二甲医院评审涉及“监管”的条款

二级综合医院涉及第四章“监管”的条款

1、 4.1.1.1 B 院领导分工负责督、监管导各职能部门、医护技各科室实施医院《医疗质量与医疗安全管理和持续改进方案》的目标与要求，并能从制度与程序提供必要的保障，有改进的意见。（有健全的质量管理体系，院长是第一责任人）

2、 4.2.1.1 A 用监管结果或数据来表达改进的成效。（有医疗质量管理和持续改进实施方案及相配套制度、考核标准、考核办法、质量指标、持续改进措施） 3、 4.2.1.2 C 有主管职能部门监管。（有医疗质量关键环节、重点部门管理标准与措施）

4、 4.2.1.2 B 职能部门履行监管职责，对各项管理标准与措施的落实情况有定期检查、分析、反馈，有改进措施。（有治疗质量关键环节、重点部门管理标准与措施） 5、 4.2.1.2 A 用监管结果或数据来表达改进的成效。（有医疗质量关键环节、重点部门管理标准与措施）

6、 4.2.2.2 C 有主管职能部门监管。（执行医疗质量管理制度，重点是核心制度） 7、 4.2.2.2 A 用监管结果或数据来表达改进的成效。（执行医疗质量管理制度，重点是核心制度）

8、 4.3.1.1 B 职能部门履行监管职责。（依据法律法规开展医疗技术服务，与功能任务相适应）

9、 4.3.1.2 B 职能部门和伦理委员会对医疗技术实施，履行全程监管。（医学伦理委员会承担医疗技术伦理审核工作（可选，经省卫生厅批准特许开展“第三类医疗技术临床应用资格”的医院，则本项为“必选”）

10、 4.3.2.1 A 职能部门有监管，根据监管结果的评价，对医疗技术分级、准入、中止有动态管理，保障医疗安全。（建立医疗技术管理制度，实行医疗技术分级分类管理）

11、 4.3.3.1 B 职能部门履行监管职责。（有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案，并组织实施）

12、 4.3.3.2 B 职能部门有完整的新技术档案资料，包括项目阶段总结与监管资料。（有新技术准入与风险管理）

13、 4.3.3.2 A 职能部门有监管，根据监管评价。实施动态管理，确定新技术中止或转入常规技术。（有新技术准入与风险管理）

14、 4.3.4.1 B 医疗技术职能部门监管职责明确，履行监管职能。（有临床科研项目使用医疗技术的管理制度与审批程序，充分尊重患者的知情权和选择权）

15、 4.3.5.1 B 职能部门履行监管职责，根据监管情况，定期更新授权项目。（对

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实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗等有创技术操作的卫生技术人员的授权制度）★ 16、 4.3.5.2 B 随机抽查职能部门履行监管记录，评价监管授权情况。（建立相应的资格许可授权程序及考评标准，对资格许可授权实施动态管理）

17、 4.5.1.1 B 职能部门对上述工作履行监管职责。（由具有法定资质的医务人员为患者提供病情评估/诊断）

18、 4.5.3.2 A 监管检查有成效，上级医师对诊疗方案核准率≥95%。（每一位住院患者均有适宜的诊疗计划，由上级职称医师负责评价与核准）

19、 4.5.4.1 A 主管职能部门履行监管职责。(有院内会诊管理制度与流程；有医师外出会诊管理制度与流程)

20、 4.5.6.1 B 职能部门履行监管职责，定期进行评价、分析和反馈。（有科主任、护士长与具备资质的人员组成质量与安全管理小组，负责本科室医疗质量和安全管理） 21、 4.5.6.3 B 职能部门履行监管职责，有评价、分析、反馈及整改措施。（根据《病历书写基本规范》，对住院病历质量实施监控与评价）

22、 4.5.6.5 C 有职能部门监管。（对住院超过30天的患者进行管理与评价） 23、 4.5.6.5 B 职能部门履行监管职责，有定期监管检查，并有分析、反馈和改进措施。（对住院时间超过30天的患者进行管理与评价）

