产品审核控制程序

1、目的

通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求，获得产品的质量信息，为产品质量改进提供依据； 2、适用范围

本程序适用于公司体系覆盖产品的审核，包括生产和交付阶段的产品。 3、职责

3.1 总经理: 管理审查委员会主席,负责主持会议及进行裁决.

3.2 管理代表: 负责召集会议及会议资料处理,协调与监督会议各项事宜. 3.3 内稽组长: 提交内部稽核结果. 3.4 销售部: 客诉及顾客满意度调查. 3.5 各管理部门: 组织架构与资源配置. 4、名词定义 4.1产品审核:

确认质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效的实施并适合于达到的预定目标、有系统的、独立的检查，包括对检测细节的测划，实施评定和记录存档即： 检验特性：定量和定性的特性。 检验对象：有形产品。

检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（指外部顾客）前。 检验根据：额定要求（产品执行标准） 检验人员：独立的审核员。

关键缺陷：预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。

主要缺陷：非关键缺陷，预计会导致产品事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。 次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或与适用的标准有偏差，但对设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷。 5、工作程序

5.1 编制年度审核计划

5.1.1 每年年初，质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》，经技术质量部部长批准后实施。年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。

5.1.2 企业每年对所有产品至少进行一次产品审核，有特殊情况时，可适当增加产品审核的频次，特殊情况包括：

a)产品质量水平下降； b)顾客索赔及抱怨； c)生产过程的异常； d)强制降低成本； e)有关部门的委托。 5.2 产品审核准备 5.2.1 成立审核组

根据年度产品审核计划，在进行审核前，技术质量部部长任命审核组长及审核组成员，组成审核组。审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格： －具有审核ISO/TS16949标准要求的资格 －熟悉产品结构、性能和使用条件 －掌握和理解产品审核指导书的内容和要求

－具有实际生产经验，具备一定工艺、操作、检验的技能 －熟悉生产流程及各种相关文件 －了解顾客的期望

5.2.2 编制产品审核实施计划

审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。 内容包括： a)审核的目的； b)被审核的产品； c)审核的的具体时间安排； d)审核的相应过程和活动。 5.2.3 编写检查表

a)审核员参考相关资料，根据具体产品编写《产品审核检查表》，经组长审核后方可实施。 b)参考资料包括：图样、技术标准、工艺文件、检验细则、极限标样、FMEA等。

c)检查表要体现出在产品审核前进行认真策划的具体内容，检查的内容主要是产品的外观项目、尺寸、功能和性能等质量特性的检验(以及有限范围内的材料特性检验)、产品的包装、标识、合格证的验证。 5.3 产品审核实施 5.3.1 抽样方法

－产品审核所需产品应在合格成品存放区随机抽取；

－抽样数量应根据产品的复杂程度和以往的经验，一般抽3～5件； －抽取的产品应是近期生产的产品。 5.3.2 现场审核

a)对用作测试产品的量具、仪器仪表、检测试验设备的检定/校准情况进行检查，保证审核测试的准确性；

b)审核员按检查表对产品进行审核，也可随机提问。审核结果要在现场与被审核部门意见达成一致，向被审核部门提出改进建议，以便被审核部门及时采取纠正措施并及时记录在检查表中； c)在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离，一直到审核结束；

d)审核所抽取的样品，若重新使用则必须认真进行管理，防止混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态； 5.4 审核结果分析评定 5.4.1 产品不合格分级

由于不同的不合格对产品质量的影响程度会有很大差别，进行产品不合格分级，有利于提高审核的效能及对产品质量的综合评价。 a)产品不合格分类的依据： －对产品的功能特性的影响； －外观质量和包装质量对市场的影响； －对组织形象和信誉的影响； －对效益和成本的影响。 b)产品不合格分为五级： A级：严重不合格 B级：重大不合格 C级：一般不合格 D级：轻不合格 E级：微不合格

c)根据产品缺陷严重性分级表编制《产品缺陷分级表》，缺陷权数分别为100、70、50、30、10。 产品缺陷严重性分级表：

缺陷级别 严重性程度 缺 陷 内 容 功能和性能 外观质量 对包装质量的影响

A级 严重 产品功能某项失效，顾客会索赔賠。 顾客会拒绝产品，或会提出换货。（装配区严重碰伤） 错、漏装产品，和包装在运输中会造成损坏，顾客会申诉的。

B级 重大 产品精度指标严重超差（外径）无法装配 顾客可能会发现，并可能会提出换货（装配区轻度碰伤、非装配区严重碰伤）。 包装、油漆不良有可能引起损伤或锈蚀，顾客可能会申诉的。 C级 一般 尺寸超差，严重影响装配 装配区大面积擦伤，顾客可能会发现，不会提出换货。非装配区大面积划伤。 漏装附件、合格证，顾客不满意，一般不会申诉的。

D级 轻 尺寸超差，对装配有轻微影响 顾客不易发现（装配区小面积擦伤等）， 轻外观质量问题。 顾客不会申诉的情况

E级 微 尺寸轻微超差，不影响装配。 不会被顾客发现的。（非装配区小面积划伤） 顾客不会申诉的情况

5.4.2 计算及分析

根据审核结果，计算质量水平、质量指数并绘制质量水平趋势图以分析产品质量水平的升降，掌握产品质量水平状态和发展趋势。 a)质量水平计算公式： LＱ＝

n――被审核的产品数 b)质量指数计算公式： QKZ＝(1-LＱ)×100%

计算出的LＱ值越小，说明质量水平越高。 c)绘制质量水平趋势图

为了反映各次审核的产品质量水平趋势，可绘制产品质量水平趋势图，以便及时发现异常，采取对策。 5.5 编制产品审核结果报告

审核组长编制《产品审核报告》中，经技术质量部部长批准后，下发至有关部门。内容包括： a) 审核内容的详细结果； b) 审核产品的数量；

c) 有不合格的最终产品的不合格级别和不合格分值； d) 进行计算及分析的结果。 5.6 纠正措施实施及其跟踪和验证

5.6.1 被审核部门按照下发的《不合格报告》组织有关人员制定纠正措施. 5.6.2 纠正措施的实施

a)纠正措施应在计划的实施期限完成。如发生不能按期完成需向技术质量部部长说明原因，请求延期。批准后应修改措施计划。

b)纠正措施实施中，应保存有关记录。

5.6.3 质管科对纠正措施实施情况进行跟踪。纠正措施完成后，质管科对纠正措施情况进行验证。验证的内容包括：

a)计划是否按规定日期完成； b)计划中的各项措施是否都已完成； c)完成后的效果如何； d)实施情况是否有记录可查。 5.7 审核记录与存档

每次产品审核结束后，所有的记录由质管科存档，保存期为三年。

6 相关文件

7 质量纪录

7.1 年度产品审核实施计划 7.2 产品审核实施计划 7.3 产品审核检查表 7.4 产品缺陷分级表 7.5 产品审核报告 7.6 不合格报告

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/6pgj.html