SMP-SC-016A洁净区空气定期消毒管理规程

1.目的：建立洁净区空气消毒规程，确保洁净区微生物数符合药品生产工艺要求。

2.范围：适用于洁净区空气的消毒。

3.职责：生产操作工、空气净化系统操作工对本规程的操作负责。

4.内容

4.1消毒剂：臭氧。

4.2消毒频次：每月或停产三天以上对空气消毒一次。

4.3 消毒操作

4.3.1关好车间门、传递柜（门）。

4.3.2 关闭排风机

4.3.3空调机组风机低频运行，打开臭氧发生器，臭氧随新风进入洁净室。

4.3.4连续循环90分钟。

4.3.5关闭臭氧发生器。

4.3.6打开空气净化系统新风入口及排风机，空气系统再运行60分钟，排除臭氧。

4.4 及时填写《洁净区空气消毒操作记录》

4.5相关文件

SRP-SC-013A《洁净区空气消毒操作记录》

5.变更历史记录

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