第二节 湿热灭菌设备

主要介绍了高压蒸汽灭菌器、快速冷却灭菌器、水浴式灭菌器、回转式水浴灭菌器的结构、原理、工作过程。

第二节

湿热灭菌设备

主要介绍了高压蒸汽灭菌器、快速冷却灭菌器、水浴式灭菌器、回转式水浴灭菌器的结构、原理、工作过程。

第二节

湿热灭菌设备

一.湿热灭菌的原理与要求 二.湿热灭菌设备(一)高压蒸汽灭菌器 (二)快速冷却灭菌器 (三)水浴式灭菌器 (四)回转式水浴灭菌器

主要介绍了高压蒸汽灭菌器、快速冷却灭菌器、水浴式灭菌器、回转式水浴灭菌器的结构、原理、工作过程。

一.湿热灭菌的原理与要求 湿热灭菌是指物质在灭菌器内利用高温高压的水蒸 气或其他热力学灭菌手段杀灭细菌的方法。 特点: 比热容大，穿透力强，容易使蛋白质变性或 凝固，故其灭菌可靠、操作简便、易于控制、具有 效率高，经济实用等特点。但不适用于对湿热敏感 的药物。 1.原理：蒸汽释放潜热，使细菌蛋白质、核酸、酶 变性，最后导致细菌死亡。 2.要求：(1)均匀性和合理性 (2)升温和冷却时间 (3)压力调节 (4)仪表装置

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二.湿热灭菌设备 (一)高压蒸汽灭菌器：有手提式、卧式、立式movie

1.基本原理:以蒸汽为灭菌介质，用一定压力得饱和 蒸汽，直接通入灭菌柜内，对待灭菌品进行加热, 冷凝后的饱和水及过剩的蒸汽由柜体底部排出。

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2.系统介绍:合金制成、夹套、格车(网格架)压 力表两只、温度计一只,安全阀、里柜放气阀、 总来气阀(侧面)、里柜进气阀、外柜排气阀以 及外柜放水阀。

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3.主要特点: (1)广泛使用于输液瓶、口服液的灭菌、操作简单、方 便。 (2)升温、保温和降温靠阀门控制。 (3)柜内空气要排净,否则灭菌不完全。 (4)自然降温,时间长,药液容易变黄。 (5)开门时,温差大,易引起爆炸。

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4.工作过程: (1)打开夹套，加热10min,至升至所需压力 (2)物品入柜 (3)夹套加热完成后，在通入柜内 (4)T=115.5℃;P=70KPa 记时 (5)完成关闭气阀，逐渐打开排气阀，P=0 (6)取物品 5动力参数 T=115.5℃;P=70KPa 6.设备操作: 注意事项:(1)先进行灭菌条件的试验，确保灭菌效果 (2)必须把冷空气全部排出 (3)灭菌时间的计算 (4)灭菌结束的操作 7.维护保养 (1)必须按压力容器规范进行维护保养 (2)定期校对压力表、安全阀、温度计 (3)保持箱内清洁，定期消毒 (4)清洗干净将门关闭，但不要紧锁

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(二)快速冷却灭菌器

适用于瓶装液体及软包装蒸汽

图示:

冷却 水

缺点:柜内温度不均匀，快速冷却容易引起爆炸

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(三)水浴式灭菌器:

安瓿瓶、输液瓶、口服液等制剂、塑料瓶(袋)、 食品行业的灭菌。计算机控制，高温水直接喷淋灭菌， 冷却水间接冷凝。1.基本原理：以去离子水为载热介质对输液进行加 热、升温、保温(灭菌) 、冷却。加热 和冷却都是在柜外的板式热交换器 中Flash

进行的。

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3.系统介绍

柜 体 密封门 管路系统 控制执行系统

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4.主要特点(1) (2) (3) (4) 符合GMP要求 全自动程序控制 压力自动调节 安全可靠

5.工作过程: 装料、注水、升温、灭菌、冷却、

排去离 子水 6.动力参数 7.设备操作 8.维护保养

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(四)回转式水浴灭菌器 :快、均匀Flash

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电脑全自动顶喷/侧喷高温高压调理型 杀菌锅(脉冲式)Flash

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电脑全自动顶喷/侧喷高温高压调理型 杀菌锅(脉冲式) 设备特点:

1.脉冲喷淋杀菌、锅内温度均匀

2.采取多段升温，杀菌彻底

3.间接加热阻止了蒸汽和制品之间污染 4.合理的压力控制适合充氮气包装物的灭菌

5.电脑全自动控制系统 6.测量F值的功能

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电脑全自动水浴式双锅并联杀菌锅

Flash

主要介绍了高压蒸汽灭菌器、快速冷却灭菌器、水浴式灭菌器、回转式水浴灭菌器的结构、原理、工作过程。

电脑全自动水浴式双锅并联杀菌锅

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主要介绍了高压蒸汽灭菌器、快速冷却灭菌器、水浴式灭菌器、回转式水浴灭菌器的结构、原理、工作过程。

电脑全自动水浴式双锅并联杀菌锅

Flash

设备特点◆本设备具备双层水浴式杀菌锅的特点， 而且比双层杀菌锅提高1倍的产量，节约能源和 时间. ◆自动切换锅内水流方向，温度均匀无死角。 ◆高温短时间双锅交叉灭菌，节约时间、节约能 源、省人工。 ◆全程电脑自动化控制，无需人工操作。 ◆采用温度薄膜调节阀自动调节锅内温度，杀菌 精确度高。 ◆测量F值功能。 ◆根据不同产品设定多种专职灭菌公式。

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作业1.试比较常用的湿热灭菌设备的特点? 2.水浴式灭菌器的工作过程？

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