检验用仪器设备管理规程 - 图文
更新时间:2024-01-25 13:31:01 阅读量: 教育文库 文档下载
颁发部门:质量管理部 分发部门:质量管理部、化验室 共9页之第1页 生效日期: 文件名称:检验用仪器设备管理规程 文件编号: 修订号:01
替代文件号:
审 批 人员 制定人 审核人 审核人 批准人 部门 化验室 化验室 质量管理部 总经理室 职务 姓名 签名 日期
颁发部门:质量管理部 分发部门:质量管理部、化验室 共9页之第2页 生效日期: 文件名称:检验用仪器设备管理规程 文件编号: 修订号:01 1目的: 建立检测仪器、设备的管理规程,保证检测仪器、设备的正常使用。 2范围: 质量管理部QC化验室的检测仪器、设备的使用管理。 3职责: QC主管、QC检验员对本规程的执行负责。 4程序: 4.1 化验室检验仪器、设备应指派专人负责管理。 4.2仪器档案的管理 4.2.1检测仪器、设备均应建立档案,档案应由专人管理。 4.2.2仪器档案的内容包括原始档案与使用档案。 替代文件号: 4.2.2.1原始档案包括名称、型号、进厂编号、生产厂家、购进日期、价格、随机来的全部资料(图纸、使用说明书、操作维修指示、备品备件明细表、合格证),开箱验收、安装、调试、验证等所有记录,入厂后计量校正记录及合格证、与生产厂家联系方式、电话、地址、联系人等。原始档案由工程部专门保管。 4.2.2.2使用档案包括使用记录情况、仪器设备的保养、维修等记录、仪器设备操作规程。 4.2.3仪器设备的档案原始资料应归档保存,不得存于个人手中。 4.2.4使用档案归档前应由QC主管审核签字。 4.2.5档案使用需办理借阅手续、严格管理。 4.3仪器、设备存放的环境 4.3.1精密仪器、大型设备存放在单独的房间。存放室应防静电、震动、潮湿,避免阳光照射,保证仪器的光学系统正常。还应与化学检验室隔开,以防腐蚀性气体、水汽腐蚀仪器设备。 4.3.2精密仪器室内应保证室内温度在10~30℃,相对湿度不超过75%为宜。 4.3.3天平及红外光谱仪应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。 4.3.4烘箱、高温炉应放在不易燃烧的水泥台上或坚固的金属架上。 4.3.5较大仪器应固定位置,不得随意搬动,并罩上防尘罩,小型仪器可直接放在柜中。 4.4仪器设备的管理 4.4.1化验室检验仪器、设备均应贴上标志牌,注明仪器名称、型号设备编号等。仪器的日常管理由该仪器责任人负责。 4.4.2分析用仪器的量程、灵敏度、测量精度均应与所从事的分析操作相适应,如原有精度经有关部门鉴定达不到要求,应及时检修、更换或报废。 4.4.3所有仪器设备应安装完好,经过验证,取得计量检定合格证后方可使用。否则不得使用。 4.4.4精密仪器应注意防潮、经常更换干燥剂,以防止仪器生锈。
颁发部门:质量管理部 分发部门:质量管理部、化验室 共9页之第3页 生效日期: 文件名称:检验用仪器设备管理规程 文件编号: 修订号:01 替代文件号: 4.4.5各种仪器设备均应有书面的操作规程,注明使用操作方法、步骤、注意事项等。 4.4.6使用人应熟悉操作规程和仪器设备性能,按操作规程进行操作,做好使用记录。 4.4.7无关人员严禁动用,特殊情况需经质量管理部经理批准。 4.4.8仪器出现故障后,操作人员应及时报告仪器管理员,由其通知工程部人员或仪器厂家指定的专业维修人员进行。操作人员不得私自处理。 4.4.9用贵重材料(如铂、黄金、玛瑙)制成的坩锅、乳钵等由专人加锁保管,建立严格的领用制度。 4.4.10定期对仪器、设备进行维护保养,除另有规定外,一般周期为一年,需拆装的定期保养应由工程部或仪器厂家专业的维修人员进行。 