24、 4.5.7.3 B 职能部门履行监管职责，并有分析、反馈和整改措施。（新生儿室感染管理符合规范）

25、 4.6.1.1 B 职能部门履行监管职责，根据监管情况，对授权情况实施动态管理。（有手术医师资格分级授权管理制度与规范性文件）

26、 4.6.2.2 B 职能部门履行监管职责，并有分析、反馈和整改措施。（根据临床诊断、病情评估的结果与术前讨论，制定手术治疗计划或方案）★

27、 4.6.3.1 B 职能部门履行监管职责，并有分析、反馈和整改措施。（在患者手术前履行知情同意）

28、 4.6.4.1 B 职能部门履行监管职责，必要时参加术前讨论。（有重大手术报告审批制度）

29、 4.6.4.2 B 职能职能部门部门履行监管职责，并有分析、反馈和整改措施。（有急诊手术管理措施，保障急诊手术及时与安全）

30、 4.6.5.1 B 职能部门履行监管职责，并有分析、反馈和整改措施。（按照《外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）》要求指导并规范外科手术部位感染的预防与控制工作，有手术预防性抗菌药物临床应用的制度）

31、 4.6.6.1 B 职能部门履行监管职责，并有分析、反馈和整改措施。（按照《病

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历书写基本规范》完成手术记录与术后首次病程记录）

32、 4.6.6.2 B 职能部门履行监管职责，并有分析、反馈和整改措施。（手术离体组织（肿瘤）必须做病理学检查，明确术后诊断，并记录）

33、 4.6.7.1 B 职能部门履行监管职责，并有分析、反馈和整改措施。（制定患者术后医疗、护理和其他服务计划）

34、 4.6.7.2 B 职能部门履行监管职责，并有分析、反馈和整改措施。（手术后并发症的风险评估和预防措施到位）

35、 4.6.8.1 B 职能部门履行监管职责，定期进行评价、分析和反馈。（有科主任、护士长与具备资质的人员组成质量与安全管理小组，并有开展工作的记录）

36、 4.7.2.1 B 职能部门履行监管职责，有监管检查、反馈、改进措施。（有患者麻醉前病情评估和麻醉前讨论制度）

37、 4.7.2.2 B 职能部门履行监管职责，有定期监管检查、分析、反馈，有改进措施。（有具有资质和授权的麻醉医师进行麻醉风险评估，制定麻醉计划）

38、 4.7.8.1 B 职能部门履行监管职责，定期进行评价、分析、反馈。（有科主任、护士长与具备资质的人员组成质量与安全管理小组，开展质量与安全管理）

39、 4.8.2.1 A 职能部门履行监管职责。（有重症医学科工作制度、岗位职责和技术规范、操作规程。重症监护患者入住、出科符合指征，实行“危重评分”） ★ 40、 4.8.3.2 B 职能部门对多学科协作与支持有监管，有分析和持续改进措施。（实施重症患者联合查房制度，患者诊疗活动由高年资主治医师及以上人员支持与负责） 41、 4.8.4.1 A 有职能部门履行监管责任，有分析、评价、反馈及整改措施。（有医院感染管理相关规定，对呼吸机相关性肺炎、导管所致血行性感染、留置导尿管所致泌尿系统感染有预防与监控方案、质量控制指标，并能切实执行）★

42、 4.8.5.1 B 职能部门履行监管职责，定期进行评价、分析和反馈。（由科主任、护士长与具备资质的人员组成的质量与安全管理小组，负责医疗质量和安全管理） 43、 4.8.5.2 B 职能部门履行监管职责，定期进行评价、分析和反馈。（重症医学科有质量与安全管理相关预案、制度与质量与安全指标，医院与科室能定期评价，提出持续改进的具体措施）

44、 4.9.2.3 B .职能部门履行监管职责。（落实预检分诊制度，实行首诊负责制，及时报告疫情，规范接诊和治疗传染病患者，协助专业公共卫生机构及有关部门进行突发公共卫生事件和传染病疫情调查、采样与处理以及相关控制传播措施）

