0澄且

生产过程中不再使用有机溶媒，全，约厂房及设备物资。澄 6注意安节且清效果明显，较好地保留口服液的原有效成分及口味。能3应用

61 .

1 1澄清剂在澄清药液时和醇沉一样，会产生絮状沉 0也

淀，进一步探讨沉淀的成分。需

. 0王 8 据报道，目前 1 1果汁澄清剂广泛用于大黄、芎、芪、 0川黄甘 6 2 1 1澄清剂对成分的影响需多次实验探讨，曙东¨等研

草、麻黄、黄连、莲子心、益母草、丹参、何首乌、杞子、 -、枸 术防风究不同澄清剂对麻黄煎液中生物碱含量的影响，果是样品中指结等中药提取液的澄清工艺，果肯定，品稳定，高了中药口服标成分含量的顺序为：沉法>壳聚糖> Z c天然澄清剂> 1 1效成提醇 T 0液的质量。4工艺

果汁

澄清剂。因此 1 1澄清剂不能完全代替醇沉法。 0

将 1 1清剂用于中药提取液的澄清，将药液中的混悬杂 0澄可 4 1配液 1 1清剂由上海华逊应用生物化学研究所等提供。质基本沉淀除去，口服液内在质量及外观澄明度等达到质量标 . 0澄 使使用前配制成 5~ 1 (/的水溶液。w/ o质量/积比准。因此，中药口服液需乙醇沉淀的制备工艺中可以考虑 1 1 O w v) v体在 0单位 (/ ) g m1

澄清剂处理。

4 2新工艺中药提取浓缩加 5 .%~ 1澄清剂 2 左右， 4 O O ml 2 h后滤过，到的滤液备用。得 5对药物成分的影响

参考文献：[]范碧亭 .药制剂学[]上海：海科学技术出版社， 9 8 5一 1中 M .上 1 9 1 3

1 1果汁澄清剂，多种药材提取液均能起到一定的澄清作 0对 l 4 5 .用，验报道，武清[等采用 1 1果汁澄清剂处理由黄芪、 []郭美雅，丽纯，咏勤， . 0实吕 3 0白 2郑吴等 1 1果汁澄清剂应用由于药液的澄清术、风等组成的玉屏风口服液，醇提法比较。果证明 1 1防与结 0澄[]中成药，9 5 1 ( ) 89 J. 1 9,7 1:-. 讨口]中成药，9 6 1 ( ) 12 . 19, 8 7:- .[]葛新， 4许[]袁明德， 5粱玲.0 1 1澄清剂应用于生物碱中药药液澄清实验研究风，彭玉 .用 1 1澄清剂于一个复方中药提取液的使 0口]时珍国医国药， 9 8 9 6: 2—2 . . 1 9, ( ) 5 65 7 实验研究口]中成药，9 7 1 ( ) 45 . 1 9,9 2:-. 口]中成药，0 2 2 ( ) 1—9 . 2 0, 4 1:8 1 . 3郑 1 1果汁澄清剂用于玉屏风口服液澄清的工艺探清剂不仅能保证制剂稳定，且总浸出物合多糖的含量为药典工[]吕武清，海华 . 0而

艺的 15倍和 5 3黄芪甲苷，基酸的含量与之相当。葛新[ . .倍氨‘ 等应用 11澄清剂澄清了含生物碱类有效成分的麻黄、连、 0黄莲子心等中药提取液，察了澄清液的稳定性，其中生物碱进行考对了

定性、量分析，老工艺的麻黄总生物碱、连小檗碱、心定新黄莲

碱经薄层色谱分离所得到的斑点数、泽、小基本都一致， f色大 R[]李巧如，武常，宏伟 .药制药工艺中 1 1澄清剂应用的研究 6郝蒋中 0值适中，各药液中的生物碱含量无明显差异，明了该法既可且证[]粱学政，振华 . 0澄清剂在双黄连口服液制备中的应用[]中国 7蔡 11 J.收稿日期： 0 2 1 - 6修订日期： 0 3 0— 7 2 0—12; 2 0—72

医院药学杂志，0 2 2 ( ) 3 73 8 2 0, 2 6:7— 7 .

8宋李等不作者简介：陈昕 ( 9 7 )女 (族 )江苏南京人，任江苏省连云港中 16一，汉，现 []王曙东，炳生，汗宝， .同澄清剂对麻黄煎液中生物碱含量的影响口]中成药， 9 9 2 ( )2 02 2 . 1 9,1 5: 2— 2 . 药学校讲师，南京中医药大学在读硕士研究生. 5 8 6

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