4.4.11应按规定对实验分析用计量仪器进行校正或送出校正,并有校正记录和校正合格证。 4.4.12仪器校正周期除有特殊规定外一般为一年,重新安装后应重新校正。 4.4.13 关键仪器设备应具有维护保养计划,列在仪器设备相应的标准操作规程中。 4.5本管理规程所使用的表格类文件:“仪器使用日志”、“ 培养箱/冰箱仪器使用日志”、“ 高效液相色谱仪使用日志”、“ 气相色谱仪使用日志” 、“仪器维修记录”。与该仪器、设备相关的所有活动均应记录在其相应记录中,直至该仪器、设备报废。
颁发部门:质量管理部 分发部门:质量管理部、化验室 共9页之第4页 生效日期: 文件名称:检验用仪器设备管理规程 文件编号: 修订号:01 替代文件号: R-QC/LM022-01-001
仪器使用日志
年度:
部 门 仪器名称 日期 名称 规格 批号 仪器编号 仪器型号 检验项目 使用时间 仪器状态 (使用前/使用后) 存放地点 检定有效期至 维护保养措施 年 月 日 使用、保养人
颁发部门:质量管理部 分发部门:质量管理部、化验室 共9页之第5页 生效日期: 文件名称:检验用仪器设备管理规程 文件编号: 修订号:01 替代文件号: R-QC/LM022-01-002
培养箱/冰箱仪器使用日志
年度: 部 门 仪器名称 日期 使用时间 用途 仪器编号 仪器型号 编号
数 量 存放地点 检定有效期至 仪器情况 年 月 日 维护保养措施 使用、保养人
颁发部门:质量管理部 分发部门:质量管理部、化验室 共9页之第6页 生效日期: 文件名称:检验用仪器设备管理规程 文件编号: 修订号:01 替代文件号: R-QC/LM022-01-003
高效液相色谱仪使用日志
仪器型号: 仪器编号: 有效期至: 年 月 日
日 期 批 号 使用时间 检品名称 检测项目 使用、保养人 色谱柱型号: 柱压: 流速: 流动相: 系统适应性试验: 称样: W= A1= A2= A3= A4= A5= RSD%= 理论塔板数= 拖尾因子= 分离度= 结果判定: □符合规定 □不符合规定 共进 针 。 维护保养措施:
颁发部门:质量管理部 分发部门:质量管理部、化验室 共9页之第7页 生效日期: 文件名称:检验用仪器设备管理规程 文件编号: 修订号:01 替代文件号: R-QC/LM022-01-004
气相色谱仪使用日志
仪器型号: 仪器编号: 有效期至: 年 月 日 日 期 检品名称 批 号 使用时间 检测项目 使用、保养人 柱型号: 柱长: 载气: 流量: ml/min 内径: 膜厚: 进样方式:□直接进样 □顶空进样 分流情况:□分流 □不分流 分流比: 进样口温度: ℃ 柱温: 检测器: 检测器温度: ℃ 系统适应性试验: 称样: W= A1= A2= A3= A4= A5= RSD%= 理论塔板数= 拖尾因子= 分离度= 结果判定: □符合规定 □不符合规定 共进 针。 维护保养措施:
颁发部门:质量管理部 分发部门:质量管理部、化验室 共9页之第8页 生效日期: 文件名称:检验用仪器设备管理规程 文件编号: 修订号:01 替代文件号: R-QC/LM022-01-005
仪器维修记录
部 门 仪器名称 日期 时间 仪器情况 仪器编号 型 号 维修内容 存放地点 检定有效期至 操作人
颁发部门:质量管理部 分发部门:质量管理部、化验室 共9页之第9页 生效日期: 文件名称:检验用仪器设备管理规程 文件编号: 修订号:01 替代文件号: 5文件变更历史: 变更实施日期
变更内容 文件变更号 修订号
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