45、 4.9.3.1 B 有职能部门履行监管职责，定期对落实情况监督检查。（为医务人员提供符合国家标准的消毒与防护用品，根据标准预防的原则，采取标准防护措施）

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46、 4.9.3.2 B 职能部门履行监管，对落实情况进行监督检查。（按照《医疗废物管理条例》要求，规范处理医疗废物）

47、 4.9.4.1 C 专职管理人员负责传染病报告卡的收集、汇总登记、核对以及监管工作。（有专门部门或专职人员负责传染病疫情报告与管理工作，突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告规范，实行网络直报）

48、 4.9.4.1 B .职能部门对突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告履行监管，对存在问题与缺陷及时整改。（有专门部门或专职人员负责传染病疫情报告与管理工作，突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告规范，实行网络直报） 49、 4.10.2.1 B 职能部门履行监管职责，定期评价、分析和反馈。（有中医科的工作制度、岗位职责及体现中医特色的诊疗规范）

50、 4.10.3.1 B 职能部门履行监管职责，定期评价、分析和反馈。（根据医院规模和临床需要，设置规范的中药房与中药煎药房）

51、 4.10.3.1 B .职能部门依据合同对外包服务实行监管。（根据医院规模和临床需要，设置规范的中药房与中药煎药房）

52、 4.12.1.1 B 职能部门履行监管职责，有分析、总结、反馈和整改措施。（实施疼痛治疗医院与医师需具备卫生行政部门规定的诊疗科目及医师资质，疼痛治疗服务范围有明确界定）

53、 4.13.1.1 B 职能部门履行监管职责。（精神科设置获卫生行政部门批准，取得执业许可登记，服务范围明确）

54、 4.13.3.1 B 有职能部门履行监管职责。（依据服务的范围，为患者提供适当的医疗保护措施，向监护人提供医疗保护措施的知情同意和教育）

55、 4.13.4.1 B 有职能部门履行监管职责，对存在问题督促整改。（为精神病患者的躯体疾病提供多科联合诊疗服务）

56、 4.13.4.2 B 有职能部门履行监管职责，对存在问题督促整改。（有常见并发症的预防规范与风险防范流程，有相关培训教育）

57、 4.13.4.3 B 有职能部门履行监管职责，对存在问题督促整改。（预防和处理其他科精神问题的能力与质量）

58、 4.13.5.1 B 职能部门履行监管职责，对存在问题督促整改。（为精神病患者提供出院健康指导与随访）

59、 4.15.1.4 B 有职能部门监管记录。（有新项目审批及实施流程）

60、 4.15.2.7 B 职能部门有监管记录，有改进措施。（实验室废弃物、废水的处置符合要求）

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61、 4.15.2.8 B 职能部门有监管记录，有改进措施。（实验室应建立微生物菌种、毒株的管理规定，并安排人进行监督）

62、 4.15.2.9 B 有职能部门监管的记录。（实验室建立化学危险品的管理制度） 63、 4.15.2.9 A 针对监管情况，持续改进危险品管理工作。（实验室建立化学危险品的管理制度）

64、 4.15.6.2 B 实验室与护理部、医院感染管理部门有监管流程与记录。（有完整的标本采集运输指南、交接规范，检验回报时间控制等制度）

65、 4.15.6.2 B 根据监管情况，针对存在问题落实整改措施。（有完整的标本采集运输指南、交接规范，检验回报时间控制等制度）

66、 4.16.3.1 B 职能部门履行监管职责，对存在问题与缺陷的提出改进措施。（有医院感染控制与环境安全管理程序与措施，遵照实施并记录。环境保护及人员职业安全防护复合规定）

67、 4.16.4.1 B 主管职能部门对相关制度落实有监管，重点是肿瘤手术标本的冰冻与石蜡诊断质量。（病理诊断按照相应的规范，有复查制度、科内会诊制度）★ 68、 4.16.4.1 A 根据监管结果分析，持续改进病理诊断质量。（病理诊断按照相应的规范，有复查制度、科内会诊制度）★

69、 4.17.4.1 B 有放射废物处理登记和监管记录。（有医学影像设备定期检测、放射安全管理等相关制度，医学影像科通过环境评估）

70、 4.18.1.1 C 有临床输血管理组织和职能管理部门，履行对全院临床输血监管指导工作职能并有活动记录。（依据输血管理的法律、法规和临床输血技术规范制定输血管理文件）

71、 4.19.4.1 执行手卫生规范，实施依从性监管。

72、 4.19.5.1 B 有职能部门对多重耐药菌医院感染情况监督检查，根据监管情况采取相应改进措施。（有多重耐药菌医院感染控制管理规范与程序，实施监管与改进） 73、 4.19.6.1 C 有职能部门与相关部门共同监管的协作机制，各部门职责分工明确。（有抗菌药物合理使用的管理组织，有管理制度）

74、 4.19.7.2 B 职能部门对医用耗材、消毒隔离相关产品采购质量有监管，对设备设施及消毒剂检测结果进行定期分析，有总结、反馈，及时整改。（有满足消毒要求的合格的设备、设施与消毒剂）

75、 4.19.7.3 B 职能部门对落实情况有监管、评价，对存在问题与缺陷有改进措施。（医院消毒供应的清洗消毒剂灭菌符合规范与标准的要求，有清洗消毒的灭菌效果监测原始记录与报告）

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76、 4.20.7.2 B 职能部门有监管，对存在问题与缺陷的改进情况有评价。（建立与完善运行中的数据库，做到实时记录，有质量安全管理指标）

77、 4.23.1.2 A 职能部门有监管，对改进措施进行追踪与成效评价。（制定病案管理、使用等方面的制度、规范、流程等执行文件。并对相关人员进行培训与教育） 78、 4.23.2.4 A 职能部门对整改措施落实情况进行追踪与评价，监管与持续改进有成效。（住院病案首页应有主管医师签字，应列出所有与本次诊疗相关的诊断与手术、操作名称）

79、 4.23.5.3 A 职能部门履行监管职责，对临床科室与医师、对住院处等相关部门存在问题与缺陷的整改有成效评价。（有制度和程序保障“住院病历首页”各项信息填写、录入正确、可靠）

80、 4.23.6.1 A 职能部门对病案服务有监管，保障病案依法借阅、调取、复印便捷，防止病案丢失、损毁、篡改，保护患者隐私。（有病案服务管理制度，为医院医务人员及管理人员、患者及其委托代理人、有关司法机关及医疗保险机构人员提供病案服务）

81、 4.23.7.2 A 有职能部门监管，对问题与缺陷及时反馈，定期总结，持续改进措施有效。（有文字处理软件编辑、打印的病历文档，病历记录全部内容、格式、时间、签名均以纸版记录为准，而非模版拷贝生成的病历记录）

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76、 4.20.7.2 B 职能部门有监管，对存在问题与缺陷的改进情况有评价。（建立与完善运行中的数据库，做到实时记录，有质量安全管理指标）

77、 4.23.1.2 A 职能部门有监管，对改进措施进行追踪与成效评价。（制定病案管理、使用等方面的制度、规范、流程等执行文件。并对相关人员进行培训与教育） 78、 4.23.2.4 A 职能部门对整改措施落实情况进行追踪与评价，监管与持续改进有成效。（住院病案首页应有主管医师签字，应列出所有与本次诊疗相关的诊断与手术、操作名称）

79、 4.23.5.3 A 职能部门履行监管职责，对临床科室与医师、对住院处等相关部门存在问题与缺陷的整改有成效评价。（有制度和程序保障“住院病历首页”各项信息填写、录入正确、可靠）

80、 4.23.6.1 A 职能部门对病案服务有监管，保障病案依法借阅、调取、复印便捷，防止病案丢失、损毁、篡改，保护患者隐私。（有病案服务管理制度，为医院医务人员及管理人员、患者及其委托代理人、有关司法机关及医疗保险机构人员提供病案服务）

81、 4.23.7.2 A 有职能部门监管，对问题与缺陷及时反馈，定期总结，持续改进措施有效。（有文字处理软件编辑、打印的病历文档，病历记录全部内容、格式、时间、签名均以纸版记录为准，而非模版拷贝生成的病历记录）

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